OMA - Evaluation of the management of acute otitis media in

OMA - Evaluation of the management of acute otitis media in
children aged ? 6 years in France
Responsable(s) :Leclerc-Zwirn Christel, Laboratoire GSK
Date de modification : 22/05/2012 | Version : 1 | ID : 157
Général
Identification
Nom détaillé
Evaluation of the management of acute otitis
media in children aged ? 6 years in France
Sigle ou acronyme
OMA
Numéro d'enregistrement (CNIL,
CPP, CCTIRS etc.)
CNIL : 770 334
Thématiques générales
Domaine médical
Infectious diseases
Autres, précisions
Acute otitis media
Mots-clés
epidemiology, care
Collaborations
Financements
Financements
Private
Précisions
GSK laboratory
Gouvernance de la base de
données
Organisation(s) responsable(s)
ou promoteur
Laboratoire GSK
Statut de l'organisation
Secteur Privé
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable
Leclerc-Zwirn
Prénom
Christel
Téléphone
+33 (0)1 39 17 86 96
Email
[email protected]
Laboratoire
Laboratoire GSK
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données
Study databases
Base de données issues
d'enquêtes, précisions
Longitudinal study (except cohorts)
Origine du recrutement des
participants
A selection of health care professionals
A selection of health institutions and services
Le recrutement dans la base de
données s'effectue dans le
cadre d'une étude
interventionnelle
No
Informations complémentaires
concernant la constitution de
l'échantillon
Sending of an email presenting the study to all
GPs and pediatricians in the Thalès network
offering them to participate in the study. The
Thalès network to date has 1,200 general
practitioners and 100 pediatricians.
? Doctors interested in the study can identify
themselves on the Internet website and confirm
their participation agreement.
A random drawing will then be done to recruit the
necessary number of participating doctors.
? 1st phase: For a period of 15 days, the first
children (3 on the average) consulting for an
episode of AOM will be included in the study and
will be followed.
Objectif de la base de données
Objectif principal
Describe in general practice the care for AOM in
children aged 0 to 6 years in France.
Critères d'inclusion
? Child aged 0 to 6 years
? Child with an episode of AOM diagnosed by a
doctor
? Parent(s)/tutor(s) who accept the inclusion of
the child in the study
Type de population
Age
Newborns (birth to 28 days)
Infant (28 days to 2 years)
Early childhood (2 to 5 years)
Childhood (6 to 13 years)
Population concernée
Sick population
Sexe
Male
Woman
Champ géographique
National
Détail du champ géographique
France
Collecte
Dates
Année du premier recueil
2008
Année du dernier recueil
2009
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en
nombre d'individus)
< 500 individuals
Détail du nombre d'individus
439
Données
Activité de la base
Data collection completed
Type de données recueillies
Clinical data
Declarative data
Données cliniques, précisions
Direct physical measures
Medical registration
Données déclaratives,
précisions
Paper self-questionnaire
Existence d'une biothèque
No
Paramètres de santé étudiés
Health care consumption and services
Quality of life/health perception
Consommation de soins,
précisions
Hospitalization
Medical/paramedical consultation
Medicines consumption
Modalités
Mode de recueil des données
Medical questionnaire, parent questionnaire,
follow-up questionnaire
Suivi des participants
Yes
Détail du suivi
Each child will be followed for 2 weeks (medical
follow-up questionnaire and parent
questionnaire). In the case of a relapse appearing
in the week following the AOM episode, a followup questionnaire will be completed.
Appariement avec des sources
administratives
No
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données
(convention de mise à
disposition, format de données
et délais de mise à disposition)
Publications in progress
Accès aux données agrégées
Access on specific project only
Accès aux données individuelles
Access on specific project only