Lutte contre la contrefaçon de médicaments grâce

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Lutte contre la contrefaçon de
médicaments grâce à des étiquettes
de sécurité infalsifiables
La contrefaçon de médicaments est un problème qui prend de
l’ampleur pour les fabricants pharmaceutiques et les patients qu’ils
fournissent. L’on estime que 1 % des produits pharmaceutiques
dans les pays développés sont contrefaits, pour un pourcentage
stupéfiant (10 % à 50 %) de médicaments contrefaits dans
les pays en voie de développement, selon la Food and Drug
Administration (FDA) des États-Unis. Les médicaments contrefaits
coûtent non seulement des milliards de dollars à l’économie
mondiale, mais sont aussi à l’origine de milliers de décès à
travers le monde - bien que les chiffres exacts soient inconnus.
Parallèlement, les fabricants des médicaments d’origine souffrent
d’une atteinte à la réputation de leur marque, et d’une diminution
de leurs ventes et de leurs profits.
Sévir face à la contrefaçon
Internet est le moyen de diffusion de prédilection pour les
médicaments de contrefaçon dans le monde. Environ 50 %
des médicaments vendus en ligne proviennent de sources non
approuvées par la FDA. Afin d’aider les sociétés pharmaceutiques
à renforcer la sécurité de leurs produits, plusieurs organisations
nationales et mondiales, dont la Food and Drug Administration des
États-Unis, l’Organisation mondiale pour la santé, l’Organisation
mondiale des douanes et Interpol, ont introduit de nouvelles
réglementations imposant des emballages pharmaceutiques
plus sécurisés. Ces nouvelles règlementations favorisent à la
fois les mesures anti-contrefaçon améliorant la précision de
l’authentification du produit, et les mesures d’inviolabilité indiquant
aux utilisateurs finaux si le produit a déjà été ouvert.
L’Union européenne prévoit de modifier en 2014 sa directive
relative à l’étiquetage et à l’emballage afin de contraindre les
sociétés pharmaceutiques à introduire des caractéristiques
inviolables dans les emballages pour tous les produits sur
prescription et certains en vente libre. Visant à accroître la
transparence, cette directive européenne étendra également la
responsabilité des produits médicinaux falsifiés aux fabricants,
reconditionneurs, distributeurs, détaillants et autres acteurs
pertinents de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique.
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Le respect des normes constitue un défi de plus en plus
complexe pour les fabricants pharmaceutiques dont les produits
parcourent souvent de longues distances avant de parvenir au
consommateur. Déterminer les mesures de sécurité à mettre en
place pour chaque produit peut être un véritable gouffre de temps
et de profits. Les conditionneurs et fabricants pharmaceutiques
doivent s’assurer que leurs produits sont sécurisés et sont
identifiables à chaque étape de production. En outre, ils doivent
également introduire des caractéristiques de sécurité permettant
aux grossistes et pharmaciens de :
>> Vérifier l’authenticité des médicaments grâce à des dispositifs
visibles, cachés ou médico-légaux
>> Suivre et tracer des paquets ou unités individuels
>> Déterminer si l’emballage a été falsifié ou violé
>> Détecter les produits contrefaits ou non-conformes
Par conséquent, de plus en plus de sociétés pharmaceutiques
font appel à des développeurs d’étiquettes pour les aider dans
leurs stratégies anti-falsification et anti-contrefaçon.
Options d’étiquettes sécurisées
Les technologies d’étiquetage actuelles offrent des solutions
innovantes et sophistiquées pour lutter contre la contrefaçon
éventuelle et la fraude. Des hologrammes en 2 ou 3 dimensions
aux filigranes en passant par les marques d’inviolabilité, les
étiquettes peuvent contenir une large gamme d’éléments de
protection visibles et dissimulés, offrant aux sociétés une plateforme pour mettre en place une sécurité multicouches du produit.
Les technologies d’étiquetage pour la protection des marques
sont extrêmement volatiles. Les caractéristiques de sécurité de
base sont les produits contenant des filetages de sécurité et
des hologrammes. D’autres options incluent les papiers à faible
résistance, les films destructibles et les étiquettes inviolables.
Ces solutions grand public sont les produits les plus abordables
et populaires pour les sociétés qui recherchent une protection
de base.
Pour un niveau de protection plus avancé, des caractéristiques
supplémentaires peuvent être prévues et personnalisées afin
de renforcer la protection de la marque.Les impressions UV
fluorescentes, la micro-impression, les encres qui changent de
couleur et les hologrammes, marques d’annulation et papiers
de sécurité personnalisés comme ceux avec filigranes sont
encore plus difficiles à reproduire par les faussaires. Pour les
fabricants très exposés à la contrefaçon, ces solutions valent
l’investissement.
Environ 50 % des médicaments
vendus en ligne proviennent de
sources non approuvées par la FDA.
Les solutions de pointe, quant à elles, offrent aux sociétés le
niveau de protection le plus élevé. Grâce à des caractéristiques de
sécurité uniques et personnalisées, les développeurs d’étiquettes
peuvent intégrer des composants uniques dans une étiquette afin
d’identifier et de suivre les produits. Une technologie bien connue
de suivi et de traçabilité de produits est le repère d’identification
par radiofréquence (RFID) pour étiquettes, permettant aux sociétés
de suivre un produit tout au long de son cycle de vie grâce à son
étiquette.
Mise en place d’une stratégie sécurisée
Les sociétés pharmaceutiques actuelles doivent à la fois garder
les produits falsifiés à l’écart de la chaîne d’approvisionnement,
mais doivent également isoler leurs propres produits originaux de
toute menace contre la sécurité.
Alors que les organismes de réglementation ont introduit des
directives encourageant les mesures contre la contrefaçon, ils ont
largement laissé la liberté aux fabricants de déterminer la façon
dont ils allaient s’y conformer.
Enfin, sinon pas compris les technologies d’étiquetage
nécessaires peuvent varier fortement d’une société à l’autre.
Avant de mettre en place une stratégie de protection, tous les
fabricants pharmaceutiques doivent tenir compte de certaines
questions, dont :
>> Quel niveau de sécurité voulons-nous conférer à notre
emballage ?
>> Voulons-nous des solutions visibles, dissimulées ou médicolégales ?
>> Combien désirons-nous investir dans la sécurité de la marque ?
Définir ces besoins améliore la collaboration entre les fabricants
et les emballeurs, développeurs d’étiquettes et imprimeurs
pour identifier et mettre en place des solutions garantissant
la conformité et lutter sans relâche contre la contrefaçon et la
falsification de médicaments.
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