INSTRUMENTS CHIRURGICAUX RÉUTILISABLES
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INSTRUMENTS CHIRURGICAUX RÉUTILISABLES
Instructions pour la préparation 0213005A01F Rev.A INSTRUMENTS CHIRURGICAUX RÉUTILISABLES CONNECTEUR RÉUTILISABLE – SYSTÈME ASSISTARM MC Dispositif : Ces instructions concernent la préparation du connecteur réutilisable destiné à s’attacher sur le système AssistArmMC. Le système AssistArmMC permet de positionner de manière sécuritaire le membre d’un patient lors d’une intervention chirurgicale et de maintenir le membre dans la position désirée sans nécessiter l’intervention constante d’un assistant à la chirurgie. Ce connecteur réutilisable est illustré à la figure 1. Châssis du connecteur (aluminium avec anodisation dure) Ressort (2x) (acier inoxydable) Verrou (2x) (aluminium avec anodisation dure) Bouton (2x) (aluminium avec anodisation dure) FIGURE 1 – Connecteur réutilisable pour positionneur AssistArmMC -1/4 - Instructions pour la préparation 0213005A01F Rev.A INSTRUMENTS CHIRURGICAUX RÉUTILISABLES CONNECTEUR RÉUTILISABLE – SYSTÈME ASSISTARM AVERTISSEMENTS MC Cet instrument doit être nettoyé et stérilisé avant d’être utilisé. Les instruments à base d’aluminium peuvent être endommagés par les détergents et les solutions alcalins (pH>7). Les trous borgnes exigent une attention particulière lors du nettoyage. Vérifier que toutes les pièces sont présentes et qu’elles sont en bon état. Veuillez retourner le système AssistArmMC ainsi que ces accessoires à GCS Médical si une pièce est manquante ou endommagée (fissure ou bris). Ne pas dépasser une température de 137°C. Limites de retraitement INSTRUCTIONS Lieux d’utilisation : Confinement et transport : Un processus de stérilisation répété a peu d’effet sur ces instruments. La fin de la vie est normalement déterminée par l’usure et les dommages dus à l’utilisation. Retirer l’excès de salissures avec un chiffon ou un papier jetable. Il est recommandé de retraiter les instruments dès que possible après l’utilisation. -2/4 - Instructions pour la préparation 0213005A01F Rev.A INSTRUMENTS CHIRURGICAUX RÉUTILISABLES CONNECTEUR RÉUTILISABLE – SYSTÈME ASSISTARM Préparation pour le nettoyage : Nettoyage : automatisé Nettoyage : manuel Désinfection : Séchage : Maintenance : Contrôle et essais de fonctionnement : Conditionnement : Stérilisation : Conservation : MC Démontage du connecteur réutilisable, suivre les étapes suivantes : 1. Retirer l’accessoire du connecteur (si présent), 2. Dévisser et retirer les boutons du connecteur, 3. Sortir les verrous et les ressorts du connecteur, 4. Séparer les ressorts des verrous. Aucune procédure de nettoyage automatisé n’a été validée. L’établissement doit être en mesure de validée sa procédure de nettoyage automatisé s’il désire procéder de la sorte. 1. Rincer l’excès de salissures sur l’instrument, 2. Faire tremper les instruments durant 15 min dans un détergent doux enzymatique (exemple : KenzymeTM) à 40°C, suivre les instructions d’utilisation se retrouvant sur l’étiquette du détergent doux enzymatique, 3. Utiliser une brosse pour retirer les saletés, 4. Rincer sous l’eau courante saine pendant 1 min. S’assurer que l’eau s’écoule à travers les canules et que les trous borgnes sont remplis et vidés à plusieurs reprises, 5. Inspecter l’instrument pour s’assurer qu’il n’y a plus de saletés visibles, 6. Répéter les étapes 2 à 5 s’il y a encore de la saleté visible. Une solution désinfectante peut être utilisée conformément aux instructions figurant sur l’étiquette. Pas d’exigence particulière. Aucune maintenance ou lubrification n’est nécessaire. Pas d’exigence particulière. Pas d’exigence particulière. Autoclave sous vide, 5 min minimum à 132°C. Ne pas dépasser une température de 137°C. Ne pas assembler les instruments avant la stérilisation. Pas d’exigence particulière. -3/4 - Instructions pour la préparation 0213005A01F Rev.A INSTRUMENTS CHIRURGICAUX RÉUTILISABLES CONNECTEUR RÉUTILISABLE – SYSTÈME ASSISTARM Informations supplémentaires : Contact fabricant : MC Aucune information supplémentaire. GCS MÉDICAL inc 2050 rue Dandurand, Suite 300 Montréal, QC H2G 1Y9 Téléphone : 1-514-667-2051 [email protected] -4/4 -