pharmaceutique et de la sante

PROTECTION DES PRODUITS
POUR LES INDUSTRIES
PHARMACEUTIQUE ET
DE LA SANTE
Électronique numérique fournissant une détection optimale et l'élimination
des contaminations par des métaux ferreux, non ferreux et l'acier inoxydable
Une protection incomparable des produits et des marques
Peut être utilisé en environnement conforme à CFR 21, Part 11
Stabilité aux vibrations extrêmes, telles que celles d'un dépoussiéreur
Option d'éjection LEP/étanche à la poussière qui permet une utilisation avec
les préparations les plus fortes
Conception et réalisation conformes à 21 CFR Parts 210 et 211
Documentation de validation comprenant documents de certification QI,
QO et QP
PROTECTION DES PRODUITS
POUR LES INDUSTRIES
PHARMACEUTIQUE ET
DE LA SANTE
La qualité et l’intégrité des produits sont des exigences
fondamentales dans les industries pharmaceutiques et
para-pharmaceutiques. Qu’il s’agisse de préparations, de
produits génériques ou de produits en dose solide en
vente libre, une protection efficace des produits est
essentielle en cours de fabrication et à l’emballage. Lock
Inspection Systems a de nouveau relevé la barre des
performances de détection et d'élimination des
contaminations métalliques avec l'introduction de MET 30+
Universal, sa nouvelle gamme de détecteurs de métaux
pour les industries pharmaceutique et de la santé. La
technologie d’avant-garde de Lock procure des avantages
décisifs à tous les stades de la fabrication:
■ Inspection et élimination des contaminations
métalliques dans les matières premières entrantes
et les préparations avant la fabrication des
comprimés et des gélules.
■ Inspection de jusqu'à 30 000 comprimés/minute
avant emballage, aux plus hauts niveaux de
sensibilité
■ Châssis mobile et très réglable permettant
l'installation du détecteur dans toutes les
configurations possibles, y compris options de
lignes très hautes et très basses
■ Systèmes de gestion des données pour collecter et
stocker les enregistrements qualité des produits
■ Manuels d’installation, de fonctionnement et de
validation complets.
■ Minimisation de la perte produits
■ Le détecteur est prêt en quelques secondes grâce
à sa fonction de mise au point automatique
■ Nouvelle technologie numérique permettant
d'obtenir les plus hauts niveaux de sensibilité – de
30% supérieurs à ceux des détecteurs antérieurs,
quel que soit le signal du produit
■ Dispositif d'éjection pouvant être retiré, démonté et
nettoyé sans outils
Contrôle des matériaux
La qualité du produit fini ne peut être garantie que
si les matériaux entrants et en cours de processus
sont contrôlés efficacement afin d’éliminer toute
particule métallique indésirable.
Détecteurs de métaux verticaux: recommandés
pour le contrôle des matières premières entrants
sous forme de poudre ou de granules, alimentés
verticalement, et pour le contrôle des formulations
avant mise en comprimés ou géluleuses.
Un contrôle précoce avec le détecteur de métal ‘Vertical Fall’
protège la qualité des matériaux à traiter
Fabrication de comprimés ou
de gélules
Les presses à comprimés et les géluleuses à
grande vitesse représentent un point critique du
contrôle des produits. La contamination des
tamis cassés et des outils de presse doit être
détectée à ce stade.
Des solutions sur mesure: les détecteurs de
métaux pharmaceutiques de Lock sont tous
conçus pour une installation facile et sont
équipés de roulettes permettant de les déplacer.
Généralement placé en amont ou en aval du
dépoussiéreur des comprimés et après le
matériel de contrôle des gélules, le détecteur
permet une protection définitive des produits
avant emballage.
OPTIONS
Détecteur de métaux “BatchChek”
pour tous vos critères de sécurité
Un PC à panneau industriel et fonctionnant sous
Windows, intégré dans le détecteur pharmaceutique
de Lock, permet aux entreprises du secteur
pharmaceutique d'obtenir une totale conformité avec
CFR 21, Part 11. Ce logiciel implémente tous les
contrôles d’accès sécurisé, enregistrements
électroniques et signatures électroniques requis par la
FDA.
Le système peut être commandé à distance et il est
possible de mettre en réseau plusieurs systèmes.
Les utilitaires de diagnostic, de configuration et
d'interrogation sont exécutés via le PC et les
rapports sont transmis instantanément.
Systèmes de gestion des données
Lock Inspection Systems a créé un système de
gestion d'Assurance Qualité totale qui effectue la
collecte et le suivi des données en provenance des
équipements de détectiondes métaux Lock, afin de
fournir des enregistrements à jour. On dispose donc,
pour tous les produits et données de validation,
d'une archive centralisée aidant le personnel Qualité
à respecter les procédures ISO 9000.
Débit élevé - sensibilité supérieure: les systèmes
Lock sont réglables pour s’adapter aux cadences de
production tout en fournissant des niveaux élevés de
sensibilité à tous les métaux. Les détecteurs sont
compacts et conçus pour une installation facile dans
les systèmes de manutention des matériaux. Ils
disposent tous d’un dispositif d’éjection automatique
intégré qui fonctionne en cas de détection de
contaminant.
Économies de coûts: une détection précoce de la
contamination permet de réaliser des économies de
coûts significatives car les rejets concernent des
matériaux de valeur moindre au lieu de produits finis.
Simplicité de fonctionnement:
tous les systèmes de Lock sont
conçus pour une utilisation simple,
un calibrage rapide et un nettoyage
complet.
Protection de la machine: une
élimination précoce des contaminants
protégera les machines en aval
contre tout dommage.
Validation: spécifications de
validation complètes livrées avec le
détecteur. (Disponible également
sur CD-ROM)
Efficacité: le fonctionnement est très rapide et
parfaitement adapté aux presses les plus
sophistiquées. Le dispositif d’éjection intégral
rejette un minimum de produits en cas de détection
de métal indésirable.
Sensibilité élevée: les unités détecteront
les minuscules éclats et particules de tous
métaux, et notamment l’acier inoxydable.
Technologie de pointe:
Lock a développé de nouveaux systèmes
de détection du métal pour la fabrication
de comprimés et le nouveau détecteur
numérique MET 30+ Universal confirme
son avance dans ce secteur.
Sûreté intégrée: l’intégrité du produit est protégée si
la qualité du contrôle fluctue. Un logiciel « test-prompt »
garantit la conformité avec les systèmes qualité.
Lavage en place (LEP): afin de répondre aux
exigences rigoureuses du lavage en place, Lock a
créé un modèle LEP. Ses principales caractéristiques
sont une goulotte étanche à l'eau et à la poussière
pour les produits et un dispositif d'éjection qui
s'intègre dans les presses à comprimées et les
dépoussiéreurs des principaux fabricants.
Propreté: les détecteurs Lock, avec
finition en acier inoxydable poli brillant et
certifies IP 65, sont spécialement conçus
pour permettre un nettoyage complet et
aisé.
Détecteur de métal pharmaceutique Lock
Interface à écran tactile Système d'éjection
Système pharmaceutique de Lock avec PC à
panneau industriel
L'interface Lock à écran tactile
s'installe aussi bien sur les systèmes
à chute gravitaire MET 30+ Vertical
Fall que sur les systèmes pour
comprimés et gélules. Cette interface
est un panneau convivial permettant
de visualiser sur son écran les
données des détecteurs de métaux,
au lieu d'utiliser un PC ou un
ordinateur portable. Il permet
l'affichage du logiciel graphique ADC
utilisant une technologie exclusive de
Lock, qui fournit au personnel
d'exploitation et de maintenance un
puissant outil de diagnostic sur écran.
On dit souvent qu'un détecteur de métaux n'est bon que
si son dispositif d'éjection est bon. Lock a remanié et
amélioré le dispositif d'éjection de son nouveau
détecteur numérique MET 30++ Universal qui comprend
un certain nombre de caractéristiques nouvelles:
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Interface à écran tactile affichant le logiciel ADC
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Entièrement réalisé en acier inoxydable 316
Le dispositif d'éjection entier et "rotenoid" peuvent
être retirés du détecteur, sans nécessiter d'outils.
Le dispositif d'éjection se démonte et ses différents
éléments peuvent être plongés dans l'eau ou
nettoyés de toute autre manière, selon les besoins,
avant d'être remontés
Il existe un dispositif d'éjection LEP (lavage en
place) pour utilisation avec les préparations les plus
fortes. Il comporte une goulotte étanche à l'eau et à
la poussière qui s'intègre dans les presses à
comprimés et les dépoussiéreurs des principaux
fabricants
Le volet du dispositif d'éjection de Lock est muni
d'un coussinet intérieur qui empêche tout contact
métal/métal avec la goulotte pouvant causer une
contamination métallique
Confirmation d'éjection en standard
Leader des technologies de détection des
métaux et de tri pondéral
Fournissant depuis plus d'un demi-siècle des solutions d'assurance
qualité automatisées et personnalisées, Lock Inspection Systems
définit de nouvelles normes technologiques en matière de détection
des métaux et de tri pondéral.
L'équipe technique de Lock puise dans une base de données
compilée à partir de ses expériences antérieures dans le monde
entier, pour concevoir des solutions personnalisées, répondant de
manière précise aux besoins de ses clients. Réalisant des
investissements soutenus pour développer de nouveaux produits, la
société continue à jouer un rôle de pionnier avec des équipements
novateurs qui rehaussent encore les bancs d'essai de la protection
des produits.
Avec l'appui d'un vaste réseau international, ses services techniques
et ses services clients, basés en Europe et aux États-Unis,
fournissent des prestations de SAV et de conseil exceptionnelles.
Lock s'est imposée en leader de la protection des produits dans
l'agro-alimentaire, le textile et l'industrie pharmaceutique, et apprécie
à sa juste valeur l'honneur de se trouver alliée à certains des plus
grands fabricants mondiaux.
Lock Inspection Systems Ltd
Lock House
Neville Street
Oldham
OL9 6LF
UK
Lock-Qualimatic S.A.R.L.
Parc Silic – Bâtiment H,
12, avenue du Québec,
Silic 620
Villebon, 91945 Courtaboeuf Cx
France
Lock Inspection Systems B.V.
Tel:
+44 (0) 161 624 0333
Fax: +44 (0) 161 624 5181
Email: [email protected]
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+33 (0) 1 69 59 16 20
Fax: +33 (0) 1 69 59 16 21
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+31 (0) 76 50 30 212
Fax: +31 (0) 76 50 89 800
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4879 AX Etten-Leur
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www.lockinspection.com