UN CLIP - Cook Medical

UN CLIP
Des possibilités multiples
Instinct
™
C L I P H É M O S TAT I Q U E E N D O S C O P I Q U E
MEDICAL
Suivez votre instinct.
Lors de procédures de pose de clips hémostatiques, vous avez besoin d’un clip endoscopique capable
de répondre à vos nombreux besoins.
Le dispositif Instinct assure aux médecins un contrôle total de la rotation à 360° pour une orientation
précise du clip et un mécanisme de largage simple pour une meilleure efficacité de la procédure.
Une mâchoire de clip entièrement réglable facilite la préhension précise et en toute sécurité
de la quantité de tissu requise.
Grande envergure et design compact.
Grande envergure
13,8 mm
Images cliniques publiées avec l’autorisation de Shou Jiang Tang, docteur en médecine, directeur de recherches en endoscopie et endoscopie thérapeutique à l’University
of Mississippi Medical Center.
Instinct déploie ses atouts.
Essais et comparaisons prospectifs sur trois groupes de clips, dont l’hémoclip endoscopique Instinct.
Les comparaisons de ces clips endoscopiques portaient sur leur capacité à tourner et leur résistance
mécanique inhérente pendant la fermeture et après le largage.
Rotation
Instinct
Concurrent A
Concurrent B
Oui
Non
Oui
« Les résultats ont confirmé que les clips du Concurrent A n’arrivaient pas à tourner même après
le retrait de la gaine, tandis que les clips du Concurrent B et Instinct tournaient correctement
dans toutes les situations. »
Résistance à l’ouverture
Instinct
Concurrent A
Concurrent B
800 grammes
400 grammes
400 grammes
« Les résultats des tests de résistance ont montré que les clips Instinct étaient significativement
plus résistants que les clips des Concurrents A et B. Une force supérieure à 800 grammes
est nécessaire pour ouvrir les clips Instinct fermés/déployés de 3 mm entre les bras du clip.
Pour les clips des Concurrents A et B, la force nécessaire est inférieure à 400 grammes. »
Force de fermeture
Instinct
Concurrent A
Concurrent B
400 grammes
300 grammes
150 grammes
« Les résultats du test de force de fermeture ont montré la supériorité des clips Instinct, qui
génèrent une force de « détente » de plus de 400 grammes lors de la fermeture. Le Concurrent A
arrive en deuxième place (environ 300 grammes) et le Concurrent B en dernier (150 grammes). »
Bibliographie
Benchtop testing and comparisons among three types of through-the-scope endoscopic clipping devices.
Surgical Endoscopy, numéro de janvier 2013. Sumanth R. Daram, Shou-Jiang Tang, Ruonan Wu, S. D. Filip To.
Un design simple et intuitif.
Lorsque vous tournez la poignée, le clip effectue une rotation proportionnelle.
Dès que la résistance initiale est ressentie, il suffit de continuer à fermer le clip
à l’aide de la poignée jusqu’à ce qu’il soit dégagé de son cathéter porteur.
« MR Conditional » (compatible avec l’IRM
sous certaines conditions)
Un patient porteur de ce clip peut subir un examen sans danger immédiatement
après la mise en place dans les conditions suivantes :
- Champ magnétique statique de 3,0 teslas maximum
- Gradient magnétique spatial maximal inférieur ou égal à 1 600 Gauss/cm
Une carte patient est fournie avec chaque dispositif.
Grande envergure
Ce dispositif entièrement
réglable et de grande
envergure permet de
saisir, en toute sécurité,
la quantité de tissu
précisément nécessaire
à votre procédure.
Sécurité et
résistance
Les ancrages améliorent la
capacité de saisie de tissu,
tandis que les mâchoires
renforcées de nitinol
assurent une plus grande
stabilité.
Rotation à 360˚
La rotation bidirectionnelle
à 360° permet une mise
en place précise du clip.
Caractéristiques du produit
Ce dispositif sert à la pose endoscopique de clips dans les voies digestives pour réaliser le repérage et l’hémostase
endoscopiques de défauts mucosaux/sous-mucosaux inférieurs à 3 cm dans les voies digestives supérieures, d’ulcères
hémorragiques, d’artères d’un diamètre inférieur à 2 mm et de polypes d’un diamètre inférieur à 1,5 cm dans les voies
digestives. Ce dispositif n’est pas destiné au traitement d’une perforation de la lumière des voies digestives.
Livré stérile et jetable – À usage unique.
Numéro
de commande
Référence
produit
G18343
INSC-7-230-S
Diamètre
du cathéter
Fr
Longueur
du cathéter
cm
Quantité
par boîte
Canal
opérateur
minimum
mm
7
230
10
2,8
Service Clientèle
FRANCE : +33 171230269, [email protected]
BELGIUM : +32 27001633, [email protected]
SWITZERLAND : +41 448009609, [email protected]
MEDICAL
NOM DU PRODUIT : Instinct™ Endoscopic Hemoclip - Hémoclip endoscopique Instinct™,
DESTINATION : Ce dispositif sert à la pose endoscopique de clips dans les voies digestives
pour réaliser le repérage et l’hémostase endoscopiques de défauts mucosaux/sous-mucosaux
inférieurs à 3 cm dans les voies digestives supérieures, d’ulcères hémorragiques, d’artères d’un
diamètre inférieur à 2 mm et de polypes d’un diamètre inférieur à 1,5 cm dans les voies digestives.
Ce dispositif n’est pas destiné au traitement d’une perforation de lumière des voies digestives,
CLASSE DU DISPOSITIF MEDICAL : Classe IIb, ORGANISME NOTIFIE : LRQA 0088, FABRICANT
: Wilson-Cook Medical, Inc, MODE D’EMPLOI : Veuillez lire attentivement les instructions figurant
sur la notice ou l’étiquetage du dispositif médical, REMBOURSEMENT (FRANCE) : Pris en charge
par l’assurance maladie, DATE DE PUBLICATION : 2016 Mars
© COOK 03/2016 ESC-D25431-FR-FC