INSTRUMENTS CHIRURGICAUX RÉUTILISABLES

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INSTRUMENTS CHIRURGICAUX RÉUTILISABLES
Instructions pour la préparation 0213005A01F Rev.A
INSTRUMENTS CHIRURGICAUX RÉUTILISABLES
CONNECTEUR RÉUTILISABLE – SYSTÈME ASSISTARM
MC
Dispositif : Ces instructions concernent la préparation du connecteur réutilisable destiné à s’attacher sur le
système AssistArmMC. Le système AssistArmMC permet de positionner de manière sécuritaire le membre d’un
patient lors d’une intervention chirurgicale et de maintenir le membre dans la position désirée sans nécessiter
l’intervention constante d’un assistant à la chirurgie. Ce connecteur réutilisable est illustré à la figure 1.
Châssis du connecteur
(aluminium avec anodisation dure)
Ressort (2x)
(acier inoxydable)
Verrou (2x)
(aluminium avec anodisation dure)
Bouton (2x)
(aluminium avec anodisation dure)
FIGURE 1 – Connecteur réutilisable pour positionneur AssistArmMC
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CONNECTEUR RÉUTILISABLE – SYSTÈME ASSISTARM
AVERTISSEMENTS
MC
Cet instrument doit être nettoyé et stérilisé avant d’être utilisé.
Les instruments à base d’aluminium peuvent être endommagés par les
détergents et les solutions alcalins (pH>7).
Les trous borgnes exigent une attention particulière lors du nettoyage.
Vérifier que toutes les pièces sont présentes et qu’elles sont en bon état. Veuillez
retourner le système AssistArmMC ainsi que ces accessoires à GCS Médical si une
pièce est manquante ou endommagée (fissure ou bris).
Ne pas dépasser une température de 137°C.
Limites de retraitement
INSTRUCTIONS
Lieux d’utilisation :
Confinement et
transport :
Un processus de stérilisation répété a peu d’effet sur ces instruments. La fin de la
vie est normalement déterminée par l’usure et les dommages dus à l’utilisation.
Retirer l’excès de salissures avec un chiffon ou un papier jetable.
Il est recommandé de retraiter les instruments dès que possible après
l’utilisation.
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CONNECTEUR RÉUTILISABLE – SYSTÈME ASSISTARM
Préparation pour le
nettoyage :
Nettoyage : automatisé
Nettoyage : manuel
Désinfection :
Séchage :
Maintenance :
Contrôle et essais de
fonctionnement :
Conditionnement :
Stérilisation :
Conservation :
MC
Démontage du connecteur réutilisable, suivre les étapes suivantes :
1. Retirer l’accessoire du connecteur (si présent),
2. Dévisser et retirer les boutons du connecteur,
3. Sortir les verrous et les ressorts du connecteur,
4. Séparer les ressorts des verrous.
Aucune procédure de nettoyage automatisé n’a été validée. L’établissement doit
être en mesure de validée sa procédure de nettoyage automatisé s’il désire
procéder de la sorte.
1. Rincer l’excès de salissures sur l’instrument,
2. Faire tremper les instruments durant 15 min dans un détergent doux
enzymatique (exemple : KenzymeTM) à 40°C, suivre les instructions
d’utilisation se retrouvant sur l’étiquette du détergent doux enzymatique,
3. Utiliser une brosse pour retirer les saletés,
4. Rincer sous l’eau courante saine pendant 1 min. S’assurer que l’eau
s’écoule à travers les canules et que les trous borgnes sont remplis et
vidés à plusieurs reprises,
5. Inspecter l’instrument pour s’assurer qu’il n’y a plus de saletés visibles,
6. Répéter les étapes 2 à 5 s’il y a encore de la saleté visible.
Une solution désinfectante peut être utilisée conformément aux instructions
figurant sur l’étiquette.
Pas d’exigence particulière.
Aucune maintenance ou lubrification n’est nécessaire.
Pas d’exigence particulière.
Pas d’exigence particulière.
Autoclave sous vide, 5 min minimum à 132°C.
Ne pas dépasser une température de 137°C.
Ne pas assembler les instruments avant la stérilisation.
Pas d’exigence particulière.
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Informations
supplémentaires :
Contact fabricant :
MC
Aucune information supplémentaire.
GCS MÉDICAL inc
2050 rue Dandurand, Suite 300
Montréal, QC
H2G 1Y9
Téléphone : 1-514-667-2051
[email protected]
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