Des contrôles de qualité en toute simplicité grâce aux

Transcription

Des contrôles de qualité en toute
simplicité grâce aux appareils PTW
Code de Bonnes
Pratiques –
Essais de constance
des équipements à
rayonnement X en
radiologie de
diagnostic
Code de Bonnes Pratiques –
Essais de constance des
équipements à rayonnement X
en radiologie de diagnostic
Index
INTRODUCTION ........................................................................................................................................... 7
FAQ................................................................................................................................................................... 8
POUR QUELLES RAISONS UN ESSAI D’ACCEPTATION EST-IL NECESSAIRE ? ................................................... 8
POUR QUELLES RAISONS UN ESSAI DE CONSTANCE EST-IL NECESSAIRE ?..................................................... 8
POUR QUELLES RAISONS UTILISE-T-ON DES FANTOMES LORS DES MESURES DE CONTROLE DE QUALITE ? .. 8
À QUELLE FREQUENCE LES MESURES DE CONTROLE DE QUALITE DOIVENT-ELLE ETRE GENERALEMENT
EFFECTUEES ?................................................................................................................................................. 9
APPAREILLAGES DE CONTROLE DE QUALITE CORRESPONDANT AUX DIFFERENTES
INSTALLATIONS A RAYONNEMENT X ............................................................................................... 10
I. ESSAIS DE CONSTANCE - ÉQUIPEMENT DE RADIOGRAPHIE DIRECTE CONFORME A LA
NORME DIN 6868-3 [1] ............................................................................................................................... 12
1.1 PARAMETRES D’ESSAI ............................................................................................................................ 12
1.2 APPAREILLAGE D’ESSAI ......................................................................................................................... 12
1.3 INSTALLATION DES ELEMENTS REQUIS POUR L’ESSAI ........................................................................... 12
1.4 PROCEDURE D’ESSAI .............................................................................................................................. 13
1.5 INTERPRETATION DES DONNEES............................................................................................................. 13
1.5.1 Dose à l’entrée ................................................................................................................................ 13
1.5.2 Densité optique................................................................................................................................ 13
1.5.3 Correspondance entre le champ d’irradiation et le champ lumineux............................................. 14
1.5.4 Artefacts et homogénéité ................................................................................................................. 14
1.5.5 Contact entre l’écran renforçateur et le film .................................................................................. 15
PROTOCOLE ............................................................................................................................................... 16
II. ESSAIS DE CONSTANCE – ÉQUIPEMENT DE RADIOGRAPHIE DIRECTE CONFORME A
LA NORME CEI 61223-2-11 [2].................................................................................................................. 17
2.5.1 Dose à l’entrée ................................................................................................................................ 18
2.5.2 Densité optique................................................................................................................................ 19
2.5.4 Résolution à haut contraste............................................................................................................. 19
PROTOCOLE ............................................................................................................................................... 20
III. ESSAIS DE CONSTANCE – ÉQUIPEMENT DE RADIOGRAPHIE INDIRECTE CONFORME
A LA NORME DIN 6868-4 [3] ..................................................................................................................... 22
3.5.1 Dose à l’entrée ................................................................................................................................ 24
3.5.2 Résolution........................................................................................................................................ 24
3.5.3 Contraste ......................................................................................................................................... 24
3.5.5 Densité optique................................................................................................................................ 24
3
PROTOCOLE ............................................................................................................................................... 25
IV. ESSAIS DE CONSTANCE – ÉQUIPEMENT DE RADIOGRAPHIE INDIRECTE CONFORME
A LA NORME CEI 61223-2-9 [4] ................................................................................................................ 27
4.5.1 Dose à l’entrée ................................................................................................................................ 28
4.5.2 Image à échelle de gris.................................................................................................................... 28
4.5.3 Contraste de seuil............................................................................................................................ 28
PROTOCOLE ............................................................................................................................................... 30
V. ESSAI DE CONSTANCE – ÉQUIPEMENT D’ANGIOGRAPHIE NUMERIQUE
SOUSTRACTIVE, CONFORME AUX NORMES DIN 6868-8 ET CEI 61223-3-3 [5, 6]...................... 31
5.5.1 Dose à l’entrée ................................................................................................................................ 32
5.5.2 Plage de fonctionnement ................................................................................................................. 32
5.5.3 Sensibilité de contraste.................................................................................................................... 32
5.5.4 Résolution........................................................................................................................................ 32
5.5.5 Artefacts .......................................................................................................................................... 33
5.5.6 Erreur logarithmique ...................................................................................................................... 33
PROTOCOLE ............................................................................................................................................... 34
6.5.1 Dose à l’entrée ................................................................................................................................ 37
6.5.2 Indice de dose.................................................................................................................................. 37
6.5.3 Densité optique................................................................................................................................ 37
6.5.4 Luminance ....................................................................................................................................... 37
6.5.6 Résolution de contraste ................................................................................................................... 38
6.5.7 Artefacts .......................................................................................................................................... 38
VII. ESSAIS DE CONSTANCE – ÉQUIPEMENT DE MAMMOGRAPHIE ANALOGIQUE,
CONFORME AUX NORMES DIN 6868-7 ET CEI 61223-2-10 [8, 9] ..................................................... 39
7.5.1 Dose à l’entrée ................................................................................................................................ 40
7.5.2 Densité optique................................................................................................................................ 40
7.5.3 Artefacts .......................................................................................................................................... 41
4
7.5.6 Résolution à bas contraste .............................................................................................................. 41
7.5.7 Contraste d’image ........................................................................................................................... 42
7.5.8 Compensation applicable aux objets et à la tension du tube .......................................................... 42
7.5.9 Fonction de correction associée au contrôle automatique d’exposition......................................... 42
7.5.10 Facteurs d’atténuation et d’amplification associés aux cassettes ................................................ 42
7.5.11 Contact entre l’écran renforçateur et le film ................................................................................ 42
7.5.12 Appareil de compression ............................................................................................................... 43
PROTOCOLE ............................................................................................................................................... 44
VIII. ESSAIS DE CONSTANCE – ÉQUIPEMENT DE MAMMOGRAPHIE NUMERIQUE
CONFORME A LA NORME DIN PAS 1054 [10] ..................................................................................... 46
8.5.2 Valeur de gris moyenne................................................................................................................... 48
8.5.3 Rapport signal/bruit (RSB).............................................................................................................. 48
8.5.4 Rapport contraste/bruit (RCB)........................................................................................................ 48
8.5.5 Rapport d’atténuation ..................................................................................................................... 49
8.5.6 Appareil de compression ................................................................................................................. 49
8.5.7 Artefacts .......................................................................................................................................... 49
8.5.8 Résolution spatiale .......................................................................................................................... 50
8.5.9 Contraste ......................................................................................................................................... 50
8.5.10 Plage de fonctionnement ............................................................................................................... 50
8.5.11 Dose à l’entrée KE ......................................................................................................................... 50
8.5.12 Dose moyenne délivrée au parenchyme (DPD) ............................................................................... 51
8.5.13 Détérioration................................................................................................................................. 51
IX. ESSAIS DE CONSTANCE – ÉQUIPEMENT DE TOMODENSITOMETRIE CONFORME A LA
NORME CEI 61223-2-6 [11] ........................................................................................................................ 52
9.5 DONNEES D’EVALUATION ...................................................................................................................... 53
9.5.1 IDS100 ............................................................................................................................................... 53
9.5.2 IDSP ................................................................................................................................................ 53
X. ESSAIS DE CONSTANCE – ÉQUIPEMENT POUR DISPOSITIF DE VISUALISATION DES
IMAGES CONFORME A LA NORME CEI 61223-2-5 [12] .................................................................... 54
10.1 PARAMETRES D’ESSAI .......................................................................................................................... 54
10.2 APPAREILLAGE D’ESSAI ....................................................................................................................... 54
10.3 INSTALLATION DES ELEMENTS REQUIS POUR L’ESSAI ......................................................................... 54
10.4 PROCEDURE D’ESSAI ET INTERPRETATION DES DONNEES .................................................................... 55
10.4.1 Constance des conditions de visualisation .................................................................................... 55
10.4.2 Reproduction de l’échelle des gris ................................................................................................ 55
10.4.3 Géométrie de l’image .................................................................................................................... 55
10.4.4 Résolution spatiale et résolution à bas contraste.......................................................................... 55
10.4.5 Stabilité de l’image et artefacts..................................................................................................... 56
10.4.6 Aspects liés à la couleur................................................................................................................ 56
PROTOCOLES ............................................................................................................................................. 57
5
XI. ESSAIS DE CONSTANCE – ÉQUIPEMENT POUR APPAREILS DE TRAITEMENT DE FILM
CONFORME A LA NORME CEI 61223-2-1 [13] ..................................................................................... 59
11.1 PARAMETRES D’ESSAI .......................................................................................................................... 59
11.2 APPAREILLAGE D’ESSAI ....................................................................................................................... 59
11.3 INSTALLATION DES ELEMENTS REQUIS POUR L’ESSAI ......................................................................... 59
11.4 PROCEDURE D’ESSAI ............................................................................................................................ 59
11.5 INTERPRETATION DES DONNEES........................................................................................................... 59
11.5.1 Indice de vitesse ou de sensibilité.................................................................................................. 59
11.5.2 Indice de contraste ........................................................................................................................ 59
11.5.3 Densité du voile............................................................................................................................. 60
11.5.4 Exemple ......................................................................................................................................... 60
PROTOCOLE ............................................................................................................................................... 61
BIBLIOGRAPHIE ........................................................................................................................................ 64
LISTE DES ABREVIATIONS..................................................................................................................... 65
REFERENCES DE COMMANDE.............................................................................................................. 66
NOTES ........................................................................................................................................................... 70
6
Introduction
Le contrôle de la qualité des images radiologiques est influencé par de nombreux paramètres. Aussi, afin de
maintenir constantes les performances des installations à rayonnement X, des contrôles de qualité doivent
être effectués de façon régulière. Des contrôles de qualité réguliers permettent notamment :
de garantir le bon fonctionnement des appareils médicaux à rayonnement X ;
de limiter l’exposition du patient ;
d’éviter les doubles expositions inutiles ;
de réduire les coûts des services de radiologie.
Les différents composants de la chaîne d’imagerie sont idéalement testés de façon indépendante afin
d’identifier les éventuels dysfonctionnements et d’éliminer les défauts facilement détectables.
PTW-Freiburg offre une large gamme d’outils d’essais diagnostiques conçus pour les divers équipements à
rayonnement X. La gamme de produits PTW-Freiburg inclut des appareillages et des fantômes dédiés au
contrôle de qualité en radiologie de diagnostic, conformément aux différentes normes nationales et
internationales (CEI) en vigueur, telles que les normes relatives à la radiographie directe et indirecte, à la
mammographie numérique et analogique, à l’angiographie numérique soustractive, aux applications
radiologiques dentaires et à la tomodensitométrie. En outre, PTW-Freiburg propose un panel de
sensitomètres et de densitomètres permettant de contrôler la qualité du traitement des films, indépendamment
des équipements à rayonnement X. Enfin, notre luxmètre CD LUX Meter permet également de tester les
dispositifs de visualisation des images.
Le présent code de bonne pratique a pour objet de définir, de façon claire et concise, les modalités de
réalisation des contrôles de qualité sur les différentes installations de diagnostic à rayonnement X. Ce code
spécifie également l’appareillage requis pour mesurer les principaux paramètres, ainsi que les limites
acceptables. Dans l’éventualité où les limites acceptables diffèreraient des valeurs de base, les mesures
appropriées devront être prises, afin de rétablir la situation d’origine.
Ce guide a été consciencieusement préparé sur la base de la normalisation en vigueur au moment de sa
publication. Ce guide n’est pas exhaustif. Pour des informations complètes et détaillées sur la réalisation des
essais de constance, veuillez vous reporter à la version appropriée de la norme nationale ou internationale
(CEI) concernée ainsi qu’au manuel de l’appareillage d’essai.
Olga Fröscher
PTW, Décembre 2006
7
FAQ
Pour quelles raisons un essai d’acceptation est-il nécessaire ?
Un essai d’acceptation doit être effectué suite à l’installation d’un nouvel équipement à rayonnement X ou à
l’apport de modifications majeures sur ce type d’équipement, afin de faciliter la vérification des normes de
sécurité et de fonctionnement en vigueur, des réglementations et des spécifications contractuelles,
susceptibles d’influencer la qualité de l’image, la dose administrée au patient ou encore le positionnement de
celui-ci.
Un essai d’acceptation est donc généralement réalisé par un technicien détaché par le constructeur de
l’équipement à rayonnement X. Les essais d’acceptation garantissent l’obtention de la qualité d’image
requise tout en limitant au maximum l’exposition du patient au rayonnement X.
C’est au cours de l’essai d’acceptation que les valeurs de référence ou de base pour les essais de constance
sont définies, à l’aide de l’appareillage qui sera ultérieurement utilisé pour les essais de constance. Les
résultats d’un essai d’acceptation doivent être consignés et archivés avec l’image radiologique.
Pour quelles raisons un essai de constance est-il nécessaire ?
Il convient d’effectuer régulièrement (au moins une fois par mois) des essais de constance afin d’éviter
l’apparition progressive de défauts ayant pour résultat une détérioration des images radiologiques. Un essai
de constance permet à l’utilisateur de vérifier, sans aucune manipulation mécanique ni électrique, si la
qualité de l’image et l’exposition aux rayons X correspondent aux paramètres définis au cours de l’essai
d’acceptation.
La mise en service d’un nouvel équipement à rayonnement X ou la modification de tout composant,
accessoire, ou appareillage d’essai associé à l’équipement à rayonnement X peut entraîner des variations
dans les résultats de l’essai ; aussi, un essai de constance initial doit être réalisé immédiatement après que
l’essai d’acceptation a confirmé le bon fonctionnement de l’appareil. L’objectif de l’essai de constance initial
est d’établir de nouvelles valeurs de base pour les paramètres soumis à l’essai.
Les méthodes d’essais de constance permettent à l’utilisateur de détecter les modifications de la qualité des
images générées par l’équipement à rayonnement X. Il est primordial de faire en sorte que les résultats des
essais de constance ne soient pas influencés de façon significative par d’autres éléments que les
modifications des paramètres soumis à l’essai. Tous les équipements mis à l’essai et tous les appareillages
d’essai doivent être identifiés au cours de l’essai de constance initial, afin de garantir que ces mêmes
éléments seront utilisés lors des essais de constance ultérieurs.
Les essais de constance sont généralement réalisés avec des facteurs de charge identiques à ceux
fréquemment employés en milieu clinique. À chaque fois qu’un essai est réalisé, il est important
d’enregistrer et de reproduire tous les paramètres clefs de l’équipement à rayonnement X et de ses
accessoires, et de veiller à ce que les mêmes appareillages, composants et accessoires soient utilisés. Les
instruments d’essai doivent être vérifiés régulièrement, en particulier lorsqu’une variation significative est
suspectée au niveau de l’équipement à rayonnement X. Avant de réaliser un essai de constance, il convient
de contrôler la constance des cassettes radiographiques, du film radiographique, du traitement du film et des
conditions de visualisation des films.
Pour quelles raisons utilise-t-on des fantômes lors des mesures de contrôle de qualité ?
Les fantômes pour essais de constance comportent de nombreuses structures dont le rôle est de simuler des
détails importants de l’image, caractéristiques de la qualité de l’image. L’utilisation d’un fantôme au cours
d’un essai de constance permet donc à l’utilisateur de s’assurer qu’une image radiologique de bonne qualité
peut être obtenue avec une exposition aux rayons X limitée.
8
À quelle fréquence les mesures de contrôle de qualité doivent-elle être généralement effectuées ?
Les mesures de contrôle de qualité doivent être effectuées dès lors qu’un dysfonctionnement est suspecté, par
exemple, à la suite d’une opération de maintenance susceptible d’avoir modifié les paramètres soumis à
l’essai. Les essais de constance doivent être menés à bien conformément aux normes en vigueur, au moins
tous les trois mois.
9
Appareillages de contrôle de qualité correspondant aux différentes installations à
rayonnement X
Essai de constance
appliqué à
Radiographie directe
conf. à la norme
DIN 6868-3
Radiographie directe
conf. à la norme
CEI 61223-2-11
Radiographie indirecte
(radioscopie)
conf. à la norme
DIN 6868-4
Radiographie indirecte
(radioscopie)
conf. à la norme
CEI 61223-2-9
Angiographie
soustractive numérique
conf. aux normes
DIN 6868-8 et
CEI 61223-3-3
Radiographie numérique
conf. à la norme
DIN 6868-13
Mammographie
analogique
conf. aux normes
DIN 6868-7 et
CEI 61223-2-10
10
Paramètres testés
correspondance entre le champ
d’irradiation et le champ lumineux,
artefacts, homogénéité
dose à l’entrée
densité optique
contact entre les écrans renforçateurs
et le film
artefacts, homogénéité
dose à l’entrée
densité optique
et le film
résolution, contraste, correspondance
entre le champ d’irradiation et le
champ lumineux
dose à l’entrée
densité optique
Appareillage de CQ
Référence de
commande
Page
NORMI 3
CONNY II
DensiX
Screen-Film Contact
Test Tool
L981304
T11007
L991069
L991077
12
X-Check RAD
CONNY II
DensiX
Screen-Film Contact
Test Tool
L981320
T11007
L991069
L991077
17
NORMI 4
L981305
CONNY II
DensiX
T11007
L991069
X-Check FLU
L981319
CONNY II
DensiX
T11007
L991069
plage de fonctionnement, contraste,
résolution artefacts, erreur
logarithmique
dose à l’entrée
X-Check DSA
NORMI 4
CONNY II
T42003
L981305
T11007
31
résolution, contraste, artefacts
dose à l’entrée
luminance
densité optique
NORMI 13
CONNY II
CD LUX Meter
DensiX
L981247
T11007
L991263
L991069
35
NORMI MAM
T42024
CONNY II
DensiX
Compression Set
Screen contact Tool
T11007
L991069
L991078
L981143
résolution, contraste, correspondance
entre le champ d’irradiation et le
champ lumineux
dose à l’entrée
densité optique
résolution, contraste, contraste de
l’image, correspondance entre le
champ d’irradiation et le champ
lumineux
dose à l’entrée
densité optique
dispositif de compression
et le film
22
27
39
Essai de constance
appliqué à
Mammographie
numérique
conf. aux normes
DIN PAS1054 et
CEI 61223-3-2
Paramètres testés
Dispositif de
visualisation des images
conf. à la norme
CEI 61223-2-5
Appareils de traitement
de film
conf. à la norme
CEI 61223-2-1
Référence de
commande
Page
contraste, résolution, plage de
fonctionnement, artefacts
dose à l’entrée
luminance
dispositif de compression
NORMI PAS Set
CONNY II
CD LUX Meter
Compression Set
L981248
T11007
L991263
L991143
46
IDS100 (ou CTDI100)
IDSP (ou CTDIw)
Fantôme-tête TC ou
Fantôme-corps TC ou
Fantôme-tête/corps TC
DIADOS E
Chambre TC
Adaptateur TC
T40017
T40016
T40027
T11035
TM30009
T16018
52
luminance
reproduction de l’échelle de gris
stabilité de l’image, artefacts de
l’image, géométrie de l’image
résolution, contraste, aspects liés aux
couleurs
CD LUX Meter
L991263
54
température du révélateur
film de contrôle
indice de sensibilité, indice de
contraste, densité du flou
Thermomètre
SensiX
DensiX
L991006
L991068
L991069
59
Tomodensitométrie
conf. à la norme
CEI 61223-2-6
Appareillage de CQ
11
I. Essais de constance - Équipement de radiographie directe conforme à la norme DIN 6868-3
[1]
1.1 Paramètres d’essai

Dose à l’entrée
Densité optique
Correspondance du champ d’irradiation et du champ lumineux
Contact entre les écrans renforçateurs et le film
1.2 Appareillage d’essai

Dosimètre CONNY II
Densitomètre DensiX
Fantôme NORMI 3 ou REX
Screen-film Contact Test Tool
1.3 Installation des éléments requis pour l’essai
1.) Placez le fantôme NORMI 3 sur la table-patient et mettez la cassette contenant le film en position
d’exposition. Veillez à toujours utiliser la même cassette, clairement identifiée.
Pour les mesures concernant les tubes situés au-dessus de la table, l’indication « focus » (foyer)
figurant sur la plaque structure du NORMI 3 doit être placée face au foyer de rayonnement X, qui
doit la surplomber.

Pour les mesures concernant les parties situées sous la table, le NORMI 3 doit être installé à l’aide
des supports additionnels. Le cas échéant, la plaque structure du NORMI 3 sur laquelle figure
l’indication « focus » doit être orientée vers le bas, en direction du tube.
Le NORMI 3 peut également être utilisé avec le NORMI 3 wall mount [T20005].
2.) Veillez à toujours installer le fantôme NORMI 3 de la même façon, tel que défini lors de l’essai de
constance initial. Utilisez le champ lumineux de l’équipement à rayonnement X. Réglez le champ
lumineux en ajustant d’abord les repères centraux, puis les repères latéraux de la plaque structure du
NORMI 3 [figure 1].
3.) Connectez le détecteur CONNY II [figure 2].
Figure 1 : Mise en place du fantôme NORMI 3
Figure 2 : Connexion du détecteur CONNY II
12
Note :
La variation de la distance foyer-film ne doit pas excéder 1 % de la distance documentée appliquée lors de
l'essai de constance initial.
Tube radiogène
Collimateur
Fantôme
Table-patient
Cassette
Figure 3 : Installation schématisée
Figure 4 : Installation en situation
1.4 Procédure d’essai

Définissez les mêmes facteurs de charge que ceux utilisés lors de l’essai de constance initial
(normalement 70 kV) et mettez le dosimètre CONNY II sous tension.
Déclenchez une exposition en utilisant le contrôle automatique d’exposition et le contrôle manuel si ces
modes d’exécution sont utilisés en routine clinique. La dose administrée pour chaque exposition doit être
mesurée.
Relevez la valeur de la dose indiquée par le dosimètre CONNY II.
Développez et interprétez le film.
Note :
Il convient d’utiliser une plaque de cuivre supplémentaire pour les mesures atteignant 100 kV.
1.5 Interprétation des données
Commentez et archivez le film exposé et le protocole associé avec les résultats de l’essai de constance.
Note :
Si les caractéristiques du système ne correspondent pas aux critères définis par rapport à l’état initial, les
mesures nécessaires devront être prises afin de rétablir l’état initial et les valeurs de base de l’équipement à
rayonnement X.
1.5.1 Dose à l’entrée
La dose à l’entrée correspondant à chaque exposition doit être relevée.
Critères établis :
Les critères suivants doivent être appliqués par rapport aux valeurs de base :
Expositions réalisées sous contrôle d’exposition automatique :
± 30 % à 70 kV (± 25 % à 100 kV)
Expositions réalisées sous contrôle manuel :
± 30 % à 70 kV et à 100 kV
1.5.2 Densité optique
Mesurez et relevez la densité optique (DO) à l’aide du densitomètre DensiX dans la zone marquée située au
centre du film exposé.
13
Expositions réalisées sous contrôle d’exposition automatique et contrôle manuel : DO ± 0,3 à 70 kV et à
100 kV
1.5.3 Correspondance entre le champ d’irradiation et le champ lumineux

La correspondance entre le champ d’irradiation utile et le champ lumineux doit être vérifiée à l’aide des
repères centraux et latéraux du NORMI 3.
Mesurez et relevez les dimensions externes de l’image du champ d’irradiation au moyen d’une règle et
consignez-les dans le protocole.
Mesurez la distance entre les repères centraux du NORMI 3 et le centre du champ exposé sur le film
dans les deux sens perpendiculaires, ainsi que les dimensions externes des deux longueurs latérales du
champ exposé (distances A, B, C, D) [figure 5].
La variation du champ d’irradiation et du champ lumineux correspond à la somme de A et B et de C et
D.
|A| + |B| ≤ 0,02 x distance foyer-film
|C| + |D| ≤ 0,02 x distance foyer-film
La variation maximale est donc de 2 % de la distance foyer-film
champ d’irradiation
champ lumineux
Figure 5 : Variation du champ d’irradiation utile et du champ lumineux
1.5.4 Artefacts et homogénéité
Contrôlez l’image afin de détecter les éventuels défauts et consignez les résultats.
Toute altération visible de l’homogénéité de la densité du film sur l’image obtenue, non présente
jusqu’alors, ou l’accentuation des lignes de grille ne peut être tolérée et implique par conséquent une
intervention.
L’image radiologique ne doit comporter aucun artefact.
14
1.5.5 Contact entre l’écran renforçateur et le film
L’uniformité et l’homogénéité du contact entre l’écran renforçateur et le film peuvent être vérifiées à l’aide
du Screen-Film Contact Test Tool [L991077]. Placez la cassette radiographique mise à l’essai sous le
faisceau de rayonnement, puis positionnez le Screen-Film Contact Test Tool, à plat, sur la partie supérieure
de la face incidente de la cassette. Irradiez la cassette et relevez la densité optique, puis comparez l’image
avec l’image obtenue lors de l’essai initial.
Aucune altération visible du contact film-écran n’est autorisée.
Note :
Un délai de 10 à 25 minutes entre le chargement et l’irradiation permet d’évacuer l’air éventuellement
emprisonné.
15
Protocole
Exemple de formulaire de rapport d’essai normalisé
Rapport d’essai
sur l’essai de constance des appareils de radiographie générale directe conformément à la DIN 6868-3 :
2000
IDENTIFICATION
Équipement à rayonnement X :
Tube :
Générateur :
PRÉPARATION
(Date, marquage, numéro, présélections)
Développement du film
- Chambre noire/machine :
- Type de film :
Cassette (marquée)
- Type de feuille (marqué) :
Équipement à rayonnement X
- Distance foyer-film :
- Distance foyer-objet :
- Grille diffusante (marquée) :
- Dimensions externes du champ de rayonnement utile :
Générateur
- Position d’intervention :
- Foyer :
- Filtration totale du tube :
- Tension du tube (kV) :
- Intensité électrique du tube (mA) :
- Temps d’exposition (s) :
Champ de mesure présélectionné du système de contrôle automatique du temps d’exposition :
Étape de programmation du système de contrôle automatique du temps d’exposition :
MESURES
Contrôle manuel
- Densité optique, mesurée au centre du film exposé :
- Contraste :
- Champ de rayonnement utile :
- Dose à l’entrée :
Système de contrôle automatique du temps d’exposition
- Contraste :
- Dose à l’entrée :
16
II. Essais de constance – Équipement de radiographie directe conforme à la norme
CEI 61223-2-11 [2]

Dose à l’entrée
Densité optique
Résolution à haut contraste

Dosimètre CONNY II
Fantôme X-Check RAD
1.) Placez le fantôme X-Check RAD sur la table-patient tel que décrit dans le manuel associé au X-Check
RAD, et mettez la cassette contenant le film en position d’exposition. Veillez à toujours utiliser la même
cassette, clairement identifiée.
Note :
Ces essais doivent être réalisés avec la cassette utilisée lors de l’essai de constance initial. Faites en sorte
de toujours utiliser, avec cette cassette, le même type de film radiographique que celui employé lors de
l’essai de constance de l’appareil de traitement de film.
2.) Veillez à toujours installer le fantôme X-Check RAD de la même façon, tel que défini lors de l’essai de
lumineux en ajustant d’abord les repères centraux, puis les repères latéraux de la plaque structure du XCheck RAD [figure 1].
Note :
Appliquez toujours la même distance entre le point focal et le fantôme, ainsi que les mêmes dimensions
de champ d’irradiation que celles déterminées lors de l’essai de constance initial.
3.) Connectez le détecteur CONNY II.
Figure 1 : Mise en place du fantôme X-Check RAD
Note :
17
Dans la mesure du possible, réalisez les expositions sous contrôle manuel et sous contrôle automatique
d’exposition :
Définissez les mêmes facteurs de charge que ceux utilisés lors de l’essai de constance initial et mettez le
dosimètre CONNY II sous tension.
La configuration du groupe radiogène et du récepteur d’image radiologique doit être identique à celle
adoptée dans la pratique clinique.
Introduisez la cassette d’essai dans le changeur de cassettes.
Tube radiogène
Réglage optimal de l’absorbeur
Fantôme X-Check RAD
Table-patient
Cassette
Commentez et archivez le film exposé et le protocole associé avec les résultats de l’essai de constance.
Note :
rayonnement X.
Comparez la dose d’irradiation à l’entrée mesurée avec les valeurs de base établies. La dose à l’entrée
correspondant à chaque exposition doit être relevée.
Expositions réalisées sous contrôle automatique d’exposition :
- 20 % à + 25 % (atténuateur en
PMMA ou en aluminium)
± 25 % (atténuateur en cuivre)
± 20 %
18
Mesurez et relevez la densité optique (DO) à l’aide du densitomètre DensiX dans les zones marquées du film
exposé. Comparez les valeurs de DO mesurées avec les valeurs de base établies.
DO de l’exposition relevée sous contrôle manuel et sous contrôle automatique d’exposition : DO ± 0,10
Placez la plaque structure du X-Check RAD au centre du champ lumineux, et faites en sorte que les côtés
soient alignés par rapport à l’un des repères dimensionnels du champ figurant sur la plaque structure du
X-Check RAD, et parallèlement aux côtés du champ lumineux.
Notez les paramètres des repères dimensionnels du champ de l’obturateur.
En cas d’asymétrie dans le champ lumineux, relevez-en l’étendue et indiquez pour quel motif un ou
plusieurs côtés du champ lumineux ne peut pas coïncider avec les contours du champ défini par
l’appareillage d’essai d’alignement.
Déclenchez une exposition et procédez au traitement du film.
Mesurez les distances entre les contours du champ d’irradiation, tels que délimités par la zone irradiée la
plus sombre, et les bords du champ lumineux, tels que définis par l’image des repères radio-opaques. Pour
chaque couple de côtés opposés, ajoutez les mesures relevées pour calculer le degré d’asymétrie.
Mesurez la longueur des côtés du champ d’irradiation délimité par la zone irradiée la plus sombre.
Soustrayez les dimensions du champ des dimensions mesurées (voir page 13).
Note :
L’axe du faisceau de rayonnement doit se trouver à environ 1,5 ° de l’axe perpendiculaire à la zone de
réception de l’image. Ceci signifie que, dans le sens perpendiculaire, l’image du centre de la croix doit se
trouver dans l’image du cercle intérieur de la plaque structure X-Check RAD.
|A| + |B| ≤ 0,02 x distance foyer-film
|C| + |D| ≤ 0,02 x distance foyer-film
La variation maximale est donc de 2 % de la distance foyer-film.
2.5.4 Résolution à haut contraste
Examinez le mire de résolution visible sur le radiogramme et relevez les fréquences spatiales maximales.
Comparez ces valeurs avec les valeurs de base établies.
Note :
Cet examen peut être réalisé à l’aide d’un verre grossissant.
La fréquence relevée à l’aide des mires périodiques ne doit pas être plus de 20 % inférieure aux valeurs
de base (ce qui représente un groupe de paires de lignes).
19
Protocole
Rapport d’essai
sur l’essai de constance des appareils de radiographie générale directe conformément à la norme
CEI 61223-2-11 : 1999
IDENTIFICATION
Personne chargée de l’essai
- Identification :
Équipement et sous-systèmes
- Groupe radiogène :
- Générateur haute tension :
- Module tube radiogène :
- Dispositif de limitation du faisceau :
Composants et accessoires
- Filtres supplémentaires :
- Support du patient :
- Chambre d’ionisation (système de contrôle automatique d’exposition) :
- Grille antidiffusante :
- Film radiographique (type, numéro d’émulsion, date de la première utilisation (lot)) :
- Cassette radiographique :
- Écrans renforçateurs :
CHAMBRES NOIRES
Appareil de traitement de film
Appareillage d’essai
- Fantôme d’atténuation :
- Marqueur de film :
- Dispositif d’essai de perpendicularité :
- Dispositif d’essai d’alignement :
- Contrôle de la résolution à haut contraste :
- Radiamètre :
- Densitomètre :
- Feuille de plomb :
Paramètres d’installation
- Distance entre le point focal et le détecteur de rayonnement :
- Dispositif de limitation du faisceau :
- Orientation
a.) de la cassette radiographique :
b.) du radiamètre :
c.) de la grille antidiffusante :
d.) du dispositif d’essai de perpendicularité
20
Conditions de l’essai
- Module tube radiogène choisi :
- Point focal choisi :
- Filtration totale du groupe radiogène :
- Champ défini par la lumière :
- Champ de rayonnement défini :
- Tension du tube radiogène choisie :
- Intensité du tube radiogène choisie/mesurée :
- Chambre de mesure du système de contrôle automatique :
- Étape de programmation du système de contrôle automatique :
- Temps de rayonnement sélectionné sous contrôle manuel :
Remarque :
Le réglage manuel des facteurs de charge doit se faire dans un seul et même sens sur
l’étendue de l’échelle.
Historique des essais
- Dernier essai relatif aux conditions d’éclairage inactique de la chambre Date :
- Dernier essai sur l’appareil de traitement de film
Date :
- Dernier essai de constance initial
Date :
- Essai de constance précédent
Date :
RÉSULTATS DES ESSAIS
Résultats des essais effectués sous contrôle manuel
- Puissance de rayonnement à la sortie (radiamètre) :
-
Puissance de rayonnement à la sortie :
a.) Densité optique :
b.) Radiamètre :
-
Caractéristiques géométriques
a.) Distance entre le point focal et le récepteur d’image :
b.) Alignement des côtés du champ d’irradiation :
c.) Correspondance du centre du champ d’irradiation et du centre du champ lumineux :
-
Résolutions des détails de haut-contraste
a.) Fréquence spatiale maximale visible parallèle à l’axe du tube radiogène :
b.) Fréquence spatiale maximale visible perpendiculaire à l’axe du tube radiogène :
-
Écart de la densité optique à travers le radiogramme
Résultats des essais effectués sous contrôle automatique d’exposition
- Puissance de rayonnement à la sortie (radiamètre) :
-
Puissance de rayonnement à l’entrée
b.) Radiamètre :
21
III. Essais de constance – Équipement de radiographie indirecte conforme à la norme
DIN 6868-4 [3]
Note :
La norme DIN 6868-4 autorise les essais par radioscopie ainsi que les essais par exposition de film à partir
d’un écran renforçateur d’image.

Dose à l’entrée
Densité optique
Contraste

Dosimètre CONNY II
Fantôme NORMI 4 ou REX
1.) Positionnez le fantôme d’essai NORMI 4 le plus près possible du récepteur d’image de l’appareil
radioscopique tout en veillant à ce que la plaque structure soit face au foyer. Servez-vous des supports
additionnels. Centrez le fantôme, le renforçateur d’image et le diaphragme à iris à l’aide du viseur
lumineux ou sous contrôle radioscopique.
2.) Ajustez la taille du champ de sorte qu’elle corresponde aux dimensions initiales. Les cercles
concentriques et le quadrillage visibles sur la plaque structure du NORMI 4 peuvent servir à cet
ajustement, et permettent d’évaluer la taille du champ et l’échelle d’image [figure 1].
Note :
Si vous utilisez un équipement radioscopique avec des grilles diffusantes, veillez à toujours utiliser la
même grille, orientée de la même façon dans l’espace et placée à la même distance.
Figure 1 : Mise en place du fantôme NORMI 4
22
Figure 2 : Connexion du CONNY II
Note :
Renforçateur d’image
NORMI 4
Table-patient
Tube radiogène

Réglez la luminosité et le contraste de l’écran de façon que le pourtour de l’image radioscopique
circulaire affichée à l’écran la plus faible radiance possible, tout en gardant visibles tous les niveaux du
coin sensitométrique.
d’exposition :
a.) Mesures sous contrôle manuel d’exposition :
Si vous ne disposez pas d’une fonction de contrôle automatique d’exposition, choisissez une tension
de tube de 70 kV et une intensité identique à la celle appliquée lors de l’essai l’état initial, ce qui
produira un faible bruit quantique sans pour autant occulter les parties lumineuses de l’image
affichée à l’écran.
b.) Mesures sous contrôle automatique d’exposition :
Appliquez les mêmes paramètres de contrôle automatique d’exposition que ceux employés lors de
l’essai d’état initial. Une vérification de la fonction de contrôle doit être effectuée conformément aux
instructions du constructeur.
Note :
Il est également nécessaire de procéder à des vérifications en cas de variation de la distance foyerrécepteur d’image ou lors de la fermeture du diaphragme à iris.
Interprétez l’image obtenue.
Note :
Il convient d’utiliser une plaque de cuivre supplémentaire pour les mesures atteignant 100 kV.
Commentez et archivez le protocole avec les résultats de l’essai de constance.
Note :
rayonnement X.
23
Comparez les valeurs de dose à l’entrée mesurées avec les valeurs de base établies. La dose à l’entrée
correspondant à chaque exposition doit être relevée. Le temps d’exposition doit être de 20 secondes
minimum.
Radioscopie réalisée sous contrôle automatique d’exposition :
± 30 %
± 30 % à 70 kV
Radioscopie réalisée sous contrôle manuel :
± 30 %
Écart de dose à l’exposition du film :
3.5.2 Résolution
Examinez la mire de résolution et relevez les fréquences spatiales maximales. Comparez ces valeurs avec les
valeurs de base établies.
Résolution de radioscopie :
- 40 % maximum
- 20 % maximum
Résolution du film exposé :
3.5.3 Contraste
Comptabilisez et notez le nombre de différents niveaux visibles.
Les six niveaux du coin sensitométrique NORMI 4 doivent présenter une luminosité visible distincte.
Mesurez la distance entre le repère central du NORMI 4 et le centre du champ exposé. Mesurez également les
dimensions (diamètre) du champ exposé.
L’écart admissible entre le champ d’irradiation et champ lumineux sur l’écran ou sur le film est de
± 10 mm.
Au moyen du densitomètre DensiX, mesurez la densité optique au centre du film exposé et notez le résultat.
Densité optique de l’exposition du film à partir du renforçateur d’image : ± 0,2 maximum
24
Protocole
Rapport d’essai
sur l’essai de constance des appareils de radioscopie conformément à la norme DIN 6868-4 : 1987
Tube :
Générateur :
Type de renforçateur d’image :
Type de tube récepteur d’image :
Type d’écran vidéo :
PRÉPARATION
- Distance foyer-récepteur d’image :
Générateur
- Foyer :
Contrôle du débit de dose
- Type :
- Niveau :
Renforçateur d’image
- Format :
Écran vidéo
- Luminosité (marquée) :
- Contraste (marqué) :
MESURES
(Valeurs initiales)
Contrôle automatique du débit de dose
- Résolution (pl/mm) :
- Contraste :
- Dose délivrée en … secondes :
Contrôle manuel
- Contraste :
- Dose délivrée en … secondes :
25
Exemple d’un formulaire de consignation des résultats d’essais réalisés sur des films exposés
réalisés à partir d’écrans renforçateurs d’image
Tube :
Générateur :
Type de renforçateur d’image :
Type d’appareil photographique :
PRÉPARATION
- Distance foyer-récepteur d’image :
Générateur
- Temps d’exposition (s) :
- Foyer :
- Champ de mesure :
- Échelon :
Récepteur d’image
- Renforçateur d’image :
- Format du renforçateur d’image :
Caméra
- Format moyen … image(s)/seconde :
- Cinéma … image(s)/seconde :
MESURES
(Valeurs initiales)
- Contraste :
- Cadrage du champ de rayonnement utile :
- Dose délivrée à l’entrée :
26
IV. Essais de constance – Équipement de radiographie indirecte conforme à la norme
CEI 61223-2-9 [4]

Dose à l’entrée
Échelle des gris
Contraste de seuil

Dosimètre CONNY II
Fantôme X-Check FLU
1.) Veillez à toujours installer le fantôme X-Check FLU de façon identique sur la table-patient, tel que décrit
dans le manuel X-Check FLU et de la même façon que lors de l’essai de constance initial [figures 1 et 2].
2.) Placez l’instrument le plus près possible de la surface d’entrée du renforçateur d’image radiologique.
Assurez-vous que la plaque structure du X-Check FLU est bien au centre du champ du renforçateur
d’image radiologique et qu’elle a la même orientation par rapport au renforçateur d’image radiologique
que lors de l’essai de constance initial.
3.) Pour le renforçateur d’image radiologique, sélectionnez la taille de champ la plus importante disponible,
et collimatez le faisceau de rayonnement X de façon à l’adapter aux dimensions principales de l’objet
test.
Figures 1 et 2 : Mise en place du fantôme X-Check FLU
d’exposition :
Positionnez-vous directement face au dispositif de visualisation des images et observez les détails de
l’image dans les mêmes conditions d’éclairage que lors de l’essai de constance initial.
27
Renforçateur
d’image
X-Check FLU
Table-patient
Tube radiogène
Relevez et consignez les valeurs mesurées dans le protocole associé à l’essai de constance.
Note :
rayonnement X.
Comparez la dose d’irradiation à l’entrée mesurée avec les valeurs de base établies. La dose à l’entrée
correspondant à chaque exposition doit être relevée.
- 20 % à + 25 % (absorbeur en
PMMA ou aluminium)
± 25 % (absorbeur en cuivre)
± 20 %
4.5.2 Image à échelle de gris
Contrôlez la visibilité des points noirs et blancs sur le dispositif de visualisation des images, et comparez-la
avec les valeurs de base établies. Relevez et consignez les résultats.
Les points noirs et les points blancs doivent être bien visibles sur le dispositif de visualisation des
images.
4.5.3 Contraste de seuil
Comptabilisez le nombre de disques de bas contraste visibles. Comparez ce nombre aux valeurs de base
définies. Relevez et consignez les résultats.
La différence entre le nombre de disques visibles et le nombre relevé lors de l’essai initial ne doit pas
être supérieure à un.
28
Comptabilisez le nombre de groupes de paires de lignes et comparez-le aux valeurs de base établies. Relevez
et consignez les résultats.
Le nombre de groupes visibles sur la mire de résolution ne doit pas être inférieur de plus de 3 groupes ni
supérieur de plus de 2 groupes par rapport à l’essai de constance.
29
Protocole
Rapport d’essai sur l’essai de constance des dispositifs de radioscopie et de radiographie indirectes
conformément à la norme CEI 61223-2-9 : 1999
IDENTIFICATION
- Identification :
Dispositif mis à l’essai
- Identification :
Dispositif de visualisation des images conforme à la norme CEI 61223-2-5
- Identification :
- Tous les réglages pouvant être faits par l’utilisateur :
- Cassette radiographique :
- Radiamètre :
- Dispositif d’essai de l’échelle des gris :
- Dispositif d’essai de résolution à bas contraste :
- Dispositif d’essai de résolution à haut contraste :
- Dispositif d’essai du filtre correctif, le cas échéant :
Conditions d’essai normalisées (y compris les influences de l’environnement)
- Dernier essai relatif aux conditions d’éclairage inactique de la chambre Date :
Date :
Date :
Date :
30
-
Puissance de rayonnement
Temps d’irradiation :
Produit intensité-temps :
-
Tension du tube radiogène :
Intensité du tube radiogène :
Densité optique des films mis à l’essai :
-
Nombre de disques visibles durant la radioscopie :
Nombre de disques visibles en cas d’utilisation du système d’archivage :
Nombre de disques visibles sur le radiogramme :
-
Nombre de paires de lignes résolues durant la radioscopie :
Nombre de paires de lignes résolues en cas d’utilisation du système d’archivage :
Nombre de paires de lignes résolues sur le radiogramme :
V. Essai de constance – Équipement d’angiographie numérique soustractive, conforme aux
normes DIN 6868-8 et CEI 61223-3-3 [5, 6]
Note :
L’essai de constance décrit ci-après est normalement réalisé à la suite de l’essai de constance conforme à la
norme DIN 6868-4 ou CEI 61223-2-11.

Dose à l’entrée
Résolution
Plage de fonctionnement
Contraste
Artefacts
Erreur logarithmique

Dosimètre CONNY II
Fantôme X-Check DSA
Fantôme NORMI 4 ou REX ou X-Check FLU
1.) Placez le X-Check DSA sur la table et orientez-le de sorte que le coin sensitométrique soit positionné
horizontalement à l’intérieur de l’image [figure 1]. Veillez à ce que le X-Check DSA ne puisse pas être
décalé avec le mouvement.
2.) Réglez la distance minimale entre l’objet test et le renforçateur d’image [figure 2].
3.) Vérifiez que le champ d’irradiation est plus petit que le X-Check DSA. Assurez-vous que le renforçateur
d’image n’est pas irradié directement.
4.) Réalisez une image [figure 3].
Note :
Une seule image ANS et une seule image de référence suffisent.
Figure 1 : Mise en place du X-Check DSA
Figure 2 : Choix de la distance minimale
Figure 3 : Centrage du X-Check DSA
31

Définissez les mêmes facteurs de charge que ceux utilisés lors de l’essai de constance initial
(normalement 70 kV). Le temps de mesure doit être de 20 secondes [s] minimum à une fréquence
d’image d’au moins 1 s-1.
Commencez les mesures et rabattez le coulisseau à commande pneumatique X-Check DSA au bout de
cinq secondes environ.
Interprétez et consignez les résultats.
Note :
rayonnement X.
Cette mesure est réalisée conformément à la norme DIN 6868-4 ou CEI 61223-2-11 [voir pages 21 ou 26].
Note :
Ajustez la taille du champ de sorte qu’aucun élément ne soit plus lumineux que la plaque structure du
NORMI 4 ou du X-Check FLU. Divisez la valeur de la dose par le nombre d’images et notez le résultat.
Dose par image : 30 %
5.5.2 Plage de fonctionnement
La plage de fonctionnement peut être vérifiée à l’aide du coin sensitométrique. Le système ANS doit fournir
une plage de fonctionnement minimale de 1 à 15. Commencez les mesures et rabattez le coulisseau au bout
de 5 secondes. Étudiez les résultats. Les artefacts de mouvements minimes qui apparaissent au niveau des
points de démarcation des zones d’ombre ou de lumière peuvent être ignorés.
Toutes les bandes de l’image de référence doivent être visibles et les bandes de l’image ANS doivent
être homogènes.
5.5.3 Sensibilité de contraste
L’essai de sensibilité de contraste permet de déterminer si le système ANS est capable de reconnaître les
vaisseaux de très faible contraste.
À raison d’une dose d’environ 5 μGy par image, la simulation portant sur le vaisseau le plus fin
(0,05 mm d’Al) doit être repérable avec exactitude dans la zone correspondant au niveau de cuivre 0,8
mm.
5.5.4 Résolution
La résolution doit être déterminée à l’aide du NORMI 4 ou du X-Check FLU, pour un format de renforçateur
d’image donné.
L’écart du nombre de groupes visibles sur la mire de résolution par rapport à l’essai de constance initial
ne doit pas excéder deux groupes.
32
5.5.5 Artefacts
La présence d’artefacts peut être due à quatre facteurs qui doivent, le cas échéant, faire l’objet d’un examen :
- deux images ne se réfèrent pas au même système de coordonnées ;
- la qualité du faisceau s’est détériorée au cours du processus ;
- les valeurs de mesure ne sont pas correctement numérisées ;
- le processus a subi l’influence de la géométrie du faisceau.
Toute altération visible de l’homogénéité de l’image obtenue, non présente jusqu’alors, ou l’accentuation
des lignes de grille ne peut être tolérée et implique par conséquent une intervention.
5.5.6 Erreur logarithmique
L’atténuation du rayonnement X n’est pas proportionnelle à l’épaisseur de l’objet ni à sa densité. Pour
compenser ce phénomène, les appareils ANS utilisent des amplificateurs logarithmiques. Si ces
amplificateurs ne fonctionnent pas correctement, des erreurs logarithmiques sont générées. Ces erreurs
peuvent être repérées au moyen du coin sensitométrique.
Si l’image ANS montre une différence dans les valeurs de gris entre les niveaux de cuivre 1,4 et 0,2, une
erreur logarithmique est à l’origine de ce défaut et doit donc être éliminée.
33
Protocole
Rapport d’essai
sur l’essai de constance des appareils d’angiographie numérique soustractive conformément à la norme
CEI 61223-3-3 : 2000
- Constructeur :
- Type :
- Numéro de série :
- Appareil ANS :
- Générateur :
- Tube :
- Renforçateur d’image :
- Dosimètre :
- Objet test pour radioscopie :
- Objet test pour ANS :
Paramètres de mesure
- Angle (en degrés) :
- Distance foyer-renforçateur d’image (cm) :
- Diamètre du cercle de mesure :
Mesures de dose
- Distance foyer-objet test (cm) :
- Orientation de l’objet test :
Contrôle ANS
- Distance foyer-objet test (cm) :
- Orientation de l’objet test :
- Contraste :
- Luminosité :
Spécification du programme
- Mode
- Programme
- Valeur de consigne de la dose
- Format du renforçateur d’image (cm) :
- Matrice :
- Images/séries :
Valeurs de référence
a.) Dose
- Tension (kV) :
- Dose (µGy) :
- Dose/image (µGy) :
- Produit intensité-temps (mAs) :
- Nombre d’images :
- Tolérance :
b.) Résolution spatiale durant la radioscopie
- Tolérance (pl/mm) :
c.) Essais effectués avec l’objet test ANS
- Nombre de niveaux visibles :
- Plage de fonctionnement :
- Erreurs logarithmiques (oui / non) :
- Artefacts (oui / non) :
- Sensibilité de contraste (marquer les zones de bandes non visibles avec « 0 ») :
Commentaires :
Nom :
Date :
34
VI. Essai de constance – Équipement de radiographie numérique conforme à la norme
DIN 6868-13 [7]
L’essai de constance des équipements de radiographie à projection numérique est décrit ci-après. Cette
procédure normalisée s’applique à tout équipement muni de plaques d’imagerie ou de détecteurs d’images
semi-conducteurs, qui utilise des films sur une visionneuse ou un dispositif de visualisation des images de
diagnostic (diagnostic sur écran).

Dose à l’entrée
Indice de dose
Artefacts
Haute résolution
Contraste
Luminance
Densité optique

Dosimètre CONNY II
Fantôme NORMI 13
Luxmètre CD LUX Meter
1.) Placez le fantôme NORMI 13 sur la table-patient et mettez la plaque d’imagerie contenant le film en
position d’exposition. Utilisez toujours la même plaque d’imagerie, clairement identifiée [figure 1].
Pour les mesures concernant les tubes situés au-dessus de la table, l’indication « focus » (foyer)
figurant sur la plaque structure du NORMI 13 doit être placée face au foyer de rayonnement X, qui
doit la surplomber.
Pour les mesures concernant les parties situées sous la table, le NORMI 13 doit être installé à l’aide
des supports additionnels. Le cas échéant, la plaque structure du NORMI 13 sur laquelle figure
l’indication « focus » doit être orientée vers le bas, en direction du tube.
Le NORMI 13 peut également être utilisé avec le NORMI 13 wall mount [T20005].
2.) Veillez à toujours installer le fantôme NORMI 13 de la même façon, tel que défini lors de l’essai de
lumineux en ajustant d’abord les repères centraux, puis les repères latéraux de la plaque structure du
NORMI 13 [figure 2].
Note :
En cas d’absence de champ lumineux, servez-vous du contrôle de radioscopie pour centrer le
NORMI 13 par rapport au dispositif de visualisation des images.
Veillez à toujours utiliser la même plaque d’imagerie et la même feuille.
Utilisez toujours la même grille diffusante positionnée selon la même orientation spatiale et les
mêmes distances.
3.) Attachez le détecteur CONNY II à l’aide de la bande Velcro sur la zone de mesure définie sur la plaque
structure du NORMI 13 [figure 5].
Note :
35
Tube radiogène
Collimateur
NORMI 13
Table-patient
Plaque d’imagerie
avec atténuateur en PMMA
Tube radiogène
Collimateur
NORMI 13
Table-patient
Plaque d’imagerie
avec atténuateur en aluminium
Figure 5 : Fixation du CONNY II
36
Réalisez les expositions en utilisant à la fois le contrôle automatique et le contrôle manuel d’exposition si ces
modes d’exécution sont utilisés en routine clinique.
Déclenchez une exposition.
Note :
Il convient d’utiliser une plaque de cuivre supplémentaire pour les mesures atteignant 100 kV afin de
disposer d’un délai de manœuvre suffisant.
Note :
rayonnement X.
Comparez les valeurs de dose à l’entrée mesurées avec les valeurs de base établies.
± 30 % à 70 kV et à 100 kV
Avec un atténuateur en aluminium :
± 25 % à 70 kV (± 20 % à 100 kV)
Avec un atténuateur en cuivre ou en PMMA :
± 30 % à 70 kV (± 25 % à 100 kV)
6.5.2 Indice de dose
L’écart maximal d’indice de dose est déterminé par le constructeur. Consultez donc les données constructeur
pour connaître l’écart de l’indice de dose admis.
L’écart de l’indice de dose par rapport aux valeurs de référence ne peut pas excéder ± 50 % de la dose du
récepteur d’image.
La densité optique peut être mesurée à l’aide du densitomètre DensiX. Les mesures doivent toujours être
effectuées par rapport au même point sur l’image d’essai, à la hauteur du niveau central du coin
sensitométrique du NORMI 13.
Note :
Cette mesure n’est pas nécessaire si la luminance est évaluée à l’écran.
Expositions réalisées sous contrôle automatique et sous contrôle manuel d’exposition :
DO ± 0,3
6.5.4 Luminance
Les mesures de luminance sont toujours effectuées par rapport au même point sur l’image d’essai, à la
hauteur du niveau central du coin sensitométrique du NORMI 13, et à l’aide du luxmètre CD LUX Meter.
Expositions réalisées sous contrôle automatique ou sous contrôle manuel d’exposition : + 100 % et –
50 %
Note :
Cette mesure n’est pas nécessaire si la densité optique est mesurée sur un film.
37
La résolution spatiale est déterminée à l’aide des feuilles de plomb du NORMI 13. L’examen visuel de
l’image de la feuille peut être effectué à l’aide d’une loupe (facteur de grossissement 4 à 8). Le paramètre à
examiner est le nombre de paires de lignes par millimètre (pl/mm) inclus dans chaque groupe de lignes, et
qui permet de déterminer la résolution.
Toutes les images radiologiques réalisées avec le NORMI 13 doivent présenter la résolution spatiale de
seuil déterminée comme valide lors du test initial.
6.5.6 Résolution de contraste
Examinez les niveaux dynamiques et observez les objets de bas contraste. Notez les résultats dans le rapport
d’essai.
Il ne doit y avoir aucun écart entre le nombre d’objets de bas contraste visibles et la valeur de référence
définie lors de l’essai initial.
6.5.7 Artefacts
La présence d’artefacts doit être vérifiée sur l’image d’essai car ceux-ci peuvent influencer le diagnostic.
L’image radiologique ne doit comporter aucun artefact.
L’image d’essai doit permettre de déceler tout écart entre le champ lumineux et le champ d’irradiation [voir
page 13]. Pour mesurer la géométrie de l’image, la longueur des lignes extérieures supérieure et inférieure,
gauche et droite et des deux lignes centrales verticale et horizontale est mesurée et consignée. Vérifiez que
les lignes et les formes du NORMI 13 sont régulières et qu’elles ne comportent pas de distorsions visibles.
Tout écart au niveau du récepteur d’image ne doit pas excéder 2 % de la distance point focal-récepteur
d’image (r) :
|A| + |B| ≤ 0,02 x r x V
|C| + |D| ≤ 0,02 x r x V
(V : échelle d’image)
Note :
Vous pouvez vous servir des outils de programmation disponibles sur votre poste de travail pour mesurer les
distances A, B, C et D.
38
VII. Essais de constance – Équipement de mammographie analogique, conforme aux normes
DIN 6868-7 et CEI 61223-2-10 [8, 9]

Dose à l’entrée
Densité optique
Artefacts
Contact entre les écrans renforçateurs et le film
Appareil de compression

Dosimètre CONNY II
Fantôme NORMI MAM analog
Screen-Film Contact Test Tool
Compression Test Set
1.) Placez le fantôme NORMI MAM sur le support du patient (configuration incluant un absorbeur en
PMMA de 40 mm et une plaque structure de 6 mm), et mettez la cassette incluant le film en position
d’exposition [figures 1 et 2].
Note :
Ces essais doivent être réalisés avec la cassette utilisée lors de l’essai de constance initial. Veillez à
toujours utiliser avec cette cassette le même type de film mammographique que celui employé lors de
l’essai de constance de l’appareil de traitement de film.
3.) Abaissez la plaque de compression [figure 4].
Figure 1 : Mise en place de l’absorbeur NORMI MAM Figure 2 : Positionnement de la plaque structure
NORMI MAM
Note :
39
Figure 3 : Connexion du CONNY II
Figure 4 : Abaissement de la plaque de compression
Dans la mesure du possible, réalisez les expositions à la fois sous contrôle manuel et sous contrôle
automatique d’exposition :
dosimètre CONNY II sous tension. Appliquez les mêmes paramètres de tension de tube radiogène que
ceux définis lors de l’essai de constance initial.
Déclenchez une exposition :
- Si d’autres supports de patient sont utilisés avec d’autres formats de cassettes et d’autres tables de
mammographie dotées de leur propre contrôle automatique d’exposition, ces matériels doivent
également faire l’objet d’un contrôle.
- Les expositions sont réalisées avec un atténuateur en PMMA de 40 mm à 28 kV, et de 20 et 60 mm
pour les tensions inférieures ou supérieures à 28 kV.
Relevez les valeurs de dose indiquées par le dosimètre CONNY II pour chaque exposition.
Relevez et consignez les valeurs mesurées dans le protocole associé à l’essai de constance pour chaque
image obtenue. Si l’appareil de mammographie indique le produit intensité-temps (mAs) correspondant à
l’image, notez-le également.
Note :
rayonnement X.
La dose à l’entrée correspondant à chaque exposition doit être relevée.
10 % maximum
Expositions réalisées sous contrôle manuel d’exposition :
25 % maximum
Mesurez et relevez la densité optique (DO) à l’aide du densitomètre DensiX dans la zone marquée située au
centre du film exposé.
DO de l’exposition relevée sous contrôle manuel et sous contrôle automatique d’exposition :
DO 1,6 ± 0,2
40
Note :
Si la valeur mesurée n’est pas comprise entre 1,4 et 1,8, la densité optique doit être corrigée à l’aide de la
fonction de correction associée au contrôle automatique d’exposition. Il convient de réaliser une image
radiologique supplémentaire pour confirmer la stabilité de la densité optique à DO = 1,6 ± 0,2.
Cette valeur doit être atteinte avec un niveau de correction tel que la dose corrigée varie au maximum de
20 % par rapport à la valeur de référence associée à la correction de la densité optique.
7.5.3 Artefacts
Utilisez le contrôle automatique d’exposition pour réaliser une image des atténuateurs homogènes en PMMA
de 20 mm, 40 mm et 60 mm d’épaisseur, puis examinez les clichés à la recherche d’éventuelles distorsions.
intervention.
L’image radiologique ne doit pas comporter de structures dont la taille, la forme, la netteté des contours
ou les écarts de densité puissent gêner le diagnostic.
Note :
Pour les films de grand format, placez deux fantômes d’atténuation en PMMA de 20 mm côte à côte.
Dans le cadre de cet essai, vous devez utiliser une cassette différente à chaque prise, de sorte que toutes
les cassettes employées pour l’imagerie patient soient contrôlées de façon cyclique.
Vous pouvez vous servir d’une lentille grossissante dotée d’un facteur de grossissement compris entre 5
et 10.
Sur l’image obtenue, comptabilisez le nombre de billes d’acier totalement visibles sur le film radiologique
pour chacune des quatre rangées de billes.
Les valeurs limites du rayonnement passant au-delà des quatre côtés du film doivent être respectées.
La valeur limite correspondant au nombre de billes d’acier totalement visibles sur le film doit être
respectée. Cette condition s’applique à chacune des quatre rangées de billes.
Les lignes de la mire de résolution doivent être identifiables et comptabilisables sous forme de lignes
distinctes. Le paramètre à examiner est le nombre de paires de lignes par millimètres (pl/mm) inclus dans
chaque groupe de lignes identifiable.
La qualité d’image de la mire de résolution ne doit pas être visiblement diminuée par rapport à l’état
initial.
La fréquence mesurée ne doit pas être inférieure de plus d’un groupe de paires de lignes par rapport à la
fréquence relevée lors de l’essai de constance initial.
Note :
Vous pouvez vous servir d’une lentille grossissante dotée d’un facteur de grossissement compris entre 4 et 8.
7.5.6 Résolution à bas contraste
Comptabilisez le nombre d’objets à bas contraste sur le fantôme NORMI MAM.
L’écart entre le nombre d’objets à bas contraste visibles et la valeur de référence établie lors de l’essai
d’acceptation ne doit pas être supérieur à un.
Toutes les images radiologiques réalisées dans le cadre de cet essai doivent respecter la valeur limite de
résolution de contraste considérée valide.
41
7.5.7 Contraste d’image
La différence entre le niveau de contraste le plus clair et le second niveau de contraste le plus foncé, et entre
le niveau de contraste le plus clair et le second niveau de contraste le plus foncé visibles sur le
NORMI MAM, doit être relevée et consignée.
La différence de densité optique entre le niveau de contraste le plus clair et le second niveau de contraste
le plus foncé ne doit pas varier de plus de 0,15 par rapport à la première valeur de référence associée au
contraste de l’image.
La différence de densité optique entre le niveau de contraste le plus clair et le niveau de contraste le plus
foncé ne doit pas varier de plus de 0,2 par rapport à la seconde valeur de référence associée au contraste
de l’image.
7.5.8 Compensation applicable aux objets et à la tension du tube
Les écarts par rapport à la valeur cible de densité optique obtenus avec les fantômes d’atténuation en
PMMA de 20 et 60 mm ne doivent pas dépasser la valeur limite définie comme valide lors du dernier
essai d’acceptation. Ce principe s’applique également aux images radiologiques supplémentaires
réalisées en cas de disponibilité d’une seconde table dotée de sa propre chambre de mesure avec contrôle
automatique d’exposition.
7.5.9 Fonction de correction associée au contrôle automatique d’exposition
Les quotients de toutes les valeurs de dose sélectionnées ou de tous les produits intensité-temps doivent être
comparés aux valeurs et paramètres de référence. Les valeurs de référence correspondent aux quotients des
valeurs de dose sélectionnées ou des produits intensité-temps associés à tous les niveaux de correction
définis par l’utilisateur (touches de correction de densité).
Si le réglage de la fonction de correction vient à être modifié d’un niveau, ceci entraîne la modification
de la dose ou du produit intensité-temps, qui ne doit pas dévier de plus de 10 % par rapport à la valeur de
référence définie pour le niveau en question.
7.5.10 Facteurs d’atténuation et d’amplification associés aux cassettes
En ce qui concerne l’écart de la dose ou du produit courant-temps par rapport aux valeurs moyennes, et
la différence entre les valeurs les plus élevées et les valeurs les plus faibles, il convient de respecter les
valeurs considérées valides lors du dernier essai d’acceptation.
7.5.11 Contact entre l’écran renforçateur et le film
L’uniformité et l’homogénéité du contact entre l’écran renforçateur et le film peuvent être vérifiées à l’aide
du Screen-Film Contact Test Tool [L991078]. Positionnez la cassette de mammographie mise à l’essai sous
le faisceau de rayonnement, au-dessus du support de sein et placez le Screen-Film Contact Test Tool à plat,
sur la partie supérieure de la face incidente de la cassette. Irradiez la cassette. Relevez la densité optique, puis
comparez l’image avec l’image obtenue lors de l’essai initial.
Aucune altération visible du contact film-écran n’est autorisée.
L’écart relevé ne doit pas dépasser ± 20 %.
Note :
Un délai de 10 à 25 minutes entre le chargement et l’irradiation permet d’évacuer l’air éventuellement
emprisonné.
42
7.5.12 Appareil de compression
En premier lieu, les plaques de compression doivent faire l’objet d’un contrôle visuel. La compression est
mesurée pour tous les réglages disponibles, y compris les valeurs les plus élevées. Dans la mesure du
possible, les valeurs de mesure doivent être comparées aux valeurs affichées par l’appareil de
mammographie. Dans un second temps, un cube de mousse doit être placé dans les trois positions (droite,
centre, gauche) sur le support du patient puis compressé avec une force de 150 N, pour chacun des essais
réalisés pour chaque format de film. Durant la compression, la distance entre les trois plaques de
compression et le support du patient doit être mesurée à partir des quatre côtés. La distance relevée pour le
côté gauche doit être comparée à celle relevée pour le côté droit, et la distance relevée pour le côté
correspondant à la paroi thoracique doit être comparée à la distance notée pour le côté opposé à la paroi
thoracique.
La force de compression appliquée doit être incluse dans la fourchette de tolérance spécifiée. La force
appliquée ne doit en aucun cas dépasser la valeur maximale de la fourchette de tolérance. Concernant les
appareils de compression électriques (ayant recours à des moteurs, par exemple), une force d’au moins
150 N doit pouvoir être atteinte. Il ne doit pas être possible d’atteindre une force de compression de plus
de 200 N, et l’appareil de compression doit exercer la force pendant 1 minute au moins.
Force de compression mesurée manuellement :
± 10 N
Pré-compression motorisée :
± 20 %
La différence entre les valeurs relevées pour le côté gauche et pour le côté droit ne doit pas excéder
5 mm pour les charges symétriques et 15 mm pour les charges asymétriques.
43
Protocole
Rapport d’essai sur l’essai de constance des équipements de mammographie conformément à la norme
CEI 61223-2-10 : 1999
IDENTIFICATION
- Identification :
Équipement mammographique
- Groupe radiogène :
- Module tube radiogène :
- Générateur haute tension :
- Dispositifs de limitation du faisceau :
Composants et accessoires
- Dispositifs de limitation du faisceau :
- Support du patient/support de cassette radiographique :
- Plaques de compression :
- Grille antidiffusante :
- Film radiographique / type :
- Film radiographique / numéro d’émulsion :
- Film radiographique / date de la première utilisation (lot) :
- Cassette radiographique destinée à l’essai :
- Cassette radiographique mise à l’essai :
- Écrans renforçateurs :
Chambres noires
- Appareil de traitement de film
Remarque :
Il peut être judicieux d’archiver les données obtenues par le biais du coin sensitométrique telles que la
température du révélateur, la densité optique du support plus voile, le contraste et la sensibilité.
- Résolution à haut contraste :
- Autre dispositif d’essai de résolution à haut contraste :
- Dispositif d’essai du contact film-écran :
- Densitomètre :
- Sensitomètre :
- Équilibrage de la force / échelles :
Paramètres d’installation (valeurs)
- Distance entre le point focal et le récepteur d’image :
- Zone de réception :
- Position et orientation des dispositifs d’essai :
44
- Point focal choisi :
- Matériel anodique :
- Tension du tube radiogène :
- Intensité du tube radiogène :
- Produit intensité-temps :
- Temps de charge du tube radiogène :
- Position du dispositif de contrôle automatique d’exposition :
- Étape de programmation du système de contrôle automatique :
- Force de compression choisie :
Remarque 1 – Les variables doivent être définies sur la même étendue d’échelle. Par exemple, la charge de
l’anode résultant de la sélection d’une intensité de 100 mA pour 0,2 s sera généralement différente de celle
obtenue avec un réglage de 200 mA pour 0,1 s.
Remarque 2 – Les variables mécaniques ainsi que les variables électriques définies par le biais de contrôles
continus doivent être approchées dans le même sens, pour éliminer les effets inverses. Il est judicieux de
remettre tous les contrôles à zéro et de définir à nouveau les valeurs voulues afin d’éliminer les effets
inverses.
- Dernier essai relatif aux conditions de la chambre noire
Date :
Date :
Date :
Date :
Cassettes de mammographie
Traitement du film :
Résultats des essais
Essai de constance initial
Densité de l’image
- Densité optique (contrôle manuel d’exposition) :
- Densité optique (contrôle automatique d’exposition) :
Densités optiques mesurées sur le site
- Produit intensité-temps du tube radiogène :
- Temps de charge du tube radiogène :
- Lignes de grilles ou autres artefacts sur les radiogrammes (absents / présents) :
- Fréquence spatiale maximale visible parallèle à l’axe du tube radiogène :
- Fréquence spatiale maximale visible parallèle à l’axe du tube radiogène :
- Force de compression mesurée à l’aide de la balance
- Force de compression indiquée par l’équipement à rayonnement X
Essai de constance
(même essais que pour l’essai de constance initial)
45
VIII. Essais de constance – Équipement de mammographie numérique conforme à la norme
DIN PAS 1054 [10]

Dose à l’entrée
Fonction de contrôle automatique d’exposition
Rapport signal-bruit, rapport contraste-bruit
Valeur de gris moyenne
Détérioration
Artefacts
Résolution à haut contraste, résolution à bas contraste
Plage de fonctionnement
Appareil de compression

Dosimètre CONNY II
Fantôme NORMI PAS
CD LUX Meter
Screen-Film Contact Test Tool
Compression Test Set
1.) Installez le fantôme NORMI PAS sur le support du patient (configuration incluant un atténuateur en
PMMA de 40 mm et une plaque structure de 6 mm). Choisissez la distance minimum disponible sur
l’appareil de mammographie. Mettez la cassette en position d’exposition.
3.) Abaissez la plaque de compression.
Figure 1 : NORMI PAS avec élément de
contrôle en PMMA
Figure 2 : NORMI PAS avec élément de
contrôle HC
Figure 3 : NORMI PAS avec élément de contrôle
RCB
Figure 4 : NORMI PAS avec élément de contrôle
ACR (American College of Radiography)
46

Définissez les mêmes facteurs de charge que ceux utilisés lors de l’essai initial et mettez le dosimètre
CONNY II sous tension. Appliquez les mêmes paramètres de tension de tube radiogène que ceux définis
lors de l’essai de constance initial.
Commencez la mesure sous contrôle automatique d’exposition :
Réalisez une image de chaque combinaison disponible (différents supports de patient, combinaisons
anode / filtre, différentes tailles de point focal préconisées par le constructeur).
Les expositions sont réalisées avec un atténuateur en PMMA de 40 mm à 28 kV, et de 20 et 60 mm
pour les tensions inférieures ou supérieures à 28 kV.
Note :
Une fois la mesure de dose sous contrôle manuel d’exposition effectuée pour une tension inférieure et
pour une tension supérieure à 28 kV :
Relevez les valeurs de dose indiquées par le dosimètre CONNY II pour chaque exposition.
Interprétez les images obtenues.
Relevez et consignez les valeurs mesurées dans le protocole associé à l’essai de constance pour chaque
image obtenue.
Note :
rayonnement X.
Pour chaque rangée de billes d’acier figurant sur l’objet test, le nombre de billes complètement ou à-demi
visibles sur le film doit être comptabilisé. Le rayonnement au-delà du récepteur d’image doit être déterminé
pour les quatre côtés. Consignez les résultats.
La largeur de la zone non visible dans le plan correspondant au support du patient et dans le plan situé
40 mm au-dessus du support du patient ne doit pas excéder 5 mm (ce qui équivaut à 2,5 billes totalement
visibles sur les 5 billes que comporte chaque rangée de l’objet test).
Figure 5 : Délimitation du côté correspondant à la paroi thoracique
47
8.5.2 Valeur de gris moyenne
La valeur de gris moyenne doit être relevée et consignée pour un temps d’irradiation inférieur à 2 secondes.
Conditions normalisées (PMMA 46 mm) : maximum 10 % par rapport à la valeur cible (données
constructeur)
Avec éléments PMMA de 20 et 60 mm :
15 % maximum par rapport à la valeur cible
10 % maximum par rapport à la valeur référence
8.5.3 Rapport signal/bruit (RSB)
La valeur de gris moyenne et l’écart type doivent être déterminés dans des conditions normalisées et
comparés aux données constructeur.
Le RSB correspondant à une exposition normalisée ne doit pas différer de plus de 10 % comparé à la
valeur cible.
Pour les autres expositions, cet écart ne doit pas dépasser 15 % par rapport à la valeur cible ou de 10 %
par rapport la valeur de référence.
Note :
Alternativement, la valeur RCB peut également être mesurée.
8.5.4 Rapport contraste/bruit (RCB)
Insérez l’élément de contrôle RCB dans la plaque structure (configuration incluant un élément en PMMA de
40 mm et une plaque structure de 6 mm), et utilisez la plaque de compression la plus fréquemment
employée. Mesurez la valeur de gris moyenne de ROI 1 (zone correspondant à la plaque d’aluminium) et de
ROI 2 (zone décalée latéralement de 50 mm par rapport à ROI 1, repérée sur le NORMI PAS). Calculez
l’écart type σ de ROI 2 (PMMA) à l’aide de la formule suivante :
RCB = val. de gris moy. (Al) – val. de gris moy. (PMMA)
écart type (PMMA)
Réalisez deux expositions supplémentaires en choisissant des éléments en PMMA d’épaisseur différente
(14 mm minimum) et calculez le RCB.
Comparez les résultats obtenus avec la valeur cible indiquée dans les données constructeur.
Le RCB correspondant à une exposition normalisée ne doit pas différer de plus de 10 % comparé à la
valeur cible.
Le facteur d’incertitude par rapport à la valeur du RCB doit être de l’ordre de ≤ 5 %.
Pour les autres expositions, cet écart ne doit pas dépasser 15 % par rapport à la valeur cible et 10 % par
rapport la valeur de référence.
Note :
Alternativement, la valeur RSB peut également être mesurée.
48
8.5.5 Rapport d’atténuation
Pour mesurer le rapport d’atténuation, reportez-vous aux documents d’accompagnement. Les rapports
d’atténuation doivent être définis à l’aide de tous les modèles de grilles antidiffusantes disponibles. Placez
l’atténuateur en PMMA de 40 mm sur le support du patient. Réglez la tension du tube radiogène sur 28 kV
ou sur la tension spécifiée par le constructeur. Utilisez la combinaison de anode-objectif-filtre la plus
fréquemment employée. Désormais, la dose à l’entrée est mesurée au-dessus du support du patient et dans le
plan où les images sont prises (sans cassette). Les deux points de mesure doivent se situer sur le même axe
par rapport au point focal. Mesurez les distances source-image. Le facteur d’atténuation TR est calculé à
partir des valeurs de dose d’entrée (K1 et K2) et des distances source-image correspondantes (f1 et f2) :
TR
=
K⋅f
K ⋅f
1
1
2
2
Le rapport d’atténuation doit être inférieur à 2.
8.5.6 Appareil de compression
En premier lieu, les plaques de compression doivent faire l’objet d’un contrôle visuel. La compression est
mesurée pour tous les réglages disponibles, y compris les valeurs les plus élevées. Dans la mesure du
possible, les valeurs de mesure doivent être comparées aux valeurs affichées par l’appareil de
mammographie. Dans un second temps, un cube de mousse doit être placé dans les trois positions sur le
support-patient (droite, centre, gauche) et compressé en appliquant une force de 150 N, pour chacun des
essais réalisés pour chaque format de film. Durant la compression, la distance entre les trois plaques de
compression et le support du patient doit être mesurée à partir des quatre côtés. La distance relevée pour le
côté gauche doit être comparée à celle relevée pour le côté droit, et la distance relevée pour le côté
correspondant à la paroi thoracique doit être comparée à la distance notée pour le côté opposé à la paroi
thoracique.
La force de compression appliquée doit être incluse dans la fourchette de tolérance spécifiée. La force
appliquée ne doit en aucun cas dépasser la valeur maximale de la fourchette de tolérance. Concernant les
appareils de compression électriques (ayant recours à des moteurs, par exemple), une force d’au moins
150 N doit pouvoir être atteinte. Il ne doit pas être possible d’atteindre une force de compression de plus
de 200 N, et l’appareil de compression doit exercer la force pendant 1 minute au moins.
Force de compression mesurée manuellement :
± 10 N
Pré-compression motorisée :
± 20 %
La différence entre les valeurs relevées pour le côté gauche et pour le côté droit ne doit pas excéder
5 mm pour les charges symétriques et 15 mm pour les charges asymétriques.
8.5.7 Artefacts
Réalisez une image en utilisant l’atténuateur en PMMA de 20 mm et une plaque d’imagerie chargée. Réglez
la tension du tube radiogène sur 25 kV minimum et faites en sorte d’obtenir une densité optique de l’ordre de
1,5. Les structures visibles sur le film, susceptibles d’être dues à un manque d’homogénéité au niveau des
matériaux ou du faisceau d’irradiation doivent être examinés.
intervention.
L’image radiologique ne doit pas comporter de structures dont la taille, la forme, la netteté des contours
ou les écarts de densité puissent gêner le diagnostic.
49
Note :
Pour les films de grand format, placez deux fantômes d’atténuation en PMMA de 20 mm côte à côte.
Dans le cadre de ce test, vous devez utiliser une cassette différente à chaque prise, de sorte que toutes les
cassettes employées pour l’imagerie patient soient contrôlées de façon cyclique.
Vous pouvez vous servir d’une lentille grossissante dotée d’un facteur de grossissement compris entre 5
et 10.
8.5.8 Résolution spatiale
Vous devez réaliser pour chaque cible anodique une image de chaque point focal de l’appareil de
mammographie. Optez pour la principale technique d’imagerie employée par le praticien et installez l’objet
test avec une épaisseur globale de 46 mm à 28 kV (ou conformez-vous aux données constructeur). Les lignes
de la mire de résolution doivent être identifiables et comptabilisables sous forme de lignes distinctes. Le
paramètre à examiner est le nombre de paires de lignes par millimètres (pl/mm) inclus dans chaque groupe
de lignes identifiable.
La qualité d’image de la mire de résolution ne doit pas être visiblement diminuée par rapport à l’état
initial.
Note :
Vous pouvez employer une lentille grossissante ou la fonction zoom en appliquant un facteur de
grossissement de 4 à 8.
8.5.9 Contraste
Réalisez une image en choisissant la principale technique d’imagerie employée par le praticien (par exemple,
balayage/image en simili). Optez pour la combinaison anode / filtre Mo/Mo la plus fréquemment utilisée et
pour la configuration normalisée incluant l’atténuateur PMMA de 46 mm et l’élément de contrôle AP ou KPACR [figure 4] à 28 kV, ou bien conformez-vous aux données constructeur.
Faites un contrôle visuel des structures et consignez les résultats.
Note :
Pour les essais de constance, vous pouvez utiliser soit l’élément de contrôle AP soit l’élément de
contrôle KP-ACR.
Au niveau du dispositif de visualisation, vous pouvez employer une lentille grossissante ou la fonction
zoom en appliquant un facteur de grossissement de 4 à 8.
Élément de contrôle AP :
quatre des cinq structures doivent être visibles.
le nombre de structures visibles doit être identique au nombre relevé
Élément de contrôle KP-ACR :
à l’état initial.
8.5.10 Plage de fonctionnement
Vous devez réaliser une image à l’aide de l’atténuateur en PMMA de 40 mm et du coin sensitométrique en
PMMA. Réglez la tension du tube radiogène sur 28 kV (Mo/Mo) ou conformez-vous aux données
constructeur. La valeur d’échelle des gris doit être déterminée pour chaque niveau. Le décalage doit être
déterminé au niveau Pb. Le niveau 0 (rayonnement primaire non atténué) doit atteindre la valeur maximale
de niveau de gris et cette valeur doit baisser à chacun des niveaux suivants. Définissez le rapport signal/bruit
pour chaque niveau.
Une continuité de l’échelle des gris par rapport à l’épaisseur de PMMA doit être visible.
Écarts de l’échelle des gris :
< 10 %
8.5.11 Dose à l’entrée KE
Mettez le détecteur CONNY II en place et réalisez une image dans des conditions d’exposition normalisées à
l’aide de l’atténuateur en PMMA de 46 mm placé à 60 mm du côté paroi thoracique.
50
La valeur de gris moyenne doit correspondre à la valeur indiquée dans les données constructeur ± 10 %.
Note :
Les constructeurs proposent différentes combinaisons anode / filtre. Les critères indiqués ci-dessus
s’appliquent aux références Mo/30 µm Mo ou W/60 µm Mo.
8.5.12 Dose moyenne délivrée au parenchyme (DPD)
Dans la plupart des cas, la dose moyenne délivrée au parenchyme (DPD) est calculée par le système.
DPD ≤ 2,5 mGy avec atténuateur en PMMA 46 mm
8.5.13 Détérioration
Vous devez réaliser deux images consécutives sous contrôle automatique d’exposition au moyen de
l’atténuateur en PMMA de 46 mm et de l’élément de contrôle HC. Sélectionnez les mêmes paramètres que
ceux appliqués en routine clinique. Réalisez la première image et décalez le fantôme NORMI PAS sur le côté
avant de prendre la seconde.
La seconde image ne doit comporter aucun résidu de la première. Les images parasites ne sont pas
tolérées.
51
IX. Essais de constance – Équipement de tomodensitométrie conforme à la norme CEI 612232-6 [11]

Indice de dose de scanographie [IDS100 ou CTDI100]
Indice de dose de scanographie pondéré [IDSP ou CTDIw]

Dosimètre DIADOS E avec chambre TDM et adaptateur TDM
Fantôme-tête/corps TDM ou fantôme-tête TDM ou fantôme-corps TDM
1.) Fixez la chambre TDM sur l’adaptateur TDM puis connectez le DIADOS E.
2.) Ajustez le fantôme-tête ou le fantôme-corps de sorte que l’un des orifices extérieurs se trouve sur le
dessus, en position 12h.
3.) Introduisez la chambre TDM dans l’orifice situé à 12h et obstruez les autres orifices au moyen des
bouchons prévus à cet effet [figure 1].
4.) Alignez le fantôme par rapport au plan TDM et à l’axe de rotation en vous servant du repérage du
fantôme TDM.
5.) Mettez le DIADOS E sous tension [figure 2].
Figure 1 : Ajustement du fantôme-tête TDM et
insertion de la chambre TDM
Figure 2 : Mise sous tension du DIADOS E

52
Préparez l’équipement TDM pour réaliser un scanner. Définissez les mêmes facteurs de charge que ceux
utilisés lors de l’essai de constance initial.
Effectuez un scanner et commencez à mesurer le produit dose*longueur.
Relevez et consignez les données mesurées par le DIADOS E.
Changez la position de la chambre en l’introduisant dans l’orifice central du fantôme TDM et obturez le
fantôme TDM à l’aide du bouchon.

Note :
Manipulez la chambre et les bouchons avec précaution. Si le fantôme vient à être déplacé, vous devez
procéder à un nouvel alignement.
Pour déterminer l’indice de dose de scanographie pondéré, le produit dose*longueur doit être mesuré tel
que décrit ci-dessus.
Interprétez le scanner.
9.5 Données d’évaluation
Note :
rayonnement X.
9.5.1 IDS100
Déterminez l’IDS100 à partir du produit dose*longueur mesuré et comparez-le avec les valeurs de référence.
Note :
Calculez l’IDS100 à l’aide de la formule suivante :
+ 50 mm
∫
IDS100 =
− 50 mm
D (z)
dz
N *T
où
D(z) : Profil de dose le long de la ligne z perpendiculaire au plan tomographique
N:
Nombre de coupes tomographiques réalisées dans un seul scanner axial
T:
Épaisseur nominale de coupe tomographique
IDS100 :
± 20 %
9.5.2 IDSP
Déterminez l’IDSP à partir du produit dose*longueur mesuré et comparez-le avec les valeurs de base.
Note :
Calculez l’IDSP à l’aide de la formule suivante :
IDSP =
1
2
IDS100( centre) + IDS100( périphérique )
3
3
où
IDS100(centre) :
IDS100(périphérique) :
fantôme TDM.
Valeur TDM mesurée au centre du fantôme TDM
Valeur TDM moyenne mesurée au niveau des orifices extérieurs ou périphériques du
IDSP :
± 20 %
53
X. Essais de constance – Équipement pour dispositif de visualisation des images conforme à la
norme CEI 61223-2-5 [12]

Constance des conditions de visualisation
Reproduction de l’échelle des gris
Géométrie de l’image
Résolution spatiale, résolution à bas contraste
Stabilité de l’image et artefacts
Aspects liés à la couleur

Luxmètre CD LUX Meter
Image de référence clinique, par exemple image d’essai SMPTE1) ou CEI2) [figure 1, 2].
1.) Mettez le dispositif de visualisation des images sous tension et téléchargez l’image d’essai SMPTE1) ou
CEI2).
2.) Mettez le CD LUX Meter sous tension.
Note :
Veillez à toujours utiliser le même équipement, les mêmes accessoires et les mêmes instruments d’essai
que lors de l’essai initial.
Les paramètres géométriques et les conditions environnementales doivent être aussi constants que
possible.
Les images d’essai servent à vérifier la constance de la qualité des images générées par le dispositif de
visualisation des images et permettent de mettre à l’essai l’ensemble des paramètres d’essai.
Figure 1 : Image d’essai SMPTE1)
1)
2)
Society of Motion Picture and Television Engineers
Commission Électrotechnique Internationale
54
Figure 2 : Image d’essai CEI2)
10.4 Procédure d’essai et interprétation des données
Tous les essais doivent être menés à bien dans des conditions environnementales identiques à celles de
l’essai de constance initial. Relevez et consignez les valeurs mesurées dans le protocole de l’essai de
constance.
Note :
rayonnement X.
10.4.1 Constance des conditions de visualisation
Le dispositif de visualisation des images doit être hors tension pour mesurer la luminance. Placez le CD LUX
Meter à l’endroit où se tient habituellement l’observateur et mesurez la luminance au centre du dispositif de
visualisation des images. Procédez également à un contrôle visuel afin de repérer d’éventuelles taches
lumineuses reflétées hors de l’image et des sources lumineuses dans le champ visuel. Consignez les valeurs
obtenues.
En cas d’apparition de sources lumineuses supplémentaires ou de taches lumineuses reflétées,
déterminez-en l’origine et éliminez-la.
La luminance ne doit pas être supérieure à ± 25 %.
10.4.2 Reproduction de l’échelle des gris
Le dispositif de visualisation des images doit être hors tension depuis au moins 30 minutes avant de procéder
à cet essai. Mesurez la luminance dans les zones blanche et noire à une distance d’observation normale.
Identifiez les niveaux de gris perçus distinctement et comparez ce résultat aux valeurs de base. Il convient de
porter une attention particulière aux extrémités de l’échelle des gris.
Luminance de la zone noire :
± 25 %
Luminance de la zone blanche :
± 20 %
10.4.3 Géométrie de l’image
Cet essai implique l’examen de l’image de la mire d’essai et a pour but de vérifier la précision de l’affichage
en termes de taille, de cadrage et de degré de distorsion de l’image. Les images de la mire quadrillée, du
cercle inscrit et de la mire de bordure doivent faire l’objet d’une appréciation visuelle et les résultats doivent
être comparés à ceux obtenus lors de l’essai de constance initial.
Les résultats obtenus visuellement ne doivent pas varier de façon significative.
Les longueurs mesurées ne doivent pas varier de plus de ± 5 % par rapport aux longueurs précédemment
relevées.
10.4.4 Résolution spatiale et résolution à bas contraste
Vérifiez visuellement la constance de l’image affichée contenant des mires à barres de haut et de bas
contraste. Le cas échéant, identifiez les écarts entre les résultats obtenus et ceux relevés précédemment.
Comparez ces résultats avec les valeurs de base établies.
Il ne doit pas y avoir d’écart significatif entre ces résultats et ceux de l’essai de constance initial.
Il convient de porter une attention particulière aux mires à barres de bas contraste.
55
10.4.5 Stabilité de l’image et artefacts
Identifiez les éventuels écarts entre les valeurs relevées et celles enregistrées précédemment, et consignez le
résultat.
L’image ne doit comporter aucun artefact.
10.4.6 Aspects liés à la couleur
Identifiez les éventuels écarts entre les résultats obtenus et ceux relevés précédemment.
Il ne doit pas y avoir d’écart significatif entre les résultats de l’essai de constance de la performance et
ceux obtenus lors de l’essai de constance initial.
56
Protocoles
Exemples de formulaire de rapport d’essai normalisé
Rapport d’essai sur l’essai de constance des dispositifs de visualisation des images conformément à la
norme CEI 61223-2-5 : 1994
IDENTIFICATIONS
Identification :
Dispositif de visualisation des images
- Tous les réglages pouvant être faits par l’utilisateur
Identification :
- Luminance-mètre
- Image(s) d’essai utilisée(s)
Identification :
- Essai d’état
- Essai de constance antérieur
Date :
Date :
Date :
Constance des conditions de visualisation
Date :
Essai de constance initial :
- Luminance de l’écran :
- Taches lumineuses reflétées hors écran
- Résultat de l’évaluation (visuelle) :
- Sources lumineuses dans le champ visuel
Essai de constance (même essais que pour l’essai de constance initial)
Reproduction de l’échelle des gris / Date
- Luminance de la zone noire :
- Luminance de la zone blanche :
- Échelle des gris : nombre d’échelons visibles :
Date :
57
Essai de constance
(même essais que pour l’essai de constance initial)
Géométrie de l’image
Date :
Mire quadrillée
- Résultat de l’évaluation (mesures) :
*nombre de lignes respectivement entre t et b, et entre l et r :
*longueurs de T, B, L, R, H et V :
- Cercle inscrit
(absent / présent) :
*résultat de l’évaluation (visuelle) :
- Mire de bordure
(absente / présente) :
*résultat de l’évaluation (visuelle) :
Résolution spatiale et résolution du faible contraste Date :
- Écarts de luminosité entre les mires à barres horizontales et verticales
(oui / non) :
- Écarts de luminosité entre les mires situées au centre et aux quatre coins
(oui / non) :
- Finesse de la mire à barres horizontales située au centre
- Finesse des mires à barres verticales situées aux quatre coins
- Écart de luminosité de la mire à barres horizontales
profondeur de modulation 100 % à 25 %
- Écart de luminosité de la mire à barres horizontales
profondeur de modulation 25 % à 6,25 %
- Écart de luminosité de la mire à barres verticales
profondeur de modulation 100 % à 25 %
- Écart de luminosité de la mire à barres verticales
profondeur de modulation 25 % à 6,25 %
Stabilité de l’image et artefacts
Phénomènes à rechercher
- Scintillement excessif causé par un champ manquant
- Entrelaçage incorrect
- Mouvements verticaux ou horizontaux
- Distorsion géométrique liée au temps
- Suites de décapages phosphoreux
- Défauts d’aspects
- Images parasites
- Échos sur les transitions noir/blanc
- Lignes blanches diagonales visibles
- Image clinique de référence
Date :
(absents / présents) :
(absentes / présentes) :
(acceptable / non-acceptable) :
Aspects liés à la couleur
Les points suivants sont vérifiés
- Convergence des composants de couleur
- Teinte constante de l’échelle des gris
- Absence de zones colorées non significatives
- Équilibrage des couleurs
- Absence de permutation des canaux de couleurs
- Rendu neutre de la mire de résolution
58
Date :
(oui / non) :
(oui / non) :
(oui / non) :
(oui / non) :
(oui / non) :
(oui / non) :
XI. Essais de constance – Équipement pour appareils de traitement de film conforme à la
norme CEI 61223-2-1 [13]

Indice de vitesse ou de sensibilité
Indice de contraste
Densité du voile
Température du révélateur

Film de contrôle
Sensitomètre SensiX
Thermomètre
1.) Le film de contrôle doit être du même type que le matériel radiologique généralement employé dans le
service radiologie et doit être conservé dans les mêmes conditions. Les films de contrôle employés
doivent être tous du même type et porter le même numéro d’émulsion. Ils doivent également être tous
issus de la même boîte.
2.) Pour éviter les erreurs dues à une température inadaptée du révélateur, la température doit être relevée
tous les jours.
3.) Assurez-vous que les conditions de la chambre noire et les conditions de stockage des films sont
satisfaisantes.
4.) Mettez le SensiX et le DensiX sous tension.

Exposez le film de contrôle en utilisant le sensitomètre SensiX et un coin sensitométrique à 21 niveaux.
Ce coin sensitométrique permet de prendre en compte les écarts de sensibilité des différents types de
films de contrôle.
Traitez le film de contrôle exposé et évaluez-le à l’aide du densitomètre DensiX.
Note :
rayonnement X.
11.5.1 Indice de vitesse ou de sensibilité
L’indice de sensibilité peut être mesuré à l’aide du densitomètre DensiX au cours de l’étape définie lors de
l’essai de constance initial.
L’écart de l’indice de sensibilité doit être de l’ordre de DO ± 0,2.
11.5.2 Indice de contraste
L’indice de contraste peut être mesuré à l’aide du densitomètre DensiX.
L’indice de contraste doit être de l’ordre de DO ± 0,2.
59
11.5.3 Densité du voile
La densité du voile peut être mesurée à l’aide du densitomètre DensiX. La zone de mesure est une zone du
radiogramme imprimé sur le film de contrôle traité qui n’a pas été exposée à la lumière du sensitomètre
SensiX.
11.5.4 Exemple
Temps en jours
VALEUR DE BASE
DENSITÉ OPTIQUE DU SUPPORT PLUS VOILE
VALEUR DE BASE
INDICE DE SENSIBILITÉ
VALEUR DE BASE
INDICE DE CONTRASTE
60
Protocole
Rapport d’essai sur l’essai de constance des appareils de traitement de film conformément à la norme
CEI 61223-2-1 : 1993
IDENTIFICATION
Personne chargée de l’essai Identification :
Équipement et sous-systèmes
Identification :
- Essai d’état
Date :
- Dernier essai relatif aux conditions de la chambre noire
- Dernier essai relatif à l’équipement
-
Date :
Date :
Date :
Date :
Identification de l’appareil de traitement de film soumis à l’essai :
Date du premier essai de constance (valeurs de base) :
Date du dernier essai de constance :
Date du dernier nettoyage de l’appareil de traitement de film :
Date du présent essai de constance :
Fréquence des essais :
Date du prochain essai de constance :
Personne chargée du présent essai de constance :
Date du dernier essai de constance
- Sur les conditions d’éclairage inactique de la chambre noire
- Conditions d’éclairage inactique de la chambre noire satisfaisantes
- Sur les conditions de stockage des films
- Conditions de stockage satisfaisantes
Date :
(oui / non) :
Date :
(oui / non) :
Identité des instruments
- Thermomètre :
- Sensitomètre :
- Densitomètre :
- Date du dernier étalonnage du densitomètre :
Données relatives aux solutions de traitement
- Solution de développement :
- Concentration :
- Taux de régénération :
- Température optimale choisie (°C) :
-
Identification du point 1 pour les mesures / température au point 1 (°C) :
Température recommandée (°C) :
Différences de température (°C) :
Solution fixateur :
Taux de régénération :
61
-
Solution de renforcement :
Concentration :
Taux de régénération :
-
Solution de départ – Type :
Quantité :
Agent de durcissement – Type :
Quantité :
Eau de lavage – Débit de l’écoulement
-
Produits radiographique/photographique
- Identification d’une liste des films pris en compte :
- Film de contrôle 1, film(s) choisi(s) comme le film de contrôle :
- Type :
- Sensibilité :
- Numéro d’émulsion :
- Identité du lot :
- Date de la première utilisation :
62
-
Film de contrôle 2, film(s) choisi(s) comme le film de contrôle :
Type :
Sensibilité :
Numéro d’émulsion :
Identité du lot :
Date de péremption :
Date de la première utilisation :
-
Identification de la nature de l’essai en cours pour la température optimale (°C) :
Pour les valeurs de base :
Pour l’harmonisation des appareils de traitement de film :
Pour l’essai de constance :
Pour le lot en cours d’utilisation (C) / le lot de remplacement (R) (C:R):
-
Identification du point d’alimentation
-
Valeur mesurée, densité optique du support plus voile :
Feuille 1 :
Feuille 2 :
Feuille 3 :
Feuille 4 :
Feuille 5 :
Feuille 6 :
-
Valeur moyenne mesurée de la densité optique du support plus voile :
Indice de sensibilité :
Feuille 1 :
Feuille 2 :
Feuille 3 :
Feuille 4 :
Feuille 5 :
Feuille 6 :
-
Valeur moyenne de l’indice de sensibilité
Indice de contraste :
Feuille 1 :
Feuille 2 :
Feuille 3 :
Feuille 4 :
Feuille 5 :
Feuille 6 :
-
Valeur moyenne de l’indice de contraste :
Valeurs de base présentes, densité optique du support plus voile :
Indice de sensibilité :
Indice de contraste :
Durée du cycle de traitement, durée spécifiée (s) :
Durée mesurée (s) :
Essai d’hyporétention
Date :
Résultat négatif de façon satisfaisante
(oui / non) :
Décision finale, caractéristiques de fonctionnement de l’appareil de traitement de film satisfaisantes
(oui / non) :
Indication de la date du prochain essai de constance :
-
63
Bibliographie
[1] DIN 6868-3
Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben – Teil 3:
Konstanzprüfung bei Direktradiographie, septembre 2000
Essai de constance – Équipement de radiographie directe
[2] CEI 61223-2-11
Essais d’évaluation et de routine dans les services d’imagerie médicale –
Partie 2-11 : Essais de constance – Appareils de radiographie générale
directe, septembre 1999
[3] DIN 6868-4
Konstanzprüfung bei Durchleuchtung mit Röntgen-Bildverstärker und bei
Aufnahmen vom Ausgangsschirm des Röntgen-Bildverstärkers, janvier 1987
Essai de constance – Équipement de radiographie indirecte
[4] CEI 61223-2-9
Partie 2-9 : Essais de constance – Dispositifs de radioscopie et de
radiographie indirectes, septembre 1999
[5] DIN 6868-8
Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben – Teil 8
Konstanzprüfung bei Einrichtung zur Digitalen Subtraktions- Angiographie,
août 1993
Essai de constance – Équipement d’angiographie numérique soustractive
[6] CEI 61223-3-3
Partie 3-3 : Essais d’acceptation – Performances d’imagerie des équipements
à rayonnement X d’angiographie numérique soustractive (ANS), 1996
[7] DIN 6868-13
Konstanzprüfung bei Projektionsradiographie mit digitalen BildempfängerSystemen, février 2003
Essai de constance – Équipement de radiographie numérique
[8] DIN 6868-7
Konstanzprüfung an Röntgen-Einrichtungen für Mammographie, avril 2002
Essai de constance – Équipement de mammographie analogique
[9] CEI 61223-2-10
Partie 2-10 : Essais de constance – Équipements de mammographie,
septembre 1999
[10] DIN PAS 1054
Anforderung und Prüfverfahren für digitale Mammographie-Einrichtungen,
mars 2005
Essai de constance – Équipement de mammographie numérique
[11] CEI 61223-2-6
Partie 2-6 : Essais de constance – Performances d’imagerie des équipements
de tomodensitométrie à rayonnement X, novembre 2006
[12] CEI 61223-2-5
Partie 2-5 : Essais de constance – Dispositifs de visualisation des images,
mars 1994
[13] CEI 61223-2-1
Partie 2-1 : Essais de constance – Appareils de traitement de film, 1993
64
Liste des abréviations
ACR
American College of Radiology
Al
Aluminium
ANS
Angiographie numérique soustractive
CEI
Commission Électrotechnique Internationale
CQ
Contrôle de qualité
Cu
Cuivre
DIN
« Deutsches Institut für Normung » (Institut allemand de
normalisation)
DO
Densité optique
FAQ
Forum aux questions
HC
Haut contraste
IDS
Indice de dose de scanographie
kV
Kilovolt
mA
Milliampère
MAM
Mammographie
mAs
Milliampère par seconde
mGy, nGy
Milligray, nanogray
Mo
Molybdène
N
Newton
PAS
Publicly Available Specification (Spécification accessible au public)
pl/mm
Paires de lignes par mm
PMMA
Polyméthacrylate de méthyle
PTW
Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH
RCB
Rapport contraste/bruit
RSB
Rapport signal/bruit
s
Seconde
SMPTE
Society of Motion Picture and Television Engineers
TDM
Tomodensitométrie
65
Références de commande
Référence de
commande
L981304
L981320
L981305
L981319
L981306
L981091
L981321
66
Produit
Application
NORMI 3
Objet test conçu pour la réalisation d’essais de constance sur des
équipements de radiographie directe à rayonnement X, conformes
à la norme DIN 6868-3. Inclut des chaînes permettant le montage
sur Bucky mural, des formulaires conformes à la norme DIN 68683 et une valise de transport.
X-Check RAD
Objet test pour la réalisation d’essais de constance sur des
équipements de radiographie à rayonnement X, conformes à la
norme CEI 61223-2-11. Inclut une plaque structure, un absorbeur,
quatre supports permettant une utilisation avec les tubes sous-table
et une valise de transport.
NORMI 4
équipements de radioscopie à rayonnement X, conformes à la
norme DIN 6868-4. Inclut quatre supports longs de 250 mm
permettant une utilisation avec les tubes sous-table, des formulaires
conformes à la norme DIN 6868-4 et une valise de transport.
X-Check FLU
Objets test conçu pour la réalisation d’essais de constance sur des
équipements de radioscopie à rayonnement X, conformes à la
norme CEI 61223-2-9. Inclut une plaque structure, un absorbeur en
PMMA, un absorbeur en cuivre, quatre supports permettant une
utilisation avec les tubes sous-table et une valise de transport.
NORMI 3/4 sans
CONNY II
équipements de radiographie directe et de radioscopie à
rayonnement X, conformes à la norme DIN 6868 parties 3 et 4.
Inclut des chaînes de fixation, quatre supports longs de 250 mm,
des formulaires conformes à la norme DIN 6868 parties 3 et 4 et
une valise de transport.
NORMI 3/4 avec
CONNY II
équipements de radiographie directe et de radioscopie à
rayonnement X, conformes à la norme DIN 6868 parties 3 et 4.
Inclut le dosimètre CONNY II, le kit de montage pour CONNY II,
les chaînes de fixation, quatre supports longs de 250 mm, des
formulaires et une valise de transport.
X-Check RAD/FLU
Objets test conçu pour la réalisation d’essais de constance sur des
équipements de radiographie et radioscopie à rayonnement X,
conformes aux normes CEI 61223-2-9 et -2-11. Inclut tous les
dispositifs d’essai et les fantômes d’atténuation nécessaires, des
supports permettant une utilisation avec les tubes sous-table et une
valise de transport.
Système de montage
sur Bucky
Permet de monter les objets test de diagnostic X-Check RAD/FLU,
X-Check PRO, REX, ou NORMI 3/4/13 sur des systèmes Bucky.
NORMI MAM
analogique
Objet test conçu pour la réalisation d’essais de constance et
d’acceptation sur des équipements de mammographie analogique à
rayonnement X, conformes aux normes DIN 6868-152 et
CEI 61223-3-2. Inclut deux plaques en PMMA de 20 et 40 mm
d’épaisseur pour la mise à l’essai du CAE, et une valise de
transport.
L981248
NORMI PAS Set
1054
d’acceptation sur des équipements de mammographie numérique,
conformes à la norme DIN PAS 1054. Inclut un fantôme de base,
une plaque structure, des éléments de contrôle, des absorbeurs et
une valise de transport. L’élément de contrôle AP indépendant est
également disponible pour les essais d’acceptation.
T42028.1.020
Élément de contrôle
AP
Conçu pour les essais d’acceptation et les essais de constance
annuels sur les équipements de mammographie numérique,
conformes à la norme DIN PAS 1054. À utiliser avec l’objet test
NORMI PAS 1054 (L981248).
T42028.1.018
Coin en aluminium
NORMI PAS
Accessoire proposé en option et utilisable avec le NORMI PAS Set
1054. Permet à l’utilisateur de vérifier si un sein compressé d’une
épaisseur maximale de 90 mm peut être visible. Le coin en
aluminium comporte 14 niveaux.
T42003
X-Check DSA
d’acceptation sur des équipements ANS, conformes à la norme
CEI 61223-3-3. Inclut une commande pneumatique et une valise de
transport.
T42003.1.006
Cadre X-Check DSA
Conçu pour une utilisation avec les tubes sous-table. Cadre de
300 x 300 mm, livré avec quatre supports longs de 260 mm.
NORMI 13 Set
Kit conçu pour la réalisation de contrôles de qualité sur des
équipements numériques à rayonnement X, conformes à la norme
DIN 6868 parties 13 et 58. Inclut une plaque structure, un
absorbeur en PMMA, un système de montage sur système Bucky,
une bande Velcro et une valise de transport.
L981246
NORMI 13 Focus
Kit conçu pour la réalisation de contrôles de qualité sur des
équipements à rayonnement X, conformes à la norme DIN 686813. Inclut une plaque structure, un système de montage sur système
Bucky, un absorbeur en Al (directement fixé sur le collimateur),
des rails d’adaptation et une valise de transport.
T42023.3.007
Plaque d’atténuation
en cuivre, 1,3 mm
Élément en option conçu pour une utilisation avec le fantôme
NORMI 13 à 100 kV.
Fantôme-tête TDM
Cylindre en acrylique (longueur 15 cm, diamètre 16 cm).
Comporte un orifice en son centre et quatre orifices périphériques
pour accueillir la chambre d’ionisation 30009. Inclut 4 bouchons.
Conçu pour la réalisation de mesures de dose conformes à la norme
CEI 61223-2-6.
T20005
T42024
L981247
T40017
67
T40016
Cylindre en acrylique (longueur 15 cm, diamètre 32 cm).
Comporte un orifice en son centre et quatre orifices périphériques
Fantôme-corps TDM pour accueillir la chambre d’ionisation 30009. Inclut 4 bouchons.
Conçu pour la réalisation de mesures de dose conformes à la norme
CEI 61223-2-6.
T40027
Fantôme tête/corps
TDM
Deux cylindres en acrylique (longueur 15 cm, diamètre 16 et
32 cm). Le plus gros cylindre peut contenir le plus petit. Les deux
cylindres comportent quatre orifices périphériques et un orifice
central pour accueillir la chambre d’ionisation 30009. Conçu pour
la réalisation de mesures de dose conformes à la norme CEI 612232-6.
T11007
CONNY II
Dosimètre de rayonnement X de diagnostic, doté d’un détecteur à
semi-conducteur et conçu pour la réalisation d’essais de constance
sur des équipements à rayonnement X conventionnels et de
mammographie. Alimentation sur batterie.
L991069
DensiX 52001
Densitomètre numérique avec source lumineuse intégrée et
ouverture de 3 mm. Conçu pour la réalisation des essais de
constance et d’acceptation. Alimentation secteur.
L991068
SensiX 51003
Conçus l’exposition répétée de coins sensitométriques à 21 niveaux
sur films radiologiques. Lumière bleue et verte disponibles. Cet
appareil ne peut pas être étalonné conformément à la norme
DIN 6868-55. Conçu pour les essais de constance. Alimentation
sur batterie.
L991183
Alimentation
électrique
À utiliser avec les appareils SensiX, DensiX et SensodensiX. Prise
européenne
L981143
Kit de mise à l’essai
de l’appareil de
compression
Conçu pour les équipements de mammographie numérique ou
analogique à rayonnement X. Inclut une échelle de compression,
un écran à cristaux liquides et un cube de mousse.
CD LUX Meter Set
Conçu pour la réalisation de contrôles de qualité sur les dispositifs
de visualisation des images et les visionneuses. Mesure la
luminance en cd/m² et l’éclairement lumineux en lux. Inclut une
interface RS232, des piles et une valise de transport.
CD LUX Meter
Conçu pour la réalisation de contrôles de qualité sur les dispositifs
de visualisation des images et les visionneuses. Mesure la
luminance en cd/m². Inclut une interface RS232, des batteries et
une valise de transport. Le détecteur LUX L991261 qui permet de
mesurer l’éclairement est également disponible en option.
MAVO-MAX
Permet la surveillance de la lumière ambiante, conformément aux
normes CEI et DIN en vigueur. Étend les cycles de répétition à 6
mois pour les essais de constance sur les dispositifs de visualisation
des images. Une LED indique en permanence la quantité de
lumière admissible. Alimentation secteur.
L991263
L991260
L991262
68
T11035
DIADOS E
Ce dosimètre de diagnostic est conforme à la norme CEI 61674. Il
permet de mesurer la dose, le débit de dose, la dose/pulsation et le
temps d’exposition à l’aide d’un détecteur à semi-conducteur.
Inclut un mode électromètre, une interface RS235 et des batteries
rechargeables. Requiert l’alimentation électrique L991042.
L991041
Alimentation
électrique
Conçue pour DIAVOLT ou DIADOS E.
T30009
Chambre
d’ionisation TDM
3,14 cm³
Permet de mesurer le produit dose*longueur en tomodensitométrie.
Longueur du volume de mesure 100 mm, longueur de câble 2,5 m,
système de connexion BNC, TNC, M ou BNC/B.
T16018
Adaptateur TDM
DIADOS
Permet la fixation d’une chambre TDM de type TM30009 ou
TM77336 sur DIADOS ou DIADOS E. Fournit à la chambre TDM
une tension de 100 V. Système de connexion M.
L991006
Thermomètre
numérique
Permet de mesurer la température de la solution de l’appareil de
traitement des films. Inclut une sonde à immerger et une pile.
L991077
Screen-film contact
test tool
Permet de contrôler le contact film-écran sur les équipements de
diagnostic conventionnels à rayonnement X. Dimensions
(35,6 x 43 cm). Quadrillage en cuivre avec 8 fils par pouce,
épaisseur 0,7 mm. Intégré à une plaque de plastique.
L991078
Screen-film contact
test tool
Permet de contrôler le contact film-écran sur les équipements de
mammographie conformes à la norme CEI 61223-2-10. Doté d’un
écran de 26 x 31 cm. Quadrillage en cuivre avec 40 fils par pouce,
épaisseur 0,26 mm. Intégré à une plaque de plastique.
L991023
Mètre ruban
2m
L653003
Verre grossissant
Grossissement jusqu’à 8 fois. Permet une évaluation exacte des
mires d’essais sur les films radiologiques.
69
Notes
70
Physikalisch-Technische Werkstätten
Dr. Pychlau GmbH
PTW-Freiburg
Lörracher Strasse 7
79115 Freiburg · Germany
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205 Park Avenue
Hicksville · New York 11801
Phone (1-516) 827 3181
Fax (1-516) 827 3184
[email protected]
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PTW-Latin America
Av. Evandro Lins e Silva
840 Sala 2018 · Barra da Tijuca
22631-470 Rio de Janeiro-RJ · Brazil
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