Mode d`emploi

Maillefer Instruments Holding S.à.r.l. et ses filiales (Trading S.à.r.l., Manufacturing S.à.r.l., Consulting S. à.r.l.)
Chemin du Verger 3, CH – 1338 Ballalgues
Switzerland
Tél +41 (0)21 843 92 92
Fax +41 (0)21 843 92 93
[email protected]
www.dentsplymaillefer.com
Réservé à l'usage dentaire
Mode d'emploi
Réf. A1702B/P
DESCRIPTION
®
Les obturateurs GUTTACORE sont destinés à l'obturation de systèmes canalaires.
I.
INDICATIONS D'UTILISATION
Ces produits sont réservés à un usage en milieu clinique ou dentaire par des praticiens dentaires
qualifiés.
®
Champ d'application : les obturateurs GUTTACORE sont destinés à l'obturation de l'espace canalaire
après nettoyage, mise en forme et irrigation.
II.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
III.
MISES EN GARDE
Ce produit contient un caoutchouc naturel sec.
IV.
PRECAUTIONS
•
•
•
V.
®
Sélectionner l'obturateur GUTTACORE correspondant au tenon de vérification s'ajustant de
manière passive au canal mis en forme.
®
Ne pas utiliser le cœur des obturateurs GUTTACORE en tant que tenons de vérification.
®
Ne pas retirer la gutta-percha de la section apicale d'un obturateur GUTTACORE avant l'obturation
de l'espace canalaire. Le retrait de la gutta-percha peut endommager l'obturateur.
EFFETS INDESIRABLES
Les patients souffrant de sensibilité au latex peuvent présenter des réactions allergiques à la guttapercha qui contient du caoutchouc naturel sec.
VI.
INSTRUCTIONS DETAILLEES
DIRECTIVES
Avant toute utilisation de nouveau produit, lire l'intégralité des instructions du fabricant. S'assurer de ses
compétences lors de l'utilisation du produit et de la technique associée avant tout usage clinique.
Suivre les directives suivantes pour garantir une mise en œuvre réussie et des résultats satisfaisants.
1. Créer un accès direct au système canalaire pour l'utilisation des limes manuelles et rotatives. Ne pas
oublier que l'utilisation d'une digue en caoutchouc fait partie du protocole standard pour les
traitements endodontiques.
2. Utiliser uniquement des limes propres pour pénétrer dans le canal.
3. Choisir un point de référence coronaire.
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4. Déterminer la longueur de travail idéale à l'aide d'un localisateur d'apex, d'une radiographie ou de
ces deux éléments.
5. Ne pas forcer avec les instruments canalaires lors de leur progression dans le canal.
La technique corono-apicale est recommandée avec les instruments rotatifs.
6. Mettre en forme les canaux en respectant la forme et la taille originelles du canal notamment en cas
de courbure radiculaire.
Eviter tout sur-élargissement afin de conserver la dentine saine et d’éviter toute détérioration du
système endodontique due aux instruments (épaulement, faux canaux, fractures des instruments).
7. Donner au canal une forme évasée au niveau coronaire et s'assurer que l'espace soit suffisant pour
®
pouvoir insérer l'obturateur GUTTACORE dans le canal radiculaire sans contrainte. Cet évasement
®
peut être obtenu avec des instruments dédiés tels que les limes X-GATES, PROTAPER NEXT XA,
®
®
PROTAPER UNIVERSAL SX ou PROFILE O.S.
8. Procéder lentement, quel que soit l'instrument, dans les zones irrégulières ou courbes du canal.
9. Considérer tous les instruments de préparation canalaire comme « à usage unique », car l'usure et
la fatigue peuvent affecter leur intégrité et entraîner une fracture en cas d'utilisation excessive.
10. Vérifier la taille du canal préparé avant de procéder à l'obturation.
11. Irriguer souvent tout au long de la procédure de mise en forme et de nettoyage.
INSTRUCTIONS DETAILLEES
Ces instructions ont pour but de faciliter la compréhension de la technique pour une mise en œuvre sans
danger. Il est fortement recommandé de s'exercer sur des simulateurs en plastique et des dents extraites
avant toute utilisation clinique.
1. Réticulation
La réticulation est un procédé chimique bien connu de liaison des chaînes polymères les unes aux
autres.
La réticulation crée la résistance nécessaire dans un obturateur à compactage central.
®
Les obturateurs GUTTACORE génèrent l'effet hydraulique attendu des obturateurs DENTSPLY
MAILLEFER, et offrent en outre l'avantage d'obtenir une obturation uniquement en gutta-percha. Il est
important de noter que la gutta-percha réticulée ne colle pas, ne fond pas et ne se dissout pas sous
l'action de solvants à usage dentaire.
2. Hydraulique
®
Les obturateurs GUTTACORE déplacent la gutta-percha chaude dans le système canalaire dans toutes
les dimensions de l’espace. De nombreuses techniques d'obturation nécessitent un compactage latéral
ou vertical, mais la force hydraulique ainsi générée déplace généralement la gutta-percha dans une ou
®
deux directions inégales (dans le sens latéral ou apical). Les obturateurs GUTTACORE utilisent un
cœur de gutta-percha réticulée qui permet de compacter le flux de gutta-percha dans le canal du centre
vers les parois latérale. La force hydraulique compacte la gutta-percha chaude qui s'écoule de manière
égale sur un plan tridimensionnel. Effectués correctement et associés à la force hydraulique de
compactage central, le nettoyage, la mise en forme et l’irrigation préalables du canal facilitent
l'écoulement du matériau dans le système endodontique.
3. Mise en forme
Une mise en forme appropriée permet d’éliminer les débris dentinaire et de tissus pulpaires pour
®
permettre le déplacement passif de l'obturateur GUTTACORE dans le canal. La mise en forme
commence par la création d'un accès direct et rectiligne au canal puis de sa préparation au moyen de la
technique corono-apicale.
•
Création d'un accès rectiligne
Déterminer la longueur de travail et assurer la perméabilité du canal pour faciliter le passage des
limes rotatives.
Atteindre l'extrémité apicale de chaque canal radiculaire à l'aide de limes K-File en acier inoxydable,
®
en combinaison avec un agent chélatant tel que le GLYDE File Prep . Déterminer la perméabilité en
amenant une K-File n°10 au-delà de l'extrémité du c anal, et élargir le couloir d’irrigation en amenant
®
®
une lime mécanique (PROGLIDER ou PATHFILE ) ou manuelle (K-File n°15) jusqu'à l'extrémité.
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•
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Mise en forme du canal — Technique corono-apicale
Commencer la mise en forme par technique corono-apicale. Se référer au mode d'emploi du
système de limes pour déterminer la lime à utiliser en premier dans les petit canaux (canaux
mésiaux et vestibulaires des molaires, petites prémolaires et dents antérieures mandibulaires). Faire
progresser la lime jusqu'à rencontrer une résistance ou jusqu'à la longueur de travail (le cas
échéant). Si une résistance est rencontrée avant d'atteindre la longueur de travail, utiliser
l'instrument de taille immédiatement inférieure et répéter le même mode opératoire jusqu'à atteindre
la longueur de travail. Entre chaque instrument rotatif, répéter l'opération avec une lime manuelle
n°10 ou n°15 pour entretenir le couloir d’irrigatio n jusqu'à l'extrémité du canal. Irriguer souvent à
l'hypochlorite de sodium (NaOCl) tout au long de la procédure de mise en forme.
•
Évasement du canal
Donner au canal une forme évasée au niveau coronaire et s'assurer que l'espace soit suffisant pour
®
pouvoir insérer l'obturateur GUTTACORE dans le canal radiculaire sans contrainte. Cet évasement
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peut être obtenu avec des instruments dédiés tels que les limes X-GATES, PROTAPER NEXT XA,
®
®
PROTAPER UNIVERSAL SX ou PROFILE O.S.
•
Consultation du mode d'emploi du système de limes
Se référer au mode d'emploi du système de limes pour déterminer la taille de la lime à utiliser dans
les grands canaux (canaux palatins et distaux des molaires, grandes prémolaires et dents
antérieures du maxillaire supérieur).
Utiliser la technique corono-apicale pour faire progresser les instruments jusqu'à rencontrer une
résistance ou atteindre la longueur de travail. Si une résistance apparaît avant d'atteindre la
longueur de travail, passer à l'instrument de taille immédiatement inférieure et recommencer
l’opération jusqu'à atteindre la longueur de travail. Entre chaque instrument, répéter l'opération avec
une lime manuelle de petite taille pour entretenir le couloir d'irrigation jusqu'à la longueur de travail.
Suivre le mode d'emploi du système de limes lors de la création de l'accès, de la mise en forme du
canal et de l'évasement de la partie coronaire du canal.
Un canal correctement mis en forme respecte l'anatomie naturelle et permet à un volume plus
efficace d'irrigants de désinfection de pénétrer et de s'écouler dans toutes les zones du système
canalaire pour les nettoyer.
4. Vérification de la mise en forme à la longueur de travail et ajustement passif
Une fois la mise en forme et le nettoyage correctement effectués, confirmer la mesure de la longueur de
travail finale à l'aide d’un tenon de vérification pouvant atteindre la constriction apicale de manière
passive, sans torsion ni résistance significative. Il est nécessaire d’utiliser un tenon de vérification pour
confirmer la mise en forme à la longueur de travail et l’ajustement passif.
®
Cette vérification permet de s'assurer que l'obturateur GUTTACORE sélectionné correspond bien au
diamètre apical du canal.
®
Les tenons de vérification fournis avec les obturateurs GUTTACORE sont en titane-nickel et présentent
des cannelures, ils sont donc parfaits pour une mise en forme apicale mineure, le cas échéant. Si le
tenon de vérification n'atteint pas la longueur de travail souhaitée, il peut être utilisé pour y parvenir. Pour
cela, le faire tourner dans le sens des aiguilles d'une montre tout en exerçant une légère pression dans le
sens apical.
i.
Utiliser un tenon de vérification pour confirmer son ajustement passif à la longueur de travail.
Placer le stop en caoutchouc à la longueur de travail en utilisant la marque de calibration du
tenon. Vérifier la passivité en amenant le tenon à la longueur de travail, puis confirmer sa
passivité et son adaptation en effectuant une rotation à 180° dans le canal.
ii.
Si l'ajustement passif se vérifie, sortir un obturateur GUTTACORE de l'emballage et passer à
l'étape 5.
iii.
Si l'ajustement passif n'est pas obtenu, utiliser le tenon en tant que lime de finition pour agrandir
doucement l'extrémité du canal ou choisir un tenon plus petit. Si ce dernier s'ajuste de façon
®
passive, sortir un obturateur GUTTACORE de taille correspondante et passer à l'étape 5.
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5. Irrigation du canal
Pour le nettoyage du système canalaire mis en forme, irriguer copieusement au NaOCl. Les solutions
peuvent être activées à l'aide d'un dispositif à vibrations acoustique et cavitation ou d'une aiguille
d'irrigation à ultrasons.
L’activation des solutions améliore le débridement et élimine la boue dentinaire et le biofilm formé à
l'intérieur du canal, favorisant une désinfection et un nettoyage en profondeur des canaux latéraux et
accessoires, voiles, isthmes, anastomoses et tubules dentinaires. Sécher soigneusement le canal à l'aide
de pointes absorbantes.
6. Choix de l'obturateur et détermination de la longueur de travail
®
Choisir un obturateur GUTTACORE correspondant au tenon de vérification utilisé précédemment. Les
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tailles d'obturateur GUTTACORE disponibles sont les suivantes :
Forme finale
Obturateurs
®
GuttaCore
Forme
finale
Obturateurs
®
GuttaCore
20/.04
-
20/.06
20
25/.04
20
25/.06
25
30/.04
25
30/.06
30
35/.04
30
35/.06
35
40/.04
35
40/.06
40
45/.04
40
45/.06
45
50/.04
45
50/.06
50
55/.04
50
55/.06
55
60/.04
55
60/.06
60
70+/.04
60
70+/.06
70
80+/.04
70
80+/.06
80
90+/.04
80
90+/.06
90
®
Lorsque la forme finale présente une conicité de .04, choisir un obturateur GUTTACORE d’un diamètre
immédiatement inférieur à celui de la dernière lime amenée à la longueur de travail. Lorsque la conicité
®
apicale finale est de .06 ou plus, choisir un obturateur GUTTACORE de diamètre identique à celui de la
dernière lime amenée à la longueur de travail.
®
Placer le stop en caoutchouc sur l'obturateur GUTTACORE pour matérialiser la longueur de travail.
Les bagues du tueur repèrent les longueurs de travail suivantes (en millimètres) : 18, 19, 20, 22 et 24,
puis 27 et 29 pour les repères sur le manche des obturateurs.
7. Asepsie
Désinfecter l'obturateur dans une solution à 5,25 % d'hypochlorite de sodium (agent de blanchiment)
pendant une minute.
®
Essuyer doucement la gutta-percha de l'obturateur GUTTACORE à l’aide d’une compresse de gaze
imbibée d'alcool à 70 %.
8. Séchage du canal et application du ciment
Utiliser une pointe de papier stérile présentant la même extrémité et la même conicité que la dernière
lime amenée à la longueur de travail. Déposer à l'aide de la pointe de papier une fine couche de ciment
®
(TOPSEAL ) dans le canal. Pour permettre de placer l'obturateur à la longueur de travail sans ambiguïté,
utiliser une autre pointe de papier pour éliminer tout excès de ciment susceptible de s'être accumulé sur
les parois du canal ou à l’apex. Si plusieurs canaux d'une même dent sont obturés, déposer le ciment
dans tous les canaux en même temps. Cela facilite l'élimination de l'excès de gutta-percha en empêchant
la gutta-percha d’obturer les autres entrées canalaires.
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®
9. Chauffage des obturateurs GUTTACORE dans le four à obturateurs
Pour de plus amples informations concernant l’utilisation du four, se référer au manuel du four
®
THERMAPREP .
®
Pour un usage optimal des obturateurs GUTTACORE , toujours utiliser des fours DENTSPLY.
10. Positionnement de l'obturateur dans le canal
®
Lorsque le four THERMAPREP émet un premier bip sonore, l'obturateur est prêt à l'emploi. Pousser le
support d'obturateur et le guider avec le doigt. Retirer avec précaution l'obturateur du support en le
soulevant légèrement avant de le tirer vers soi. L’appareil émet un « bip » toutes les 15 secondes pour
rappeler que l'obturateur est toujours dans le four. Après 90 secondes, le four s'éteint automatiquement.
®
Insérer l'obturateur GUTTACORE directement dans l'orifice du canal.
Éviter de toucher les parois de la cavité d’accès occlusale.
®
Pour un usage optimal de l’obturateur GUTTACORE , il est fortement recommandé de ne pas attendre
que le four émette plus d’un bip sonore.
Remarque : si le canal a été correctement mis en forme et la gutta-percha réchauffée de façon
appropriée, l'obturateur doit se mettre en place sans se tordre ni forcer. Pour éviter tout dépassement de
®
matériau, ne pas forcer l'obturateur GUTTACORE au-delà de la longueur de travail. Un reflux de ciment
et de gutta-percha, entraînant une accumulation au niveau de la cavité d’accès peut survenir. Ceci est
normal, en particulier sur les dents pluri-radiculées, car l'obturateur contient un excès de gutta-percha
pour s'adapter même aux canaux les plus largement évasés ou à l'anatomie la plus irrégulière.
®
11. Retrait de l'axe et du manche de l'obturateur GuttaCore
Retirer l'axe et le manche au niveau de l'orifice en les pliant d'un côté de la paroi canalaire. L’obturateur
®
GUTTACORE peut également être sectionné en le stabilisant avec l'index, et en utilisant une fraise
ronde ou une fraise à cône inversé dans une pièce à main à grande vitesse, ou un excavateur bien
tranchant. Jeter les obturateurs dans un récipient à déchets biologiques.
12. Compactage de la gutta-percha dans des canaux de grande taille, ovales ou irréguliers
®
Insérer un cône de gutta-percha conventionnel, de 4 à 6 mm, le long de l'obturateur GUTTACORE à
l'aide d'un fouloir lubrifié, puis compacter. Ce cône va compacter la gutta-percha ramollie par
réchauffage, et faire partie intégrante de l’obturation finale. Ceci limite le risque de retrait involontaire de
gutta-percha de l'orifice à cause d'un fouloir mal lubrifié, et compense le manque de gutta-percha dans
les canaux inhabituellement grands ou présentant des irrégularités telles que les résorptions internes. En
raison de la nature collante de la gutta-percha plastifiée, il est nécessaire d'utiliser un lubrifiant tel que le
®
GLYDE File Prep , un ciment, un anesthésique topique, etc., sur le fouloir.
13. Élimination de l'excès de gutta-percha
Nettoyer le canal à l'aide d'un excavateur, d'une sonde exploratrice, etc., pour éliminer tout excès de
gutta-percha susceptible de bloquer l'accès aux entrées canalaires. Répéter l'ensemble des étapes cidessus pour chaque canal en cas de dent pluri-radiculées. En cas de nécessité, protéger les entrées
canalaires adjacentes des débris et de la gutta-percha à l'aide de petites boulettes de coton ou d'une
pointe de papier jusqu'au moment de l'obturation. L'obturation est terminée une fois l'excès de guttapercha éliminé.
14. Mettre en place une obturation coronaire avec un composite pour limiter les risques de
contamination du système endodontique.
®
15. Retrait des matériaux d'obturation GUTTACORE
La désobturation partielle pour la mise en place d’un tenon et le retraitement sont réalisés de manière
conventionnelle.
®
Pour créer l’espace nécessaire à la mise en place d’un tenon, retirer l'obturateur GUTTACORE avec un
foret de désobturation approprié.
Pour la désobturation dans le cadre d’un retraitement, utiliser une lime rotative de même taille que celle
ayant servi à la mise en forme et éliminer le matériau d'obturation (une lime rotative active et sans méplat
est préférable).
Faire une radiographie pour confirmer que tous matériaux d'obturation ont été supprimés.
®
Utiliser une lime manuelle et un solvant pour ramollir la gutta-percha de l'obturateur GUTTACORE en
cas d'anatomie complexe dans le tiers apical du canal.
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VII.
DÉSINFECTION, NETTOYAGE ET STÉRILISATION
Désinfecter l'obturateur dans une solution à 5,25 % d'hypochlorite de sodium (agent de blanchiment)
pendant une minute.
®
Essuyer doucement la gutta-percha de l'obturateur GUTTACORE avec de l'alcool à 70 %.
Ne pas utiliser de solutions désinfectantes contenant du phénol ou tout produit non compatible avec le
matériau d’obturation utilisé.
®
L'obturateur GUTTACORE est à usage unique.
Appareil non stérilisable.
Date d'expiration
Fabricant
Se reporter aux instructions
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Non stérilisable
Conserver à l'abri de la lumière du
soleil et de la chaleur
Attention : ce produit contient un
latex à base de caoutchouc naturel
qui peut entraîner des réactions
allergiques
Limites supérieure et inférieure de
température d'utilisation, de
conservation et de transport
Emballage ouvert, non remplacé
Usage unique
Numéro de lot
Gutta-percha
Manufactured By:
DENTSPLY Tulsa Dental Specialties
DENTSPLY International, Inc.
608 Rolling Hills Drive Johnson City, TN 37604 - USA
Phone: 1-800-662-1202-Fax: 1-800-597-2779
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