Le laboratoire de Contrôle de la Qualité de l Institut Pasteur d Alger
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Le laboratoire de Contrôle de la Qualité de l Institut Pasteur d Alger
LABORATOIRES LA GAZETTE DU LABORATOIRE P n° 56 - septembre 2011 Le laboratoire de Contrôle de la Qualité de l’Institut Pasteur d’Alger : au service de la santé humaine et animale L’Institut Pasteur d’Algérie « IPA », a été créé en 1894 à l’initiative des Docteurs Jean Baptiste Paulin TROLARD et H. SOULIE. Au départ, il avait pour mission d’assurer le traitement antirabique des personnes mordues. Actuellement, l’institut dirigé par le professeur Mohamed Tazir, est spécialisé dans la protection de la santé publique, particulièrement dans la surveillance et le contrôle épidémiologique des maladies infectieuses et parasitaires (sida, grippe, tuberculose, paludisme, choléra,…etc). Il participe aux grands programmes internationaux ou régionaux de recherche (recherche clinique, enquêtes épidémiologiques, recherche fondamentale,…etc.), notamment dans le cadre du Réseau International des instituts Pasteur ainsi qu’à la formation du personnel scientifique dans le cadre des activités de santé publique et de recherche. Le Laboratoire de Contrôle de la Qualité (LCQ) de l’Institut Pasteur a été créé en 1990 au niveau du site de Kouba, puis transféré en juin 2006 à l’aile du NIPA (Nouvel Institut Pasteur d’Alger) de Dely Ibrahim. Ce laboratoire est un service autonome des services de production de l’IPA. Le Laboratoire de Contrôle de la Qualité s’étend sur une superficie totale de 1300m², dont 500m² pour l’animalerie, 468m² pour les activités de contrôle et de développement et 81m² occupés par la direction. Le laboratoire est sous la direction du docteur Mohamed NOUAS, maître assistant en pharmacie, et regroupe 26 personnes : un pharmacien spécialiste, un pharmacien, onze biologistes, trois chimistes, un docteur vétérinaire, deux secrétaires, un agent technique de laboratoire et cinq agents polyvalents. Dans le cadre des ses activités, le laboratoire a recours à du matériel biologique, constitué d’animaux de laboratoire (lapins, cobayes, souris NMRI/C et OFI), de souchothèque (souche bactériennes, souches fongiques et souches virales de référence) et de cultures cellulaires conservées en azote liquide (cellules BSR, cellules HEP2 et cellules VERO). Le laboratoire de contrôle de la qualité fait appel, encas de besoin, aux compétences et savoir faire des équipes de recherche des laboratoires de référence de L’IPA (laboratoires de virologie, bactériologie,…etc.). Le laboratoire dispose nombreux matériels équipements, à savoir : de et - bains marie, centrifugeuse, thermomètres, hygromètres, conductimètres, densimètres, balances électroniques, batteries pour élevage de souris et de cobayes, bombonnes d’azote liquide et de gaz CO2, compresseur, pompes à aspiration et filtration, vortex, agitateurs thermiques et magnétiques, osmomètre, pHmètre, dessiccateur…etc. - autoclave, hottes microbiologiques à flux laminaire, hotte d’aspiration chimique, congélateur à (-80°C), congélateur à (-20°C), chambre froide à (+04°C, +08°C), étuves réglables,…etc. - lecteur de microplaque ELISA, laveur de microplaques ELISA, microscope inversé, microscope à fluorescence, stéréomicroscope, microscopes photoniques, spectrophotomètre UV visible, photomètre à flamme, karl fisher, compteur de colonies,…etc. Les contrôles concernent les vaccins à usage humain, les vaccins à usage vétérinaire, les immunosérums, les produits thérapeutiques (extraits allergéniques, BCG culture), les produis de diagnostic in vivo (tuberculine), les réactifs de diagnostic bactériologique (sérums agglutinants, suspensions antigéniques), les réactifs de groupageABO-Rh, les antiseptiques et désinfectants (contrôle de l’activité), les produits soumis à un contrôle de pureté, les antibiotiques bactériens et fongiques (contrôle de l’activité), les produits soumis à un test de toxicité cutané ou oculaire, les produis soumis à des contrôles physico-chimiques et les produits soumis à un contrôle de stérilité. Le Laboratoire de Contrôle de la Qualité de l’Institut Pasteur est divisé en plusieurs unités de contrôle : - Unité Physico-chimie : elle est spécialisée dans le contrôle physico-chimique des vaccins, des immunosérums, des produits thérapeutiques, produis de diagnostic et solvants. Elle est également spécialisée dans la gestion des produits chimiques, bases déshydratées et réactifs ainsi que la préparation, la stérilisation et le contrôle des milieux de culture pour les différentes unités du service. au contrôle de la tuberculine, à celui de l’activité Test NIH sur souris (vaccin rabique souriceaux en cours) et de pyrogènes sur lapins (en projet). - Unité Microbiologie I : cette unité est divisée en plusieurs sous unités qui sont : - Unité Immunologie : cette unité prend en charge le contrôle de l’activité et de l’identité du vaccin Hépatite B adulte et pédiatrique par méthode ELISA, le contrôle de l’activité du vaccin Grippal par la méthode d’immunodiffusion SRID, ainsi que le contrôle de l’identité de principes actifs biologiques par immunodiffusion double. 1- S/Unité stérilité : chargée du contrôle de la stérilité bactérienne et fongique. 2- S/Unité BCG : chargée du contrôle du BCG, activité et identité. 3- S/Unité diagnostic bactériologique : chargée de l’dentification des souches bactériennes et fongiques, identification d’éventuels contaminants provenant du test de stérilité et teneurs bactériennes des vaccins bactériens entiers. 4- S/Unité souchothèque bactérienne et fongique : spécialisée dans l’entretien, la conservation des souches et le contrôle les propriétés nutritives des milieux de culture. 5- S/Unité Endotoxine (en projet). - Unité Pharmaco-toxicologie : elle s’intéresse au contrôle pharmacologique et toxicologique in vivo des produits biologiques, au contrôle de la toxicité anormale sur souris et cobayes, au contrôle de la toxicité spécifique sur les souris (Valence coqueluche et tétanique), - Unité Microbiologie II : elle est chargée de certains contrôles de produits pharmaceutiques et matières premières. Elle s’intéresse aussi au contrôle de pureté des produits non obligatoirement stériles, de l’activité des antibiotiques et des antiseptiques et au contrôle - Unité Virologie : elle s’intéresse au contrôle de l’activité des vaccins viraux (vaccins rougeoleux, polio oral et produits sur cultures cellulaires), au contrôle de l’identification des principes actifs viraux par sérologie, à la gestion des souches de virus de référence et à l’entretien des cultures cellulaires. LABORATOIRES LA GAZETTE DU LABORATOIRE P n° 56 - septembre 2011 De Droite à Gauche sur la photo: Benmessaoud Rachid : Doctorant Pr. Tligui Houssain: Responsable du laboratoire de recherche , Pr. Seffar Myriam: Conseillère en microbiologie Sbai aicha: Coordinatrice , khadija Idali : Technicienne , Bouchera El Fettah: Technicienne, Rachid Babi: Technicien - usage vétérinaire : Vaccins : Contrôle de la gamme des produits vétérinaires aviaires, pour bovins et ovins .- autres contrôles : 1- Dispositifs médicaux à usage diagnostic : contrôle d’une plus large gamme. microbiologique de l’eau purifiée à usage pharmaceutique. - Unité Immuno-hématologie : elle travaille sur le contrôle des sérums de groupage, le contrôle de l’aspect ainsi que le contrôle de l’activité, de l’intensité, du score et du titre. Dans le cadre du développement des activités du Laboratoire de Contrôle de la Qualité, la priorité sera axée sur la détermination des activités des vaccins et immunosérums à usage humain et vétérinaire. usage humain : 1- Vaccins : les vaccins méningococciques (mise au point du contrôle de l’activité des polyosides bivalents et tétravalents), vaccin Amaril (mise au point du contrôle de l’activité : méthodes biologiques et méthodes sur cultures cellulaires) et tuberculine (produit de diagnostic in vivo : mise au point du contrôle de l’activité). 2- Immunosérums : sérum antitétanique, mise au point du contrôle de l’activité. 2- Produis dérivés du sang contrôle de la qualité des facteurs de coagulation et immunoglobulines d’origine humaine. Malika AOUCHICHE Alger, Algérie