Thérapie pour la rhinite allergique saisonnière: Le

COMMUNIQUÉ DE PRESSE
Thérapie pour la rhinite allergique saisonnière:
Le spray nasal à l'azélastine a prouvé son efficacité avec un
dosage d'une seule pulvérisation
Le spray nasal à l'azélastine est efficace lorsqu'il est dosé à une seule
pulvérisation deux fois par jour dans chaque narine et réduit tous les
symptômes de la rhinite allergique saisonnière (RAS). Le dosage peut être
augmenté à deux pulvérisations par narine lorsque les symptômes sont plus
prononcés. Ce sont les résultats de deux études publiées par Lumry dans les
annales de l'allergie, de l'asthme et de l'immunologie en 20071. Les résultats
sont à la base de l'homologation de l'azélastine par les autorités USaméricaines, le FDA (Food and Drug Administration) pour une ou deux
pulvérisations. Ceci va permettre aux médecins d'utiliser le spray nasal à
l'azélastine pour un traitement médical flexible efficace qui peut être
personnalisé en fonction des besoins de chaque patient souffrant de RAS.
Le spray nasal à l'azélastine hydrochloride est un antihistaminique topique de
première intention qui a reçu l'autorisation d'être utilisé dans plus de 80 pays
dans le monde pour le traitement et la prévention de la RAS. Le schéma de
dosage recommandé dans la plupart des pays est d'une pulvérisation dans
chaque narine deux fois par jour, bien que deux pulvérisations par narine
aient été recommandées aux États-Unis par le passé. Les études complètes
avaient pour objectif de tester l'efficacité et la tolérance d'un schéma de
dosage à une seule pulvérisation.
Les études à double insu, aléatoires et contrôlées par placebo ont été
conduites sur un total de 554 patients pour lesquels on avait diagnostiqué une
RAS moyenne à sévère. Les patients furent traités à l'azélastine ou avec un
spray nasal placebo pendant deux semaines en appliquant un schéma de
dosage d'une pulvérisation par narine deux fois par jour. L'efficacité de
l'azélastine a ensuite été déterminée en mesurant les changements de taux
global de symptômes nasaux (total nasal symptom score ou TNSS). La
rubrique d'évaluation inclut les symptômes tels que les éternuements, les
démangeaisons nasales, la congestion et les écoulements nasaux.
Réduction de tous les symptômes de la RAS
Les changements survenus sur les TNSS avec l'azélastine furent significatifs
comparés au placebo: 2,69 contre 1,31 pour l'étude 1 et 3,68 contre 2,5 pour
l'étude 2. L'azélastine a réduit les TNSS de tous symptômes, ce qui signifie que
l'amélioration des TNSS ne peut pas uniquement être attribuée à
l'amélioration d'un seul symptôme. Les éternuements et les démangeaisons
nasales furent réduits de façon significative dans les deux études, la
congestion et les écoulements nasaux ont été réduits quantitativement
comparé au placebo dans les deux études, bien que les résultats ne soient
significatifs que dans l'une des deux études.
Le spray nasal à l'azélastine a été bien toléré par les patients dans les deux
études. Seuls 8,3 pour cent des personnes qui ont testé ont mentionné un
goût amer. Cela représente une réduction de 50 pour cent par rapport au
dosage de deux pulvérisations par narine (19,7 pour cent selon la notice
explicative d'accompagnement). Un seul patient a rapporté avoir ressenti
une certaine somnolence (0,4 pour cent) ; la fréquence de somnolence avec
le dosage à deux pulvérisations était de 11,5 pour cent.
Options thérapeutiques polyvalentes
Avec l'azélastine, les patients bénéficient d'une administration flexible. Le
dosage à pulvérisation unique est efficace en cas de RAS légère à moyenne
et peut être augmenté à deux pulvérisations si nécessaire. Son efficacité à
action rapide (15 minutes) signifie que l'azélastine peut aussi être utilisé
lorsque l'on recherche un effet dès la première dose plus rapide2. les patients
souffrant d'une RAS moyenne à sévère ont amélioré de façon significative
leurs résultats thérapeutiques en associant le spray d'azélastine au spray nasal
de glucocorticoïdes Fluticasone par rapport aux résultats obtenus avec les
deux sprays utilisés séparément3.
(1) Lumry W, et al., ANNALS OF ALLERGY, ASTHMA & IMMUNOLOGY, tome 99, septembre 2007
(2) Horak F et al., Curr Med Res Opin. 2006, 22 :151-157
(3) Ratner PH et al., Ann Allergy Asthma Immunol. 2008;100:74-81
MEDA AB (publ) est une entreprise pharmaceutique spécialisée internationale qui se concentre sur les activités de
marketing et le développement de produits adaptés au marché. La stratégie de l'entreprise repose sur les facteurs
fondamentaux que sont les acquisitions et les partenariats sur le long terme. Meda dispose de ses propres filiales
dans 26 pays et de plus de
1 500 employés au sein des services marketing et vente. Ses produits sont commercialisés dans quelques 120 pays.
L'action Meda est cotée au sein du Large Cap à la bourse OMX Nordic Stock Exchange. Pour en savoir plus, veuillez
rendre visite à la société MEDA AB et MEDA Pharma GmbH & Co. KG : www.medapharma.de
Siège: Bad Homburg v.d.H.
Tribunal d'instance de Bad Homburg v.d.H. ; n° de registre 4628 Associée personnellement responsable: MEDA
Verwaltungs GmbH Tribunal d'instance de Bad Homburg v.d.H. ; N° de registre 9810
Gérant: Dr. Jörg-Thomas Dierks, Hans-Jürgen Kromp
Pour de plus amples informations, veuillez visiter nos sites Web:
www.meda.se.
www.azelastine.info
www.admit-online.info
4 221 caractères (avec les espaces et les titres).
Reproductions gratuites ; merci de fournir une copie de la publication.
Rédigé en mai 2008 à Bad Homburg, Allemagne
Pour de plus amples informations, veuillez contacter:
Dr. Larisa Leibersperger
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Tél.: +49 6172 888 2631
Courriel: [email protected]