SIGNS THAT THE MEDICINE IS COUNTERFEIT OR

CARACTERISTIQUES VISUELLES D’UN MEDICAMENT
CONTREFAIT/DE QUALITE INFERIEURE
A VERIFIER
ANOMALIE VISUELLE
EMBALLAGE
Boîtes et Fermetures
Etiquettes
La boîte et la fermeture ne protègent pas le produit de l’environnement extérieur. P.ex. la boîte n’est pas hermétiquement fermée
(proprement scellée)
L’étiquette sur le carton ne correspond pas à l’étiquette sur le conteneur; l’étiquette est illisible et/ou facilement effaçable
Nom
commercial/Marque
Le nom commercial/du principe actif est mal écrit (mal imprimé), ou le symbole ® ou ™ est absent ou ne vient pas après le nom
commercial.
Détails du fabricant
Le nom du fabricant ou son logo incorrect; Le logo du fabricant ou l’hologramme ne semble pas authentique, l’adresse complet du
fabricant n’est pas présent sur l’emballage du produit.
Dosage du médicament Le dosage – La quantité du principe actif par unité n’est pas clairement étiqueté ou déclaré sur l’emballage du produit.
(iu/ng/ug/mg/unité) Pour les médicaments sur des plaquettes en blister ou dans des feuilles en aluminium, le dosage du médicament n’est pas imprimé
ineffaçablement ou est mal gravé.
Forme galénique
(p.ex. comprimé/capsule)
Numéro de lot
La forme galénique n’est pas indiquée sur l’étiquette du conteneur.
La forme galénique indiquée sur l’étiquette ne correspond pas avec la forme galénique réelle du médicament.
Le système de numérotation sur l’emballage est différent de celui du fabricant authentique (comparer si l’échantillon authentique
est disponible)
Pour les médicaments sur des plaquettes en blister ou dans des feuilles en aluminium, le numéro du lot n’est pas ineffaçablement
imprimé sur la bande ou les empreintes sont mal gravées.
Dates de fabrication et
d’expiration
Notice ou dépliant
interne
La date de fabrication et/ou la date d’expiration ne sont pas indiquées sur l’étiquette, ou étaient visiblement changées ou tripotées.
Pour les médicaments sur des plaquettes en blister ou dans des feuilles en aluminium, la date d’expiration n’est pas ineffaçablement
imprimé sur la bande ou les empreintes sont mal gravées.
La notice/dépliant d’emballage n’est pas imprimé avec la même couleur, ou sur la même qualité de papier comme l’original ou ne
semble pas familier (comparer si disponible)
L’encre utilisée sur le dépliant d’emballage n’est résistant au frottement (i.e. devient trop sale en le frottant)
L’information sur le dépliant d’emballage ne correspond pas avec l’information sur la boîte du produit.
CARACTERISTIQUES PHYSIQUES/INTEGRITE
Uniformité de forme,
taille, couleur et
texture.
Le même médicament (forme galénique) provenant du même fabricant n’est pas uniforme en forme, taille et couleur (comparer le
produit authentique provenant du même fabricateur si disponible)
Les comprimés qui n’ont pas d’enrobage uniforme, ou ne sont pas uniformément polis, sont poudrés, ou sont collants.
Comprimés ou capsules avec cassures, fissures, fractionnements ou des petits trous
Comprimés ou capsules avec une surface incrustée de tâches ou des particules étrangères de contamination.
Capsules vides
Présence de capsules vides dans le cas d’un échantillon de capsules.
Odeur, couleur et goût
Comprimés, capsules ou poudres pour reconstitution qui ont une odeur, un goût ou une couleur étrange.
Les comprimés/capsules qui se désagrègent au toucher
Limpidité d’une
solution intraveineuse
Les produits destinés à l’administration intraveineuse qui ne sont pas limpides après reconstitution (i.e. ont des particules en
suspension, ou sont troubles)
Effet thérapeutique
Lorsque l’effet thérapeutique attendu n’est pas expérimenté
Si après avoir effectué l’inspection visuelle ci-dessus, le médicament est suspect d’être contrefait/de qualité inférieure, informer le
Partenaire local Minilab immédiatement afin de recevoir les instructions pour savoir comment envoyer un échantillon du produit pour
les analyses qualitatives et pour les actions supplémentaires
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DE TELS PRODUITS DANGEREUX
Ce tableau a été développé par le programme du Réseau Minilab DIFAEM-EPN en 2015