TESTS DE DÉPISTAGES VIH À DOMICILE
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TESTS DE DÉPISTAGES VIH À DOMICILE
TESTS DE DÉPISTAGES VIH À DOMICILE Rapport d’enquête Elisabeth Kim Rapport d’enquête, février 2013 1 Introduction De la grossesse en passant par la glycémie, le cholestérol, les infections urinaires ou à streptocoque… Avec l’avènement d’internet, les tests médicaux qui permettent de procéder en quelques minutes à un autodiagnostic, et ce sans quitter la maison, suscitent un réel engouement auprès du grand public. Or, la vente de matériel de diagnostic en matière de maladies transmissibles est interdite en Suisse, selon l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux, art. 17, al. 3 («La remise au public de dispositifs médicaux destinés au diagnostic en vitro des maladies humaines transmissibles est interdite. L’institut peut accorder des dérogations dans l’intérêt de la santé publique.»). Ainsi, en ce qui concerne le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), toute offre, vente ou remise d’appareils de dépistage d’une infection qui s’adresse directement à des particuliers est punissable par la loi. En Suisse, les fabricants et les entreprises commerciales ne peuvent donc remettre des tests VIH qu’à des professionnels de la santé. Aucun test de dépistage à domicile n’est autorisé à ce jour dans notre pays et Swissmedic, l’Institut suisse des produits thérapeutiques, déconseille vivement ce type d’achat aux consommateurs.1 On constate que sur internet, les sites commerciaux proposant des kits de dépistage destinés à l’autodiagnostic VIH se multiplient. En outre, aux Etats-Unis, l’Agence américaine des médicaments (FDA) a autorisé dès l’été 2012 la vente libre dans les pharmacies et les centres de consultation – 30 000 points de vente environ – d’un test salivaire de dépistage VIH à domicile appelé «OraQuick in-Home» dans le cadre d’une étude pilote de deux ans. 2 Pour son fabricant, OraSure Technologies, son produit permet de détecter la présence du virus VIH dans 92% des cas, soit légèrement en-dessous du seuil de 95% recommandé par la FDA. En revanche, toujours selon la société américaine qui a mené des essais cliniques, cet autotest est exact à 99% lorsqu’une personne est séronégative. Dans un communiqué de presse, la FDA ajoute qu’un résultat négatif n’est pas une garantie absolue de noncontamination, notamment si la personne testée a été infectée au cours des trois derniers mois qui précédent. Cependant, les autorités sanitaires américaines, qui chiffrent à 1,2 millions le nombre d’Américains infectés par le VIH, dont 240 000 le seraient sans le savoir, estiment que l’autorisation de mise sur le marché se justifie par la simplicité d’utilisation de ce test – prélèvement de salive à l’aide d’un tampon appliqué sur les gencives, résultat affiché sur un cadran dans les vingt à quarante minutes, pour un prix de gros de 17 dollars. Ce qui constitue, à leurs yeux, un moyen efficace pour freiner la propagation de nouvelles infections. Un avis que ne partagent pas les autorités suisses et européennes pour qui – outre les aspects techniques de qualité et de fiabilité de ces dispositifs –, le manque d’encadrement professionnel de la personne qui se retrouve seule face à un résultat potentiellement séropositif pose des problèmes majeurs, comme le souligne un rapport publié en 2004 par le Comité français consultatif d’éthique pour les sciences de la vie et de la santé 3. 1 Swissmedic: http://www.swissmedic.ch/aktuell/00003/01356/index.html?lang=fr 2 FDA: http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm310545.htm 3 CCNE: http://www.ccne-ethique.fr/docs/fr/avis086.pdf Rapport d’enquête, février 2013 2 Suisse: VIH et sida en chiffres Source: Office fédéral de la santé publique 4 4 • Les premiers tests VIH ont débutés en Suisse à partir de 1985 • Depuis, et jusqu’à fin 2011, on dénombre 32 757 tests VIH positifs • Le nombre de nouveaux cas de personnes atteintes par le VIH est en régression constante de 1992 à 2001 • En 2002, une hausse de 25% de nouveaux cas était enregistrée, concernant principalement les hommes homosexuels et les personnes hétérosexuelles originaires de pays à haute prévalence de VIH • Entre 2003 et 2008, le nombre total de tests positifs reste relativement stable et depuis 2009, les nouveaux cas de VIH sont en diminution, une baisse qui concerne également les hommes homosexuels • Le premier cas de sida, diagnostiqué rétrospectivement, est survenu en 1980 en Suisse • En 2011, 564 nouveaux cas de VIH ont été diagnostiqués • Le total de déclarations de sida reçue entre 1983 et jusqu’à fin 2011 s’établit à 9 315 • Le nombre annuel de nouveaux cas et de décès dus au sida régresse d’une année à l’autre jusqu’en 2006. Cette évolution, très marquée après 1995, s’explique principalement par l’utilisation de traitements combinés antirétroviraux chez les personnes séropositives. Le nombre de nouveaux cas de sida se stabilise après 2006, tandis que le nombre de décès chez les personnes infectées par le VIH continue à reculer lentement • Depuis l’an 2000, le nombre de nouveaux cas de sida se situe entre 160 et 220, avec une légère tendance croissante depuis 2010 (161 en 2011) • Le nombre total de décès chez les personnes infectées au VIH diminue d’année en année (moins de 100 cas en 2011) http://www.bag.admin.ch/hiv_aids/05464/12908/12909/12913/index.html?lang=fr Rapport d’enquête, février 2013 3 But de l’enquête L’hypothèse de travail de l’enquête menée par la Fédération romande des consommateurs (FRC) est qu’en dépit d’une interdiction en Suisse, il est malgré tout possible de se procurer très facilement des dispositifs d’autodiagnostic de maladies transmissibles en les commandant sur la Toile. L’enquête a pour objet, dans un premier temps, de faire une étude de marché pour vérifier si des prestataires commerciaux vendent des autodiagnostics VIH à des ressortissants suisses. Dans un deuxième temps, un échantillon de produits a été commandé aux entreprises ainsi identifiées, en indiquant une adresse de livraison en Suisse. Le résultat de ces démarches (refus de livrer par l’entreprise, saisie à la douane ou livraison effective) est consigné dans ce présent rapport. A noter que les conclusions de l’enquête et l’identité des entreprises livrant illégalement ces dispositifs médicaux seront communiquées ultérieurement aux autorités douanières suisses afin de les sensibiliser à ce problème. Autre remarque: l’objectif de cette enquête n’est pas d’analyser la fiabilité du diagnostic des kits de dépistages maison. Aucun appareil n’a donc été testé dans cette optique. Analyse de marché La FRC a mené dans un premier une étude de marché sur internet. Pour ce faire, plusieurs mots-clés en quatre langues ont été déterminés – français, allemand, italien et anglais. Exemples de mots-clés: • «Dépistage VIH à domicile», «Test VIH à domicile», «Achat rapide test VIH», «Autotest VIH» • «HIV Heimtest (kaufen)», «HIV schnelltest bestellen», «HIV selbsttest kaufen», «HIV Test zu Hause machen», «Aids Heimtest» • «Test dell’ HIV a domicilio», «Auto test AIDS a casa», «test sieropositività a casa/a domicilio», «test HIV fai-da-te», «depistaggio HIV a domicilio» • «Home access HIV test (express)», «HIV home test (kit)», «home self test HIV», «HIV self test» Cette étude de marché a permis de trouver une multitude de sites commerciaux vendant des autotests VIH. Cependant, tous ne livrent pas en Suisse, ou à des particuliers ou avaient, lors de notre étude de marché, des problèmes informatiques rendant impossible la commande. Les sites internet ci-après mentionnés en rouge sont ceux où des commandes n’ont pas été possibles. Rapport d’enquête, février 2013 4 Les sites en français 1. http://francais.test4.com/tests-du-HIV-et-du-sida/test-sanguin-du-HIV-sida-4e-gen-antigene-p24/1xHIV-home-test-rapid-test-biotechmed-rapid-4-gmp.php 2. http://www.std-home-test.com/HIV_home_tests.html?language_code=fr 3. http://www.medocsenligne.com/test-HIV.html => pas de livraison en Suisse 4. http://www.acheterenpharmacie.com/depistage-sida/ => pas de livraison en Suisse 5. http://www.pharmacielignefr.com/kit-test-HIV-a-domicile.html 6. http://www.HIV-test-yourself.com/intl/french.html 7.a http://french.alibaba.com/products/HIV-home-test-kit.html 7.b http://french.alibaba.com/products/one-step-HIV-test.html 7.c http://french.alibaba.com/products/rapid-HIV-test.html 7.d http://french.alibaba.com/products/HIV-rapid-screen-test.html 8. http://www.HIV-test.fr/selbsttest/faqs.php 9. http://www.achetermeds.com/testeur-HIV/ => pas de livraison en Suisse 10. http://www.mddoctorsdirect.com/fr/products/HIV-12-30-test-rapide-sd-bioline 11. http://fr.shop.doccheck.com/Med-liberale/Tests-et-depistages/Tests-sanguins/HIV-TestimmunoFlow-HIV.html 12. http://veapharma.net/products/Express_HIV_Test_Maison_Rapide-649-30.html 13. https://www.entrepotmsf.ca/product.aspx?id=25&catID= Les sites en anglais 1. http://www.walgreens.com/store/c/home-access-express-HIV-1-test-system/ID=prod5135-product => livraisons uniquement aux Etats-Unis 2. http://www.homeaccess.com/ExpressHIV_Test.asp => livraisons uniquement aux Etats-Unis 3. http://www.drugstore.com/home-access-express-HIV-1-test-system--next-day-results/qxp38331 => livraisons uniquement aux Etats-Unis 4. http://www.amazon.com/Home-Access-HIV-Express-System/dp/B0000532NQ => Livraison impossible. Message indiqué lors de la commande: Important message, There is a slight problem with your order: We're sorry. This item can't be shipped to your selected destination. You may either change the shipping address or delete the item from your order 5. http://www.homehealthtesting.com/HIV-aids-c-22_32.html => livraisons uniquement aux Etats-Unis 6. http://www.homehealthscreening.com/HIV_express_test_system.html => livraisons uniquement aux Etats-Unis 7.http://www.testcountry.com/products.html?product=1024&ref=SAS&SSAID=276075&utm_source=S AS&utm_medium=affiliates&ref=affiliates 8. http://www.healthhometest.com/product_info.php?products_id=44 => livraisons uniquement aux Etats-Unis 9. http://percivalhaz.wordpress.com/2012/09/09/home-access-HIV-1-express-test-system-1-ea/ => rabatteur Amazone (voir point 4) 10. http://www.freedomtesting.com/ 11. http://www.HIV-home-test-kit.com/ 12. http://www.HIVtest.com.my/ 13. http://HIVhomekit.com/#axzz2Bk7jnPuq => Commande impossible. Message indiqué: Our payment gateway is temporarily unavailable for retail / individual sales 14. http://www.anytestkits.com/HIV-aids-test-kit.htm 15. http://www.1mintest.com/ 16. http://www.curaherbdistributor.com/ => pas de livraison en Suisse 17. http://www.selftestHIV.com/ => Commande impossible. Message indiqué: «Parameter appcode is invalid pour les livraisons en Suisse» 18. http://www.alibaba.com/showroom/HIV-home-test-kit.html Rapport d’enquête, février 2013 5 Les sites en allemand 1. http://www.HIVtests.de/produkte/2-HIV-test-aids-test-advanced-quality-heimtest.php 2. http://www.test4.com/HIV-aids-heimtests/HIV-aids-bluttest-ce-tuev-iso-zertifiziert-4-gen/2x-HIVheimtest-schnelltest-sd-bioline-tuev--ce.php 3. http://www.HIVheimtests.de/ => livraison uniquement disponible en Allemagne 4. http://www.HIVselbsttest.de/9-HIV-speicheltest.html 5. http://www.heimtest-deutschland.com/HIV_home_tests.html 6. http://www.testHIV.de/11-HIV-test-oral-.html 7. http://www.testHIV.nl/HIVtest 8. http://www.msg-praxisbedarf.de/websale7/Core-HIV-Schnelltest-1%262-(25Testkassetten).htm?shopid=msg&act=product&prod_index=280004&cat_index=1-2763 => pas de livraison en Suisse 9. http://ca24rxmed.net/products/general_health/HIVtest/order/ 10. http://www.testzuhause.com/index.php 11. http://www.dealmed.com/OraQuick-Advance-Rapid-HIV-Test => commandes destinées aux professionnels de la santé 12. http://www.idealo.de/preisvergleich/Liste/57171541/aids-heimtest.html => commandes destinées aux professionnels de la santé 13. http://de.shop.doccheck.com/Praxis/Labor-Diagnostika/Bluttests/HIV-Test-ImmunoFlowHIV.html => commandes destinées aux professionnels de la santé les sites en italien 1. http://www.migliorefarmacia.com/test-HIV.html => pas de livraison en Suisse 2. http://www.testfaidate.com/ 3. http://spanish.alibaba.com/products/home-HIV-test-kit.html => commandes destinées aux grossistes 4. http://www.pruebadelsida.es/ => envoyé un courrier électronique sans réponse Rapport d’enquête, février 2013 6 Commandes en ligne: méthodologie Huit enquêteurs de la FRC ont participé à cette enquête qui s’est déroulée du 15 décembre 2012 au 11 janvier 2013. Ces personnes ont joué le rôle d’un client lambda, en ne faisant aucunement état de leur statut d’enquêteur pour le compte de l’association. Vingt sites ont été sélectionnés et chaque site a fait l’objet de deux commandes, et ceci par deux enquêteurs différents. Chaque enquêteur a ainsi commandé les produits avec un type de livraison souhaitée, lorsque le formulaire de commande le spécifiait (express, recommandé, coursier international…). Les enquêteurs ont communiqué une adresse e-mail privée et ont payé l’autotest VIH avec leur carte de crédit personnelle. Si un coursier prenait contact avec l’enquêteur pour convenir d’une heure de livraison, ce dernier devait s’arranger afin d’être disponible, lui ou un proche, pour réceptionner le colis. Enfin, chaque enquêteur ayant reçu des tests VIH à domicile les a par la suite renvoyés à la FRC. Les formulaires d’enquête devaient indiquer: • le nom de l’entreprise • le nom du transitaire (Fedex, USPS, coursier express etc.) • le nom du produit • le prix du produit • la date de réception du colis • les dates de commande, de confirmation de commande ou du refus de livraison • les différents scénarios: refus de livrer par l’entreprise, colis confisqué à la douane, colis réceptionné ou autre scénario non prévu • les dates des éventuels échanges par e-mails avec chaque société ou avec la douane Au total, 40 dispositifs médicaux ont été commandés auprès de 20 sites 5 Sites et liens directs sur les pages internet de commande (voir tableau 1) 1. TEST4: http://francais.test4.com/tests-du-HIV-et-du-sida/test-sanguin-du-HIV-sida-4egen-antigene-p24/1x-HIV-home-test-rapid-test-biotechmed-rapid-4-gmp.php 2. TEST4: http://francais.test4.com/tests-du-HIV-et-du-sida/test-sanguin-u-HIV-sida-3egen-test-anticorps/1x-test-ddepistage-du-HIV-a-domicile-intec-3e-gen.php 3. STD-home-test: http://www.std-home-test.com/HIV_urine_test_2.html?category_id=48 4. STD-home-test: http://www.std-hometest.com/HIV_home_test_2_tests.html?category_id=48 5. Pharmacieligne: http://www.pharmacielignefr.com/kit-test-HIV-a-domicile.html 6. Pharmacieligne: http://www.pharmacielignefr.com/kit-test-HIV-a-domicile.html 7. Geodesic MediTech: https://www.geodesicmeditech.com/cgi/order-HIV/order.html 8. Geodesic MediTech: https://www.geodesicmeditech.com/cgi/order-HIV/order.html 9. Mediquest: http://www.HIVtest.fr/HIV/produktdetails.php?PHPSESSID=7n0ascsarguhu3c44dmimqnv67&p_id=5 10. Mediquest: http://www.HIVtest.fr/HIV/produktdetails.php?PHPSESSID=7n0ascsarguhu3c44dmimqnv67&p_id=20 5 60 commandes ont été effectuées mais pour des raisons de méthodologie, nous n’avons analysé que 40 sites. Plus de détails dans le tableau 2, en annexe Rapport d’enquête, février 2013 7 11. VeaPharma: http://veapharma.net/products/Express_HIV_Test_Maison_Rapide-64930.html 12. VeaPharma: http://veapharma.net/products/Express_HIV_Test_Maison_Rapide-64930.html 13. Test country: http://www.testcountry.com/products.html?product=1024&ref=SAS&SSAID=276075&ut m_source=SAS&utm_medium=affiliates&ref=affiliates 14. Test country: http://www.testcountry.com/products.html?product=1025 15. Freedom Testing: http://www.freedomtesting.com/buy-HIV-home-test-kit.php 16. Freedom Testing: http://www.freedomtesting.com/oraquick.php 17. HIV Test international: http://www.HIV-home-test-kit.com 18. HIV Test international: http://www.HIVselbsttest.de/9-HIV-speicheltest.html 19. Nexus Laboratories: www.HIVtest.com.my/buy-HIV-home-test-kit.php 20. Nexus Laboratories: http://www.HIVtest.com.my/oraquick.php 21. Sanitoets home test kits: http://www.anytestkits.com/HIV-aids-test-kit.htm 22. Sanitoets home test kits: http://www.anytestkits.com/HIV-aids-test-kit.htm 23. 1 Min Test Lab: http://www.1mintest.com/buy-HIV-home-test-kit.php 24. 1 Min Test Lab: http://www.1mintest.com/oraquick.php 25. HIV Test: http://www.HIVtests.de/produkte/1-HIV-test-aids-test-advanced-qualityheimtest.php 26. HIV Test: http://www.HIVtests.de/produkte/1-HIV-test-aids-test-advanced-qualityheimtest.php 27. HIV Selbsttest: http://www.HIVselbsttest.de/HIV-selbsttests/1-HIV-selbsttest.html 28. HIV Selbsttest: http://www.HIVselbsttest.de/HIV-selbsttests/1-HIV-selbsttest.html 29. Heimtest Deutschland: http://www.heimtestdeutschland.com/HIV_urine_test_2.html?category_id=70 30. Heimtest Deutschland: http://www.heimtestdeutschland.com/HIV_home_test_2_tests.html?category_id=71 31. Test HIV (Allemagne): http://www.testHIV.de/11-HIV-test-oral-.html 32. Test HIV (Allemagne): http://www.testHIV.de/10-HIV-test.html 33. Test HIV (Pays-Bas): http://www.testHIV.de/10-HIV-test.html 34. Test HIV (Pays-Bas): http://www.testHIV.nl/11-HIV-test.html 35. Canadian Neighbour Pharmacy: https://ca24rxmed.net/products/general_health/HIVtest/ 36. Canadian Neighbour Pharmacy: https://ca24rxmed.net/products/general_health/HIVtest/ 37. Test zu Hause: http://www.testzuhause.com/HIV_heimtest_2.html 38. Test zu Hause: http://www.testzuhause.com/HIV_heimtest_2.html 39. Test Fai Da Te: http://www.testzuhause.com/HIV_heimtest_2.html 40. Test Fai Da Te: http://www.testfaidate.com/?p=productMore&iProduct=11 Rapport d’enquête, février 2013 8 Résultats de l’enquête • Sur les 40 commandes, 33 tests d’autodiagnostic VIH ont bien été livrés au domicile des enquêteurs, soit une écrasante majorité de notre échantillon • 5 commandes ont bien été enregistrées par le site et payées par les enquêteurs, mais les colis ne sont jamais arrivés à leur destination. Les enquêteurs concernés ont relancé par e-mails les sites afin d’en savoir plus, mais ils n’ont reçu à ce jour aucune réponse. Le site californien Geodesic MediTech (commandes 7 et 8 du tableau 1), tout comme les sites anglais HIV Test (commandes 25 et 26) et allemand HIV Selbsttest (commandes 27 et 28), ont pourtant bien honoré l’une des deux commandes. Pour sa part, le site écossais Canadian Neighbour n’a livré aucune des 2 commandes (35 et 36). Les causes de ces non-livraisons n’ont pas été identifiées • 2 commandes ont été impossibles sur 1 site, à savoir Mediquest (commandes 9 et 10), basé en Ukraine, pour des raisons de problèmes d’acceptation des moyens de paiement utilisés par les enquêteurs (cartes de crédit ou Paypal). Aucune réponse du site n’a été reçue, malgré nos questions envoyées par les e-mails à ce site En conclusion, aucun des 20 sites sélectionnés par l’enquête n’a signifié, à un moment ou un autre, l’impossibilité pour un client suisse de se faire livrer un autotest de dépistage VIH! Remarques complémentaires De manière générale, ces sites de vente de matériel d’autodiagnostic de maladies transmissibles ne brillent pas toujours par leur sérieux. Basés aux Etats-Unis, en Asie (Hong Kong, Singapour, Malaisie), Afrique du Sud, Ukraine, Allemagne ou Grande-Bretagne, selon les informations que nous avons pu récolter, ces entreprises en ligne n’ont pas répondu aux e-mails des enquêteurs qui n’avaient pas reçu leur colis ou rencontré des problèmes lors du paiement. Exemple: VeaPharma (commandes 12 et 13), en Floride, auprès de qui l’un de nos enquêteurs a effectué une première commande du produit «Home Access Express HIV-1 Test System». Sans notification de leur part après qu’il leur ait envoyé un message, et croyant que la commande sur le site n’avait pas été enregistrée, cet enquêteur a renouvelé sa commande le jour suivant. A nouveau, aucun message de la part du site, et au final, l’enquêteur a vu sa carte de crédit débitée deux fois et reçu la commande à double. Autres remarques: le manque de transparence sur les sociétés qui se cachent derrière ces sites de vente. Il a été parfois très difficile de trouver sur les pages web de ces entreprises ne serait-ce que des informations basiques telle la localisation du siège de la firme. Dans certains cas, l’internaute se retrouvait, lors de l’enregistrement de la commande, dirigé sur une autre page renvoyant à un fournisseur provenant d’un autre pays, le plus souvent asiatique. Enfin, concernant les produits eux-mêmes, nous avons remarqué que la dénomination d’un autotest peut varier entre le nom affiché sur le site de vente et le nom du produit effectivement livré. Ainsi, sur le site Test4 (commandes 1 et 2), le test de dépistage HIV BTM Rapid-4, tel indiqué sur le site, s’avèrera s’appeler «SD Bioline One Step anti-HIV1/2 POCT». Des imprécisions qui ne s’arrêtent pas seulement à l’appellation du produit. Certains enquêteurs ont reçu leur commande sans aucune notice ni mode d’emploi sur l’emballage, ce qui peut conduire les utilisateurs à de mauvaises manipulations. Et, par conséquent, des gestes qui peuvent avoir des incidences sur la lecture et l’interprétation du résultat! Rapport d’enquête, février 2013 9 A noter qu’il existe deux types de dépistage à domicile: l’autotest qui consiste à prélever du sang, de l’urine ou, plus rare, de la salive, et à interpréter le résultat chez soi au moyen d’un petit appareil dont le visuel est proche de celui d’un test de grossesse – diagnostic qui s’affiche sur un cadran au bout de 5 à 20 minutes. Ce type de dispositifs, interdits en Suisse, concerne la majorité des sites auprès desquels nous avons passé commande (36 sur les 40 sites). Quant à l’autoprélèvement à domicile, la personne effectue un prélèvement, le plus souvent sanguin, sur une sorte de buvard qu’elle envoie à un laboratoire d’analyse au moyen d’une enveloppe préaffranchie. Elle téléphone ensuite, dans les 24 heures à 3 jours ouvrables selon les sites, pour obtenir le résultat de l’analyse en restant anonyme car seul un code est communiqué. Ce type de dispositifs concerne deux sites, VeoPharma et Test country (commandes 11, 12, 13, 14). Comme le cadre légal suisse est matière à interprétation à ce sujet, et que les consommateurs peuvent aisément confondre ces deux types d’auto-dépistage, nous avons également commandé un petit échantillon de ces produits, approuvés par la FDA et fabriqués par le laboratoire Home Access Health Corporation. De plus, ce type de dépistage, dont les analyses sont envoyées à un laboratoire, ne garantit pas un encadrement médical satisfaisant. On notera au passage, même si ce n’est pas l’objet de la présente enquête, la disparité des prix des autotests à domicile vendus par internet: de 23 francs à près de 92 francs. Idem pour les auto-prélèvements à domicile, qui coûtent, dans notre échantillon, de 67 francs à 115 francs. Rapport d’enquête, février 2013 10 Conclusions et recommandations de la FRC Si on devait analyser les résultats en fonction des critères utilisés habituellement dans le cadre de nos enquêtes, il est évident que le service fourni par les sites étrangers avec lesquels nous sommes entrés en contact est loin d’être satisfaisant, voire même totalement défaillant. Dans l’échantillon sélectionné par la FRC, cinq commandes sur quarante ont bien été encaissées par les sociétés en ligne, mais n’ont jamais été honorées. Il nous reste encore à vérifier si les cinq autodiagnostics payés mais non reçus par nos enquêteurs bénévoles ont été confisqués par les douanes, ce qui serait en soi une bonne nouvelle, mais on peut certainement aussi analyser ce résultat comme un signe de manque généralisé de sérieux de ce marché, souvent illégal, de médicaments et de dispositifs médicaux de toutes sortes sur internet. Toujours en restant dans une optique «consommation», on peut aussi relever que les autodiagnostics n’apportent aucun réel avantage aux consommateurs, ni en termes d’utilisation, ni en termes de prix. Il est clair que s’agissant d’une question aussi sensible, les personnes concernées souhaitent connaître le plus rapidement possible le diagnostic et mettre ainsi fin à des interrogations qui peuvent être pénibles à vivre. Plusieurs sites étudiés utilisent souvent abusivement cet état de fait pour en faire un argument de vente, insistant sur la rapidité de l’obtention des résultats. Face à une maladie comme le VIH, une telle stratégie marketing est totalement déplacée, si on pense notamment aux risques évidents que représentent le recours au dispositif d’autodiagnostic d’une société commerciale – étrangère et donc inconnue – du point de vue de la sécurité et de la fiabilité. Les délais de livraison de ces produits réduisent d’ailleurs encore leur «avantage compétitif» par rapport à un dépistage du virus de l’immunodéficience humaine réalisé dans un centre de conseil, un hôpital ou auprès de son médecin traitant, qui est le seul à offrir une réelle sécurité dans l’analyse des résultats et un accompagnement professionnel. Même si on place l’analyse d’un point de vue financier, ce qui n’est pas vraiment le propos en l’espèce, le jeu dangereux n’en vaut pas la chandelle: les prix des autotests que nous nous sommes procurés, convertis en francs suisses, vont de 28 francs à 92 francs, alors qu’un dépistage effectué par un encadrement professionnel avec conseils coûte en moyenne environ 50 francs. Cela étant précisé, c’est naturellement d’un tout autre point de vue que la situation que nous avons pu mettre en lumière grâce à cette enquête est totalement inacceptable. S’agissant d’un problème aussi sensible de santé publique, il ne s’agit pas, en effet, de déplorer que certaines commandes n’aient pas abouti, mais bien de dénoncer le fait que toutes ces commandes aient pu être passées sans aucun problème depuis la Suisse! Notre enquête prouve en effet que tous les sites étrangers contactés livrent des autotests VIH à domicile à des résidents suisses, en violation évidente de l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux, art. 17, al. 3. On ne peut donc malheureusement que relever que cette disposition importante pour la collectivité reste lettre morte et que la vente non autorisée de matériel de diagnostic de maladies transmissibles à des particuliers est belle et bien une réalité, qui risque de ruiner les efforts entrepris pour prévenir la transmission de la maladie. Outre les risques qu’elle représente pour les individus, cette filière illégale encourageant la prolifération des autotests VIH à domicile pourrait rendre difficile, voire impossible l’établissement de statistiques sur l’évolution du virus en Suisse par les autorités publiques. Rapport d’enquête, février 2013 11 Sur la base de son enquête, la Fédération romande des consommateurs peut formuler les recommandations suivantes: • Les résultats de cette enquête doivent être diffusés le plus largement possible, afin que le public soit conscient de l’interdiction des autodiagnostics et comprennent la pertinence des motifs qui ont conduit à cette interdiction • La FRC va en parallèle transmettre aux autorités douanières helvétiques le rapport d’enquête détaillé, comportant en particulier le nom des entreprises qui ont fourni les autodiagnostics interdits, afin de les sensibiliser au problème et leur permettre d’intercepter les envois à l’avenir • Une telle enquête devrait être répétée à espace régulier, afin de documenter l’évolution de la situation et de maintenir la pression • L’OFSP et ses partenaires pourraient mettre en place des campagnes de prévention axées sur ce risque spécifique et rappeler à cette occasion quelques règles simples de sécurité, comme le fait que l'infection au VIH ne peut être exclue en toute sécurité que trois mois après un rapport sexuel non protégé. Le but serait de décourager certaines personnes ayant des doutes de faire le test trop tôt et d’aboutir ainsi à un faux sentiment de sécurité • Il serait souhaitable que l’OFSP réalise un test sur l’efficacité réelle de ces autodiagnostics en matière de détection de l’infection au VIH. Il conviendrait cependant d’adapter la communication en fonction des résultats obtenus, afin que d’hypothétiques bons résultats n’envoient pas un message ambigu à la population, du type «malgré l’interdiction, ces autodiagnostics sont efficaces». Rapport d’enquête, février 2013 12