Étape 4 Étape 5 Étape 6 Étape 7 Étape 1 Étape 2 Étape 3

MD
Gel de lidocaïne et de chlorhexidine BP
Chlorhydrate de Lidocaïne HCl 2 % p/p et gluconate de chlorhexidine 0,05 % p/p
Facilite les interventions urologiques tant pour le patient que pour le professionnel de la santé
7 étapes faciles pour une intervention antiseptique plus apaisante1
• Nettoyez le gland (chez les
hommes) et l’orifice urétral
externe avant l’intervention.
• Retirez la seringue de son
emballage stérile.
Étape 1
• Appliquez une petite quantité de
gel autour de l’orifice de l’urètre.
• Avant d’enlever le bouchon bleu,
appuyez doucement sur le piston
pour le dégager.
Étape 2
•H
OMMES : Tenez le pénis dans une position
verticale, insérez le bout de la canule dans l’urètre
et administrez le gel lentement, en gardant le gland
comprimé jusqu’à ce que l’action anesthésique et
antiseptique locale fasse son effet. La dose normale
pour un homme est de 11 ml.
Étape 3
• InstillagelMD remplira et dilatera
tout l’urètre en douceur.
•F
EMMES: Instillez 6 ml de gel en petites portions
pour remplir tout l’urètre. Si désiré, vous pouvez
déposer du gel sur l’orifice et l’étendre avec un
tampon de coton.
Étape 4
• ENFANTS : Pour les enfants de moins de 12 ans, la
quantité maximale de lidocaïne par dose ne devrait
pas dépasser 3 ml par 10 kg du poids corporel. Pour
les enfants de plus de 12 ans, les doses devraient être
proportionnées selon leur poids et leur condition
physique. Utilisez avec précaution chez les enfants
de moins de 2 ans.
• Retirez le bouchon bleu.
• Si l’intervention requiert une application de
plus de 11 ml, répétez le procédé avec une
deuxième seringue.
• Insérez la quantité d’InstillagelMD nécessaire
lentement et avec précaution pour atteindre le
volume prescrit.
• Attendez de 5 à 10 minutes pour permettre à l’action
anesthésique et antiseptique de faire effet avant de
pratiquer l’intervention urologique.
Urètre
Étape 6
Instillagel
MD
Étape 7
Étape 5
Important :
• Les seringues ne peuvent servir qu’une seule fois. Si tout le contenu n’est pas utilisé, jetez la seringue et le gel restant1.
• On ne devrait pas administrer plus de 4 doses sur une période de 24 heures1.
InstillagelMD est contre-indiqué chez les patients qui ont une hypersensibilité connue ou soupçonnée aux anesthésiques locaux de type amide, à la chlorhexidine ou à tout
ingrédient de la préparation (p. ex., parahydrobenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, etc.)1.
Voir la fiche « Renseignements thérapeutiques » pour la liste complète des ingrédients d’InstillagelMD.
Mises en garde et précautions importantes1
InstillagelMD est destiné à un usage topique seulement. Ne pas l’administrer par voie parentérale.
Des réactions d’hypersensibilité générales immédiates, y compris l’hypotension, la tachycardie, l’essoufflement, l’érythème et l’anaphylaxie, ont
été signalées chez des personnes ayant été exposées à une préparation de gluconate de chlorhexidine à la suite d’une application sur la peau,
d’une administration par voie intra-urétrale ou intranasale ou de l’utilisation d’un cathéter veineux central enduit de ce produit. En cas
de réactions indésirables ou d’hypersensibilité chez un patient utilisant InstillagelMD, il faut interrompre immédiatement le traitement.
Des doses excessives ou de courts intervalles entre les doses peuvent entraîner des taux plasmatiques élevés de lidocaïne ou de ses métabolites, ainsi que des effets
indésirables graves. Les patients devraient être avisés de suivre rigoureusement le dosage recommandé. Utilisez avec prudence chez les patients recevant d’autres
anesthésiques locaux ou des médicaments structurellement apparentés, ainsi que des médicaments antiarythmiques de classe I et III en raison de leur effet cumulatif 1.
Durant les 3 premiers mois d’une grossesse, InstillagelMD ne devrait être utilisé que si c’est absolument nécessaire 1.
InstillagelMD doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une septicémie ou une muqueuse traumatisée à la zone d’application, car dans de telles conditions,
il existe un potentiel d’absorption systémique rapide. Utilisez avec prudence chez les patients souffrant d’épilepsie, d’altération de la conduction cardiaque, de bradycardie,
d’insuffisance hépatique ou rénale et de choc grave. Éviter le contact avec les yeux et les oreilles 1.
L’information posologique complète est disponible sur demande. Si vous avez des questions, veuillez communiquer avec Pharmascience au 1-888-550-6060 ou nous envoyer un courriel à
[email protected].
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Action efficace 3 en 1, qui adoucit et facilite le passage lors d’interventions urologiques1,2
1
2
3
Lubrification protectrice et uniforme
• L’urètre est entièrement et uniformément enduit
d’un lubrifiant qui agit pour que l’espace urétral
s’ouvre et se dilate, ce qui protège le patient des
blessures causées par la friction 2.
Action anesthésique rapide et durable
• Une concentration de lidocaïne 2 % permet
d’obtenir efficacement une anesthésie de surface
de l’urètre de l’homme et de la femme
en 5 minutes et pour une durée approximative
de 20 à 30 minutes1.
Action antiseptique
• La chlorhexidine fournit une protection efficace
contre un large spectre de microorganismes1.
Optez pour les avantages d’InstillagelMD
• Le gel de lidocaïne 2 % a fait la preuve qu’il pouvait
réduire de manière significative la douleur associée
au cathétérisme chez les adultes et les enfants3,4,*,†
Des adultes mâles prétraités pendant 15 minutes
avec un gel de lidocaïne 2 % ont éprouvé, de manière
significative, moins de douleur à l’injection et moins de
douleur au cathétérisme, comparativement aux patients
prétraités avec un lubrifiant chirurgical à base d’eau*.
Des enfants des deux sexes (de 4 à 11 ans) prétraités
pendant 10 minutes avec un lubrifiant de lidocaïne
2 % ont éprouvé significativement moins de douleur et
de détresse durant le cathétérisme, comparativement
aux patients qui ont reçu un placebo (une gelée de
chlorhexidine stérile)†.
• Les résultats d’un audit ont suggéré que l’utilisation
d’InstillagelMD avait réduit de manière substantielle
le taux d’infection des voies urinaires chez les patientes
devant subir un cathétérisme par suite d’une chirurgie
gynécologique majeure5,‡
• L’action antiseptique de la chlorhexidine tue,
en dedans de 5 à 10 minutes, les microorganismes
normalement présents dans la région distale de l’urètre,
les empêchant ainsi de monter ou de se déplacer vers
le haut durant l’intervention urologique1
• Plus de 30 ans d’expérience post-commercialisation à l’échelle
mondiale et plus de 350 millions d’applications à travers le
monde confirment l’innocuité et l’efficacité d’InstillagelMD
• Seringues stériles à usage unique, préremplies et faciles à utiliser
• Disponibles en deux formats unidose pratiques :
6 ml : approprié pour le cathétérisme chez la femme 11 ml : approprié pour le cathétérisme chez l’homme
• Approuvé pour les patients en soins externes
(c.-à-d. auto-cathétérisme).
• Indiqué pour l’anesthésie de surface, la lubrification
et l’antisepsie de:
l’urètre de l’homme et de la femme lors d’une cystoscopie le cathétérisme l’exploration échographique et d’autres interventions endo-urétrales
*Un protocole d’essai randomisé contrôlé à double insu a été utilisé pour comparer la douleur et la facilité du cathétérisme urétrale chez les hommes adultes avec préparation préalable de
la muqueuse urétrale à l’aide soit d’un gel topique de lidocaïne 2 %, soit d’un lubrifiant chirurgical à base d’eau seulement. Chez les patients assignés au groupe expérimental, l’urètre a été
prétraité avec 15 ml de gel de lidocaïne 2 % (injecté avec un angiocathéter N0 18 G). Dans le groupe témoin, l’urètre a été prétraité avec 15 ml de lubrifiant chirurgical stérile à base d’eau. On
dénombrait 36 patients dans l’étude – 18 ont été choisis au hasard pour le groupe traité et 18 pour le groupe témoin. L’âge moyen des patients était de 62 ans (fourchette de 22 à 85 ans).
Immédiatement après l’administration du gel à l’essai, on a demandé aux patients d’évaluer la douleur reliée à l’injection sur une échelle visuelle analogique (ÉVA) de 100 mm préalablement
validée, dont le choix « le plus douloureux » était indiqué dans la partie supérieure. Les patients ont évalué la douleur du cathétérisme urétral séparément sur une ÉVA similaire immédiatement
après le cathétérisme standardisé avec un cathéter Foley N0 16. Le groupe traité à la lidocaïne a éprouvé, de manière significative, moins de douleur à l’injection (23 ± 17 mm vs 40 ± 25 mm;
différence moyenne de 17 mm; 95 % Cl = 3 à 32 mm; p = 0,02) et moins de douleur lors du cathétérisme (38 ± 28 mm vs 58 ± 30 mm; différence moyenne de 20 mm; 95 % Cl = 0,4 à 32 mm;
p = 0,04) comparativement au groupe témoin.
†Dans cette étude prospective contre placebo effectuée à double insu sur 20 enfants (16 filles et 4 garçons ayant une moyenne d’âge de 7,7 ans), on a utilisé un lubrifiant urétral, avec ou sans
lidocaïne, administré 10 minutes avant le cathétérisme urétral. Pour tous les enfants, on a consigné l’anxiété avant l’intervention, de même que la douleur et la détresse durant le cathétérisme.
L’anxiété préprocédurale a été évaluée en utilisant une échelle visuelle analogique, la douleur a été mesurée selon l’échelle de la douleur Oucher et la détresse a été enregistrée par deux
observateurs indépendants avec une simple échelle en 7 points de type Likert. Le groupe traité à la lidocaïne a éprouvé significativement moins de douleur (21 ± 19,69 vs 65,5 ± 26,29;
p = 0,001) et la détresse (2,65 ± 1,97 vs 4,7 ± 2,07; p = 0,007) comparativement au groupe témoin.
‡Un audit effectué dans deux hôpitaux a analysé l’incidence d’infection des voies urinaires reliées aux cathéters chez les patients qui avaient subi l’insertion d’un cathéter lors d’une chirurgie
gynécologique majeure. Le personnel infirmier en gynécologie, le personnel en salle d’opération ainsi que les équipes de prévention des infections ont collaboré pendant trois mois à l’étude.
1er mois : on a mis en place une méthode d’insertion du cathéter et d’un système de collecte standard, soit un cathéter séparé et un sac de drainage, afin d’établir un taux de référence pour
les infections urinaires; 2e mois : un lubrifiant anesthésique antiseptique urétral (InstillagelMD) a été utilisé avec l’insertion d’un cathéter, en combinaison avec un système de collecte standard;
3e mois : un lubrifiant anesthésique antiseptique urétral (InstillagelMD) a été utilisé avec l’insertion d’une sonde de Foley enduite de polytétrafluoroéthylène (PTFE), jumelée à un système
préraccordé, soit un cathéter préscellé et un système de sac. Pour chaque patient et à chaque étape de l’étude, on a prélevé un échantillon d’urine du cathéter (ÉUC) au moment de l’insertion
du cathéter en salle opératoire. Un ÉUC a ensuite été prélevé au moment du retrait du cathéter. Un échantillon d’urine du milieu du jet a été prélevé après le cathétérisme pour voir si des signes
ou des symptômes d’une infection urinaire étaient apparus. En postopératoire, les patients ont été suivis et tout signe d’une infection urinaire a été enregistré.
Bibliographie : 1. InstillagelMD Renseignements thérapeutiques, Pharmascience inc. 13 janvier 2009. 2. Sperling H, Lümmen G, Rübben H. [The use of lubricants in urology. Indications and results.] Urologe [A]
2005;44(6):662-666. 3. Siderias J, Guadio F, Singer AJ. Comparison of topical anesthetics and lubricants prior to urethral catheterization in males: A randomized controlled trial. Acad Emerg Med 2004;11(6):703-06.
4. Gerard LL, Cooper CS, Duethman KS et al. Effectiveness of lidocaine lubricant for discomfort during pediatric urethral catheterization. J Urol 2003;170:564-567. 5. Kambal C, Chance J, Cope S et al. Catheterassociated UTIs in patients after major gynaecological surgery. Prof. Nurse 2004;19(9):515-518.
Pendopharm, division de Pharmascience inc.
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