Supracycline® Tabs
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Supracyclin Patienteninformation franz. genehmigt 22.8.11 Information destinée aux patients Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre le médicament. Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Supracycline® Tabs Qu'est-ce que la Supracycline et quand est-elle utilisé? Supracycline est un antibiotique du groupe des tétracyclines qui agit contre des agents pathogènes, des bactéries qui provoquent des infections. Supracycline est utilisé pour le traitement d'infections telles que: les infections des voies respiratoires; les infections du nez, de la gorge et des oreilles (infections ORL ou oto-rhino-laryngologiques); les infections des voies urinaires; les infections des organes génitaux; les infections de la peau et des tissus mous; les infections gastro-intestinales; les infections obstétricales et gynécologiques; les infections de la bouche (infections buccales); les infections des yeux (infections oculaires); certaines infections transmises par les tiques. Supracycline est indiqué pour la prévention des infections suivantes: diarrhée des voyageurs; paludisme dans certaines régions du globe. Supracycline ne peut être prise que sur prescription médicale. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? N'oubliez pas que ce médicament vous a été prescrit par votre médecin en traitement de la maladie dont vous souffrez actuellement. Il ne doit pas être utilisé pour soigner d'autres affections ou d'autres personnes. L'antibiotique que contient Supracycline n'est pas efficace contre tous les microorganismes à l'origine de maladies infectieuses. La prise d'un antibiotique mal choisi ou mal dosé peut entraîner des complications. Ne l'utilisez par conséquent pas de votre propre initiative pour traiter d'autres maladies ou d'autres personnes. En cas de nouvelle infection ultérieure, vous ne devez pas non plus utiliser Supracycline sans une nouvelle prescription médicale. Quand Supracycline ne doit-elle pas être utilisée? Vous ne devez pas prendre Supracycline si vous êtes allergique au principe actif de Supracycline, la doxycycline, à un autre composant du médicament ou à d'autres antibiotiques de la famille des tétracyclines. Prévenez votre médecin si vous avez déjà connu des effets secondaires avec des antibiotiques ou si vous n'avez pas bien supporté un traitement antérieur par Supracycline. Une hypersensibilité se manifeste notamment par une dyspnée, une difficulté à respirer (asthme), des problèmes de circulation, des tuméfactions, des enflures ou un gonflement de la peau (par ex. urticaire) et des muqueuses, des démangeaisons ou des éruptions cutanées. En cas des maladies hépatiques sévères la Supracycline ne doit pas être prise. Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Supracycline? L'administration de tétracyclines à des femmes enceintes de plus de quatre mois (au cours de la deuxième moitié de la grossesse), à des petits enfants et à 23.08.2011 1/4 Supracyclin Patienteninformation franz. genehmigt 22.8.11 des enfants de moins de 12 ans, peut entraîner une coloration (jaune-gris-brun) permanente des dents ou une formation imparfaite de l'émail dentaire (hypoplasie de l'émail). Ces patientes et patients ne prendront donc Supracycline que si le médecin l'ordonne expressément. Si vous souffrez d’une affection hépatique, vous ne devriez prendre Doxycycline que si votre médecin vous l’a prescrit expressément et si vous restez sous strict contrôle médical. Signalez à votre médecin toute éruption cutanée ou démangeaison. Si l'exposition directe au soleil ou aux rayons ultraviolets provoque l'apparition de rougeurs cutanées, vous devez interrompre le traitement et consulter le médecin immédiatement. Afin de limiter le risque d'irritation de l'oesophage ou d'ulcère oesophagien, vous devez délayer les Supracycline Tabs dans environ 50 ml d'eau et les avaler avec suffisamment de liquide. De légers troubles digestifs peuvent survenir lors de la prise de Supracycline Tabs. En cas de troubles gastro-intestinaux graves accompagnés de vomissements et de diarrhée, vous devez interrompre le traitement et en informer immédiatement votre médecin. Si vous souffrez de diarrhée, vous ne devriez pas prendre des médicaments qui inhibent la péristaltique intestinale. Les patients qui utilisent des médicaments antiacides ou des sels de bismuth en raison de troubles gastriques, ou les patients qui prennent des préparations contenant du fer, ne devraient pas prendre ces médicaments en même temps que Supracycline, car ils ont un effet défavorable sur la résorption de Supracycline (c'est-à-dire sur son passage dans le sang). Ceci est également valable pour le charbon activé et les médicaments à base de colestyramine. C'est pourquoi il convient de prendre Supracycline soit 2 heures avant soit 4 heures après ces préparations. Combinaisons d'antibiotiques: la prise d'un autre antibiotique en plus de Supracycline ne devra se faire que si le médecin le prescrit expressément. Si vous prenez un anticoagulant (médicament pour liquéfier le sang), un antidiabétique oral (médicament pour abaisser la glycémie, c'est à dire le taux de sucre dans le sang), un médicament pour réduire la fréquence des crises d'épilepsie (un anticonvulsivant), un somnifère, ou un contraceptif oral («pilule»), vous devez en informer votre médecin. Si vous prenez un contraceptif oral («pilule»), notez que son efficacité peut être réduite pendant un traitement par des antibiotiques. Votre médecin ou votre pharmacien peut alors vous conseiller d'autres méthodes de contraception. Faites également savoir à votre médecin si vous devez prochainement subir une anesthésie. En effet, l'utilisation simultanée d'un anesthésiant particulier (le méthoxyflurane) peut entraîner une lésion rénale fatale. Ne consommez pas d'alcool pendant un traitement par Supracycline. L’utilisation concomitante de doxycycline et de ciclosporine A peut augmenter l’effet toxique de l’immunosuppresseur (la ciclosporine A). L’utilisation concomitante de théophylline et de tétracyclines peut augmenter le risque d’effets indésirables au niveau du système gastro-intestinal. Eviter d’entreprendre un traitement par la doxycycline peu avant, pendant ou après un traitement de l’acné par l’isotrétinoïne, car ces deux médicaments peuvent, dans de rares cas, entraîner une augmentation réversible de la tension à l’intérieur de la boîte crânienne. L’utilisation concomitante de methotrexat et de doxycycline peut augmenter la concentration sérique du methotrexat. Si vous contrôlez vous-même votre taux de sucre dans les urines (glycosurie), veuillez en informer votre médecin. Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie (comme p.ex. des maladies hépatiques), vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)! 23.08.2011 2/4 Supracyclin Patienteninformation franz. genehmigt 22.8.11 Supracycline peut-elle être utilisée pendant la grossesse ou l'allaitement? Si vous êtes enceinte, ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devriez prendre Supracycline que si le médecin vous le prescrit formellement. Ne pas allaiter pendant un traitement par Supracycline. Comment utiliser Supracycline? Les comprimés de Supracycline Tabs doivent être avalés avec suffisamment de liquide, en position assise ou debout, une heure avant les repas et au minimum une heure avant le coucher. Les comprimés Supracycline Tabs peuvent être avalés tels quels ou dissous dans 50 ml d'eau environ. Si vous avalez les comprimés Supracycline Tabs tels quels, buvez ensuite suffisamment de liquide (1 verre). Si vous délayez les Supracycline Tabs, buvez ensuite 100 ml d'eau au minimum. Si le mode de prise recommandé entraîne d'importants troubles gastriques, il est alors suggéré d'absorber les Supracycline Tabs avec de la nourriture ou un verre de lait. Pour obtenir l'effet optimal de Supracycline, il faut par principe respecter scrupuleusement la posologie et la durée de traitement prescrites par le médecin. Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant que l'infection ne soit totalement guérie. Par conséquent, n'interrompez pas le traitement prématurément, même si vous vous sentez mieux. Sauf prescription contraire du médecin, la posologie usuelle de Supracycline est la suivante: Adultes et adolescents pesant plus de 50 kg: le premier jour, 200 mg (2 Tabs à 100 mg ou 1 Tab forte à 200 mg) en une seule prise, tels quels avec suffisamment de liquide, ou dissous dans environ 50 ml d'eau. Les jours suivants, 100 mg (1 Tabs à 100 mg) par jour. Lors d'indications spéciales, la dose journalière peut être augmentée, selon la prescription du médecin. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte. Quel effets secondaires Supracycline peut-il provoquer? La prise de Supracycline peut provoquer les effets secondaires suivants: Fréquent: nausée. Occasionnel: céphalée, vomissements, diarrhée, inflammation de la langue, troubles de la déglutition, inflammation de la muqueuse buccale et de celle de la gorge, enrouement, langue noire villeuse, sensibilité à la lumière. Un coup de soleil prononcé peut se manifester après exposition au soleil ou aux rayons ultraviolets, accompagné rarement d’une atteinte des ongles (décollement et coloration des ongles). Les patients hypersensibles doivent éviter toute exposition directe aux rayons solaires ou ultraviolets durant le traitement par Supracycline (sensibilité à la lumière). Vous devez interrompre le traitement dès les premiers signes d’une réaction cutanée et informer immédiatement votre médecin. Rare: perte de l’appétit, vertiges, fatigue, troubles visuels (vision double), palpitations cardiaques, agitation et états d’anxiété, troubles de la sensibilité (par ex. fourmillements etc.), rougeur du visage, douleurs abdominales, lésions inflammatoires de la région ano-génitale, inflammation de l’oesophage (oesophagite), ulcère oesophagien, troubles ou perte du sens gustatif et du sens olfactif, modifications de la formule sanguine, troubles de la fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite), toxicité hépatique, bourdonnements d’oreille, douleurs articulaires, douleurs musculaires, lésion rénale, éruptions cutanées, réactions d’hypersensibilité. 23.08.2011 3/4 Supracyclin Patienteninformation franz. genehmigt 22.8.11 Très rare: convulsions. L’apparition de signes d’intolérance légers tels que perte de l’appétit, difficulté à avaler, nausées, vomissements ou diarrhée se laisse généralement éviter lorsque Supracycline est pris avec un verre de lait, un yaourt ou après un repas léger. Contactez immédiatement votre médecin dans les cas suivants: apparition de signes d’hypersensibilité tels que démangeaisons, éruption cutanée, gonflement/enflure du visage, sensation de battements de cœur accélérés, détresse respiratoire (dyspnée; difficulté à respirer), membres tuméfiés, gonflés; survenue d’une coloration jaune de la peau ou des yeux; devant des maux d’estomac ou des vomissements soudains, en cas de diarrhée grave sanglante ou persistante. Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin immédiatement ou votre pharmacien. A quoi faut-il encore faire attention? Les médicaments doivent être gardés hors de portée des enfants. Supracycline ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Supracycline doit être conservé dans son emballage original fermé, dans un endroit sec et à température ambiante (15-25 °C). Lorsque le traitement est terminé, le médicament restant doit être rapporté dans son emballage original au médecin ou au pharmacien qui l'a délivré, afin d'être éliminé. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels. Que contient Supracycline? 1 comprimé de Supracycline Tabs contient 100 mg ou 200 mg de doxycycline (principe actif) et des excipients. Numéro d'autorisation 49771 (Swissmedic). Où obtenez-vous Supracycline? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable. Tabs (comprimés) à 100 mg: boîtes de 10 et 20 Tabs. Tabs forte (comprimés) à 200 mg: boîtes de 10 Tabs. Titulaire de l'autorisation Grünenthal Pharma SA, Glarus Süd Cette notice d'emballage a été contrôlée par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic) en mai 2011. 23.08.2011 4/4