Fiche de présentation STOC 2 patients v2 remasterisée

S TO C 2
« Traitement du trouble obsessionnel-compulsif sévère et résistant par stimulation
à haute fréquence du striatum ventral et du noyau sous-thalamique »
Essai clinique randomisé en simple insu avec évaluation médico-économique
Promoteur : CHU de Bordeaux - Investigateur coordonateur : Pr Emmanuel CUNY
Investigateur coordonateur associé : Pr Bruno AOUIZERATE - Attaché de recherche clinique coordonnateur : Olivier BRANCHARD
Pourquoi cette étude ?
Le
trouble
médicales
obsessionnel-
conventionnelles,
et
dont la vie sociale, familiale et
compulsif (TOC) est une affection
professionnelle
lourdement
La présente étude STOC 2
psychiatrique
relativement
affectée par la maladie. Cette
se propose d’évaluer les effets
fréquente touchant 2 à 3% de la
technique chirurgicale est utilisée
thérapeutiques
résultant
de
la
population générale. L’essor de la
depuis
stimulation
chacune
des
2
pharmacologie
à
d’années pour traiter en routine les
cibles, que sont d’une part le
traitements
patients atteints de pathologies
striatum ventral et d’autre part le
neurologiques
par
noyau sous-thalamique, qui sont
efficaces dans cette pathologie à
des mouvements anormaux, dont
toutes deux connues pour être
travers
des
la maladie de Parkinson avec une
impliquées dans la production des
agissant
faible morbidité. Son application
symptômes que vous présentez.
proposer
a
conduit
des
médicamenteux
la
particulièrement
prescription
antidépresseurs
plus
le
est
Quel est l’objectif de cette
étude ?
d’une
vingtaine
caractérisées
sélectivement par inhibition de la
dans
champ
des
recapture de la sérotonine (ISRS).
psychiatriques, et notamment du
Les psychothérapies, au premier
TOC, est plus récente. Elle a
rang
maladies
desquelles
les
thérapies
néanmoins fait l’objet de plusieurs
comportementales
et
cognitives
publications scientifiques avec des
qu’elles soient prodiguées seules
résultats plutôt prometteurs de par
ou
la réduction de la sévérité des
en
association
aux
antidépresseurs, ont parallèlement
symptômes
permis de transformer le pronostic
compulsifs
autrefois péjoratif de la maladie.
observée chez 50% des patients
En
opérés après quelques mois. Des
dépit
de
cette
efficacité
obsessionnelsde
plus
de
35%
clairement démontrée, il n’en reste
effets
pas moins que 25-30 % des
néanmoins parfois être observés,
patients avec TOC ne semblent
tout en régressant habituellement
pas tirer un bénéfice clinique de
par un ajustement adéquat et
ces
minutieux
stratégies
thérapeutiques
secondaires
des
de
Qu’est ce que la SCP ?
Il s’agit d’une technique de
stimulation de petites régions du
cerveau. Plus précisément, la SCP
consiste à mettre en place des
électrodes
de
stimulation, sous
anesthésie locale, au sein de la
région cérébrale d’intérêt et choisie
comme cible.
peuvent
paramètres
de
stimulation de façon à optimiser le
standards.
Dans
ce
contexte,
les
rapport efficacité/tolérance.
Ces
électrodes
cérébrales
sont
chirurgie
ensuite connectées sous la peau à
fonctionnelle basées sur l’utilisation
un neurostimulateur implanté en
de
région
techniques
la
de
stimulation
cérébrale
sous-claviculaire
profonde (SCP), en offrant la
possibilité de moduler de façon
système ressemble beaucoup à un
adaptable et réversible l’activité de
pacemaker cardiaque.
certaines
cérébrales
Les paramètres de stimulation sont
impliquées dans la production des
ajustés de manière non-invasive à
comportements, peuvent s’avérer
l’aide d’un programmateur externe
utiles
par
un
investigateurs.
structures
pour
répondant
démarches
à
ces
patients
ne
une
aucune
des
thérapeutiques
Par
des
analogie,
ou
abdominale.
le
médecins
Pour plus de renseignements ?
A qui s’adresse cette étude ?
Les patients concernés par cette étude doivent
répondre aux critères suivants :
Pr Bruno Aouizerate
o
Avoir entre 18 et 60 ans ;
o
Présenter un TOC évoluant depuis au moins 5
ans avec « bonne conscience du trouble » ;
o
Présenter un TOC d’intensité sévère responsable
d’une souffrance cliniquement significative et
d’une
altération
clairement
objective
du
o
Présenter
un
TOC
Service universitaire de psychiatrie adulte
Centre hospitalier Charles Perrens
33076 Bordeaux CEDEX
Tél. : 05 56 56 35 85
Courriel : [email protected]
Pr Emmanuel Cuny
fonctionnement psychosocial ;
o
Personnes référentes de l’étude :
n’ayant
pas
répondu
Service de neurochirurgie B
favorablement aux traitements médicamenteux
Hôpital Pellegrin – CHU de Bordeaux
de type antidépresseurs en utilisation seul puis
33076 Bordeaux CEDEX
en
Tél. : 05 56 79 55 77
association
répondant
au
schéma
de
prescriptions indiquées par les recommandations
Courriel : [email protected]
internationales ;
M. Olivier BRANCHARD
Présenter
un échec avéré
de
la
thérapie
Service de neurochirurgie B
comportementale auprès de deux thérapeutes
Hôpital Pellegrin - CHU de Bordeaux
différents
33076 Bordeaux CEDEX
avec
observance
du
patient
en
recourant aux programmes classiques, dont les
Tél. : 05 57 82 06 97
techniques d’exposition avec prévention de la
Courriel : [email protected]
réponse ritualisée.
Liste des centres référents
Centre Investigateur
Psychiatre référent
Centre Investigateur
Psychiatre référent
Bordeaux
Pr B. Aouizerate
Rennes
Pr B. Millet
Paris (Pitié-Salpêtrière)
Dr L. Mallet
Grenoble
Dr M. Polosan
Paris (Sainte-Anne)
Dr N. Baup
Marseille
Drs C Fajula/J. Farisse
Poitiers
Dr N. Jaafari
Clermont-Ferrand
Dr I. Chereau-Boudet
Lyon
Pr M. Saoud
Paris (Henri Mondor, Créteil)
Dr B. Quillerou
Nice
Dr B. Giordana
Strasbourg/Colmar
Pr JM. Danion/Dr P. Bouchet
Toulouse
Dr C. Arbus
Lille
Dr M. Bubrovszky