faits marquants septembre 2016

Transcription

FAITS
MARQUANTS
SEPTEMBRE
2016
SOMMAIRE
France Biotech en quelques mots
3
Financement de l’innovation en France
4
Biotech
Medtech
Diagnostic
Biocleantech
E-sante
Principaux acteurs du capital risque en sciences de la vie en france
BPI France
Fonds d’investissements dédiés aux sciences de la vie
Fonds levés auprès d’investisseurs internationaux
Autres types de financement (prêts, subventions, avances remboursables, etc.)
Biotech
Medtech
Financement participatif (pré-IPO)
Sociétés cotées en sciences de la vie
Financement par le placement public (post-ipo)
Biotech
Medtech
Diagnostic
Biocleantech
Tableau de synthèse des societés cotées
Capitalisation boursière
Indice Next Biotech
Avancées des programmes de développement
Biotech
Medtech
Diagnostic
Biocleantech
4
7
8
9
9
10
11
13
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15
15
15
16
17
19
19
20
22
22
23
25
26
27
27
35
38
39
Accords de licence et partenariats
Biotech
Medtech
Diagnostic
Biocleantech
40
40
45
47
48
Fusions et acquisitions
Biotech
Medtech
Diagnostic
49
49
51
51
Pôles de compétitivité
France Biotech | Faits marquants | Septembre 2016 | www.france-biotech.org | © France Biotech |
53
2
FRANCE BIOTECH EN QUELQUES MOTS
France Biotech est l’association
française des entreprises de
biotechnologie et de leurs
partenaires. Sa mission est de
contribuer à hisser l’industrie
française des biotechnologies au
rang de leader en Europe.
France Biotech est un moteur de
changement qui agit auprès des
pouvoirs publics, des organisations
économiques, de la recherche
académique, des media et de la
communauté des investisseurs
notamment, pour favoriser
l’émergence de la biotechnologie
comme industrie de pointe
prioritaire, et améliorer
l’environnement économique,
juridique, réglementaire et
managérial de ces entreprises.
Créée en septembre 1997
200 membres dont 25 nouveaux
entrants en 2015
7 commissions de travail :

Business développement

Corporate Finance

Diagnostic

Dispositifs médicaux Innovants

Le Carré des Juristes

Médicaments Thérapeutiques Innovants

Sociale et juridique
Publications annuelles :

Panorama de l’industrie des Sciences de
la Vie en France

®
Les politiques salariales des Sciences de la
Vie en France
®
20 entrepreneurs au Board de France
Biotech
3
FINANCEMENT DE L’INNOVATION EN FRANCE
Evolution du financement de l'innovation
1 600
90
80
1 400
80
73
67
70
64
1 200
63
534
60
M€
1 000
50
IPO
800
40
405
600
616
149
313
400
93
200
Post-IPO
153
138
Nombre de deals
20
351
76
146
252
30
Capital risque
144
226
250
2015
2016
0
10
0
2012
2013
2014
Source : France Biotech, septembre 2016
FINANCEMENT PAR PLACEMENT PRIVÉ (PRÉ-IPO)
BIOTECH
BIOTECH | 25 JANVIER
SOURCE
SOURCE
Invectys, la biotech basée à Paris et spécialisée dans le
développement d’immunothérapies innovantes contre le
cancer, vient de lever 7M€ de fonds supplémentaires
auprès de ses investisseurs historiques privés afin
d’accélérer le développement clinique de son vaccin
thérapeutique anticancéreux, INVAC-1, actuellement en fin
de Phase I.
Sollice Biotech, a, depuis sa création en 2014, fait le pari
de la R&D dédiée à la cosmétique et au marché des soins
de la peau ainsi qu'à celui de la beauté. Les fonds
d'investissement régionaux Charente-Périgord Expansion
(groupe Crédit agricole Charente-Périgord), Aquitaine
Création Innovation et Aqui-Invest ont annoncé leur entrée
dans le capital de la société Sollice Biotech à hauteur de
0,75M€.
BIOTECH | 3 FÉVRIER
SOURCE
SOURCE
Sofinnova Partners, un leader du capital risque en
Europe spécialisé dans les sciences de la vie, annonce
avoir mené la levée de fonds d'ENYO Pharma, une société
spécialisée dans le traitement des infections virales aiguës
et chroniques, telles que l'hépatite B. La société de
biotechnologie lève 22M€ pour sa Série A. En tant que
principal actionnaire ayant financé l'amorçage, Sofinnova
Partners a mené l'opération et réuni un syndicat
international d'investisseurs composé de Morningside
Ventures et Bpifrance, à travers son fonds Innobio.
MilliDrop, société qui conçoit et développe des automates
de cultures cellulaires basés sur la technologie milli
fluidique pour la recherche et le diagnostic bactériologique,
annonce avoir levé 1M€ auprès Quadrivium 1, le fond
d’amorçage de Seventure Partners.
4
BIOTECH | 22 MARS
BIOTECH | 8 AVRIL
SOURCE
SOURCE
MaaT Pharma, référence de l’industrie du microbiome,
annonce une levée de fonds significative de 10M€, dans le
cadre de sa série A. Celle-ci va notamment permettre à
l’entreprise de financer le démarrage de ses études
cliniques sur l’homme. Elles débuteront dès cet été, avec
pour objectif de poursuivre le développement d’un
médicament innovant pour corriger les dysbioses
consécutives au traitement de maladies comme la
leucémie ou les infections ostéoarticulaires. Ces
développements feront également progresser la recherche
dans le domaine du microbiome humain, domaine dans
lequel la France est à la pointe, et qui ouvre de nouvelles
perspectives en matière de prévention et de traitement de
plusieurs maladies chroniques et infectieuses.
MedDay, une société de biotechnologie spécialisée dans le
traitement
des
maladies
neurologiques,
annonce
aujourd'hui une levée de fonds de 34M€ à l'occasion d'un
tour de financement de série B. Edmond de Rothschild
Investment Partners (EDRIP) a mené le nouveau tour
d'investissement aux côtés des investisseurs historiques
Sofinnova Partners et InnoBio (Bpifrance). Large Venture
(Bpifrance) a également participé à l'opération. Les
nouveaux fonds permettront notamment à MedDay de
conduire une étude confirmatoire de phase III aux EtatsUnis avec son principal candidat MD1003 (biotine
pharmaceutique fortement dosée) chez les patients atteints
de sclérose en plaques (SEP) progressive.
BIOTECH | 14 AVRIL
BIOTECH | 20 AVRIL
SOURCE
SOURCE
TargEDys, un pionnier dans le domaine de la régulation de
l’appétit, annonce une levée de fonds de « Série A » à
hauteur de 5,8M€ s’appuyant sur les travaux de recherche
mondialement reconnus de Serguei Fetissov et Pierre
Déchelotte, ses co-fondateurs principaux. Ce premier tour
de financement réunit un consortium auquel appartiennent
Seventure Partners, leader mondial dans le domaine des
investissements sur le microbiome, Pontifax, un
investisseur israélien performant dans le domaine des
sciences de la vie et enfin NCI, un fond régional qui
favorise l’innovation en Normandie.
Enterome Bioscience, un des acteurs majeurs du
développement des médicaments et des diagnostics issus
du microbiome intestinal, annonce qu’il vient de réaliser une
levée de fonds de série C d’un montant de 14,5M€. Cette
levée de fonds a été réalisée auprès d’investisseurs
historiques tels que Seventure (directement et via son
fonds Health For Life Capital) et Lundbeckfond Ventures
ainsi que de nouveaux investisseurs dont Nestlé Health
Science, nouvel actionnaire stratégique. Les termes
financiers de cette levée de fonds n’ont pas été divulgués.
BIOTECH | 20 AVRIL
BIOTECH | 26 MAI
SOURCE
SOURCE
PeptiMimesis, société biopharmaceutique spécialisée
dans la découverte et le développement de peptides
thérapeutiques transmembranaires, annonce aujourd’hui
que Cap Innov’Est a libéré une première tranche
d’investissement de 500 000 € sur un montant total de
1,2M€. Cap Innov’Est est un fonds d’amorçage basé en
Alsace.
La société biopharmaceutique Valbiotis a levé 2,2M€ pour
accélérer le développement d'une solution nutritionnelle de
prévention du diabète de type 2, qui pourrait permettre à
des pré-diabétiques de ne pas développer cette pathologie.
Celle-ci touche plus de 370 millions de personnes dans le
monde.
BIOTECH | 1 JUIN
BIOTECH | 1 JUIN
SOURCE
SOURCE
InFlectis BioScience annonce une levée de fonds de «
Série A » à hauteur de 6M€ pour accélérer le
développement clinique de son médicament candidat IFB088. Le financement a été mené par CM-CIC Innovation
et Remiges Ventures avec la participation de ses
actionnaires historiques, Go Capital et Participations
Besançon.
Dans un premier tour d’amorçage institutionnel, mené par
Sofimac
Partners
via
son
fonds
d’amorçage
technologique, le FPCI Emergence Innovation 1, en
collaboration avec le fonds Principia, IXO et IRDI et la SAS
Goineau Développement, la société Ixaltis a levé 8M€
afin de réaliser les essais cliniques de Phase 2b d’un panel
de molécules issu de la recherche de Sanofi pour des
indications primaires dans le domaine de l’incontinence
urinaire.
5
BIOTECH | 4 JUIN
BIOTECH | 10 JUIN
SOURCE
SOURCE
Le repositionnement stratégique de Root Lines
Technology est en bonne voie. La jeune biotech basée à
Amiens (Somme) vient de lever 2M€ auprès de Picardie
Investissement et d’investisseurs privés pour démontrer
que sa technologie fonctionne. Issue de travaux de
recherche de l’Université de Picardie Jules Verne, le
procédé de Root Lines Technology permet de produire, en
sous-traitance pour ses clients industriels, des molécules
spécifiques à partir de racines de navet.
Xenothera, une jeune société de biotechnologie qui
développe un immunosuppresseur innovant a réalisé une
seconde levée de fonds de plus de 2M€. Fondée par une
équipe médicale spécialisée en transplantation d’organes et
par un vétérinaire de renommée mondiale en clonage
animal, Xenothera est spécialisée en immunologie et
ingénierie génétique. Cette nouvelle levée de fonds
permettra à Xentohera de finaliser ses principaux
milestones jusqu’au essais cliniques qui permettront aux
premiers patients de bénéficier de son innovation.
BIOTECH | 14 JUIN
BIOTECH | 14 JUIN
SOURCE
SOURCE
Vectalys, société de biotechnologies spécialisée dans la
conception et la production d’outils d’ingénierie cellulaire,
annonce l’entrée à son capital d’un groupe d’investisseurs
constitué du fonds Galia Gestion, du consortium de
business angels ASPAC et de la plateforme de
financement participatif Wiseed. Ils viennent rejoindre les
investisseurs historiques de Vectalys, FA# et Paul
Steuperaert. Cette levée de fonds 0,9M€ vient
accompagner le développement de la société qui depuis
2014 voit son chiffre d’affaires augmenter avec un taux de
croissance à deux chiffres (+28% en 2014 ; +37% en
2015).
Allecra Therapeutics, un laboratoire biopharmaceutique
dédié au développement de nouveaux antibiotiques pour
combattre les infections bactériennes résistantes, annonce
aujourd’hui avoir réalisé une levée de fonds de Série B de
22M€. Ce tour de financement a été mené par un nouvel
investisseur, Delos Capital. Les investisseurs existants
Forbion Capital Partners, Edmond de Rothschild
Investment Partners, EMBL Ventures et le co-fondateur
d’Allecra M. Nicholas Benedict ont également participé.
BIOTECH | 7 JUILLET
BIOTECH | 8 JUILLET
SOURCE
SOURCE
Créé en 2010, le Laboratoire EffiNov basé à Lorient
développe une gamme de compléments alimentaires
(EffiNov) ainsi qu'une gamme de nutrition médicale
(Nutrialys). Il vient de réaliser une levée de fonds d'1M€
auprès de Go Capital (son partenaire historique) et de 2
nouveaux investisseurs, Picama et la SFLD (Société
Financière Lorient Développement). Effinov veut renforcer
ses capacités de production et sa force commerciale. Il
s'agit aussi pour EffiNov d'intensifier sa R&D dans la
nutrition médicale.
Horama, un des leaders de la thérapie génique pour le
traitement de maladies génétiques en ophtalmologie,
annonce une levée de fonds « Série A » de 4M€ auprès
d’un syndicat de trois fonds d’investissement: Omnes
Capital, le fonds Sham Innovation Santé conseillé par
Turenne Capital et GO Capital (au travers son fonds GO
Capital Amorçage). Cette levée contribuera à accélérer les
développements notamment de deux produits, HORAPDE6B et HORA-RLPB1, et à renforcer les équipes
d’Horama.
BIOTECH | 19 JUILLET
BIOTECH | 13 SEPTEMBRE
SOURCE
SOURCE
Acticor Biotech annonce une augmentation de capital de
1,4M€ pour accélérer le déveoppement de son candidatmédicament first in class pour le traitement d’urgence de
l’AVC ischémique. Ces fonds ont été réunis via la
plateforme de financement participatif Anaxago (740 k€) et
auprès de l’Association de recherche Armesa (500 k€) et
de business angels (170 k€).
BrainVectis lève 1M€ auprès d’investisseurs privés pour
son premier tour de table. Cette opération permettra à la
société de finaliser des études pharmacologiques
précliniques afin d’entrer en phase d’essai clinique dès
2019 dans la maladie de Huntington puis en 2021 dans la
maladie d’Alzheimer.
6
MEDTECH
MEDTECH | 11 JANVIER
MEDTECH | 1ER FÉVRIER
SOURCE
SOURCE
Eye Tech Care annonce avoir bouclé un nouveau tour de
financement avec un investisseur chinois. Everpine Capital
investira en deux phases pour un montant total de 25M€ et
accompagnera Eye Tech Care dans son déploiement à
l'international. La société s'appuiera sur la présence
d'Everpine Capital en Chine afin de continuer les démarches
d'homologation produits initiées en 2015.
Cardiawave, jeune société développant un dispositif
médical très innovant dans le domaine des thérapies par
ultrasons a réalisé fin décembre 2015 une levée de fonds
de 2,4M€ auprès du Fonds Angel Source géré par la
société de gestion iSource, des réseaux de business
angels Angels Santé, BADGE, Paris Business Angels,
Sophia Business Angels et Femmes Business Angels, et
des organismes de recherche CNRS et INSERM.
MEDTECH | 11 FÉVRIER
MEDTECH | 17 MARS
SOURCE
SOURCE
MDoloris Medical Systems, start-up lilloise installée à
Loos, près du CHRU de Lille, vient de signer une levée de
fonds de 3M€ via Siparex Proximité Innovation pour 2,7M€
et le fonds d’investissement régional Finovam pour 0,3M€.
Gecko Biomedical, une société de dispositifs médicaux
développant des polymères innovants permettant de
refermer des plaies, vient de lever 22,5M€. Ce tour de
financement de série A2 a été mené par Sofinnova
Partners, qui devient le premier actionnaire, avec le
soutien de Bpifrance, et les investisseurs historiques qui
avaient investi dans l’entreprise en décembre 2013,
Omnes Capital, CM-CIC Innovation et CapDecisif
Management.
MEDTECH | 22 MARS
MEDTECH | 30 MARS
SOURCE
SOURCE
Incubée depuis 2010 sur la Plateforme technologique
d'innovation biomédicale du CHU de Bordeaux, spécialisée
dans
les
technologies
innovantes
du
domaine
cardiovasculaire, la société biotech Fineheart réalise, avec
l'aide de la banque d'affaires Aelios Finance, une première
levée de fonds de 6,41M€ conduite par Broadview
Ventures afin de financer le développement de l'Icoms, le
premier produit de FineHeart. Plusieurs fonds se sont
rejoints et associés dont M Capital, fonds d'investissement
indépendant, Sofimac et Galia Gestion, deux fonds
d'investissement privés régionaux français, IRDInov, le
fonds interrégional d'amorçage du Grand Sud-Ouest, et
Aqui Gestion qui gère plusieurs fonds d'investissement
dans le Sud-Ouest.
L’entreprise de neurotechnlogie RYTHM vient de clôturer
une levée de fonds de 10M€. Ce nouveau financement va
aider l’entreprise à poursuivre ses innovations et construire
une équipe solide de 50 salariés spécialisés dans les
domaines de l’ingénierie et les neurosciences afin de
mieux comprendre le cerveau humain.
7
MEDTECH | 11 AVRIL
MEDTECH | 11 AVRIL
SOURCE
SOURCE
Keranova société qui développe des instruments
chirurgicaux en ophtalmologie, annonce aujourd’hui un
premier tour de financement de 4M€. Cette opération a été
menée par Mérieux Développement, qui a été rejoint par
CEA Investissement. Bpifrance s’associe à cette
opération en apportant un soutien supplémentaire de 1M€.
Cette levée de fonds va permettre de financer le
développement de prototypes d’équipements chirurgicaux
et la réalisation de l’étude préclinique réglementaire
nécessaire au dépôt du dossier d’autorisation d’étude
clinique.
Biomodex, une entreprise française pionnière dans
l’impression en 3D d’organes à des fins de simulation
chirurgicale, a annoncé la clôture de son tour de table de
Série A à hauteur de 3,6M$. La société de capital-risque
Innovation Capital a mené la levée selon son modèle :
identifier et investir dans des entreprises de services à la
santé innovants. L’action a été menée en tandem avec
l’Inserm Transfert Initiative et a également été soutenue
par Kima Ventures.
MEDTECH | 27 JUIN
SOURCE
Sublimed, start-up innovante spécialisée dans le
développement de dispositifs médicaux pour la prise en
charge des douleurs chroniques, vient de finaliser sa
première levée de fonds d’un montant de plus de 700 K€
auprès de trois sociétés d’investissement du réseau
Angelor (Simba Santé2, Angels for Industrie et Angels for
Tech), de Savoie Mont Blanc Angels et de business
angels individuels.
DIAGNOSTIC
DIAGNOSTIC | MARS
DIAGNOSTIC | 23 JUIN
SOURCE
SOURCE
Emosis, société française spécialisée dans
le
développement et la commercialisation de tests
d’hémostase de haute performance et faciles d’utilisation,
annonce avoir cloturé une levé de fonds de 1M € auprès de
Cap Innov’Est. Il s’agit du premier capital investit dans la
société depuis sa création en janvier 2015.
La startup lyonnaise Neolys Diagnostics, qui s'attaque
aux effets secondaires des radiothérapies, a annoncé une
levée de fonds de 800 000 €. De quoi foncer vers le
marquage CE, signe de commercialisation du produit,
avant un développement international. Cette première
levée de fonds, qui intervient après une cagnotte de 1,2
million d'euros liée à des victoires dans des concours,
apport personnel ou subventions -, a été réalisée auprès
de quatre acteurs : la plateforme de crowdequity Wiseed
(au moins 400 000 €), de Health Angels -un groupe de
business angels régional spécialisé dans la santé-, de
Pulsalys, et de BpiFrance.
8
BIOCLEANTECH
BIOCLEANTECH | 28 FEVRIER
BIOCLEANTECH | 19 AVRIL
SOURCE
SOURCE
La société In'Air Solutions annonce une levée de fonds
stratégique de 1,2M€ accompagnée par Cap Innov’Est,
mécène principal et BPI France, afin de financer son
développement
commercial
aussi
bien
national
qu’international. Fondée en 2013, la start-up française
basée à Strasbourg, effectue une levée de fonds
stratégique, afin de financer sa croissance forte sur les
solutions technologiques agissant sur la qualité de l’air
intérieur, aussi bien en Europe que sur des marchés
porteurs à l’international.
La biotech EnobraQ créée fin 2015 vient de finaliser un
premier tour de financement de 2,9M€ mené par Auriga
Partners et Sofinnova Partners. IRDInov et CEA
Investissement ont aussi participé à ce tour d’amorçage.
Issue d'un projet de recherche du démonstrateur préindustriel Toulouse White Biotechnology (TWB) géré par
l'Inra, EnobraQ est une entreprise de biotechnologies
développant des procédés de fermentations industrielles à
partir de CO2. Ce premier tour de financement de 2,9M€
permettra de développer le programme de recherche
visant à obtenir une preuve de concept avancée d’ici fin
2017.
E-SANTÉ
E-SANTÉ | 26 JANVIER
E-SANTÉ | 26 JANVIER
SOURCE
SOURCE
Omnes Capital, Partech Ventures et un business angel
issu du monde de l’assurance participent au premier tour de
table de 1,2M€ de la plateforme de télé-conseils médicaux
MesDocteurs.com.
Invivox, la jeune pousse bordelaise réalise donc sa
première levée de fonds. Elle a récolté 1,2M€ auprès de
l’ISAI Seed Club – le fonds d’entrepreneurs créé par Pierre
Kosciusko-Morizet et qui cible les start-up du web – ainsi
que de plusieurs business angels du monde médical.
E-SANTÉ | 12 FÉVRIER
E-SANTÉ | 11 MAI
SOURCE
SOURCE
MonDocteur passe à la vitesse supérieure. Numéro 2 de la
prise de rendez-vous médicaux en ligne, il espère équiper
20% des cabinets médicaux français d’ici à 2018. Pour lui
donner les moyens de ses ambitions, le groupe
Lagardère, actionnaire majoritaire de la jeune pousse,
apporte de l’eau au moulin avec un nouvel investissement
de 12M€. Pour ce faire, le groupe Lagardère Active,
actionnaire majoritaire de la jeune pousse, lui renouvelle sa
confiance avec un nouvel investissement de 12 millions
d’euros, ce qui porte l’investissement total du groupe à 15
millions en deux ans. Pour atteindre son objectif,
MonDocteur mise sur une forte implantation locale, et sur le
recrutement de 70 talents.
Interaction Healthcare annonce avoir finalisé un tour de
table de 5M€ auprès du fonds d’investissement Audacia,
la banque publique d'investissement Bpifrance, la Région
Aquitaine Limousin Poitou-Charentes ainsi que ses
partenaires bancaires historiques. Pour Jérôme Leleu,
Président de Interaction Healthcare : “Ce tour de table
important va permettre d’accélérer notre développement,
mais marque également la reconnaissance de notre
expertise en simulation numérique en santé et notre savoirfaire dans le domaine de la e-santé”.
9
PRINCIPAUX ACTEURS DU CAPITAL RISQUE EN SCIENCES DE LA VIE EN FRANCE
1ER SEMESTRE 2015
Top 10 des investisseurs
les plus actifs
Investissement par secteur
(En nb de sociétés financées)
43 - Midi Capital
30 - IDinvest
25 - StarQuest
23 - Seventure
22 - Bpifrance
20 - OTC & Xange
19 - CEA Investissement
17 - Partech
15 - OTC
14 - CM CIC & Alven
21%
Internet & E-commerce
29%
Logiciels
Santé
Cleantech
Source : CHAUSSON FINANCE
19%
4%
Télécom
9%
Autres
18%
2ND SEMESTRE 2015
Top 10 des
investisseurs les plus
actifs
Investissement par secteur
(Reprise des investissements Internet & E-commerce
qui gagne 10 points par rapport au semestre précédent)
(En nb de sociétés financées)
44 - Idinvest Partners
22 - Demeter Partners
13 - CEA Investissement
12 - Siparex
12 - Truffle Capital
11 - Alven Capital
11 - Bpifrance
10 - Omnes Capital
10 - X Ange
09 - 360 Capital Partners
14%
Internet & E-commerce
3%
31%
Logiciels
Santé
14%
Cleantech
Source : CHAUSSON FINANCE
Télécom
17%
Autres
21%
10
BPIFRANCE
Depuis le 12 juillet 2013, OSEO, CDC Entreprises, FSI et FSI Régions ont fusionné afin de
donner naissance à une nouvelle structure nommée Bpifrance. Cette structure prévoit d’investir
1,7Mrds€ dans les petites et moyennes entreprises (PME) innovantes jusqu’en 2017.
En novembre 2013, Bpifrance a lancé le fonds Large Venture. Doté de 500M€, ce nouveau
fonds vient compléter les dispositifs d’investissement existants tels que les fonds Innobio et
investit dans les sociétés innovantes « en phase de capital-risque ». Les investissements se font
en partenariat avec les acteurs privés et concernent aussi bien les sociétés cotées que non
cotées.
Chiffres consolidés des 2 domaines d’investissements :

187M€ d’aides à l’innovation

45M€ d’investissements en fonds propres directs
Technologies médicales :


32M€ d’investissement en fonds propres
Pharma/Biotech :


26M€ d’investissement en fonds propres
LE SECTEUR DE LA SANTÉ EN 2014 : CONTINUUM DE FINANCEMENT
Explorer la faisabilité :

Aide à l’innovation : 250 projets ==> 14M€

Projets Fonds Unique Interministériel : 15 projets, 21M€ / 75 partenaires

Concours mondial d’Innovation : 36 projets/ 7M€
Réaliser vos projets :

Avance remboursable : 140 projets / 35M€

Prêt à taux zéro : 65 projets / 24M€
Travailler en collaboration :

Projets collaboratifs, Projets Structurants pour la compétitivité : 6 projets / 65,5M€ / 28 partenaires

Filière : 2 projets / 18,6M€

Fonds d’amorçage :

Fonds Maladies Rares et Biothérapies Innovantes : 2 sociétés dans le portefeuille dont 1 nouvel
investissement (3M€)

Qualification FCPI : 46 qualifications « Entreprise Innovante » pour l’accès aux FCPI
11

Fonds National d’Amorçage (Fonds de fonds) : 237M€ dans 12 fonds d’amorçage : 21M€ de
nouveaux investissement
Ces fonds ont investi 41M€ dans 59 entreprises du secteur de la santé depuis leur
création dont 9 entreprises en 2014.
Renforcer vos fonds propres :


Fonds Large Venture : 21 sociétés dans le portefeuille dont :
o
5 nouvelles participations 36,6M€
o
3 réinvestissements 16M€
Fonds Innobio : 16 sociétés dans le portefeuille dont :
o
2 nouveaux investissements 5,6M€
o
8 réinvestissements 17,5M€
12
FONDS D’INVESTISSEMENTS DÉDIÉS AUX SCIENCES DE LA VIE
OCTOBRE 2013
MAI 2013
SOURCE
SOURCE
Création d’AURIGA IV Bioseeds (octobre 2013) : ce fonds
est destiné à soutenir la création d'entreprises issues de la
Recherche Académique dans les domaines de
l'Infectiologie et la Microbiologie en France. Doté de 40M€,
AURIGA IV Bioseeds a une durée de vie de douze ans et
s’appuie sur des partenaires institutionnels et industriels.
Création du Fonds Biothérapies innovantes et maladies
rares (mai 2013): doté de 50M€, ce fonds intervient en
capital-amorçage dans des entreprises du domaine des
thérapies innovantes ciblant les maladies rares.
JANVIER 2014
MARS 2014
SOURCE
SOURCE
À l’initiative de la Fondation de l’université Pierre et Marie
Curie, les établissements de Sorbonne Universités
annoncent le lancement du Fonds d’Amorçage
Quadrivium 1 (Janvier 2014) d’un montant de 60M€, avec
un premier closing à 35,5M€. Géré́ par Seventure
Partners, ce fonds est dédié́ à l’amorçage des entreprises
innovantes sortant de leurs laboratoires et de ceux de
leurs partenaires. Cette première dotation a été́ souscrite
par le Fonds national d’amorçage géré́ par Bpifrance pour
le compte de l’État dans le cadre du Programme
d’investissements d’avenir, par Natixis et par CNP
Assurances, AG2R-La Mondiale, Malakoff-Mederic et
Revital’Emploi.
Un fonds d'investissement entièrement consacré au
secteur de l'e-santé vient de voir le jour. Extens, qui
prépare un premier closing pour cet été et vise un objectif
final de 50M€, investira des tickets de 1 à 7M€ dans une
douzaine de start-up rentables ou proches de l'être,
enregistrant des chiffres d'affaires supérieurs à 1M€. Son
cœur de cible : les logiciels hospitaliers et les logiciels
métier destinés aux professionnels de santé, mais
également les solutions d'accompagnement des soins à
domicile ou en mobilité.
MAI 2015
JUIN 2015
SOURCE
SOURCE
Création du fonds Kurma Diagnostics (KDx) par Kurma
Partners
(kurma
2015) :
Le
Fonds
européen
d’investissement, le Fonds national d’amorçage, géré́ par
Bpifrance pour le compte de l’Etat, dans le cadre du
Programme d’Investissements d’Avenir (PIA), l’Institut
Pasteur et BNP-Paribas participent au premier closing de
33M€.
Go Capital lance Ouest Ventures III, nouveau fonds de
plus de 30M€ (juin 2015) : Le fonds couvrira tous les
domaines technologiques innovants représentés dans le
Grand Ouest : les secteurs de l’économie numérique, de la
santé et du médical, de l’alimentation et des
biotechnologies, des écotechnologies, des sciences des
matériaux et des nanotechnologies.
DÉCEMBRE 2015
JANVIER 2016
SOURCE
SOURCE
Sofinnova Partners (décembre 2015), un leader du capital
risque en Europe spécialisé dans les sciences de la vie,
annonce avoir levé 300M€ pour son fonds Sofinnova
Capital VIII dédié à la santé, soit un montant supérieur à
l’objectif initial de 250M€. Le total d’actifs géré par
Sofinnova Partners atteint désormais plus de 1,5 milliard
d’euros.
A l’occasion de l’inauguration de la première Journée
nationale de l’Innovation (Janvier 2016) en santé, Marisol
Touraine, ministre des Affaires sociales, de la Santé et des
Droits des femmes, a annoncé la mobilisation d’un fonds
d’investissement de 340M€ pour les start-ups de la
biotech. Le fonds d’investissement dédié à l’innovation en
santé, doté de 340M€, accompagnera les entrepreneurs
pour mener à bien leurs projets et franchir le cap vers la
diffusion de l’innovation. Soutenir fortement l’innovation en
santé est l’une des priorités de Marisol Touraine pour
l’année 2016.
13
FONDS LEVÉS AUPRÈS D’INVESTISSEURS INTERNATIONAUX
2016
2015
2014
JANVIER 2016
Eye Tech Care : 25M€
DÉCEMBRE 2015
Erytech : 25,4M€
NOVEMBRE 2014
Erytech : 30M€
COMMUNIQUÉ
COMMUNIQUÉ
COMMUNIQUÉ
FEVRIER 2016
Genfit : 49,6M€
OCTOBRE 2015
Therachon : 31,2M€
COMMUNIQUÉ
COMMUNIQUÉ
DÉCEMBRE 2014
Genfit : 50M€ (juin 2014) et
21M€
MARS 2016
Quantum Genomics :
5,5M€
SEPTEMBRE 2015
Biom’up : 31,3M€
COMMUNIQUÉ
JUILLET 2015
Gensight Biologics : 33M€
MAI 2016
Theraclion : 1,8M€
COMMUNIQUÉ
COMMUNIQUÉ
COMMUNIQUÉ
MAI 2016
Amoeba : 14,7M€
JUILLET 2015
DBV Technologies :
255M€
COMMUNIQUÉ
COMMUNIQUÉ
AOUT 2016
Medicrea : 20M€
JUILLET 2015
TxCell : 8M€
COMMUNIQUÉ
COMMUNIQUÉ
SEPTEMBRE 2016
Theradiag : 2,5M€
COMMUNIQUÉ
COMMUNIQUÉ
JUIN 2014
Innate Pharma : 50M€
COMMUNIQUÉ
(NOVEMBRE 2014)
Hybrigenics : 4,6M€
COMMUNIQUÉ
JUILLET 2015
Sensorion : 8M€
COMMUNIQUÉ
COMMUNIQUÉ
14
AUTRES TYPES DE FINANCEMENT (PRÊTS, SUBVENTIONS, AVANCES
REMBOURSABLES, ETC.)
BIOTECH
BIOTECH | 6 JANVIER
SOURCE
SOURCE
La société française Néovacs vient de conclure un contrat
de partenariat avec le Programme des Investissements
d’Avenir lui assurant un financement non-dilutif, à hauteur
de 5M€ sur quatre ans, sous forme de subventions et
avances récupérables, pour le développement de son
vaccin thérapeutique IFNalpha-Kinoïde dans le traitement
du lupus.
La Banque européenne d’investissement (BEI) vient de
conclure avec Transgene, la société biopharmaceutique
de l’Institut Mérieux qui développe des produits
d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies
infectieuses, un accord de financement de 20M€.
SOURCE
SOURCE
Valneva, société leader dans l’industrie des vaccins, et la
Banque européenne d’investissement (BEI), la plus grande
banque multilatérale au monde, ont annoncé aujourd’hui
que la BEI avait décidé d’accorder un prêt de 25M€ à
Valneva pour soutenir ses activités de R&D.
Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le
développement de traitements innovants, notamment
contre la fibrose, annonce aujourd’hui l’obtention de deux
financements d’une valeur totale de près de 2,3M€ pour
son programme de recherche YAP/TEAD. Le premier
financement de 1,5M€ provient du programme européen
EUROSTARS, programme conjoint entre EUREKA et la
commission européenne pour le soutien des PME à fort
potentiel technologique engagées dans des projets
collaboratifs transnationaux, tandis que le second de 0,8M€
est apporté par l’Agence Nationale de Recherche (ANR).
MEDTECH
MEDTECH | 16 JUILLET
SOURCE
SOURCE
SpineGuard annonce l’obtention de financements à
hauteur de 7,7M€. Ces financements se composent d’un
Prêt Innovation par Bpifrance à hauteur de 1,5M€ et d’une
émission de quatre tranches d’obligations pour un total de
6,2M€ auprès de IPF Partners, dont la première tranche de
3M€ a été souscrite le 28 décembre 2015.
Surgivisio annonce aujourd’hui la finalisation de la série A
de son financement pour un total de 3,29M€, avec le
soutien du Concours Mondial de l’Innovation géré par
Bpifrance, qui a accordé une aide financière de 1,17M€ à
la société grenobloise. Ce financement sera complété par
des aides bancaires pour un total d’environ 4M€.
15
FINANCEMENT PARTICIPATIF (PRÉ-IPO)
Montant (en K€)
Etape
Plateforme de financement
Année
Antabio
300
Financé
WiSEED
déc-10
Urodélia
-
Financé
WiSEED
juin-10
Ambiotis
-
Financé
WiSEED
déc-10
Antabio
300
Financé
WiSEED
déc-10
Neuronax
900
Financé
WiSEED
mai-13
Biosantech
803
Financé
Happy Capital
juin-14
Stemcis
-
Financé
WiSEED
déc-14
Acticor Biotech
545
Financé
Anaxago
févr-15
Ecrin Therapeutics
530
Financé
WiSEED
mars-15
Poietis
1 000
Financé
WiSEED
oct-15
Vectalys
-
Financé
WiSEED
oct-15
Acticor Biotech
1 500
En cours
Anaxago
mars-16
Carlina Technologies
400
Financé
Hoolders
mars-16
Innavirvax
En cours
PRE-IPO
mai-16
SiaMed’Xpress
En cours
WiSEED
mai-16
Société
BIOTECH
MEDTECH
Eye Brain
1 300
Financé
Anaxago
févr-15
Wandercraft
900
Financé
Anaxago
mars-15
S14 Implants
500
En cours
Happy Capital
2016
Surgical Pespective
650
En cours
Happy Capital
2016
Dextérité Surgical
350
En cours
SmartAngels
2016
Primadiag
165
Financé
SmartAngels
déc-14
Galenus Régération
225
En cours
Happy Capital
2016
Neolys Diagnostics
400
En cours
WiSEED
2016
Primadiag
735
En cours
SmartAngels
2016
Stendo
155
Financé
Happy Capital
2016
Oncomedics
-
Financé
WiSEED
2016
Archimedox
-
Financé
WiSEED
juil-14
Pasolo.com
-
Financé
WiSEED
déc-14
Datexim
385
Financé
Anaxago
juin-15
Algama
700
Financé
Anaxago
oct-15
Novolyze
1 500
Financé
Anaxago
oct-15
Genepred
1 200
Financé
Anaxago
janv-16
E-SANTÉ
AUTRES
16
SOCIÉTÉS CÔTÉES EN SCIENCES DE LA VIE
EVOLUTION DES IPO DES BIOTECHS FRANCAISES
700
16
14
14
13
600
12
11
500
225
10
M€
400
7
300
8
40
23
115
200
377
4
13
68
65
0
2012
122
Diagnostic
Medtech
6
100
Biocleantech
8
Biotech
Nombre de deals
2
2
172
76
18
2013
0
2014
2015
2016
Source : France Biotech, septembre 2016
De nouvelles introductions en bourse sur Euronext et Alternext
BIOTECH | 5 JUILLET
SOURCE
SOURCE
PHARNEXT
GENSIGHT BIOLOGICS
Pharnext, société biopharmaceutique française qui
développe un portefeuille avancé de produits dans le
domaine des maladies neurodégénératives, annonce
aujourd’hui le succès de son introduction en bourse sur le
compartiment « offre au public » du marché Alternext
d’Euronext à Paris, réalisée par voie d’Offre à Prix Ouvert
(« OPO ») et de Placement Global (« Placement Global »,
ensemble avec l’ « OPO », l’ « Offre »), en levant près de
31M€.
GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée à
la découverte et au développement de thérapies géniques
innovantes
pour
le
traitement
des
maladies
neurodégénératives de la rétine et du système nerveux
central, annonce le lancement de son introduction en
bourse sur le marché réglementé d’Euronext Paris. Une
augmentation de capital d’environ 40M€ pouvant être
portée à un maximum d’environ 46M€ en cas d’exercice de
l’option de surallocation. Des engagements de souscription
des actionnaires historiques ont été réalisés pour un
montant total d’environ 17M€.
SOURCE
INVENTIVA
Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le
développement de traitements innovants, notamment
contre la fibrose, annonce aujourd’hui l’enregistrement de
son document de base auprès de l’Autorité des marchés
financiers (AMF) sous le numéro I.16-066 en date du 8
juillet 2016 en vue d’une introduction en bourse sur le
marché règlementé d’Euronext à Paris.
17
2016 : 2 IPO RÉALISÉES À LA BOURSE DE PARIS
Pharnext
31M€
Gensight Biologics
45,2M€
2015 : 12 IPO RÉALISÉES À LA BOURSE DE PARIS + 2 IPO AU NASDAQ
Amplitude Surgical
106,1M€
Amoéba
13,2M€
Abivax
57,7M€
Biophytis
10M€
Cerenis Therapeutics
54,3M€
Safe Orthopeadics
9,6M€
Cellnovo
32,4M€
Biocorp
8,9M€
Poxel
25M€
Sensorion
8,2M€
Ose Pharma
21,1M€
Plant Advanced Technologies
6,9M€
Cellectis (Nasdaq) => 194M€ (hors clause d’extension)
Advanced Accelerator Applications (Nasdaq) => 75M$ (hors clause d’extension)
2014 : 12 IPOS RÉALISÉES À LA BOURSE DE PARIS + 1 IPO AU NASDAQ
SuperSonic Imagine
50M€
Crossject
17,4M€
Fermentalg
40,4M€
TxCell
16,2M€
Pixium Vision
34,5M€
Oncodesign
12,8M€
Genticel
34,5M€
Théraclion
10,9M€
Genomic Vision
20,3M€
I.Ceram
2,7M€
SuperSonic Imagine
50M€
Crossject
17,4M€
DBV Technologies (Nasdaq) => 104M€ (avec clause d’extension)
COMBIEN COÛTE UNE INTRODUCTION EN BOURSE ?
« Il faut compter environ 7% pour les levées de fonds comprises entre 10 et 50 M€ et un
minimum de 450 000€ pour un financement de l’ordre de 5 M€, compte tenu de certains frais
fixes. »
Franck Sebag, associé chez EY
Les Echos (avril 2016)
18
FINANCEMENT PAR LE PLACEMENT PUBLIC (POST-IPO)
BIOTECH
BIOTECH | 15 MARS
SOURCE
SOURCE
Genfit, société́ biopharmaceutique engagée dans la
découverte
et
le
développement
de
solutions
thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des
maladies métaboliques et inflammatoires touchant
notamment
la
sphère
hépato-gastroentérologique,
annonce avoir levé́ un montant total de 49,6M€ dans le
cadre d’un placement privé réalisé principalement auprès
d’investisseurs
institutionnels
aux
Etats-Unis.
Conformément à la cinquième résolution de l’Assemblée
générale des actionnaires du 24 février 2015.
Quantum Genomics, société biopharmaceutique dont la
mission est de développer de nouvelles thérapies pour des
besoins médicaux non satisfaits dans le domaine des
maladies cardiovasculaires, annonce la réalisation d’une
augmentation de capital par placement privé d’un montant
de 5,54M€. A l’occasion de cette opération, Quantum
Genomics annonce l’entrée à son capital des fonds
d’investissement
américains
gérés
par
Sabby
Management, LLC. Basé dans le New Jersey, Sabby
Management gère des fonds d’investissement et investit
principalement dans les secteurs de la santé, de la
pharmacie et des biotechnologies.
BIOTECH | 24 MARS
BIOTECH | 18 AVRIL
SOURCE
SOURCE
mission est de développer de nouvelles thérapies pour des
besoins médicaux non satisfaits dans le domaine des
maladies cardiovasculaires, annonce le large succès de
son augmentation de capital d’un montant total de 8,6M€,
pouvant être porté à 14,1M€ en cas d’exercice de
l’intégralité des bons de souscription d’actions.
AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans la
recherche, le développement et la commercialisation
d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK) annonce
aujourd'hui avoir réalisé avec succès un placement privé
d'actions à bons de souscription d'actions (ABSA) lui
permettant de lever un produit brut d'environ 12M€, au
moyen de la construction accélérée d'un livre d'ordres
annoncée le 17 avril 2016.
BIOTECH | 6 JUIN
BIOTECH | 17 JUIN
SOURCE
SOURCE
Néovacs, acteur majeur de la vaccination thérapeutique
pour le traitement des maladies auto-immunes, annonce
aujourd'hui le lancement d'une augmentation de capital
avec maintien du droit préférentiel de souscription (DPS)
destinée à lever 8,0M€ susceptible d'être portée à 9,3M€
en cas d'exercice intégral de la clause d'extension.
TxCell, société de biotechnologies qui développe des
immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes à
partir de cellules T régulatrices (Treg) pour le traitement de
maladies inflammatoires et auto- immunes chroniques,
annonce aujourd’hui la mise en place d’un financement par
émission d’obligations convertibles en actions (« OCA »)
assorties de bons de souscription d’actions (« BSA »)
permettant une levée de fonds potentielle de 20M€
maximum (susceptible d’être majorée de 10 M€ maximum
en cas d’exercice de l’intégralité des BSA).
SOURCE
SOURCE
Poxel, société biopharmaceutique développant des
produits innovants pour traiter le diabète de type 2 (« Poxel
» ou la « Société »), annonce aujourd’hui le succès de
l’augmentation de capital par émission de 3.400.000
actions ordinaires nouvelles sans droits préférentiels de
souscription et réservée à une catégorie d’investisseurs,
d’un total de 26,5M€.
Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie,
annonce aujourd’hui une augmentation de capital par
émission d’actions ordinaires réservée à une catégorie
spécifique d’investisseurs. Le produit de l’émission servira
principalement à avancer le développement de NCX 4251,
une forme nanocristalline de propionate de fluticasone pour
la blépharite, et de NCX 470, un bimatoprost donneur
d’oxyde nitrique (NO) pour abaisser la pression
intraoculaire au travers d’études cliniques de preuve du
19
concept. Le produit brut de l’émission s’élève à environ
18M€, pour un total de 2 064 000 actions nouvelles.
SOURCE
Onxeo, société innovante spécialisée dans le
développement de médicaments orphelins en oncologie,
annonce aujourd'hui le succès de son augmentation de
capital par émission de 5 434 783 actions ordinaires
nouvelles pour un montant de 12,5M€. Guggenheim
Securities, LLC et Oddo & Cie agissent en tant que
Teneurs de Livres Associés.
MEDTECH
SOURCE
SOURCE
Vexim, société de dispositifs médicaux spécialisés dans la
traumatologie du dos, annonce le large succès de son
opération d’augmentation de capital par placement privé
réalisée auprès d’investisseurs qualifiés. La Société a
placé 1.269.694 actions nouvelles d’une valeur nominale
unitaire de 0,10€, soit le nombre maximum d’actions à
émettre dans le cadre d’un placement privé, au prix
unitaire de 8,20€, prime d’émission incluse, pour un
montant total d’environ 10,4M€ et représentant 16,7% du
capital social de la Société post opération. Truffle Capital
et Bpifrance ont souscrit à l’opération pour un montant
total de 3,5M€ et portent ainsi respectivement leur
participation à 31,1% et 12,1% du capital.
Stentys annonce le lancement d'une augmentation de
capital par émission d'actions nouvelles avec maintien du
droit préférentiel de souscription des actionnaires (DPS)
pour un montant brut d'environ 12,6M€. Le produit
permettra à Stentys de poursuivre son expansion et son
déploiement géographique, tout d'abord dans les centres
en Europe par l'extension de son réseau de distributeurs,
puis via l'obtention d'agréments dans les pays hors de la
zone de marquage CE.
MEDTECH | 26 FEVRIER
MEDTECH | 21 MARS
SOURCE
SOURCE
Carmat, concepteur et développeur du projet de cœur
artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une
alternative
thérapeutique
aux
malades
souffrant
d’insuffisance cardiaque bi ventriculaire terminale,
annonce, à l’occasion de la publication de ses résultats
annuels, un projet d’augmentation de capital d’un montant
minimum de 50M€ (prime d'émission incluse), entièrement
souscrite par un pool d’investisseurs stratégiques et les
actionnaires de référence. Carmat disposait d’une
trésorerie de 3,0 M€ au 31 décembre 2015
Nanobiotix, société française pionnière en nanomédecine
développant NanoXray, une approche thérapeutique
révolutionnaire pour le traitement local du cancer, annonce
la réalisation d’une augmentation de capital par voie de
placement privé d’actions nouvelles pour un montant total
d’environ 21,3M€.
20
MEDTECH | 2 MAI
MEDTECH | 4 MAI
SOURCE
SOURCE
Theraclion, société spécialisée dans l’équipement médical
innovant dédié à l’échothérapie, annonce aujourd’hui avoir
levé 1,8M€ dans le cadre d’un placement privé auprès
d’investisseurs institutionnels. Cette augmentation de
capital a été réalisée auprès d’investisseurs institutionnels,
dont Furui Science Co, un groupe pharmaceutique et de
biotechnologie chinois.
Visiomed Group annonce une levée de fonds de 6M€ par
émission d’OCA dans le cadre du programme d’OCABSA.
La société spécialisée dans l’électronique médicale
nouvelle génération, annonce avoir procédé, le 3 mai, au
tirage de la 1ère tranche d’OCABSA dans le cadre du
contrat mis en place le 12 avril 2016 avec la société
d’investissement L1 Capital.
MEDTECH | 24 MAI
MEDTECH | 28 JUIN
SOURCE
SOURCE
Safe Orthopaedics, société proposant des gammes
innovantes d’implants stériles associés à leurs instruments
de pose à usage unique pour la chirurgie du dos, annonce
avoir procédé le 23 mai 2016 au tirage d’une deuxième
tranche d’OCABSA dans le cadre du contrat mis en place
le 27 avril 2016 avec YA II CD, Ltd. Le tirage porte sur
l’émission de 50 obligations convertibles en actions d’une
valeur nominale de 10 000 € chacune représentant un
emprunt obligataire de 500 000 € (constituant la deuxième
tranche de l’emprunt obligataire global), assorties de bons
de souscription d’actions.
Bluelinea, opérateur d’objets et services connectés dédiés
au maintien à domicile de personnes fragiles et
dépendantes, annonce la réalisation d’une augmentation
de capital de 4,5 M€ consécutive à la mise en œuvre d’un
partenariat stratégique avec le groupe Hager.
MEDTECH | 30 JUIN
SOURCE
SOURCE
Implanet, société de technologies médicales spécialisée
dans les implants vertébraux et les implants de chirurgies
du genou, annonce l’émission du solde des bons
d’émission d’obligations convertibles en actions assorties
de bons de souscription d’actions (« BEOCABSA ») dans
le cadre du financement mis en place en octobre 2015 afin
de financer le développement de la plateforme
technologique JAZZ BAND et le déploiement commercial
de JAZZ dans le monde. Cette seconde tranche de
BEOCABSA permettra une levée de fonds complémentaire
potentielle de 4 M€ maximum, à la discrétion de la Société
et sous certaines conditions usuelles, susceptible d’être
majorée d’un montant équivalent en cas d’exercice des
bons de souscription d’actions attachés aux obligations qui
seront émises dans ce cadre.
Mauna Kea Technologies, inventeur de Cellvizio®,
plateforme multidisciplinaire d’endomicroscopie confocale
laser, annonce aujourd’hui une augmentation de capital
d'environ 4,4M€ souscrite par un nombre limité
d'investisseurs opérant dans le secteur de la santé. Cette
augmentation de capital vise à soutenir la stratégie de
croissance ainsi que la transition qu'elle a amorcée vers
une stratégie commerciale efficiente en termes de capital et
basée sur des partenariats.
MEDTECH | 9 AOÛT
SOURCE
SOURCE
Theraclion, société spécialisée dans l’équipement médical
innovant dédié à l’échothérapie, annonce aujourd’hui le
lancement d'une augmentation de capital avec maintien du
droit préférentiel de souscription (DPS) destinée à lever
9,63M€, susceptible d'être portée à 11,07M€ en cas
d'exercice intégral de la clause d'extension.
Medicrea, spécialisé dans le développement et la
fabrication de solutions implantables innovantes pour le
traitement chirurgical des pathologies complexes de la
colonne vertébrale, annonce aujourd’hui la conclusion
d’accords portant sur la levée de 20 M€, ce qui permettra
d’assurer une meilleure pénétration, sur le marché
américain, des tiges sur mesure UNiDTM, et de lancer la
commercialisation de cette technologie sur de nouveaux
marchés internationaux. Ce financement est constitué
d’obligations convertibles de 15 M€, à échéance 4 ans et
au taux d'intérêt de 6,75 %, et d’une augmentation de
21
capital par placement privé de 5 M€ en actions.
DIAGNOSTIC
DIAGNOSTIC | 25 AVRIL
DIAGNOSTIC | 2 JUIN
SOURCE
SOURCE
Novacyt, spécialiste international du diagnostic du cancer
et des maladies infectieuses, annonce avoir finalisé le
financement annoncé de 7,0M€, ayant levé 7,75M€. Ces
fonds permettront au Groupe d’acquérir Primerdesign Ltd.
Novacyt prévoit désormais de finaliser cette acquisition au
plus tard le 12 mai 2016.
Novacyt, spécialiste mondial du diagnostic du cancer et
des maladies infectieuses, annonce un placement privé de
1,4 M€ pour satisfaire la demande institutionnelle. Novacyt
annonce également qu'à la suite du succès, le 12 mai
2016, de l'acquisition de Primer Design, une société
rentable de diagnostic moléculaire en forte croissance,
cette dernière s’est installée dans des locaux plus grands,
lui offrant ainsi le potentiel de tripler sa capacité.
DIAGNOSTIC | 14 SEPTEMBRE
SOURCE
Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et
le théranostic, annonce aujourd’hui la réalisation d’une
augmentation de capital d’environ 2,5M€ intégralement
souscrite par son partenaire chinois HOB Biotech qui
détient 10,77% du capital de Theradiag à l’issue de cette
opération.
BIOCLEANTECH
BIOCLEANTECH | 21 JANVIER
BIOCLEANTECH | 13 MAI
SOURCE
SOURCE
Global Bioenergies, annonce le succès d’un placement
privé auprès d’investisseurs qualifiés français et
internationaux. La Société a placé 274 931 actions
nouvelles d’une valeur nominale unitaire de 0,05 €, au prix
unitaire de 23,70€, prime d’émission incluse, pour un
montant total d’environ 6,5M€ représentant 9,6% du capital
social de la Société
Amoéba annonce la réalisation d’une augmentation de
capital par voie de placement privé d’actions nouvelles
pour un montant total d’environ 14,7 M€. Cette nouvelle
levée de fond a été réalisée auprès d’investisseurs
européens et américains. Elle permettra à Amoéba
d’accélérer son développement sur les deux continents.
22
TABLEAU DE SYNTHÈSE DES SOCIÉTÉS COTÉES
Capitalisation
boursière
03/10/16 (M€)
Performance
depuis IPO
Performance
YTD*
14.93
70
446
-66%
-6%
-49%
-3%
14. Fév 12
25.3
352
224%
-30%
Alternext
09. Juil 15
10.0
24
-66%
-52%
Alternext
07. Fév 07
24.4
756
116%
-23%
Cellectis*
Nasdaq
25. Mars 15
194.0
$849
-31%
-22%
Euronext
25. Mars 15
53.4
128
-41%
-43%
DBV Technologies
Euronext
28. Mars 12
40.0
1 569
635%
-2%
DBV Technologies*
Nasdaq
22. Nov 14
104.0
$1760
35%
0%
Erytech
Euronext
07. Mai 13
17.7
146
60%
-28%
Flamel Technologies*
Nasdaq
1996
49.0
$526
178%
-43%
Genfit
Euronext
19. Déc 06
15.0
617
119%
-28%
Genoway
Alternext
04. Mai 07
5.0
10
-66%
-5%
Gensight Biologics
Euronext
05. Juill 16
45.0
170
11%
11%
Genticel
Euronext
04. Avr 14
34.5
23
-81%
-77%
Hybrigenics
Alternext
28. Déc 07
6.1
31
-89%
-19%
Innate Pharma
Euronext
03. Nov 06
30.0
593
145%
-19%
Neovacs
Alternext
04. Oct 10
10.0
31
-83%
-32%
Nicox
Euronext
03. Nov 99
33.2
204
-70%
-10%
Oncodesign
Alternext
28. Mars 14
12.8
119
160%
-2%
Onxeo
Ose
Immunotherapeutics
Pharnext
Plant Advanced
Technologies
Poxel
Euronext
09. Déc 05
30.0
104
-80%
-33%
Euronext
25. Mars 15
21.1
91
-38%
-24%
Alternext
27. Juin 16
31.0
111
-4%
-4%
Alternext
02. Avr 15
6.9
17
61%
-25%
Euronext
05. Fév 15
25.0
160
-3%
-47%
Quantum Genomics
Alternext
10. Avr 14
17.0
66
-58%
-7%
Sensorion
Alternext
17. Avr 15
8.2
34
16%
-40%
Transgène
Euronext
1998
61.4
105
-94%
9%
TxCell
Euronext
11. Avr 14
16.2
39
-45%
-55%
Valneva
Euronext
29. Juin 07
40.2
195
-76%
-31%
1 024
6 211
Marché
Date d'entrée
bourse
Abivax
AB Science
Euronext
26. Juin 15
57.7
Euronext
26. Avr 10
Adocia
Euronext
Biophytis
Cellectis
Sociétés
en
Montant
levé
lors de l'IPO (M€)
Biotech (28)
Sous-Total
Diagnostic (6)
Biosynex
Alternext
21. Mars 11
3.0
18
-84%
0%
Diaxonhit
Alternext
17. Nov 05
7.9
27
-91%
-29%
Genomic Vision
Euronext
07. Avr 14
23.0
29
-56%
-26%
Integragen
Alternext
18. Juin 10
6.7
16
-66%
-31%
Novacyt
Alternext
08. Oct 12
2.6
18
-85%
-58%
Theradiag
Alternext
14. Déc 12
8.2
26
-33%
9%
51
134
Sous-Total
23
Capitalisation
boursière
03/10/16 (M€)
Performance
depuis IPO
Performance
YTD*
$1480*
55%
22%
136
-42%
-40%
0
29
72%
15%
07. Juil 15
8.9
Alternext
13. Juil 10
16.0
30
230
13%
56%
-2%
-6%
Cellnovo
Euronext
16. Juil 15
32.4
65
-50%
-27%
Crossject
Alternext
20. Fév 14
17.4
51
-31%
-30%
Diagnostic Medical
Euronext
1998
-
33
-98%
-22%
EOS imaging
Euronext
14. Fév 12
39.0
65
-50%
-35%
I.Ceram
Alternext
19. Déc 14
2.7
23
-35%
-31%
Implanet
Euronext
25. Nov 13
14.1
17
-80%
-36%
Intrasense
Alternext
22. Fév 12
4.2
7
-89%
-33%
LDR*
Mauna Kea
Technologies
Nasdaq
09. Oct 13
$75
$1080*
85%
47%
Euronext
05. Juil 11
56.5
62
-81%
6%
Median Technologies
Alternext
20. Mai 11
10.0
87
-14%
-28%
Medicrea International
Alternext
23. Juin 06
11.6
58
-29%
-15%
Medtech
Euronext
28. Nov 13
20.0
120
91%
97%
Nanobiotix
Euronext
29. Oct 12
14.2
244
144%
-1%
Pixium Vision
Euronext
17. Juin 14
34.5
77
-25%
6%
Quantel
Euronext
1997
-
29
-22%
26%
Safe Orthopaedics
Euronext
06. Fév 15
9.6
20
-77%
-43%
Spineguard
Alternext
23. Avr 13
8.1
26
-25%
2%
Spineway
Alternext
13. Fév 13
4.9
13
-65%
21%
Stentys
Euronext
22. Oct 10
23.0
50
-77%
-47%
SuperSonic Imagine
Euronext
10. Avr 14
50.0
39
-75%
4%
Theraclion
Alternext
17. Avr 14
10.9
37
-56%
-12%
Vexim
Alternext
26. Avr 12
11.0
73
2%
-4%
Visiomed Group
Alternext
08. Juil 11
5.0
34
-59%
-54%
510
1 655
Sociétés
Marché
Date d'entrée
bourse
Medtech (28)
Advanced Accelerator
Applications*
Amplitude Surgical
Nasdaq
20. Nov 15
$75
Euronext
30. Juin 15
106
Bluelinea
Euronext
18. Juin 14
Biocorp
Alternext
Carmat
Sous-Total
en
Montant
levé
lors de l'IPO (M€)
Biocleantech (7)
Amoeba
Euronext
08. Juil 15
13.2
Carbios
Alternext
19. Déc 13
13.1
192
38
256%
-19%
-8%
-23%
Deinove
Alternext
30. Avr 10
11.3
23
-68%
-35%
Fermentalg
Euronext
16. Avr 14
40.0
34
-71%
-53%
Global Bioenergies
Alternext
09. Juin 11
6.6
86
15%
6%
Metabolic Explorer
Euronext
11. Avr 07
53.0
54
-76%
-13%
Olmix
Marché Libre
29. Mars 05
10.0
43
-30%
6%
Sous-Total
147
471
Total
1 733
8 639
*Non comptabilisé dans la capitalisation boursière
24
CAPITALISATION BOURSIERE
Top 25 des plus grandes capitalisations boursières de biotechs françaises
au 3 octobre 2016 (Euronext, Alternext)
DBV Technologies
Cellectis
Genfit
Innate Pharma
AB Science
Adocia
Nanobiotix
Nicox
Carmat
Valneva
Amoeba
Poxel
Erytech
Gensight Biologics
Amplitude Surgical
Onxeo
Medtech
Oncodesign
Transgène
Pharnext
Median Technologies
Pixium Vision
Ose Immuno
Global Bioenergies
1 505
833
647
568
490
363
274
253
245
208
185
171
168
154
148
147
127
119
115
113
110
95
94
93
83
0
200
400
Biotech
Medtech
Biocleantech
600
800
1000
1200
1400
1600
Millions €
Source : Euronext, France Biotech, septembre 2016
COMPARAISON DES INDICES BIOTECHBOURSE FRANCE ET BIOTECHBOURSE US
Source : Biotech Bourse, août 2016
25
INDICE NEXT BIOTECH
INDICE NEXT BIOTECH*
*Source : Euronext
INDICE NEXT BIOTECH VS CAC 40*
*Source : Euronext
26
AVANCÉES DES PROGRAMMES DE DÉVELOPPEMENT
BIOTECH
BIOTECH | 6 JANVIER
BIOTECH | 6 JANVIER
SOURCE
SOURCE
Transgene, la société biopharmaceutique de l’Institut
Mérieux, a annoncé mercredi l’inclusion du premier
patient dans l’étude randomisée de phase 3, de PexaVec chez des patients atteints d’une forme de cancer
du foie avancé, le carcinome hépatocellulaire.
Sensorion, la biotech montpelliéraine spécialisée dans
le traitement des maladies de l’oreille interne, vient de
recevoir l’accord de l’autorité de santé du Royaume-Uni
pour lancer une étude clinique de phase 1 de son
candidat médicament SENS-218 pour le traitement des
lésions aiguës ou chroniques de l’oreille interne, tant
d’origine vestibulaire que cochléaire.
BIOTECH | 6 JANVIER
BIOTECH | 6 JANVIER
SOURCE
SOURCE
Erytech vient d’annoncer qu’un Comité d’Experts
Indépendants a conduit sa troisième revue d’innocuité
de l’étude de Phase 2b ENFORCE 1 dans la Leucémie
Aiguë Myéloïde et que le recrutement de patients pour
cette étude sera poursuivi jusqu’à son terme.
OSE Pharma, société qui conçoit et développe des
produits d’immunothérapie contre le cancer, a annoncé
l’initiation de l’essai clinique d’enregistrement de Phase
3 nommé « Atalante 1 ». Cet essai évalue Tedopi®, son
produit leader dans le cancer du poumon avancé « non
à petites cellules ».
BIOTECH | 6 JANVIER
SOURCE
SOURCE
Quantum Genomics, société biopharmaceutique qui
développe de nouvelles thérapies dans le domaine des
maladies cardiovasculaires, a annoncé avoir finalisé le
recrutement des patients dans le cadre de son étude de
phase IIa pour son candidat médicament QGC001 dans
l’hypertension artérielle.
La société lyonnaise Valneva a annoncé que son
partenaire, le fabricant de vaccins Adimmune, a reçu
de l’agence de Santé taïwanaise « TFDA », une
autorisation de mise sur le marché pour le vaccin
contre l’encéphalite japonaise de Valneva. Ce vaccin
devrait être distribué à Taïwan sous la marque Jeval®.
SOURCE
SOURCE
Cellectis annonce la publication dans Scientific
Reports, journal du groupe Nature Publishing, d’une
étude portant sur la conception et le développement
d’une nouvelle architecture de CAR comprenant un
système d’activation intégré, qui permet de contrôler les
fonctions des cellules CAR T. Ce système intégré au
CAR présente l’avantage de permettre le contrôle les
cellules CAR T afin d’améliorer la sécurité, tout en
autorisant de multiples cycles de cytotoxicité par l’usage
d’une petite molécule chimique.
Hybrigenics, groupe biopharmaceutique coté à Paris
sur le marché Alternext d’Euronext, éligible au PEAPME, focalisé dans la recherche et le développement
de nouveaux médicaments contre les maladies
prolifératives, annonce avoir reçu l’autorisation de la
FDA américaine d’entreprendre aux Etats-Unis une
étude clinique de Phase II de l’inécalcitol en double
aveugle contre placebo chez des patients âgés ou
fragiles atteints de leucémie myéloïde aiguë. Cette
étude a déjà été autorisée récemment en France par
l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament.
27
SOURCE
SOURCE
Abivax, la société de biotechnologie qui développe des
médicaments antiviraux et des vaccins thérapeutiques
pour des maladies telles que le VIH/sida et l’hépatite B
chronique, a annoncé les premiers résultats, en termes
d’efficacité et d’innocuité, de son étude clinique de
Phase IIa (ABX464-003) chez des patients infectés par
le virus du VIH, sont positifs. ABX464 est un
médicament antiviral « first-in-class », administré par
voie orale, pour le traitement des patients infectés par le
virus du VIH.
Quantum Genomics, société biopharmaceutique dont
la mission est de développer de nouvelles thérapies
pour des besoins médicaux non satisfaits dans le
domaine des maladies cardiovasculaires, annonce
qu’un nouveau brevet vient de lui être délivré pour les
Etats-Unis (n° 9187418), ainsi que deux autres de la
même famille pour le Mexique (n° 222939) et l’Eurasie
(n° 021612).
SOURCE
SOURCE
Genticel, société française de biotechnologie, qui
développe des immunothérapies innovantes pour
prévenir les cancers induits par le virus du papillome
humain (HPV), annonce les premiers résultats de
l’essai de phase 2, une étude randomisée, avec
placebo, conduite en double aveugle, de son candidat
immunothérapeutique HPV, destiné à éliminer les
infections HPV 16 et/ou 18. Le comité indépendant de
surveillance et de suivi de l'essai (DSMB) réuni le 26
janvier dernier, a par ailleurs recommandé la poursuite
de l’étude sans modification du protocole et le recueil
des données supplémentaires en termes de clairance
virale et de sécurité́ à long terme.
Adocia et Eli Lilly ont annoncé le lancement d’une
étude clinique de phase 1b évaluant BioChaperone
Lispro, une formulation d’insuline lispro ultra-rapide
licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone,
la technologie propriétaire d’Adocia qui est conçue pour
accélérer l’absorption de l’insuline. Cette étude, réalisée
dans le cadre du partenariat entre Adocia et Lilly, a pour
but de comparer les profils pharmacocinétique et
pharmacodynamique de BioChaperone Lispro à ceux
de Humalog® (insuline lispro d’origine rDNA) chez 15
sujets sains japonais.
SOURCE
SOURCE
Suite à la réunion de pré-demande avec l’EMA, AB
Science, un laboratoire pharmaceutique spécialisé
dans la recherche, le développement et la
commercialisation des inhibiteurs de protéine kinase
(PKIs), a annoncé que les rapporteurs ont accepté
d’évaluer la future demande d’autorisation de mise sur
le marché du masitinib pour le traitement de patients
adultes atteints de mastocytose systémique sévère.
La société de vaccins Valneva a annoncé qu’elle
évaluait à son tour le développement d’un vaccin contre
le virus Zika alors que l’infection se propage sur les
deux continents américains.
SOURCE
SOURCE
La société d’immuno-oncologie OSE Pharma a
annoncé une deuxième étape franchie avec l’initiation
aux Etats-Unis de son essai clinique d’enregistrement
de Phase 3 Atalante 1. Cet essai évalue Tedopi®, son
produit leader dans le cancer du poumon avancé « non
à petites cellules ». L’approbation d’un premier centre
investigateur américain a permis l’initiation de l’essai
pivot international de Phase 3 de Tedopi® aux EtatsUnis. Déjà ouvert en Europe en janvier 2016, Atalante
1 est maintenant sur les deux territoires, en phase
active de sélection des patients éligibles HLA-A2
positifs atteints de cancer du poum9on non à petites
cellules.
Innate Pharma a annoncé le démarrage de l’essai de
Phase I testant la combinaison de deux inhibiteurs de
points de contrôle : monalizumab (anticorps antiNKG2A) et durvalumab (anticorps anti-PD-L1) dans
différentes tumeurs solides. L’essai sera conduit par
AstraZeneca/Medimmune aux États-Unis et en
Europe.
28
SOURCE
SOURCE
Les deux sociétés de biotechnologies nantaises,
Effimune et In-Cell-Art, vont collaborer pour mener à
bien le projet « EFFICACE » qui vise à développer une
stratégie innovante d’immunothérapie du cancer via une
nouvelle cible thérapeutique et utilisant une approche
de vectorisation intracellulaire synthétique d’ARNm
(Acide Ribonucléique messager) codant pour des
anticorps monoclonaux validés et vectorisés.
Après avoir acquis, en juin 2015, les actifs de CD160
dans le domaine de l’ophtalmologie, ElsaLys Biotech,
société d’immunothérapie basée à Lyon, renforce sa
propriété intellectuelle en signant avec Inserm
Transfert une licence exclusive mondiale dans le
domaine de l’oncologie. Grâce aux propriétés inédites
de ce récepteur, ElsaLys Biotech conduira différents
programmes d’anticorps dans ces deux champs
thérapeutiques.
BIOTECH | 8 MARS
SOURCE
SOURCE
Abivax, société de biotechnologie leader dans le
développement clinique et la commercialisation de
médicaments antiviraux et de vaccins thérapeutiques
chronique, a présenté les résultats de son étude
clinique de Phase IIa, qui démontre l’innocuité et le fort
potentiel de réduction de la charge virale d’ABX464
dans le traitement de patients naïfs infectés par le virus
du VIH. Ces résultats ont été présentés par le Dr. JeanMarc Steens, Directeur médical d’ABIVAX, résumant
les données publiées dans un abstract intitulé «
Démonstrations précoces de la réduction de la charge
virale et de l’innocuité d’ABX464 dans le traitement du
VIH chez des patients naïfs », lors de la Conférence
sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI),
qui avait lieu cette année à Boston, aux Etats-Unis.
immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes,
vient d’annoncer que l’office japonais des brevets a
indiqué son intention de lui délivrer un brevet clé au
Japon couvrant son produit phare Ovasave® et ses
applications dans les maladies inflammatoires de
l’intestin.
BIOTECH | 10 MARS
BIOTECH | 11 MARS
SOURCE
SOURCE
Genfit, la société biopharmaceutique lilloise engagée
dans le domaine des maladies métaboliques et
inflammatoires touchant notamment la sphère hépatogastroentérologique, a annoncé jeudi avoir recruté son
premier patient pour son essai clinique de Phase 3
RESOLVE-IT, destiné à évaluer Elafibranor comme
traitement contre la NASH.
Biophytis, société de biotechnologie spécialisée dans
le développement de candidats médicaments pour
traiter les maladies du vieillissement, annonce avoir
reçu l’avis scientifique officiel de l’Agence Fédérale des
Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS,
l’autorité réglementaire belge) sur le plan de
développement clinique et réglementaire de SARCOB
BIO101 qui a pour objet la réalisation d’une étude
clinique de phase 2B dans le traitement de l’obésité
sarcopénique.
BIOTECH | 14 MARS
BIOTECH | 16 MARS
SOURCE
SOURCE
Adocia et Eli Lilly and Company ont annoncé les
résultats principaux positifs d’une étude clinique de
Phase 1b, réalisée dans le cadre du partenariat
Adocia-Lilly, évaluant BioChaperone Lispro, une
formulation d’insuline lispro ultra-rapide licenciée à
Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone, la
technologie propriétaire d’Adocia conçue pour
accélérer l’absorption de l’insuline.
Erytech, la société biopharmaceutique lyonnaise qui
conçoit des traitements « affameurs de tumeurs »
innovants contre les leucémies aiguës et autres
cancers, vient d’annoncer avoir reçu de l’Office
Américain des Brevets et des Marques (USPTO) un avis
d’acceptation de sa demande de brevet intitulée
« Composition and therapeutic anti-tumour vaccine ».
29
BIOTECH | 16 MARS
BIOTECH | 16 MARS
SOURCE
SOURCE
Vaxon Biotech, société biopharmaceutique basée à
Paris, qui développe des vaccins thérapeutiques en
oncologie, a annoncé la fin du recrutement pour son
essai clinique de phase 2b du Vx-001 dans le cancer
du poumon non à petites cellules (NSCLC – Non Small
Cell Lung Cancer). Vx-001 est un vaccin thérapeutique
contre le cancer basé sur des antigènes propriétaires
appelés peptides cryptiques optimisés.
Innate Pharma annonce que le comité de revue des
données et de la tolérance (Data and Safety Monitoring
Board, « DSMB ») a effectué sa sixième évaluation de
l’étude EffiKIR et recommandé la poursuite de l’essai
sans modification. Le recrutement des patients dans
l’étude s’est achevé en juillet 2014 et les résultats sur le
critère primaire d’efficacité, la survie sans leucémie,
sont prévus au deuxième semestre 2016.
BIOTECH | 29 MARS
BIOTECH | 31 MARS
SOURCE
SOURCE
Poxel, société biopharmaceutique développant des
médicaments innovants pour traiter le diabète de type
2, annonce que l’office américain des brevets et des
marques (USPTO) a accordé à Poxel une protection
par brevet (numéro de brevet US-9,284,329) de ses
molécules activatrices directes de l’AMP Kinase,
incluant le 2ème candidat médicament de Poxel, le
PXL770, pour le traitement du diabète de type 2, ainsi
que pour d’autres indications. PXL770 est le premier
représentant d’une nouvelle classe de médicaments
antidiabétiques, actuellement en développement de
Phase 1.
Genfit, société biopharmaceutique engagée dans la
découverte et le développement de solutions
notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a
annoncé lors de l’événement R&D à New York son
intention de commencer un deuxième programme
clinique avec Elafibranor en 2016, visant à satisfaire les
besoins insatisfaits dans la maladie hépatique Cirrhose
Biliaire Primitive (CBP).
BIOTECH | 4 AVRIL
BIOTECH | 4 AVRIL
SOURCE
SOURCE
AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans
la recherche, le développement et la commercialisation
d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), annonce
aujourd'hui que l'analyse intérimaire pré-définie de
l'étude de phase 3 randomisée, contrôlée et évaluant le
masitinib dans le traitement de la sclérose latérale
amyotrophique a atteint son objectif principal.
Hybrigenics, groupe biopharmaceutique, focalisé dans
la recherche et le développement de nouveaux
médicaments contre les maladies prolifératives,
annonce avoir reçu la notification de délivrance par
l’office américain des brevets et marques, de deux
nouveaux brevets différents portant l’un, sur l’étape clé
de 14-épimérisation de la synthèse chimique de
l’inécalcitol et l’autre, sur sa galénique innovante sous
forme de comprimés. Un troisième brevet protégeant
l’utilisation thérapeutique de fortes doses d’inécalcitol
avait déjà été délivré antérieurement aux Etats-Unis.
BIOTECH | 5 AVRIL
BIOTECH | 11 AVRIL
SOURCE
SOURCE
développement de médicaments orphelins en
oncologie, annonce que le comité d’experts
indépendants européens (Data Safety Monitoring
Board, DSMB) en charge du suivi de l’essai de phase
III de Livatag®, « ReLive », a recommandé à
l’unanimité la poursuite de l’étude sans modification.
Adocia, annonce le lancement d’un essai clinique de
phase 1b évaluant l’effet postprandial de HinsBet U100
chez des patients diabétiques de type 1. HinsBet est
une formulation à action rapide d’insuline humaine
recombinante utilisant la technologie propriétaire
BioChaperone, conçue pour accélérer l’absorption de
l’insuline. Une autre application de cette technologie,
pour accélérer l’action d’insulines analogues comme
lispro, a été licenciée à Eli Lilly en décembre 2014.
30
BIOTECH | 16 AVRIL
BIOTECH | 19 AVRIL
SOURCE
SOURCE
Néovacs, leader de l’immunothérapie active pour le
traitement des maladies auto-immunes, annonce
aujourd’hui que les autorités de santé sud-coréenne,
approuvent la demande d’Investigational New Drug
(IND), pour son IFNα Kinoïde, actuellement en étude
de Phase IIb en Lupus.
Nicox,
société
internationale
spécialisée
en
ophtalmologie, annonce aujourd'hui le dépôt, par sa
filiale américaine Nicox Ophthalmics, Inc., d’un dossier
de demande d’autorisation de mise sur le marché (New
Drug Application ou NDA) auprès de la FDA américaine
(Food and Drug Administration) pour l’AC-170, un
collyre innovant et breveté à base de cétirizine
développé
pour
traiter
le
prurit
oculaire
(démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques.
BIOTECH | 19 AVRIL
BIOTECH | 19 AVRIL
SOURCE
SOURCE
pour des maladies infectieuses telles que le VIH/sida et
l’hépatite B chronique, a annoncé aujourd'hui que sa
seconde étude clinique de Phase IIa d’ABX464, un
candidat médicament « first-in-class » pour le
traitement des patients atteints du VIH, a été
approuvée par les comités compétents en matière de
réglementation et d’éthique en Espagne. Des
approbations supplémentaires devraient être obtenues
très prochainement en Belgique et en France.
IDD biotech annonce la validation d’une étape dans le
cadre de l’accord signé il y a un an avec Genmab,
société internationale cotée, spécialisée dans la
création et le développement de traitements
thérapeutiques du cancer à partir d’anticorps optimisés.
Genmab a sélectionné l’anticorps d’iDD biotech comme
candidat clinique pour poursuivre ses développements.
Conformément aux termes de l’accord, Genmab va
verser à iDD biotech un montant de 3,5 M€.
BIOTECH | 26 AVRIL
BIOTECH | 27 AVRIL
SOURCE
SOURCE
domaine des maladies cardiovasculaires, annonce
l’obtention des autorisations de l’ANSM (Agence
Nationale de Sécurité du Médicament et des produits
de santé) et du CPP (Comité de Protection des
Personnes) afin d’initier l’étude clinique de phase IIa
pour le traitement de l’insuffisance cardiaque
(programme QGC101).
Adocia et Eli Lilly and Company annoncent aujourd’hui
les résultats principaux positifs d’une étude clinique de
Phase 1b, réalisée dans le cadre du partenariat AdociaLilly, évaluant BioChaperone Lispro, une formulation
ultra-rapide d’insuline lispro licenciée à Lilly. Cette
formulation utilise BioChaperone, la technologie
propriétaire d’Adocia conçue pour accélérer l’absorption
de l’insuline.
BIOTECH | 28 AVRIL
BIOTECH | 29 AVRIL
SOURCE
SOURCE
CleveXel Pharma, société pharmaceutique spécialisée
dans le développement de médicaments pour la
maladie de Parkinson et d’autres maladies
neurodégénératives, annonce la randomisation du
premier patient dans une étude clinique de phase IIa
randomisée, en double aveugle contre placebo et avec
cross-over, portant sur le CVXL-0107, un inhibiteur de
relargage du glutamate, chez des patients atteints de
maladie de Parkinson à un stade avancé associée à
des fluctuations motrices et des dyskinésies
(mouvements anormaux).
Neovacs, leader de l’immunothérapie active pour le
traitement des maladies auto-immunes, annonce
aujourd’hui avoir reçu l’accord de la « Food and Drug
Admnistration » (FDA), pour une « Investigational New
Drug » (IND), permettant ainsi à Néovacs d’étendre aux
États-Unis, l’essai clinique de Phase IIb avec l’IFNα
Kinoïde dans le traitement du Lupus.
31
BIOTECH | 2 MAI
BIOTECH | 17 MAI
SOURCE
SOURCE
Flamel Technologies annonce avoir obtenu sa
demande d’AMM de la Food and Drug Administration
(FDA) pour son produit Akovaz (ephedrine sulfate), un
médicament administré de façon parentérale et ciblant
l’hypotension sévère clinique associée à la chirugie.
domaine des maladies cardiovasculaires, annonce que
l’Office américain des brevets et des marques (« United
States Patent and Trademark Office ») lui a délivré deux
nouveaux brevets aux Etats-Unis relatifs à son candidat
médicament « first-in-class » QGC001 qui s’appuie sur
la
plateforme
thérapeutique
BAPAI
(Brain
Aminopeptidase A Inhibitors).
BIOTECH | 19 MAI
BIOTECH | 19 MAI
SOURCE
SOURCE
La biotech InnaVirVax, qui mène actuellement une
levée de fonds sur la plate-forme pre-IPO d’Invest
Securities, a obtenu l’autorisation de l’accord de
l’agence sanitaire américaine pour mener aux EtatsUnis un essai sur son produit phare VAC-3S. Déjà
testé en Europe (phase 2 en cours auprès de 90
patients en France, Espagne et Allemagne), VAC-3S
est un vaccin expérimental dont l’objectif est d’épuiser
le réservoir viral pour permettre aux personnes
infectées par le VIH d’arrêter le traitement antirétroviral,
lequel entraîne sur la durée des effets secondaires non
anodins.
OSE Pharma, société d'immuno-oncologie développant
une immunothérapie T spécifique d’activation en phase
3
d’enregistrement
et
Effimune,
société
de
biotechnologie
spécialisée
dans
la
régulation
immunitaire avec des applications cliniques en autoimmunité, en transplantation et en immuno-oncologie,
annoncent
le
lancement
d’une
étude
non
interventionnelle chez l’homme dans le carcinome
hépatocellulaire (cancer primitif du foie) dans le cadre
d’un programme de recherche public-privé soutenu par
l’Institut National du Cancer (INCa) et la Direction
Générale de l’Offre de Soins (DGOS).
BIOTECH | 25 MAI
BIOTECH | 30 MAI
SOURCE
SOURCE
immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes
à partir de cellules T régulatrices (Tregs) pour le
traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes
chroniques sévères, annonce aujourd’hui avoir reçu
des autorités réglementaires européennes l’autorisation
de reprendre son étude clinique de Phase IIb contrôlée
avec placebo pour son produit phare Ovasave® chez
des patients atteints de maladie de Crohn modérée à
sévère et réfractaires aux traitements existants (étude
CATS29).
chronique, annonce aujourd’hui que le premier patient a
été recruté dans le cadre de l’étude ABX464-004, une
première étape qui marque le lancement effectif de la
seconde étude de Phase IIa auprès de patients infectés
par le virus du VIH/sida pour le candidat médicament
ABX464.
BIOTECH | 30 MAI
BIOTECH | 1 JUIN
SOURCE
SOURCE
Oncodesign, annonce avoir reçu la notification de
délivrance du brevet EP2760453 par l’Office Européen
des Brevets. Ce brevet protège des composés
macrocycliques inédits et leur utilisation comme
inhibiteurs de la kinase LRRK2 (Leucine-Rich Repeat
Kinase 2), pour le traitement et le diagnostic de
maladies où la kinase LRRK2 est fortement impliquée
comme la maladie de Parkinson et la maladie
d'Alzheimer. Ce brevet est valide jusqu’en septembre
2032.
Deux anticorps innovants développés par iDD biotech
ont obtenu deux nouveaux brevets à l’étranger : aux
Etats-Unis pour iDD002 (brevet américain n° 9 120 856)
et en Chine pour iDD001 (WO 2012/010562). Ces deux
nouveaux brevets permettront le développement
d’anticorps thérapeutiques, avec un potentiel important
de destruction de cellules B malignes, pour le traitement
de nombreux cancers exprimant CD19.
32
BIOTECH | 2 JUIN
BIOTECH | 7 JUIN
SOURCE
SOURCE
Valneva, société leader dans l’industrie des vaccins, a
annoncé les résultats de Phase II/III de son candidat
vaccin contre le Pseudomonas aeruginosa (VLA43).
L’essai de Phase II/III n’a pas confirmé les résultats
obtenus lors de la Phase II et de l’analyse intérimaire
qui avaient démontré un effet clinique notable du
vaccin se traduisant par une baisse de la mortalité. Une
analyse complète des données de l’essai dans les
prochains mois devrait fournir des informations
complémentaires sur les résultats cliniques obtenus
ainsi que sur les critères secondaires de l’étude
Neovacs, acteur majeur de la vaccination thérapeutique
avoir reçu un avis favorable des autorités
réglementaires de différents pays européens pour
l’étude clinique de phase IIa de l’IFNα Kinoide dans la
Dermatomyosite, une maladie auto‑immune orpheline
pour laquelle le besoin médical reste insatisfait.
BIOTECH | 13 JUIN
BIOTECH | 20 JUIN
SOURCE
SOURCE
développe des immunothérapies innovantes pour
prévenir les cancers induits par le virus du papillome
humain (HPV), annonce avoir confirmé la capacité
d’utiliser des tests de génotypage HPV largement
répandus dans les programmes de phase 3 de
GTL001, le candidat immunothérapeutique de Genticel
contre les infections HPV 16 et 18. La Société indique
par ailleurs que le produit pharmaceutique GTL001 a
achevé ses essais de stabilité démontrant une durée
de conservation de 5 ans.
OSE Immunotherapeutics, société d'immunothérapie
qui développe des immunothérapies d'activation ou de
régulation en immuno-oncologie, dans les maladies
auto-immunes et les transplantations, annonce la
présentation de deux abstracts lors de la conférence
internationale d’immunothérapie « Regulatory Myeloid
Suppressor Cells » à Philadelphie du 16 au 19 juin
2016. Ces abstracts, présentés en session poster,
portent sur des résultats significatifs d’études
précliniques en immuno-oncologie menées avec EffiDEM, checkpoint inhibiteur de nouvelle génération.
BIOTECH | 21 JUIN
BIOTECH | 7 JUILLET
SOURCE
SOURCE
Nicox,
société
internationale
spécialisée
en
ophtalmologie, annonce l’acceptation par la Food and
Drug Administration (FDA) américaine de la revue de
son dossier de demande d’autorisation de mise sur le
marché (New Drug Application, NDA) pour l’AC-170, un
collyre innovant et breveté à base de cétirizine
développé
pour
traiter
le
prurit
oculaire
(démangeaisons)
associé
aux
conjonctivites
allergiques.
annoncé que le Groupe avait réussi à générer un
candidat vaccin inactivé et hautement purifié contre le
virus Zika (ZIKV) en utilisant comme plateforme de
production son vaccin contre l’encéphalite japonaise qui
a déjà été approuvé par plusieurs autorités
réglementaires dont les autorités nord-américaines et
européennes, et qui est aujourd’hui commercialisé aux
Etats-Unis, en Europe, au Canada et dans d’autres
territoires sous les marques IXIARO®/JESPECT®.
BIOTECH | 26 AOUT
SOURCE
SOURCE
Oncodesign, société biotechnologique au service de
l’industrie pharmaceutique pour la découverte de
nouvelles molécules thérapeutiques contre les cancers
et autres maladies graves sans traitement efficace
connu, annonce aujourd’hui officiellement l’ouverture
de sa première étude clinique dédiée à l’évaluation de
son premier radiotraceur chez l’homme, dans le cadre
du projet IMAkinib en collaboration avec la société
Cyclopharma et le centre de lutte contre le cancer
Georges-François Leclerc (CGFL) de Dijon, promoteur
de l’étude clinique.
traiter les maladies du vieillissement, annonce
l’inclusion des premiers sujets dans son étude de
pharmacocinétique SARA- PK. Cette première phase de
l’étude va permettre de comparer la pharmacocinétique
et la sécurité de Sarconeos après administration unique
à dose croissante chez le volontaire sain jeune et âgé.
33
SOURCE
SOURCE
GenSight Biologics, société biopharmaceutique
dédiée à la découverte et au développement de
thérapies géniques innovantes pour le traitement des
maladies neurodégénératives de la rétine et du
système nerveux central, annonce que la Commission
Européenne, sur la base d’une recommandation
favorable de l’Agence européenne des médicaments
(EMA), a accordé la désignation de médicament
orphelin (ODD) à son candidat-médicament GS030
pour le traitement de la rétinopathie pigmentaire.
L’EMA a également accordé la classification de
médicament de thérapie innovante (ATMP) à GS030.
Gensight Biologics, obitent l’autorisation des autorités
réglementaires et des comités d’éthique aux Etats-Unis,
en France et au Royaume-Uni visant à inclure des
adolescents dans les études cliniques de Phase III,
Rescue et Reverse avec GS010, dans la neuropathie
optique héréditaire de Leber.
SOURCE
SOURCE
oncologie, annonce aujourd’hui les données issues de
2 études in vivo de son programme préclinique avec
Livatag®,
confirmant
que
la
formulation
nanoparticulaire
de
Livatag®
(doxorubicine
TransdrugTM) présente un profil pharmacologique
adapté
pour
le
traitement
du
carcinome
hépatocellulaire (CHC).
Hybrigenics, groupe biopharmaceutique coté à Paris
sur le marché Alternext d’Euronext, focalisé dans la
recherche et le développement de nouveaux
médicaments contre les maladies prolifératives,
annonce aujourd’hui le recrutement en France du
premier patient de l’étude clinique de Phase II de
l’inécalcitol dans la leucémie myéloïde aiguë (LMA). Cet
essai clinique en double aveugle contre placebo a reçu
les autorisations de l’Agence Nationale de Sécurité du
Médicament en France et de la Food and Drug
Administration aux Etats-Unis, avec le même protocole.
SOURCE
SOURCE
Inotrem finalise avec succès la première étude clinique
de Motrem chez des sujets volontaires sains. Cette
étude de phase I, la première chez l’homme,
randomisée en double aveugle contre placebo, avait
pour objectif principal l’évaluation de la sécurité, la
tolérance et la pharmacocinétique de Motrem.
traiter les maladies du vieillissement, annonce le succès
de la première phase de l’étude de pharmacocinétique
de son médicament phare, Sarconeos, développé pour
traiter la sarcopénie.
SOURCE
SOURCE
Erytech Pharma, société biopharmaceutique française
qui développe des traitements innovants en « affamant
les tumeurs » contre la leucémie aiguë et d’autres
indications en oncologie avec des besoins médicaux
insatisfaits, annonce aujourd’hui le recrutement du
dernier patient dans son étude de Phase 2 avec
eryaspase (dénommé également ERY-ASP ou
GRASPA®) pour le traitement du cancer du pancréas.
Genfit, société biopharmaceutique engagée dans la
découverte et le développement de solutions
notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a
annoncé aujourd’hui initier sa demande d’IND pour un
essai de Phase 2 dans la CBP, dont le but est d’évaluer
la diminution d’alkaline phosphatase (ALP) avec
elafibranor vs. placebo.
34
MEDTECH
MEDTECH | 4 JANVIER
MEDTECH | 5 JANVIER
SOURCE
SOURCE
Nanobiotix, société française spécialisée en nano
médecine, a annoncé que la Food and Drug
Administration américaine a accepté le 30 décembre
2015 sa demande d’Investigational New Drug. Cette
autorisation va lui permettre de démarrer sa première
étude clinique aux Etats-Unis avec NBTXR3 dans le
cancer de la Prostate, une nouvelle indication touchant
une très large population.
Nanobiotix, la société française spécialisée dans le
domaine de la nano médecine, a annoncé qu’au-delà de
son programme de développement clinique en cours, la
société a commencé l’exploration de possibles
combinaisons en immuno-oncologie avec NBTXR3.
MEDTECH | 5 JANVIER
MEDTECH | 5 JANVIER
SOURCE
SOURCE
SpineGuard, entreprise innovante qui conçoit,
développe et commercialise des instruments médicaux
à usage unique destinés à sécuriser la chirurgie du dos,
annonce la première mondiale d’une chirurgie de la
colonne vertébrale avec insertion en une étape unique
de vis pédiculaires « intelligentes », guidées par la
technologie DSG® (Guidage Chirurgical Dynamique).
Medtech, société spécialisée dans la conception, le
développement et la commercialisation de robots
chirurgicaux, annonce l’obtention des autorisations
réglementaires de la FDA pour la commercialisation de
ROSA™ Spine sur le vaste marché nord-américain.
MEDTECH | 7 JANVIER
SOURCE
SOURCE
Pixium Vision, société́ qui développe des systèmes de
vision bionique innovants pour permettre aux patients
ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome, a
annoncé que de nouvelles données précliniques de
sécurité́ thermique et de faisabilité́ positives de PRIMA,
son deuxième Système de Restauration de la Vision
(SRV), ont été́ publiées et présentées.
Vexim, société de dispositifs médicaux spécialisés dans
la traumatologie du dos, annonce le lancement d’une
nouvelle étude clinique en France. Le but de cette étude
prospective, randomisée et multicentrique, est de
confirmer la sécurité, l’efficacité et le rapport coûtbénéfices du SpineJack® évalués à un an, puis à deux
ans. Les performances du SpineJack® seront
comparées à un traitement conservateur (corset) mené
sur 100 patients atteints de fractures vertébrales par
compression sévères et traumatiques.
SOURCE
SOURCE
Implanet, société de technologies médicales
spécialisée dans les implants rachidiens et les implants
de chirurgies du genou, annonce le succès d’une
première chirurgie de scoliose idiopathique réalisée au
Brésil avec la plateforme JAZZ. Cette chirurgie a été
réalisée avec succès par le Dr Raphael Pratali et son
équipe à l’Hôpital do Servidor Público Estadual, à São
Paulo. De nouvelles chirurgies sont d’ores et déjà
programmées dans le pays.
Stentys, société de technologie médicale qui
commercialise le premier et le seul stent auto-apposant
coronaire, annonce ce jour les premiers accords de
distribution de son stent actif pour le traitement des
artères sous le genou (BTK – below-the-knee) en
Allemagne et en Belgique, ce qui en fait le premier stent
actif auto-expansif commercialisé dans cette indication
en Europe.
35
SOURCE
SOURCE
Cellnovo, société de technologie médicale qui
distribue la première micro-pompe connectée pour
mieux gérer son diabète, a annoncé la finalisation du
processus complet d’enregistrement exigé par le
Ministère Italien de la Santé pour les dispositifs
médicaux. Cellnovo est désormais en mesure
d’importer et de distribuer son système de gestion du
diabète en Italie.
Pixium Vision, société qui développe des systèmes de
ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome,
annonce avoir reçu l’autorisation de l’autorité́
réglementaire Allemande pour démarrer une étude
clinique chez des patients devenus aveugles d’une
rétinite pigmentaire avec le système bionique IRIS® II,
doté d’un implant épi-rétinien explantable de 150
électrodes.
SOURCE
SOURCE
Le groupe Cellnovo, société́ indépendante de
technologie médicale qui distribue la première micropompe connectée pour mieux gérer son diabète,
annonce la fin de la première étape d'industrialisation
de ses cartouches d’insuline avec Flex. Cette annonce
est en ligne avec le plan de transfert de fabrication,
annoncé l'année dernière, qui permettra une
augmentation de la capacité́ de production du système
de gestion du diabète de Cellnovo au cours du
deuxième semestre 2016.
plateforme
multidisciplinaire
d’endomicroscopie
confocale laser, annonce avoir finalisé le recrutement
de l’étude clinique CONTACT II dans les délais prévus,
avec plus de 200 patients.
MEDTECH | 14 MARS
MEDTECH | 21 MARS
SOURCE
SOURCE
Implanet, société de technologies médicales
spécialisée dans les implants rachidiens et de
chirurgies du genou, annonce le lancement d’une étude
clinique prospective et multicentrique visant à étayer
les résultats de la technologie JAZZ dans les
indications dégénératives et les corrections des
déformations rachidiennes chez l’adulte.
coronaire, annonce ce jour que Xposition S, le stent
auto-apposant à libération de Sirolimus, a obtenu le
marquage CE pour le traitement de l’artère coronaire du
tronc commun non protégé, sur la base des résultats de
l’étude publiés l’an dernier dans la revue scientifique
Catheterization and Cardiovascular Interventions (CCI).
MEDTECH | 21 MARS
MEDTECH | 12 AVRIL
SOURCE
SOURCE
EOS imaging, pionnier de l’imagerie médicale
orthopédique
2D/3D,
annonce
avoir
obtenu
l'autorisation des autorités réglementaires chinoises
(China Food and Drug Administration, CFDA) pour
commercialiser le système EOS en Chine. Cette
autorisation élargit considérablement le potentiel
commercial de la société en Asie-Pacifique, un marché
en développement. EOS imaging dispose désormais
des autorisations de mise sur le marché dans 51 pays.
orthopédique 2D/3D, annonce aujourd’hui avoir obtenu
l’autorisation de la Food and Drug Administration
(FDA) pour spineEOS, un logiciel de planification 3D en
ligne de la chirurgie du rachis, basé sur les images
stéréo-radiographiques 2D/3D d’EOS. Cette autorisation
permet à EOS d’élargir sa présence sur le marché du
rachis aux États-Unis, en particulier celui de la chirurgie
complexe du rachis et de la fusion thoraco‑lombaire.
Ces chirurgies concernent environ 400 000 patients par
an aux États-Unis et représentent un marché annuel de
plus de 3 milliards de dollars d’implants orthopédiques.
36
MEDTECH | 25 MAI
MEDTECH | 27 MAI
SOURCE
SOURCE
plateforme
multidisciplinaire
d’endomicroscopie
confocale laser, annonce aujourd'hui le franchissement
d’une nouvelle étape réglementaire majeure aux ÉtatsUnis en obtenant une 12ème autorisation 510(k) de la
Food and Drug Administration (FDA) américaine. Cette
nouvelle autorisation de la FDA s’applique aux
minisondes confocales utilisées dans les applications
urologiques et mini-invasives chirurgicales avec la
plateforme Cellvizio proche infrarouge.
SuperSonic Imagine, société spécialisée dans
l'imagerie médicale par ultrasons (échographie),
annonce que l’autorité japonaise de règlementation des
dispositifs médicaux, le Ministère de la santé, du travail
et des affaires sociales, a autorisé la commercialisation
des dernières innovations de l’échographe Aixplorer sur
ce marché.
MEDTECH | 31 MAI
MEDTECH | 31 MAI
SOURCE
SOURCE
Pixium Vision, société qui développe des systèmes de
annonce aujourd’hui avoir reçu l’autorisation de
l’autorité réglementaire du Royaume-Uni (MHRA) pour
démarrer une étude clinique chez des patients devenus
aveugles d’une rétinite pigmentaire (RP) avec le
système bionique IRIS® II, doté d’un implant épirétinien explantable de 150 électrodes.
Nanobiotix,
société
française
pionnière
en
nanomédecine développant NanoXray, une approche
thérapeutique révolutionnaire pour le traitement local du
cancer, annonce avoir établi une preuve de concept
préliminaire avec son produit leader NBTXR3 dans son
nouveau programme en Immuno Oncologie (IO).
MEDTECH | 2 JUIN
MEDTECH | 8 JUIN
SOURCE
SOURCE
Advanced Accelerator Applications, entreprise
internationale spécialisée en médecine nucléaire
moléculaire, a annoncé que l’agence réglementaire
américaine (FDA) a approuvé NETSPOT™ (SomakitTATE) pour la localisation de tumeurs neuroendocrines
(TNEs) positives aux récepteurs de la somatostatine
chez les patients enfants et adultes. NETSPOT™ a
reçu l’approbation de la FDA suite à son évaluation
prioritaire.
coronaire, annonce ce jour avoir obtenu le marquage
CE pour la plus longue version de son stent autoapposant à libération de Sirolimus, Xposition S.
MEDTECH | 16 JUIN
MEDTECH | 27 JUIN
SOURCE
SOURCE
SpineGuard, entreprise innovante qui conçoit,
développe et commercialise des instruments médicaux
à usage unique destinés à sécuriser et à simplifier la
chirurgie du dos, annonce que la Food and Drug
Administration (FDA) a autorisé la mise sur le marché
de son nouveau PediGuard Threaded aux États Unis.
moléculaire (MNM), annonce aujourd’hui que l’agence
américaine du médicament (FDA) a accordé le statut de
revue prioritaire à la demande d’enregistrement (NDA)
de Lutathera, un peptide analogue de la somatostatine
marqué au Lu-177 actuellement en cours de
développement pour le traitement des tumeurs
neuroendocrines gastro- entéro-pancréatiques (TNEGEP), y compris les tumeurs neuroendocrines du tube
digestif, de l’intestin moyen et de l’intestin postérieur
chez l’adulte.
37
MEDTECH | 6 JUILLET
SOURCE
SOURCE
Nanobiotix,
société
française
pionnière
en
nanomédecine développant NanoXray, une approche
thérapeutique révolutionnaire pour le traitement local
du cancer, annonce aujourd’hui des résultats positifs
dans l’essai de phase I/II avec son produit leader
NBTXR3 pour le traitement des cancers localement
avancés de la cavité buccale, de la langue ou de
l’oropharynx (cancers de la tête et du cou ou T&C)
chez les patients fragiles et âgés.
Pixium Vision, société qui développe des systèmes de
annonce aujourd’hui l’obtention du marquage CE pour
son système de vision bionique IRIS®II, doté d’un
implant épi-rétinien de 150 électrodes, conçu pour être
explantable et évolutif. Le système lRIS®II est approuvé
chez
les
personnes
aveugles
souffrant
de
dégénérescence rétinienne.
MEDTECH | 29 AOUT
MEDTECH | 12 SEPTEMBRE
SOURCE
SOURCE
Carmat, concepteur et développeur du projet de coeur
artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir
une alternative aux malades souffrant d’insuffisance
cardiaque biventriculaire terminale, annonce que la
première implantation de son coeur artificiel
bioprothétique dans le cadre de l’étude PIVOT a été
effectuée conformément aux autorisations de l’ANSM
et du CPP.
Spineway, spécialiste des implants et ancillaires
chirurgicaux pour le traitement des pathologies de la
colonne vertébrale (rachis), a obtenu l’approbation de la
FDA (510k) pour commercialiser sur le territoire
américain ses nouvelles gammes Mini-invasive (MIS) et
Mont-Blanc stériles, permettant aux chirurgiens de
disposer d'implants stériles prêts à l’emploi.
DIAGNOSTIC
DIAGNOSTIC | 13 JANVIER
SOURCE
SOURCE
Diaxonhit, groupe français leader sur le marché du
diagnostic in vitro, spécialisé dans la transplantation, les
maladies infectieuses et le cancer, et CareDx, une
société́ de diagnostic moléculaire axée sur la
découverte, le développement et la commercialisation
de solutions diagnostiques cliniquement différenciées à
forte valeur ajoutée pour la surveillance des patients
transplantés, annoncent le succès du transfert du test
d'expression génomique AlloMap au Laboratoire
Central d'Immunologie des Hôpitaux Universitaires de
Strasbourg en France.
Genomic Vision, société de diagnostic moléculaire qui
développe des tests de diagnostic de maladies
génétiques et de cancers, basés sur la technologie du
peignage moléculaire, a annoncé le lancement d’une
étude clinique visant à valoriser la capacité de sa
plateforme FiberVision® à identifier de nouveaux
variants des gènes BRCA associés à la prédisposition
au cancer du sein et des ovaires.
DIAGNOSTIC | 5 FÉVRIER
SOURCE
SOURCE
SurgiMab annonce le démarrage d'un essai de phase I
permettant d'évaluer la safety et l'efficacité de son
produit SGM-101 dans les cancers du pancréas et du
rectum.
Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in
vitro et le théranostic annonce le lancement d'une
nouvelle génération d'automate de diagnostic lors du
congrès international d'auto‑immunité, ICA, qui se tient
du 6 au 9 avril 2016 à Leipzig (Allemagne) et qui
rassemble tous les 2 ans les spécialistes internationaux
de l'auto-immunité et du théranostic.
38
BIOCLEANTECH
BIOCLEANTECH | 18 FÉVRIER
BIOCLEANTECH | 25 FÉVRIER
SOURCE
SOURCE
Deinove, société de biotechnologie industrielle qui
développe des procédés innovants de production de
biocarburants et composés biosourcés avec ses
bactéries Déinocoques, annonce avoir reçu 10
nouveaux accords de délivrance de brevets.
Amoeba producteur d’un biocide biologique capable
d’éliminer le risque bactérien dans l’eau, annonce
l’obtention de deux nouveaux brevets qui lui permettront
à terme de développer de nouvelles applications pour
son biocide biologique.
BIOCLEANTECH | 26 MAI
BIOCLEANTECH | 14 JUIN
SOURCE
SOURCE
Carbios, société innovante de chimie verte
développant des technologies de pointe pour la
valorisation des déchets plastiques, annonce la
délivrance de deux brevets clés aux Etats-Unis ainsi
que la levée des deux options de licence exclusive
mondiale sur ces familles de brevets.
biocarburants et de composés biosourcés grâce aux
bactéries Déinocoques, annonce avoir validé l’étape-clé
2 du programme DEINOCHEM dédié à la production
biosourcée d’isoprénoïdes, financé par l’ADEME dans
le cadre du programme Investissements d’Avenir.
Deinove va percevoir un montant d’environ 1,5M€.
39
ACCORDS DE LICENCE ET PARTENARIATS
BIOTECH
BIOTECH | 5 JANVIER
BIOTECH | 6 JANVIER
SOURCE
SOURCE
Oncodesign, la société biotechnologique basée à Dijon
et spécialisée dans la découverte de nouvelles molécules
thérapeutiques contre les cancers et d’autres maladies
graves, vient de signer un accord de collaboration
stratégique avec le laboratoire pharmaceutique BristolMyers Squibb pour découvrir, développer et
commercialiser de nouvelles molécules macrocycliques.
La société de biotechnologie française Enterome
Bioscience et le laboratoire japonais Takeda ont signé un
accord stratégique de recherche et de développement de
médicaments innovants issus du micro biome intestinal
pour le traitement de troubles gastro-intestinaux graves,
tels que les maladies inflammatoires de l’intestin (en
particulier la rectocolite hémorragique) ou les troubles de
la motilité (syndrome de l’intestin irritable par exemple).
BIOTECH | 7 JANVIER
BIOTECH | 7 JANVIER
SOURCE
SOURCE
Enterome Bioscience, pionnier du développement de
solutions thérapeutiques fondées sur le micro biome
intestinal, annonce la signature d’un accord de
collaboration de recherche avec Janssen Biotech Inc.
une des compagnies de Johnson & Johnson, et l’Institut
national français de la recherche agronomique.
développe des immunothérapies innovantes pour prévenir
les cancers induits par le virus du papillome humain
(HPV), annonce ce jour que la Société a signé un accord
avec Roche Molecular Systems Inc. afin d’évaluer le
test HPV cobas® dans le cadre de la préparation de
phase 3 de GTL001, son candidat vaccin thérapeutique le
plus avancé contre les infections HPV 16/18.
SOURCE
SOURCE
Innate Pharma et Orega Biotech ont annoncé la mise en
place d’un accord de licence exclusive selon lequel Orega
Biotech accorde à Innate Pharma l’intégralité des droits
de développement, de fabrication et de commercialisation
de son programme d’anticorps anti-CD39, visant à
développer de nouveaux inhibiteurs de point de contrôle
immunitaire « first-in-class ».
Sanofi et Innate Pharma annoncent la mise en place
d’un accord de collaboration et de licence dans le but
d’appliquer la nouvelle technologie propriétaire d’Innate
Pharma au développement de nouveaux formats
d’anticorps bispécifiques recrutant, via leur récepteur
activateur NKp46, les cellules NK contre les cellules
tumorales. Selon les termes de l’accord de licence, Sanofi
sera responsable du développement, de la fabrication et
de la commercialisation des produits résultant de la
collaboration. Innate Pharma est éligible à des paiements
d’étapes liés à l’atteinte d’objectifs de développement et
de commercialisation pouvant atteindre 400M€ ainsi qu’à
des redevances assises sur les ventes nettes.
SOURCE
SOURCE
Abzena plc, groupe en sciences du vivant fournissant des
services et technologies pour permettre le développement
et la production de produits biopharmaceutiques, vient
d’annoncer qu’une subvention de 1,9M€ venait d’être
attribuée, dans le cadre du programme Eurostars™, à un
consortium qui comprend sa filiale, Antilope Limited, les
sociétés biopharmaceutiques néerlandaises Prothix BV
et Aristi Biotech BV, le centre médical universitaire
d’Utrecht et GenOway, une société française.
Cellectis, société biopharmaceutique spécialisée dans le
développement d’immunothérapies fondées sur des
cellules CAR-T ingénierées, vient de signer un nouvel
accord avec CELLforCURE, entreprise du groupe LFB,
portant sur la production, selon les Bonnes Pratiques de
Fabrication, de lots cliniques d’UCART123, le produit
candidat phare de Cellectis ciblant des tumeurs
hématologiques.
40
SOURCE
SOURCE
Néovacs, la société française spécialisée dans les
vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies
auto-immunes et/ou inflammatoires, a annoncé un accord
de partenariat avec la société américaine Stellar
Biotechnologies en vue de la création de la société de
production Neostell, sur la base d’une participation de
30% détenue par Stellar et 70% par Néovacs.
Catalent Pharma Solutions, the leading global provider
of advanced delivery technologies and development
solutions for drugs, biologics, consumer health and
animal health products, announced that Cerenis
Therapeutics has advanced its leading clinical candidate,
CER-001, into Phase III clinical studies across Europe
and North America. The phase III TANGO trial was
initiated in October 2015, to evaluate efficacy to regress
atherosclerosis, and safety of CER-001 in patients with
Familial Primary HypoalphAlipoproteinemia (FPHA).
SOURCE
SOURCE
Nicox et Ora, société de recherche clinique et de
développement de produits ophtalmiques, ont signé un
accord de licence qui accorde à Ora l’exclusivité
mondiale des droits sur le développement et la
commercialisation de l’AC-120 de Nicox, un candidatmédicament innovant contre le gonflement palpébral
matinal. Selon les termes du contrat de licence exclusif,
Ora prendra en charge toutes les activités de
développement et financera ce programme au travers de
sa branche d’investissement. Ora entend ainsi poursuivre
le développement clinique de l’AC-120 avant d’octroyer
une sous-licence de commercialisation à un tiers. En cas
d’approbation de l’AC-120 par la FDA américaine, Nicox
recevrait d’Ora un paiement d’étape de 10M$. De plus,
Nicox recevrait un pourcentage sur l’ensemble des
revenus que pourrait percevoir Ora dans le cadre d’un
accord de sous-licence.
Valneva vient de signer un nouvel accord de R&D avec
GlaxoSmithKline (GSK) pour le développement de
vaccins contre la grippe produits sur sa lignée cellulaire
EB66®. Un programme de développement innovant
soutenu par le ministère de la Santé américain. Dans le
cadre de l’accord avec GSK, Valneva mènera un
programme de R&D pour le compte du groupe
pharmaceutique britannique afin de développer et
améliorer les procédés amont utilisés pour la fabrication
des vaccins contre la grippe produits sur la plateforme
EB66® de Valneva.
SOURCE
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Créé en 2007, le laboratoire Advicenne annonce la
cession d’un de ses produits en phase de préenregistrement et issu d’une collaboration avec le Centre
Hospitalo-Universitaire d’Amiens, au laboratoire suisse
Primex Pharmaceuticals, pour un montant global de
plusieurs dizaines de M€. La transaction inclut des
versements échelonnés en fonction de jalons préétablis et
de royalties.
Onxeo, société spécialisée dans le développement de
médicaments orphelins en oncologie, vient de signer un
partenariat avec le Centre pour la recherche médicale
appliquée (CIMA) de l’Université de Navarre en
Espagne, une institution à la pointe de la recherche
européenne dédiée à médecine translationnelle dans
plusieurs domaines dont l’oncologie, l’hépatologie, les
maladies cardiovasculaires et les neurosciences.
BIOTECH | 9 MARS
SOURCE
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immunothérapies cellulaires personnalisées, a annoncé
avoir franchi l’étape la plus importante du transfert de sa
production à MaSTherCell, le CMO chargé de la
production en Europe de son portefeuille de produits,
notamment d’Ovasave®, son produit le plus avancé.
Ipsen, groupe pharmaceutique de spécialité à vocation
mondiale, et PeptiMimesis, start-up issue d’un projet
essaimé de l’INSERM et de l’Université de Strasbourg et
financé par la SATT Conectus Alsace, annoncent
aujourd’hui la signature d’un partenariat de recherche et
d’une option de licence pour le développement et la
commercialisation de nouveaux peptides thérapeutiques
dans le domaine de l’oncologie.
41
BIOTECH | 16 MARS
BIOTECH | 16 MARS
SOURCE
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TxCell, la biotech française qui développe des
immunothérapies cellulaires personnalisées à partir de
cellules T régulatrices pour le traitement de maladies
inflammatoires et auto-immunes chroniques sévères, a
annoncé la signature d’un accord avec le CMO (Contract
Manufacturing Organization) PCT aux Etats-Unis.
Cellectis et MabQuest, une société spécialisée dans le
développement d’interventions thérapeutiques à base
d’anticorps, ont annoncé avoir conclu un accord de
recherche et de licence en immunothérapie portant sur le
développement d’une nouvelle classe d’anticorps
monoclonaux ciblant le récepteur PD-1. Selon les termes
de
l’accord,
Cellectis
et
MabQuest
mèneront
conjointement des recherches précliniques sur plusieurs
anticorps durant la première phase de la collaboration qui
sera financée par Cellectis.
BIOTECH | 16 MARS
BIOTECH | 21 MARS
SOURCE
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Valneva, la société de biotechnologie spécialisée dans
les vaccins innovants, vient d’annoncer la signature d’un
contrat de 42M€ avec le Département de la Défense
américain pour la fourniture de son vaccin contre
l’encéphalite japonaise IXIARO®. Selon les termes de
l’accord, Valneva fournira les doses d’IXIARO® à
l’agence américaine « Defense Logistics Agency (DLA) »
qui gère les fournitures du Département de la Défense
des Etats-Unis sur une période de deux ans (une année
initiale et une année optionnelle) pour une valeur totale
de 42 millions de dollars. Les premières livraisons dans le
cadre de cet accord devraient débuter dans les
prochaines semaines.
Cellectis, société biopharmaceutique spécialisée dans le
développement d’immunothérapies fondées sur des
cellules CAR-T ingénierées (UCART), et Takara Bio ont
conclu un accord de licence et d’approvisionnement en
RetroNectin®, un fragment de fibronectine1 recombinante
humaine.
BIOTECH | 22 MARS
BIOTECH | 21 MARS
SOURCE
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Novasep et GTP Technology, un organisme de
recherche et développement sous contrat qui fournit des
services de développement de procédés pour les
protéines recombinantes, ont mis en place un partenariat
concernant la production d’anticorps monoclonaux
(mAbs). Leur objectif: faciliter le développement de
candidats médicaments thérapeutiques et diagnostiques
pour les entreprises biopharmaceutiques européennes.
La société Celyad a annoncé la mise en place d'un
partenariat stratégique avec l'unité Inserm "Immunité et
Cancer" (U932) de l'Insitut Curie en vue de renforcer le
développement du portefeuille d'immuno-oncologie NKRT. À travers ce partenariat stratégique, Celyad et l'Institut
Curie vont mettre en commun leurs expertises pour faire
avancer le portefeuille d'immuno-oncologie de la firme
wallonne afin d'apporter aux patients atteints de cancer.
BIOTECH | 4 AVRIL
BIOTECH | 6 APRIL
SOURCE
SOURCE
MaaT Pharma et Accinov annoncent la signature d’un
contrat de collaboration pour la mise en place d’une
plateforme GMP destinée à assurer la fabrication de lots
cliniques d’un médicament expérimental destiné à
corriger les dysbioses (déséquilibre du dialogue entre le
microbiote intestinal et l’hôte) par une solution unique au
monde de microbiothérapie autologue.
Meiogenix, société de biotechnologies spécialisée dans
le développement de technologies facilitant la
recombinaison des chromosomes à l’origine de la
diversité génétique des organismes, annonce aujourd’hui
la signature d’un accord de licence avec Bayer
CropScience pour l’application de la technologie SpiX
dans le domaine des plantes. Dans le cadre de cette
alliance non exclusive, Meiogenix fournira l'accès à sa
technologie SpiX et à son savoir-faire éprouvé depuis
plusieurs années dans des programmes de recherche
menés sur l’amélioration des cultures du riz, du maïs et du
blé.
42
BIOTECH | 13 AVRIL
BIOTECH | 18 AVRIL
SOURCE
SOURCE
CleveXel Pharma, société pharmaceutique spécialisée
dans le traitement des pathologies du système nerveux
central (SNC), annonce aujourd’hui avoir signé un
partenariat stratégique avec l’Institut du Cerveau et de
la Moelle Epinière (ICM), l’un des tout premiers centres
mondiaux pour la prise en charge des maladies du SNC,
afin d’identifier et de développer de nouvelles molécules
de rupture contre les troubles de mouvement.
Enterome Bioscience, pionnier du développement de
solutions thérapeutiques et diagnostiques fondées sur le
micro biome intestinal, annonce avoir signé un accord de
licence exclusif et mondial avec Vertex Pharmaceuticals
pour
la
recherche,
le
développement
et
la
commercialisation d’antagonistes FimH pour le traitement
des maladies inflammatoires chroniques intestinales
(MICI).
BIOTECH | 25 AVRIL
BIOTECH | 25 AVRIL
SOURCE
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immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes à
partir de cellules T régulatrices (Treg) pour le traitement
de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques
sévères, et Ospedale San Raffaele (OSR, Milan, Italie),
l’un des instituts de recherche les plus prestigieux en
Europe dans le domaine de la thérapie génique et
cellulaire, annoncent avoir signé un accord stratégique de
recherche et développement. La collaboration comprend
une partie développement ciblant le lupus rénal et une
partie recherche dédiée à la biologie des cellules CARTregs.
médicaments antiviraux et de vaccins thérapeutiques pour
des maladies infectieuses telles que le VIH/sida et
l’hépatite B chronique, annonce aujourd’hui la signature
d’un contrat avec le groupe PCAS, fabricant industriel
international de principes actifs pharmaceutiques, pour la
production et l’approvisionnement d’ABX464, le candidat
médicament d’ABIVAX dans le traitement du VIH.
BIOTECH | 3 MAI
BIOTECH | 12 MAI
SOURCE
SOURCE
Oncodesign et Ipsen annoncent aujourd’hui la signature
d’un partenariat stratégique en oncologie. Dans le cadre
de
ce
nouvel
accord,
Oncodesign
réalisera
l’expérimentation préclinique de programmes de
recherche d’Ipsen en oncologie. De plus, des équipes
d’Oncodesign intègrent le plus grand centre de recherche
et développement d’Ipsen situé sur le plateau de ParisSaclay, au cœur d’un écosystème réunissant chercheurs,
grandes écoles, centres de recherche et groupes
industriels de pointe. Oncodesign et Ipsen collaborent
depuis 20 ans sur des projets de R&D dans le cadre de
relations de services, de co- développements et depuis
2012 d’un partenariat de recherche.
Néovacs, acteur majeur de la vaccination thérapeutique
avoir finalisé les termes de son partenariat avec la société
américaine Stellar Biotechnologies Inc. qui détermine la
création de la société de production Neostell SAS sous
forme d’une joint-venture, basée en région parisienne,
détenue à 70% par Néovacs et 30% par Stellar
Biotechnologies.
BIOTECH | 31 MAI
BIOTECH | 31 MAI
SOURCE
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DBV Technologies, société biopharmaceutique, a
annoncé le lancement d’une collaboration mondiale
exclusive avec Nestlé Health Science pour le
développement et, s’il est approuvé, la commercialisation
de MAG1C, un patch test novateur, prêt à l’emploi et
standardisé, destiné au diagnostic de l’APLV chez les
nourrissons. DBV pourra recevoir jusqu’à 100M€ pour
les différentes étapes de développement clinique et
d’enregistrement, ainsi que de commercialisation du
produit.
Boehringer
Ingelheim
et
Inventiva,
société
biopharmaceutique française spécialisée dans le
développement de traitements innovants contre les
fibroses, les cancers et les maladies orphelines,
annoncent la signature d’un nouvel accord de
collaboration et de licence sur plusieurs années pour la
recherche et la découverte de nouveaux médicaments.
Selon les termes de l’accord, les équipes de recherche
d’Inventiva et de Boehringer Ingelheim valideront
conjointement une nouvelle approche thérapeutique afin
43
de découvrir de nouvelles molécules thérapeutiques pour
le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et
d’autres pathologies fibrotiques.
BIOTECH | 28 JUIN
BIOTECH | 5 JUILLET
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SOURCE
mission est de développer de nouvelles thérapies pour
des besoins médicaux non satisfaits dans le domaine des
maladies cardiovasculaires, annonce l’extension de son
accord de collaboration avec son partenaire, un des
leaders mondiaux en santé animale.
OSE Immunotherapeutics, société d'immunothérapie qui
développe des immunothérapies d'activation ou de
régulation en immuno-oncologie, dans les maladies autoimmunes et les transplantations, est heureux d’annoncer
la levée d’option par Janssen Biotech Inc. (une des
sociétés de Janssen Pharmaceutical du groupe Johnson
& Johnson) dans le cadre de l’accord de licence mondiale
entre Janssen et OSE Immunotherapeutics.
BIOTECH | 25 AOUT
SOURCE
SOURCE
développement de médicaments orphelins en oncologie,
annonce aujourd’hui la signature d’un accord de licence
exclusive avec Pint Pharma pour la commercialisation de
son inhibiteur pan-HDAC, le Beleodaq® (belinostat), dans
le domaine du lymphome à cellules T périphériques
(PTCL) pour plusieurs pays clés d’Amérique du Sud.
Beleodaq® bénéficie actuellement d’une autorisation de
mise sur le marché aux États-Unis où il est commercialisé
par Spectrum Pharmaceuticals depuis Juillet 2014 en 2nd
lIgne de traitement dans cette même indication (PTCL).
annoncé aujourd’hui la signature d’un accord avec
Seqirus, le deuxième plus grand fabricant de vaccins
antigrippaux au monde, pour le marketing et la distribution
des vaccins contre la grippe Sandovac® et Fluad® sur le
marché autrichien.
SOURCE
Abivax, société de biotechnologie ciblant le système
immunitaire pour éliminer des maladies virales a annoncé
le franchissement avec succès de l’étape clé 2 du Projet
Stratégique d’Innovation Industrielle CaReNa. Initié en
2013, ce projet collaboratif, dont Abivax est chef de file
avec la participation du CNRS et Theradiag vise au
développement de nouvelles solutions thérapeutiques et
de diagnostic ciblant les interactions ARN-protéines avec
le VIH/SIDA en tant que première indication.
44
MEDTECH
SOURCE
SOURCE
Advanced
Accelerator
Applications,
entreprise
moléculaire, a annoncé la signature d’un accord de
licence exclusive avec l'Université́ Johns Hopkins à
Baltimore au Maryland pour développer et commercialiser
PSMA-SR6, un ligand de récepteur de l’antigène de
membrane spécifique à la prostate PSMA à des fins
thérapeutiques et diagnostiques. AAA se concentrera sur
le développement de ce traitement et de son agent
diagnostic compagnon pour le cancer de la prostate, par
le biais de nouvelles techniques en médecine nucléaire
moléculaire similaires à celles mises en œuvre pour le
développement de Lutathera et de Somakit. Le cancer de
la prostate affecte près de 1 homme sur 7 au cours de
son existence dans le monde.
orthopédique 2D/3D, annonce avoir conclu un nouveau
partenariat avec Spinologics, basée à Montréal, pour le
co-développement
d’un
logiciel
de
simulation
biomécanique dédié́ à la planification de la chirurgie
vertébrale. Le logiciel sera intégré dans la suite d’outils en
ligne de planification chirurgicale 3D d’EOS. Ce codéveloppement permettra aux chirurgiens de planifier leur
intervention à partir des données 3D d’EOS en tenant
compte de la flexibilité́ du rachis et des paramètres
physiologiques du patient.
MEDTECH | 1ER FÉVRIER
SOURCE
SOURCE
LDR Holding Corporation, une société de dispositifs
médicaux mondiale, axée sur la création et la
commercialisation
de
technologies
chirurgicales
innovantes brevetées pour le traitement de patients
atteints de troubles rachidiens a annoncé, à travers sa
filiale LDR Médical SAS, l’investissement minoritaire dans
Poly-Shape, une société française de fabrication
spécialisée dans le frittage laser et a conclu un
partenariat
exclusif
avec Poly-Shape pour le
développement d’implants rachidiens. Cet accord associe
l’expertise rachidienne de LDR et l’approche innovatrice
de conception d’implants des méthodes de production
brevetées de Poly-Shape.
plateforme multidisciplinaire d’endomicroscopie confocale
laser, annonce l'extension de son partenariat stratégique
avec Fujifilm China. Fujifilm China commercialisera
Cellvizio pour les applications gastroentérologiques et
pulmonaires en Chine, et intègrera désormais la
plateforme Cellvizio dans son offre commerciale de
systèmes d'endoscopie avancée.
SOURCE
SOURCE
Cellnovo, société indépendante de technologie médicale
qui distribue la première micro-pompe connectée pour
mieux gérer son diabète, annonce son partenariat avec la
société́ de technologie, TypeZero, pour l’utilisation de sa
pompe patch à insuline, connectée, avec le logiciel
inControl AP dans le cadre d’un programme de
développement d’un pancréas artificiel. Ce système
commun sera testé au cours de l’essai clinique
international en boucle fermée financé par le National
Institute of Health, qui dépend du Département de la
Santé américain.
Crossject, la « specialty pharma » qui développe et
prévoit de commercialiser un portefeuille de médicaments
dédiés aux situations d’urgence, a signé un accord de
partenariat avec Cenexi, groupe industriel français
spécialisé dans le développement et la production des
spécialités pharmaceutiques notamment dans les formes
stériles injectables.
45
MEDTECH | 2 MARS
MEDTECH | 15 MARS
SOURCE
SOURCE
orthopédique 2D/3D, annonce un accord de co-promotion
au Royaume-Uni avec la division européenne Rachis de
Stryker. Selon les termes de cet accord exclusif, Stryker
assurera la promotion des solutions d’EOS imaging
auprès de ses clients actuels et de ses prospects.
Cellnovo a annoncé mardi la signature d’un accord
commercial avec Roche pour l’intégration des lecteurs de
glycémie Accu-Chek® Aviva et Accu-Chek® Performa,
produits par Roche Diabetes Care, au système de gestion
du diabète de Cellnovo.
MEDTECH | 17 MARS
MEDTECH | 21 MARS
SOURCE
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SpineGuard, entreprise innovante qui conçoit, développe
et commercialise des instruments médicaux à usage
unique destinés à sécuriser la chirurgie du dos, annonce
la conclusion d’un accord national de distribution avec
OrthoPediatrics pour la commercialisation exclusive de
sa gamme PediGuard auprès des établissements
pédiatriques américains. OrthoPediatrics est la seule
société d’équipements médicaux qui propose une offre
complète de produits destinés au marché de l’orthopédie
pédiatrique visant à améliorer le quotidien des enfants
atteints de ces pathologies.
Theraclion, société spécialisée dans l’équipement
médical innovant dédié à l’échothérapie, annonce que
deux compagnies d’assurance allemandes, HEK Hanseatische Krankenkasse - et BKK24, couvrent
désormais le traitement avec Echopulse à la fois pour les
adénofibromes du sein et pour les nodules thyroïdiens.
MEDTECH | 6 AVRIL
MEDTECH | 19 AVRIL
SOURCE
SOURCE
orthopédique 2D/3D, a annoncé aujourd’hui un accord de
co-marketing avec Medtronic Japan. Ce partenariat
exclusif permettra aux forces de vente de Medtronic
Japon de commercialiser la plateforme EOS imaging
auprès de ses clients, et de faciliter ainsi l’adoption
d’EOS sur le marché japonais.
Theraclion, société spécialisée dans l’équipement
médical innovant dédié à l’échothérapie, (traitement par
ultrasons focalisés de haute intensité sous guidage
échographique - HIFU), annonce aujourd’hui la publication
par l’Université de Tübingen en Allemagne d’un article
intitulé « Thermosurgical ablation of breast fibroadenoma
» dans le journal « Senologie », présentant son
expérience avec l’équipement Echopulse pour le
traitement des adénofibromes du sein. Suite à l’obtention
des résultats satisfaisants de l’étude, l’Université de
Tübingen a conclu un accord commercial avec Theraclion
et proposera ainsi l’échothérapie en routine clinique à ses
patients.
MEDTECH | 17 MAI
MEDTECH | 22 JUIN
SOURCE
SOURCE
Bluelinea, opérateur d’objets et services connectés
dédiés au maintien à domicile de personnes fragiles et
dépendantes, et Hager Group envisagent un partenariat
stratégique majeur s’articulant autour de la création d’une
société commune pour le déploiement de l’offre Bluelinea
en Allemagne et l’entrée de Hager Group au capital et au
Conseil de surveillance de Bluelinea.
Median Technologies, éditeur de logiciels pour l’imagerie
médicale et fournisseur de services pour l’interprétation et
la gestion des images en oncologie et Microsoft
annoncent aujourd’hui une initiative lancée au niveau
mondial sur le marché en pleine croissance de la
médecine personnalisée. Cette initiative vise à développer
de nouvelles méthodes de détection, de diagnostic et de
suivi des cancers basées sur l’analyse de Big data.
46
MEDTECH | 13 SEPTEMBRE
SOURCE
Vexim, société de dispositifs médicaux spécialisée dans
le traitement mini-invasif des fractures vertébrales,
annonce aujourd ’ hui la signature d ’ un contrat de
distribution avec Creatori Health et étend sa distribution
à l’Afrique du Sud. Avec ses 53 millions d’habitants, le
marché sud-africain est prometteur dans le domaine de la
traumatologie du dos avec un potentiel de 20 000 cas de
fractures vertébrales. Cela représenterait à terme un
marché de 40M€, selon nos propres estimations.
DIAGNOSTIC
DIAGNOSTIC | 29 JUIN
SOURCE
SOURCE
La société bucco-rhodanienne spécialisée dans le
diagnostic HalioDx et l’américain NanoString
Technologies
ont
annoncé
un
accord
de
développement et de commercialisation pour des tests
d’expression génique destinés à évaluer la réponse
des immunothérapies.
Hôpitaux de Paris, AP-HP, et IntegraGen ont signé un
accord-cadre visant à développer, pour les projets de
recherche et de recherche clinique, des solutions de
séquençage à très haut débit (exome et génome
complet). Ce nouveau partenariat de recherche, d’une
durée de trois ans, représente l’un des axes forts du
Plan Stratégique 2015-2019 de l’AP-HP en matière
d’accès à l’innovation en santé et au progrès
technologique.
47
BIOCLEANTECH
SOURCE
SOURCE
Global Bioenergies et le constructeur automobile
allemand Audi annoncent la signature d’un nouvel accord
de partenariat visant à élargir le champ des matières
premières compatibles avec le procédé Isobutène de
Global Bioenergies.
Global Bioenergies et LanzaTech annoncent la
signature d’un nouvel accord de collaboration pour élargir
le champ des ressources compatibles avec le procédé
Isobutène de Global Bioenergies, et enrichir le
portefeuille de produits de la technologie de captage de
carbone de LanzaTech.
BIOCLEANTECH | 10 MARS
SOURCE
SOURCE
d’éliminer le risque bactérien dans l’eau, annonce la
signature d’une 7ème lettre d’intention en vue d’un
accord définitif qui porterait sur la distribution en Pologne
de son produit par Aqua Concept Polska pour une
période de 3 ans et sous réserve de l’autorisation de mise
sur le marché (AMM) qui pourrait intervenir fin 2016.
d’éliminer le risque bactérien dans l’eau, annonce la
signature d’une lettre d’intention en vue d’un accord
définitif qui porterait sur la distribution de son produit en
Turquie par la société GREEN Chemicals pour une
période 3 ans.
BIOCLEANTECH | 14 MARS
BIOCLEANTECH | 1 JUIN
SOURCE
SOURCE
biocarburants et composés biosourcés avec ses
bactéries Déinocoques, et ARBIOM, entreprise de bioraffinage spécialisée dans la transformation de la matière
végétale
non-alimentaire
pour
les
applications
biotechnologiques,
annoncent
démarrer
une
collaboration. Les deux sociétés ont décidé de combiner
leurs technologies pour apporter une proposition de
valeur complète intégrant différents maillons de la chaîne
de valeur du bioraffinage.
Carbios, Limagrain céréales ingrédients et le fonds
d’investissement SPI « société de projets industriels »,
opéré par bpifrance, s’associent pour créer une jointventure, Carbiolice, qui produira et commercialisera des
granulés pour film plastique biosourcé et biodégradable.
48
FUSIONS ET ACQUISITIONS
BIOTECH
BIOTECH | 3 FEVRIER
BIOTECH | 7 JANVIER
SOURCE
SOURCE
Transgene vient d’annoncer l’acquisition par ABL
Europe, une société de recherche et de bio production
sous contrat, de son actif de production de Transgene
situé à Illkirch, près de Strasbourg. Transgene achève
ainsi l’externalisation de ses activités de production
initiée en juin dernier dans le cadre de son plan de
réorganisation. En parallèle de cette acquisition,
Transgene et ABL Europe ont conclu un contrat de trois
ans garantissant à Transgene la production des lots
nécessaires à son plan de développement clinique.
Plant Advanced Technologies, spécialiste de
l’identification et de la production de molécules
végétales rares, a acquis la majorité́ des parts de la
société belge StratiCELL, spécialisée dans les tests
d’efficacité́ et d’innocuité des produits pour l’industrie
cosmétique. StratiCELL dispose d’un véritable savoirfaire dans les études in vitro permettant de caractériser
et tester les produits à usage cosmétique. La société
couvre chaque étape de développement des produits, à
savoir l’identification des cibles biologiques, la
démonstration d’efficacité, l’optimisation des effets et la
réponse aux impératifs réglementaires de sécurité.
BIOTECH | 8 JANVIER
SOURCE
SOURCE
Flamel Technologies a annoncé l’acquisition de FSC
Holdings LLC, ainsi que ses filiales FSC Pediatrics,
Inc, FSC Therapeutics LLC, et FSC Laboratories,
Inc. FSC est un laboratoire pharamceutique de
spécialité dédié à la découverte de solutions aux
besoins médicaux non satisfaits pour les patients
pédiatriques. Fort de sa force de vente de 45
personnes,
FSC commercialise trois
produits
pharmaceutiques indiqués contre les infections, les
allergies et les maladies gastro-oesophagiennes, ainsi
qu’un dispositif médical pour l'administration de
médicaments en aérosol utilisant des inhalateurs
doseurs préssurisés pour le traitement de l'asthme.
l’identification et de la production de molécules
végétales rares, annonce la création de sa filiale à La
Réunion, PAT Zerbaz, conformément à son plan de
développement. Cette société́ dirigée par Henri
Beaudemoulin, ingénieur agronome, par ailleurs
dirigeant d’une société́ horticole reconnue et implantée
depuis de nombreuses années sur l’île de La Réunion,
a pour mission d'explorer et d'exploiter la très riche
biodiversité́ de la flore réunionnaise. PAT Zerbaz
s'appuiera sur les savoir-faire et technologies uniques
au monde de sa maison mère pour identifier, optimiser
et extraire les principes actifs et molécules végétales
rares issues de la végétation de l’île.
SOURCE
SOURCE
Les sociétés françaises de biotechnologie, OSE
Pharma et Effimune, ont annoncé la signature d’un
projet de fusion. Leur objectif : créer ensemble un
groupe de premier plan dans le domaine de
l’immunothérapie d’activation et de régulation. Les deux
biotechs ont indiqué hier que les termes du projet de
fusion, approuvés par les Conseils d’administration
d’OSE Pharma et d’Effimune, seront soumis à
l’approbation des actionnaires des deux sociétés en
Assemblées Générales Extraordinaires, qui pourraient
se tenir à la fin du deuxième trimestre 2016. A l’issue de
la fusion absorption d’Effimune par OSE Pharma, les
actionnaires d’OSE Pharma détiendraient environ 71%
du capital social de l’entité fusionnée et les actionnaires
d’Effimune en détiendraient environ 29%.
oncologie, annonce avoir conclu un accord lui
permettant d’acquérir DNA Therapeutics, une société
biopharmaceutique privée, et à travers elle une
technologie très innovante, portant sur les mécanismes
de réparation de l’ADN des cellules tumorales (siDNA),
et un premier produit (DT01). Selon les modalités de
l’accord, Onxeo acquerra DNA Therapeutics pour un
montant initial de 1,7M€ en actions ordinaires d’Onxeo,
qui seront versées concomitamment à la réalisation
définitive de la transaction. Une rémunération
additionnelle sera versée sous forme de paiement
d’étapes, à savoir 1M€ en actions Onxeo, ou en
numéraire à la discrétion d’Onxeo, lorsque le produit
entrera en Phase II dans une des indications
sélectionnées. Enfin, il est prévu le versement de
royalties sur ventes en cas de commercialisation du
49
produit, pour une valeur pouvant atteindre 25M€ par
indication.
BIOTECH | 10 MARS
BIOTECH | 15 AVRIL
SOURCE
SOURCE
lʼidentification et de la production de molécules
végétales rares, vient de signer un protocole dʼaccord
pour lʼacquisition de 51% du capital de la société
Couleurs de Plantes, spécialisée dans la production et
lʼextraction de colorants dʼorigine végétale.
3 d’enregistrement et Effimune, société de
biotechnologie
spécialisée
dans
la
régulation
immunitaire avec des applications cliniques en autoimmunité, en transplantation et en immuno-oncologie,
annoncent aujourd’hui la signature du traité de fusion
en vue de la création d’OSE Immunotherapeutics, un
acteur en immunothérapie d’activation et de régulation.
BIOTECH | 19 AVRIL
BIOTECH | 5 MAI
SOURCE
SOURCE
Anagenesis Biotechnologies, entreprise développant
des traitements dérivés de cellules souches pour les
maladies musculaires, a annoncé la création de sa
filiale américaine, Anagenesis Biotherapies Inc. à
Boston,
Massachusetts.
La
filiale
américaine
développera les programmes de thérapie cellulaire de
l'entreprise avec un focus sur la myopathie de
Duchenne (DMD), ouvrant ainsi la voie à de futurs
partenariats.
Le fonds d'investissement français PAI Partners va
acquérir le laboratoire pharmaceutique français
Ethypharm, mis en vente par Astorg, pour environ
750M€, rapportent Les Echos. D'autres candidats (Bain
Capital,
Mundipharma)
s'étaient
manifestés.
Ethypharm, qui emploie quelque 830 salariés, est
spécialisé dans le traitement de la douleur et de
certaines addictions.
BIOTECH | 31 MAI
SOURCE
SOURCE
3 d’enregistrement, est heureux d’annoncer le résultat
du vote des résolutions soumises aux actionnaires lors
de l’Assemblée générale mixte tenue le 31 mai 2016, en
particulier celle autorisant la fusion avec la société
Effimune, société de biotechnologie spécialisée dans la
régulation immunitaire.
GSK et Oncodesign annoncent la signature d’un
accord pour l’acquisition par Oncodesign du Centre de
Recherches François Hyafil de GSK, situé à Villebonsur-Yvette (Essonne), au cœur du cluster de ParisSaclay. Selon les termes de l’accord, GSK apportera à
Oncodesign un financement de 35M€ sur une période
de quatre ans. Cette somme permettra à Oncodesign
d’intégrer le site et ses compétences, et d’assurer la
continuité de l’emploi, pendant cette période, des
collaborateurs transférés. L’accord doit entrer en
vigueur de manière inconditionnelle au plus tard le 1er
décembre 2016.
50
MEDTECH
MEDTECH | 7 JANVIER
SOURCE
SOURCE
moléculaire, annonce l’acquisition de 100% des parts du
groupe IDB. Le Groupe IDB, comprenant IDB Holland
bv, IDB Radiopharmacy bv et Beheermaatschappij
Welde bv, est un fabricant leader de lutécium 177 (Lu177). IDB produit et commercialise Lu-177 sous le nom
de marque LuMark®, et a fait de ce produit la marque
leader de lutécium 177 dans le monde. LuMark® est le
seul produit Lu- 177 à avoir reçu une autorisation de
mise sur le marché en Europe.
plateforme
multidisciplinaire
d’endomicroscopie
confocale laser, annonce son inscription sous forme
d’ADR (American Depositary Receipts) sponsorisé de
niveau 1 sur OTCQX® International, segment du
marché OTCQX Best Market, aux États-Unis. Les ADR
Mauna Kea Technologies sont désormais négociés sur
le marché OTCQX sous le symbole MKEAY. Chaque
ADR représente 2 actions ordinaires sur Euronext.
MEDTECH | 7 JUIN
SOURCE
SOURCE
Zimmer Biomet Holdings, leader en santé
musculosquelettique et LDR, société de disopositifs
médicaux qui conçoit et commercialise des technologies
chirurgicales innovantes pour le traitement de patients
souffrant de troubles du rachis, ont annoncé que leurs
deux conseils d’administration ont conclu un accord
définitif selon lequel Zimmer Biomet commencera son
offre d’achat afin d’acquérir toutes les actions en
circulation de LDR pour 37 dollars par action; ce qui
représente une transaction d’une valeur approximative
de 1 milliard de dollars.
Zimmer Biomet Holdings, Inc., leader mondial dans le
domaine de la musculosquelettique, et Medtech, une
société française leader dans le domaine des
technologies médicales, ont annoncé qu’à la suite de
l’approbation
unanime
de
leurs
conseils
d’administration respectifs une filiale de Zimmer
Biomet, entièrement détenue par cette dernière, a
acquis 1.406.151 actions Medtech, représentant
58,77% du capital social de Medtech, auprès de M.
Bertin Nahum, de Newfund et de certains autres
actionnaires dans le cadre d’une transaction hors
marché, ainsi que l’intégralité des obligations
convertibles et bons de souscription d’actions émis par
Medtech au profit de Ally Bridge Group.
DIAGNOSTIC
DIAGNOSTIC | 18 MAI
SOURCE
SOURCE
Novacyt, spécialiste de taille mondiale du diagnostic du
cancer et des maladies infectieuses, annonce avoir
conclu un accord en vue d’acquérir l’intégralité́ du
capital de la société Primer Design Ltd, une société
anglaise de diagnostic moléculaire rentable et en forte
croissance. Selon les termes de l’accord, Novacyt
acquerra Primer Design pour un prix de 13,0M€ ainsi
qu’un complément de prix de 3,3M€ payable en cas de
réalisation d’objectifs de vente fixés sur les trois
prochaines années. Le paiement du prix d’acquisition
sera payé en actions Novacyt pour 6,4M€ à émettre au
bénéfice des actionnaires de Primer Design et le reste
en numéraire.
Le groupe Biosynex annonce la finalisation d’un
accord bilatéral irrévocable en date du 13 mai 2016
pour l’acquisition du fonds de commerce Fumouze
Diagnostics. Par cette opération, Biosynex conforte
ainsi son objectif de devenir leader européen des tests
de diagnostic rapides à l’horizon 2020.
51
DIAGNOSTIC | 5 JUILLET
SOURCE
Suite à la publication du 18 Mai 2016, Biosynex
annonce la réalisation définitive au 1er juillet 2016 de
l’acquisition du fonds de commerce Fumouze
Diagnostics, acteur historique de la biologie médicale en
France spécialisée dans la commercialisation de tests
rapides. En parallèle, Biosynex se renforce sur le
marché porteur de l’automesure en finalisant au 30 juin
au 30 juin 2016 l’acquisition via sa filiale Dectra Pharm
de Magnien, acteur historique de la thermométrie et de
la tensiométrie en pharmacie.
E-SANTÉ
E-SANTÉ | 8 SEPTEMBRE
SOURCE
iHealth (Groupe Andon) rachète eDevice pour un
montant de 93,88 M€ (environ 106 M$). eDevice,
installée en France à Bordeaux, est un pionnier de
l’Internet des Objets et un leader mondial de la santé
connectée. iHealth, dont le siège se trouve à Mountain
View en Californie, a été la première entreprise à
fabriquer un tensiomètre connecté et est devenue un
leader dans sa catégorie en proposant une gamme
complète de produits de santé et de bien-être connectés
pour le grand public.
52
PÔLES DE COMPÉTITIVITÉ
7 pôles de compétitivités sont directement liés à la thématique du secteur pharma Biotech.
Alliance du pole Orpheme avec les clusters Biomediterannée et Holobiosud pour former
Eurobiomed.
Liste des différents pôles de compétitivité en France :
ALSACE BIOVALLEY, PÔLE À VOCATION MONDIALE
• Région : Alsace-Champagne-Ardenne-Lorraine
• Porteur du projet : Alsace BioValley
• Thématiques : Du gène et de la chimie aux médicaments, Imagerie et robotique
médicale et chirurgicale.
Pour en savoir plus : HTTP://WWW.ALSACE-BIOVALLEY.COM/
ATLANPOLE BIOTHERAPIES
• Région : Pays de la Loire
• Porteur du projet : association Atlanpole Biothérapies
• Thématiques : du biodiagnostic au biomédicament (découverte,
vectorisation, production et évaluation clinique de biomédicaments)
Pour en savoir plus : HTTP://WWW.ATLANPOLEBIOTHERAPIES.COM/
CANCER BIO SANTÉ
• Régions : Languedoc-Roussillon-Midi-Pyrénées et Aquitaine-Limousin-Poitou-Charentes
• Porteur du projet : association Cancer Bio Santé
• Thématiques : Cancer : cibles, thérapies, biomarqueurs, diagnostic,
imagerie, instrumentation
Pour en savoir plus : HTTP://WWW.CANCERBIOSANTE.FR/
53
EUROBIOMED
• Régions : Languedoc-Roussillon-Midi-Pyrénées et Provence Alpes Côte d'Azur
• Porteur du projet : pôle de compétitivité ORPHEME et les clusters
Holobiosud et Bioméditerranée
•
Thématiques : pathologies émergentes et maladies orphelines
•
Pour en savoir plus : HTTP://WWW.EUROBIOMED.ORG/
LYON BIOPÔLE, PÔLE MONDIAL
• Région : Auvergne-Rhône-Alpes
• Porteur du projet : Association Lyon Biopôle
• Thématiques : maladies infectieuses, virologie, immunologie, cancers viroinduits
• Pour en savoir plus : WWW.LYONBIOPOLE.COM/
MEDICEN (NOM INITIAL MÉDITECH SANTÉ PARIS RÉGION), PÔLE MONDIAL
• Région : Ile de France
• Porteur du projet : Association Méditech Santé Paris Région
• Thématiques : Hautes technologies pour la santé et les nouvelles
thérapies, Neurosciences, Oncologie, Infectiologie, Médecine moléculaire
et cellulaire, Imagerie biomédicale, Sciences et techniques du médicament
• Pour en savoir plus : HTTP://WWW.MEDICEN.ORG/
NUTRITION SANTÉ LONGÉVITÉ
• Région : Nord -Pas- de- Calais Picardie
• Porteur du projet : association du pôle Nutrition Santé Longévité
• Thématiques : aliments/ingrédients à fonction santé - compléments nutritionnels, comme
vecteurs de prévention des maladies associées aux désordres métaboliques et au
vieillissement
•
Pour en savoir plus : HTTP://POLE-NSL.ORG/
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faits marquants septembre 2016

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