Préparation des chimiothérapies anticancéreuses de la Polyclinique

Préparation des chimiothérapies anticancéreuses
de la Polyclinique de Gentilly au sein de l’UCPC du
Centre Alexis VAUTRIN par le personnel de la
Polyclinique de Gentilly
R. Alfonsi / B. Hombourger
Groupe Qualité Oncolor – Mardi 6 décembre 2011
Contexte
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•
•
Travaux de restructuration au sein de
l’UCPC de Gentilly
15 jours de fermeture au minimum
Pas de possibilité d’arrêt de la production
1. Sous-traitance ?
2. Unité mobile ?
3. Prêt de matériel et accueil sur site par un tiers ?
•
Option 3 vers le CAV
Du 10 au 21 octobre 2011
Organisation générale
• Mise à disposition d’un isolateur
– Passage des 2 hottes vers 1 isolateur monoposte
• Accueil du personnel de la PUI de Gentilly dans les
locaux de l’UCPC du CAV
– 3 préparateurs
– 1 pharmacien
– De 8 heures à 18 heures
• Préparation des chimiothérapies de Gentilly par l’équipe
de Gentilly
• Coursier pour le transport des préparations entre les 2
sites
• Convention entre les 2 établissements
Engagements et responsabilités
•
Le personnel de la Polyclinique de Gentilly s’est engagé à respecter :
–
–
–
–
–
–
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Le règlement intérieur du Centre Alexis Vautrin
Les modalités d’accès à l’établissement
Les consignes de sécurité du Centre Alexis Vautrin
Les consignes d’hygiène au sein de l’UCPC et de l’établissement
Les procédures en lien avec l’UCPC
La confidentialité en lien avec les patients du Centre Alexis Vautrin
Le personnel de l’UCPC du Centre Alexis Vautrin s’est engagé à respecter :
– La confidentialité des données liées aux patients de la Polyclinique de Gentilly
•
Vis-à-vis des Ressources Humaines et des agents de sécurité du CAV :
– Liste des personnels (nom, prénom, fonction) susceptibles d’intervenir dans le cadre
de la Convention
•
La polyclinique de Gentilly a renoncé expressément à tout recours contre le
Centre Alexis Vautrin ou ses personnels en cas de problème rencontré lors de
la mise à disposition des locaux et matériels
•
Il appartenait aux pharmaciens du CAV et de Gentilly de veiller conjointement
au respect de ces engagements par les personnels des 2 équipes
Modalités pratiques
• Formation du personnel
– Pharmacien et préparateurs de Gentilly
– Par le pharmacien et un préparateur du CAV
– Procédures organisationnelles de l’unité
– Procédures d’hygiène, habillage
– Procédures de fonctionnement de l’isolateur
– Manipulations sur isolateur
– ½ journée sur site avant le démarrage
Modalités pratiques
•
Habillage
– Respect de l’habillage existant
– Tenues fournies par le CAV
•
Approvisionnement en produits anticancéreux et en matériel de
préparation
– Produits de Gentilly
– Gestion autonome des stocks
– Mise à disposition de lieux de stockage identifiés (4°C / 25°C / matériel,
flacons et produits finis)
– Réapprovisionnement chaque jour et au fil de l’eau
– Pharmacien à Gentilly
•
Approvisionnement en produits autres que les produits anticancéreux
et le matériel de préparation
– Produits fournis par le CAV
– Matériel d’habillage
– Matériel de fonctionnement de l’isolateur (agent stérilisant, tubing,
poubelles, solutions de nettoyage, champs, compresses, etc.)
– Matériel de prélèvements microbiologiques (tubes, écouvillons)
– Matériel de préparation des plateaux (plateaux, alcool, etc.)
Modalités pratiques
• Prescription et analyse pharmaceutique
– Logiciel de prescription et imprimante de Gentilly
– Mise à disposition par le CAV d’un PC et d’une
connexion internet permettant la connexion au site de
la Polyclinique de Gentilly
– Analyse pharmaceutique et validation des
ordonnances et des fiches de fabrication effectuées
par le pharmacien de Gentilly
– Pas de remplacement pharmaceutique entre Gentilly
et le CAV
– Respect du secret médical et des données de chaque
établissement
Modalités pratiques
• Préparations des chimiothérapies
– Respect des BPPr, des référentiels Oncolor et des procédures
internes au CAV
– Préparations destinées aux patients de Gentilly exclusivement
préparées par les préparateurs de Gentilly
– Pas de remplacement entre Gentilly et le CAV
– Le CAV s’est engagé à fournir chaque jour :
• Un isolateur qualifié, stérile et fonctionnel
• Mise à disposition de Gentilly :
– Des documents de qualification de l’appareil
– Des preuves de la bonne réalisation du démarrage de l’isolateur
(stérilisation de l’enceinte, vérification de l’étanchéité de l’enceinte et
mise en production)
– Des cycles de stérilisation et des contrôles microbiologiques
– Copie des documents, les originaux restant propriété du CAV
Modalités pratiques
• Contrôles, libération, stockage et transport
– Contrôles en cours de préparation et libération des
lots préparés par les préparateurs de Gentilly sous
l’entière responsabilité du pharmacien de Gentilly
– Contrôles en lien avec l’isolateur (test d’étanchéité,
cycles de stérilisation, contrôles microbiologiques)
sous la responsabilité du pharmacien du CAV
– Le transport des préparations vers Gentilly, la
réception et les contrôles à l’arrivée :
•
•
•
•
Organisés et sous l’entière responsabilité de Gentilly
Pharmacien présent à Gentilly
Coursier effectuant de nombreux allers et retours
Ne relèvent pas de la Convention
Modalités pratiques
• Gestion des déchets
– Conformément à la réglementation en vigueur et selon les
procédures du Centre Alexis Vautrin
– Tri à effectuer par les préparateurs de Gentilly au sein de
l’isolateur afin de respecter les filières d’incinération à 800°C et à
1200°C (déchets cytotoxiques concentrés)
• Activités de soutien sur l’isolateur
– Nettoyage et prélèvements microbiologiques réalisés par le
personnel de Gentilly chaque fin de journée, conformément aux
procédures du Centre Alexis Vautrin
– Stérilisation centrale réalisée par le personnel de la PUI du CAV
Modalités pratiques
•
Assurances
•
Facturation prenant en compte :
–
–
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–
–
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La formation des personnels
La mise à disposition d’un isolateur et du matériel de fonctionnement
Les coûts de fonctionnement des appareils et de l’unité
L’habillage
La mise à disposition du parking du CAV pour un véhicule
La mise à disposition d’un lieu de stockage pour les produits
La mise à disposition d’un PC avec connexion internet
La gestion des déchets
Le temps préparateur du CAV dédié au fonctionnement de l’isolateur
mis à disposition
– Les frais de repas ne sont pas inclus
– 1000€ / jour
•
Validation de la Convention par l’ARS Lorraine
Organisation à Gentilly
• Passage à la consultation avancée :
– Patients vus la veille ou l’avant-veille
– Patients en hebdo non revus
– Adhésion immédiate des prescripteurs
• Mise en œuvre de la préparation anticipée :
– Diminution du nombre de postes de travail (1 isolateur mis à
disposition contre 2 hottes)
– 60 à 80 préparations par jour
• Demande de la pharmacie et de la Direction :
– Rationalisation des déplacements
– Eviter les surcoûts
– Eviter les attentes en HdJ
Retour d’expérience
• Rapidité de mise en œuvre :
– 1 réunion de préparation en juin
– Ecriture de la Convention en septembre
– Accueil en octobre
• Rapidité d’adaptation de l’équipe de Gentilly à une
nouvelle organisation et à un nouveau matériel
– 24 à 48 heures
– Envie de connaissances nouvelles
– Pas de résistance aux changements
• Amplitude horaire insuffisante :
– 60 à 80 préparations / jour
– 1 manipulateur
– Prêt d’un 2nd isolateur à plusieurs reprises
• Respect du calendrier
Retour d’expérience
•
Nombreuses similitudes de pratique
– Référentiels Oncolor
– Passage hotte vers isolateur aisé
•
Quelques différences
– Pause café
– Implication de l’équipe
•
Excellente entente entre les équipes :
– Entre-aide
– Prêts de produits
– Echange de pratiques
•
Satisfaction de Gentilly :
– Ambiance de travail « sereine »
– « Envie de travailler sur isolateur »
– Bons repas au CAV
Quelques souvenirs…
La petite imprimante de Gentilly bloquant la porte du bureau des pharmaciens
Un bureau de pharmaciens très
spacieux et peu encombré…
Du stockage optimisé
Un côté pour Gentilly, un côté
pour le CAV
Des différences de pratiques…
Après 2 semaines de cohabitation, qui est qui ?
Conclusion
• Expérience novatrice et enrichissante
• Expérience pratique et de terrain
• Expérience pharmaceutique qui va au-delà de ce
domaine
– Anticipation des prescriptions
– Pratiques de prescription
• Concurrence privé / public ?
– Liens réguliers entre les 2 équipes pharmaceutiques (Oncolor,
échanges d’information, prêts de produits, etc.)
– Convergence de vue
– Aucune concurrence
• Existence d’une Convention pour d’autres utilisations