Luis Mendoza - European Medicines Agency

Curriculum Vitae
PERSONAL INFORMATION
Luis Mendoza
WORK EXPERIENCE
August 2009 – Present
PV assessor
ANSM, (France)
pharmacovigilance
January 2009 – July 2009
PV physician
CRPV de Strasbourg, (France)
- Basic pharmacovigilance activities
- Assessment of all different reports (PSUR, PBRER, DSUR, LL, RAS) and demands coming from the
industry.
- Surveillance and signal detection.
- Assessment of clinical trials amendments to protocol demands and to investigator brochures.
- Assessment of risk management plans.
- Updating of medicines labelling as needed.
- Communication to the general community and individuals, DIL, DHPC, DDL.
During these years, I worked as well during a two-year period as clinical assessor in the authorisation
of CT in the portfolio of Infectious diseases (HIV, VHC, VHB), diabetology, haematology-oncology,
urology and gastroenterology medicines:
- Clinical assessment of clinical trials authorisation demands for all products in the portfolio, in close
interaction with other assessors such as pre-clinical, quality and viral. CTs would be authorised after all
required measures to assure subject’s safety would be fulfilled.
- Assessment of amendments to clinical trials demands concerning all products in the portfolio and
regulatory matters concerning the products in the portfolio.
- Continuous regulatory and procedural up-dating.
October 2006 – January 2009
Associated Consultant (attaché) in Surgery
Hôpital de la Lauter (Wissembourg, Bas Rhin), (France)
Consultant in surgery
January 2005 – August 2006
Fellow researcher
IRCAD/EILTS (Hôpitaux Universitaires de Strasbourg), (France)
Fellow researcher in the development of new technologies in surgery and development of a hepatic
cancer model
March 1994 – August 2004
Consultant in Surgery
Hospital General San Juan de Dios , (Guatemala)
General, digestive and endocrine surgery ward
EDUCATION AND TRAINING
January 1976 – February 1982
Medicine doctor
San Carlos de Guatemala University, (Guatemala)
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Curriculum Vitae
September 1984 – April 1989
Luis Mendoza
General Surgery
San Juan de Dios General Hospital/USAC, (Guatemala)
May 1989 – October 1993
Visceral (digestive) surgery
Hospices Civils de Strasbourg, (France)
General, digestive and endocrine surgery ward
research
August 1999 – May 2003
MBA
Francisco Marroquin University, (Guatemala)
Master in business administration
ADDITIONAL INFORMATION
Expertise
Clinical evaluation
Pharmacovigilance
Clinical trials
digestif system, endocrine surgery
Publications
THESIS PROCTORING
Supervision and Proctoring of the following Residents Thesis to get the General Surgeon Diploma by
the San Carlos de Guatemala University:
Année 2003
Incidencia de Divertículo de Meckel y sus Variantes Anatómicas
Alejandra Carrera García
Conversión de Colecistectomía Laparoscópica en Cirugía Electiva
Douglas Felipe Escot
Incidencia de complicaciones en Pacientes Pediátricos con Derivación Ventrículo Peritoneal.
Estuardo Guzmán Medina y Michael Vitale
Trauma Cardíaco Penetrante
Antonio Isaías Palacios
Riesgo de Perforación en Apendicitis Aguda
Carlos Ramírez Gutiérrez y Manuel Vargas
Tisucryl y Sutura Convencional en el Cierre de Herida Operatoria Transversa y Oblicua.
Fernado Xavier Romero Prieto
Année 2002
Reparación de Hernias en la Región Inguinal con Anestesia Local.
José Raúl Contreras.
Variantes Anatómicas del Ciego y Apéndice Vermiforme en Cadáveres.
Edwin de León
Incidencia de Complicaciones Transoperatorias y Postoperatorias en Pacientes Sometidos a
Prostatectomía.
Rodrigo Del Cid Disly
Variantes Anatómicas del Sistema Biliar.
Luis Arturo Herrera
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Luis Mendoza
Trauma Vascular Pediátrico
Giovanni Renato Juárez Chen
Evaluación de la Perfusión con Eritrocitos Marcados en Pacientes con Síndrome Compartamental.
Erny Leal Guerra
Complicaciones Postoperatorias en Recién Nacidos.
Ronalt Ramírez Chamán
Complicaciones de Proctosigmoidoscopía.
Isaías Sándigo
Année 2001
Experiencia Quirúrgica en el Trauma Ureteral, Vesical y Uretral en el Hospital General San Juan de
Dios. Agosto 1999 a Agosto 2000.
Juan Carlos Argueta Suazo.
Descripción del Tratamiento de Áscaris en Vías Biliares.
Frolián Cutzal
Correlación de Hallazgos Operatorios, Citología de aspirado con aguja Fina e Histopatología de
Pacientes Operados por Nódulo Tiroideo en el Servicio de la Segunda Cirugía, Año 1996 a 2000, en
el Hospital General San Juan de Dios.
Roberto López Gutiérrez
Estudio Descriptivo de Pacientes Sometidos a un Nuevo Método de Estabilización Quirúrgica de
Tórax Inestable en el Hospital General San Juan de Dios.
Luis Pedro Mérida Chúa
Descripción de la Experiencia en el Tratamiento de Neumonías Complicadas en pacientes Atendidos
en los Servicios de Cirugía Pediátrica del Hospital General San Juan de Dios, Durante el Período del
1 de Enero al 31 de Diciembre del año 2000.
Carlos Rubén Peche Negrete
Evaluación del Manejo de la Patología Tiroidea en la Segunda Unidad de Cirugía.
Marco Antonio Tobar Molina
Determinación de la Presión Intravesical y su Relación con Reflujo Vésico Ureteral en Pacientes Con
Meningocele. Estudio Prospectivo en el Departamento de Pediatría del Hospital General San Juan de
Dios.
Gilberto Velázquez Tépaz
Tratamiento Quirúrgico de Disfunciones Vesicales en Pacientes Pediátricos y Adolescentes.
Esteban Xicay.
MEDICAL PUBLICATIONS
- SYNDROME DE SEVRAGE LIÉS À LA PRISE DE NALTREXONE LORS DE TRAITEMENT
SUBSTITUTIF AUX OPIACÉS (méthadone/buprénorphine). Signalement suite à des cas
d’interactions
L Mendoza
Vigilances, Bulletins N° 49 de l’AFSSAPS
http://www.afssaps.fr/var/afssaps_site/storage/original/application/f2a9169ef23fef87bd250089038764
1f.pdf
- SUIVI CARDIO-MÉTABOLIQUE DES PATIENTS TRAITÉS PARA ANTI-PSYCHOTIQUES
Mise au point en collaboration avec un groupe d’experts: présidé par J. Caron (Lille) composé par
B. Duly-Bouhanick (Toulouse), E. Corruble (Paris), P. Giral (Paris), E. Kaloustian (Compiègne), J-P.
Lépine (Paris), H. Peyrière (Montpellier), M-F. Poirier (Paris), F. Thibaut (Rouen).
Coordination scientifique et rédactionnelle: N. Deleau (Afssaps), C. Ferard (Afssaps), participation à
l’élaboration de ce document : A. Castot (Afssaps), C. Deguines (Afssaps), C. Kreft-Jaïs (Afssaps),
L. Mendoza (Afssaps), E. Monzon (Afssaps), Paris 2010.
http://www.afssaps.fr/content/download/25598/339205/version/2/file/map-antipsychotiques.pdf
-EXPERIMENTAL PANCREATIC CANCER IN THE RAT TREATED BY PHOTODYNAMIC
THERAPY.
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Luis Mendoza
Evrard S, Keller P, Hajri A, Balboni G, Mendoza-Burgos L, Damgé C, Marescaux J, Aprahamian M.
Br J Sur 1994. 81:1185-1189.
-¿EXISTE UNA INDICACIÓN DE APENDICECTOMÍA LAPAROSCÓPICA EN EL HOMBRE?
Mémoire présenté à l'association guatémaltèque des chirurgiens comme condition requise
d'admission à cette société.
Rev Guatem Cir 1994. 3 (1): 13-18.
-Y A-T-IL UNE PLACE POUR L'APPENDICECTOMIE
Mémoire pour l'acquisition du diplôme interuniversitaire de chirurgie laparoscopique, de l'université
Louis Pasteur, Strasbourg et l'université de Paris Nord (Bobigny) l'année 1993-1994.
-GRAVES COMPLICATIONS APRÈS CHOLECYSTECTOMIE PAR COELIOSCOPIE: LEÇONS
D'HIER ET D'AUJOURD'HUI.
Evrard S, Dondelinger R, Mutter D, Vix M, Mendoza-Burgos L, MarescauxJ.
J Chir, 1993. 130 (5):215-217.
-FUNDOPLICATURE SELON NISSEN-ROSSETTI PAR COELIOSCOPIE: 10 OBSERVATIONS.
Mutter D, Evrard S, Vix M, Keller P, Mendoza-Burgos L, Marescaux J.
Press Med, 1993. 22 (16): 771-773.
-ACTINOMYCOSE VÉSICULAIRE: UNE ENTITÉ RARE. (Lettre)
Mutter D, Mendoza-Burgos L, Evrard S, Keller P, Vix M, Marescaux J.
Press Med, 1993. 22 (16): 784.
-RUPTURE DE RATE AU COURS DE LA MONONUCLÈOSE INFECTIEUSE: POUR L'ABANDON
DES CRITÉRES D'ORLOFF ET PESKIN.
Evrard S, Mendoza-Burgos L, Mutter D, Keller P, Marescaux J.
Cahiers de Chirurgie 1993. 86(2): 8-9.
-MANAGEMENT OF SPLENIC RUPTURE IN INFECTIOUS MONONUCLEOSIS (Case Report)
Evrard S, Mendoza L, Mutter D, Vartolomei S, Marescaux J.
Eur J Surg, 1993. 159: 61-63.
-ENDOCRINOLOGIE CHIRURGICALE (McGraw-Hill Editions 1991)
Proye Ch, Dubost C; en collaboration avec Boissel P, Crepin G, Chapius Y Henry J-F, Jaeck D,
Marescaux J, Peix J-L. Chapitre “THYROIDE” par J. Marescaux en collaboration avec L. Mendoza.
-MASSIVE GAS SPREAD THROUGH A DUODENAL PERFORATION AFTER ENDOSCOPIC
SPHINCTEROTOMY. (Letter to the editor)
Evrard S, Mendoza-Burgos L, Mutter D, Vetter D, Marescaux J.
Gastrointestinal Endosc, accepté pour publication décembre. 1992.
-RISQUE CHIRURGICALE NOSOCOMIAL PAR INFECTION LATENTE AU VIH EN ZONE DE
FAIBLE PRÉVALENCE.
Evrard S, Meyer C, Van Haaften K, Mendoza-Burgos L, Mutter D, Marescaux
J. Ann Chir 1992. 46 (10): 933.
-TRAITEMENT CHIRURGICALE DES COMPLICATIONS HÉMORRAGIQUES DE
L’HYPERTENSION PORTALE: L'ÉVOLUTION DES IDÉES
Evrard S, Mendoza L, Marescaux J.
Gastroentérologie, 1992. 6: 41-46.
-TRAITEMENT D’UN CANCER PANCRÉATIQUE CHEZ LE RAT PAR PHOTOCHIMIOTHÉRAPIE
INTRA-ABDOMINALE.
Evrard S, Aprahamian M, Fukawa H, Miehe J, Heysel F, Mendoza L, Damgé C, Marescaux J.
Annales de Chirurgie, 1990. 44: 760.
-CONDUITE A TENIR DEVANT LA DÉCOUVERTE FORTUITE D’UNE TUMEUR
SURRENALIENNE A L'ÉCHOGRAPHIE OU AU SCANNER.
Marescaux J, Lantz J-M, Mendoza L.
J. Med. Strasbourg, 1989, 20: 502-503.
-INFILTRACIÓN LEUCÉMICA AL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL: ENSAYO DE UN NUEVO
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Luis Mendoza
MÉTODO DIAGNÓSTICO.
Thèse pour l'acquisition du diplôme de médecin et chirurgien de l'université de San Carlos de
Guatemala, mars, 1982. Publié dans "Revista del Colegio de Médicos y Cirujanos de Guatemala",
février - mars 1983, 34 : 57-58.
Projects
RESEARCH
• Two well defined periods: while working in the service of Prof. Marescaux, mainly in photodynamic
therapy with pheophorbide, and at the IRCAD in the development of new technologies, a mouse
model of hepatic tumor, and NOTES (Natural Orifice Surgery).
Memberships
HONORS AND MEDICAL SOCIETIES
• First place of the class in the School of Medicine, of a group of 622 students.
• Magna Cum Laude at the MBA Diploma
• Founder of the Guatemalan Association of the Liver (AGH) in 1998.
• Member of the International Association of Endocrine Surgeons (IAES) since June 1995 (first from
Central America).
• Member of the International Society of Surgery (ISS) since January 1995.
• Member of the French Association of Hepatobiliary Surgery and Liver Transplant (AFCHBT) since
December 1993.
• Member of the European Association of Endoscopic Surgery and other Interventionist techniques
(EAES) since May of 1993.
• Member of the French Association, now Francophone, of Endocrine Surgery (AFCE) since
December of 1991.
• Member of the French Association of Digestive Surgery (AFCD) since December of 1991.
• Member of the French Surgery Association (AFC) since October 1991.
• Candidate Member of the Surgeons Association of Guatemala (ACG) since 1989 and Active
Member since March 1994.
• Member 5375 of the College of Physicians and Surgeons of Guatemala.
PAPER PRESENTATION IN CONGRESSES
- IN VIVO EVALUATION OF A GUIDANCE SYSTEM FOR COMPUTER ASSISTED ROBOTIZED
NEEDLE INSERTION DEVOTED TO SMALL ANIMALS. (241-250)
Stéphane Nicolau, Luis Mendoza-Burgos, Luc Soler, Didier Mutter, Jacques Marescaux:
4th medical imaging and augmented reality, August 1-2 2008. The University of Tokyo, Tokyo Japan
- EVALUATION IN VIVO PAR FCFM (FIBERED CONFOCAL FLUORESCENCE MICROSCOPY),
DE L’EFFICACITÉ DE RADIATIONS À TRANSFERT D’ÉNERGIE LINÉIQUE (TLE) ÉLEVÉ SUR UN
MODÈLE ORTHOTOPIQUE DE CARCINOME HÉPATOCELLULAIRE CHEZ LA SOURIS NUDE
Ignat M.1, Altmeyer A.2, Benzina S.2, Denis J.M.3, Gueulette J.3, Mendoza L.1, Peretta S.1, Mutter
D.1, Dallemagne B.1, Marescaux J.1, Bischoff P.2
XXVIIème FORUM DE CANCEROLOGIE Société française de cancérologie poster N° 172
26, 27 et 28 juin 2007
- LAPAROSCOPIC TME WITH INTERSPHINCTERIC DISSECTION AND COLOANAL
ANASTOMOSIS IN ULTRA-LOW RECTAL CANCER (video)
J. Leroy, L. Mendoza-Burgos, M. Simone, A. Alzahrani, J. Marescaux
SAGES 2006 Annual Meeting, Dallas, Texas, 26-29 April 2006.
- BLEEDING CONTROL DURING LAPAROSCOPIC PELVIC SURGERY (video)
L. Mendoza-Burgos, J. Leroy, F. Rubino, S. Sereno, M. Vix, J. Marescaux
SAGES 2006 Annual Meeting, Dallas, Texas, 26-29 April 2006.
- LAPAROSCOPIC ABDOMINOPERINEAL RESECTION FOR T4 RECTAL CANCER (video)
A. Alzahrani, J. Leroy, L. Mendoza-Brugos, M. Simone, F. Rubino
SAGES 2006 Annual Meeting, Dallas, Texas, 26-29 April 2006.
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Luis Mendoza
- TELEMENTORING FOR MINIMALLY INVASIVE SURGICAL TRAINING BY WIRELESS ROBOT
(poster)
S. Sereno, D. Mutter, F. Rubino, L. Mendoza-Burgos, C. Bailey, J. Leroy, B Dallemagne, J. Marescaux
SAGES 2006 Annual Meeting, Dallas, Texas, 26-29 April 2006.
- LAPAROSCOPIC MANAGEMENT OF COMMON BILE DUCT STONES IN ACUTE
CHOLECYSTITIS.
Mendoza L, Simone M, Inoue H, Alzahrani A, Parini D, Marescaux J
13 Congrès EAES, Venise 1-4 juin, 2005.
- USE OF 3D VIRTUAL CHOLANGIOSCOPY FOR THE LAPAROSCOPIC
MANAGEMENT OF COMMON BILE DUCT STONES.
Simone M , Mutter D, Vix M, Leroy J, Mendoza L, Soler L, Marescaux J.
13 Congrès EAES, Venise 1-4 juin, 2005.
- L’ENDOMETRIOSIS OF THE RECTOVAGINAL SEPTUM: THE ROLE OF SURGERY.
J Leroy, L Mendoza, J Marescaux.
XXVI Journées niçoises, Pathologie et Chirurgie digestives,
- Vidéo laparoscopie-obésité (digestive diseases and surgery, video-laparoscopy- obesity)
25-26 février 2005, Nice, France
- TÉCNICA DE ADRENALECTOMÍA LAPAROSCÓPICA.
XXX Congreso Nacional de Cirugía, Guatemala 9 - 11 avril 2003.
- TÉCNICA DE INCISIÓN CERVICAL REDUCIDA DE KOCHER
XXX Congreso Nacional de Cirugía, Guatemala 9 - 11 avril 2003.
- AVANCES EN CIRUGÍA DE SUPRARRENALES
V Congreso de Residentes de Cirugía HGSJD, novembre 2002.
- INCISIÓN REDUCIDA DE KOCHER
V Reunión Científica Médica del centro Médico, Guatemala, octobre 2002.
- MESA REDONDA SOBRE CÁNCER DE ESÓFAGO
Presidente de Mesa
Primer Congreso de Residentes de Cirugía “Actualizaciones en Cirugía de
Cáncer” Guatemala septembre 2001.
- MESA REDONDA SOBRE NÓDULO TIROIDEO
Presidente de mesa.
XXVIII Congreso Nacional de Cirugía, Guatemala 2 - 4 mai 2001.
-ESTRECHECES BILIARES BENIGNAS
Miembro mesa redonda
11 Simposio de Residentes de Cirugía del Hospital General San Juan de Dios: "El Estado del Arte en
la Cirugía del Tracto Gastrointestinal Superior",
Guatemala, octobre 25-27, 1995.
-PAPEL DE LA COLANGIOGRAFÍA TRANS-OPERATORIA DURANTE LA COLECISTECTOMÍA
LAPAROSCÓPICA
Presentado a la Asociación de Cirugía Endoscópica de Guatemala, 27 mai, 1994, pour devenir
membre.
-ROLE DE LA CHOLANGIOGRAPHIE PER-OPÉRATOIRE PENDANT LA CHOLECYSTECTOMIE
COELIOSCOPIQUE.
Marescaux J, Mendoza-Burgos L, Mutter D.
64 Congreso Argentino de Cirugía, Buenos Aires, octobre 1993.
-PHOTOCHIMIOTHÉRAPIE EXPÉRIMENTALE EN CANCÉROLOGIE COLORECTALE: INTÉRET
DU LASER A VAPEUR DE CUIVRE.
Lantz J-M, Meyer C, Mendoza L, Miehe J, Fukawa H, Leberquier C, Kedinger M, Marescaux J.
Congres Société Française de Laser Médical. Arcs (France), janvier 1991.
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Luis Mendoza
-PRINCIPES DE LA THYROIDECTOMIE POUR MALADIE DE BASEDOW.(Video)
Marescaux J, Miranda E. avec la collaboration de Dumeny E, Mendoza L.
Biennal Internationale du Vidéo Médical (film). Amiens, Septembre 1990.
Premier place de la catégorie Chirurgie Générale.
-PHOTOCHIMIOTHÉRAPIE PER-OPÉRATOIRE EN ONCOLOGIE DIGESTIVE.
Lantz J-M, Kedinger M, Miehe J, Meyer C, Mendoza L, Heisel F, Leberquier C, Fukaxa H, Marescaux
J.
92 Congres Français de Chirurgie-Eurosurgery 90, Paris, Octobre 1990.
-TRAITEMENT D’UN CANCER PANCRÉATIQUE CHEZ LE RAT PAR PHOTOCHIMIOTHÉRAPIE
INTRA-ABDOMINALE.
Evrard S, Aprahamian M, Fukawa H, Miehe J, Heysel F, Mendoza L, Damgé C, Marescaux J.
5 Journée de la Société Française de Chirurgie Digestive, Clermont Ferrand, Décembre 1990.
-INCIDENTALOMA SUPRARRENAL.
Marescaux J, Lantz J-M, Mazzucotelli J-P, Miranda E, Mendoza L.
60 Congres Argentin de Chirurgie, Buenos Aires, Octobre 1989.
-CANCER MEDULAR DE LA TIROIDES; MEN I Y MEN II.
Marescaux J, Evrard S, Mazzucotelli J-P, Miranda E, Mendoza L.
60 Congres Argentin de Chirurgie, Buenos Aires, Octobre 1989.
-PIELOGRAFÍA ENDOVENOSA EN PACIENTES CON HEMATURIA POSTRAUMÁTICA.
Hernández D, Mendoza L.
17 Congreso Nacional de Cirugía, Guatemala City, avril 1989.
-EMPLEO DE SOLUCIONES NORMOTÉRMICAS EN LA RESUCITACIÓN DEL CHOQUE
HIPOVOLÉMICO.
Castañeda F, Mendoza L.
17 Congreso Nacional de Cirugía, Guatemala City, Avril 1989.
-INFILTRACIÓN LEUCÉMICA AL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL: ENSAYO DE UN NUEVO
MÉTODO DIAGNÓSTICO.
7 Congreso Nacional y Centroamericano de Medicina Interna, Guatemala, 1983.
Other Relevant Information
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