MiniCollect Microtubes Sérum - Greiner Bio-One
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MiniCollect Microtubes Sérum - Greiner Bio-One
Fiche technique MiniCollect® Microtubes Sérum Informations générales Application : Les microtubes MiniCollect® VACUETTE® Sérum sont utilisés pour la détermination dans le sérum des paramètres de chimie clinique, sérologie, immunologie et autres. Ils sont adaptés aux prélèvements capillaires et veineux en néonatalogie. Matériaux : Tube : Polypropylène (PP) spécifique à usage médical. Etiquette : Papier et encre NOIRE et ROUGE. Inscription du numéro de lot et de la date de péremption. Le trait de jauge qui désigne le niveau de remplissage est directement gravé sur le micro tube par un double trait pour le microtube 1 ml ou sur l’étiquette pour les microtubes de 0,5 ml. Bouchon : Cap en caoutchouc ROUGE ou OR qui possède un dispositif « cross cuts » permettant d’introduire l’entonnoir ou le capillaire adapté pour effectuer le prélèvement sans ouvrir le bouchon. Caractéristiques du produit : Dimension : Microtube à fond plat. Hauteur : 40 mm. Diamètre : 11 mm. Volume nominal : 0,5 ml (500 µl) à 1 ml (1000 µl) conforme à la norme ISO 6710.2 (voir tableau récapitulatif). Fabriqués en : Espagne. Conformité : ISO 6710 « Single – use containers for venous blood specimen collection ». H01-A6 “Tubes and Additives for Venous and Capillary Blood Specimen Collection-6th Edition”; Standard approved. Marquage CE : IVDD 98/79/EC “Directive 98/79/CE du parlement Européen et de l’organisme public du 27 octobre 1998 en charge des dispositifs médicaux pour le diagnostic médical in vitro” Classification : autres dispositifs (tous les dispositifs excepté Annexe II et dispositif auto-test). Conditions de stockage : Température de stockage de 4°C à 25°C. Respecter les nomenclatures indiquées à l’extérieur du carton. Conditionnement : Par 2 racks de 50 microtubes, soit 100 microtubes. Par carton de 1000 microtubes. Péremption : Microtube sérum : 18 mois après sa fabrication. A5-FT22-MiniCollect-Sérum-Bouchon rouge-V6 – nov. 2015 Greiner Bio-One, 3 à 7 avenue du Cap Horn, Les Ulis – BP 31 – 91941 Courtaboeuf Cedex, France www.gbo.com -1- Fiche technique MiniCollect® Microtubes Sérum Etiquetage : ETIQUETTE Tube Rack Carton X X X Logo VACUETTE X X X N° Référence X X X N° Lot X X X Date d’expiration X X X Volume de remplissage X X X Trait de jauge X Logo fabricant ® Dimension du tube X Marquage CE X X X Sigle usage unique X X X Description de l’additif X X X Description du bouchon X Information de l’emballage X X Condition de stockage X X Etiquette code à barre (Code 39) X X A5-FT22-MiniCollect-Sérum-Bouchon rouge-V6 – nov. 2015 Greiner Bio-One, 3 à 7 avenue du Cap Horn, Les Ulis – BP 31 – 91941 Courtaboeuf Cedex, France www.gbo.com -2- Fiche technique MiniCollect® Microtubes Sérum Le sérum est obtenu à partir du sang total après activation complète du processus de coagulation. Le sérum est dépourvu de facteur de coagulation, mais enrichi avec des composants cellulaires composés de plaquettes et de produits métaboliques. Les tubes dans le tableau suivant sont utilisés pour : Chimie clinique Immunologie Sérologie Médicaments Microtubes MiniCollect® Sérum Tous les microtubes sérum VACUETTE® présentent sur la paroi interne du tube une fine couche de silice qui permet l’activation de la coagulation lorsque les tubes sont correctement homogénéisés. L’activateur de la coagulation est le silicate d’alumine (SiO2). Référence Activateur de coagulation Volume (ml) Etiquette Couleur bouchon 450470 SiO2 1 Papier Rouge 450471 SiO2 0,5 Papier Rouge Microtubes MiniCollect® Sérum + Gel Tous les microtubes sérum gel VACUETTE® présentent sur la paroi interne du tube une fine couche de silice qui permet l’activation de la coagulation lorsque les tubes sont correctement homogénéisés. L’activateur de la coagulation est le silicate d’alumine (SiO2). Référence Activateur de coagulation Volume (ml) Etiquette Couleur bouchon 450472 SiO2 0,8 Papier Or 450473 SiO2 0,5 Papier Or A5-FT22-MiniCollect-Sérum-Bouchon rouge-V6 – nov. 2015 Greiner Bio-One, 3 à 7 avenue du Cap Horn, Les Ulis – BP 31 – 91941 Courtaboeuf Cedex, France www.gbo.com -3- Fiche technique MiniCollect® Microtubes Sérum Recommandations 1 Température de stockage Recommandation : de +4°C à +25°C Remarque : le non-respect de la température de stockage peut conduire à une dégradation de la qualité du tube. 2 Lors du prélèvement N.B. : Lors du prélèvement, il est fortement conseillé de « taper » le bas du microtube sur une surface plane et dure, afin que le sang « tombe » au fond et entre en contact avec l’anticoagulant ou l’activateur de coagulation. Le microtube doit être impérativement rempli jusqu’au trait de jauge présent sur l’étiquette pour les volumes de 0,5 ml. Le microtube doit être impérativement rempli jusqu’au trait de jauge gravé par un double trait sur le tube pour les volumes de 0,8 ml avec gel ou 1 ml. A5-FT22-MiniCollect-Sérum-Bouchon rouge-V6 – nov. 2015 Greiner Bio-One, 3 à 7 avenue du Cap Horn, Les Ulis – BP 31 – 91941 Courtaboeuf Cedex, France www.gbo.com -4- Fiche technique MiniCollect® Microtubes Sérum 3 Nombre de retournements Le nombre de retournements des tubes est conforme aux standards des procédures recommandées par le CLSI H3-A6 pour tous les examens de diagnostics sanguins (6e Édition Approuvée). Un nombre insuffisant ou des retournements tardifs peuvent avoir comme conséquence le retardement de la coagulation. Dans les tubes avec anticoagulants, un retournement inadéquat peut engendrer une agglutination plaquettaire avec pour conséquence des résultats incorrects. Le prélèvement d’un tube de sang contenant comme activateur de coagulation du SiO2 doit être achevé par une homogénéisation par retournement du tube entre 5 à 10 fois. Remarque : Attention de ne pas retourner trop vigoureusement les tubes pour éviter une hémolyse ainsi que la formation de mousse. 4 Activation de la coagulation Pour une activation complète du processus de coagulation, l’échantillon doit être conservé : 1. Au minimum 30 minutes avant centrifugation 2. Dans une position verticale NB : Pour certains patients sous traitement anticoagulant ou avec des défauts de facteur de coagulation, le temps de réalisation de la coagulation complète peut être allongé. A5-FT22-MiniCollect-Sérum-Bouchon rouge-V6 – nov. 2015 Greiner Bio-One, 3 à 7 avenue du Cap Horn, Les Ulis – BP 31 – 91941 Courtaboeuf Cedex, France www.gbo.com -5- Fiche technique MiniCollect® Microtubes Sérum 5 Centrifugation et conservation Le sérum est obtenu par centrifugation après coagulation du sang total suite à l’action de l’héparine sur le sang total. Il est préférable de centrifuger les tubes sérum contenant un gel séparateur dans un délai de 2 heures après le prélèvement. Sinon, des résultats erronés peuvent apparaître suite à un contact prolongé entre le sérum et les cellules sanguines. Conditions de centrifugation : Microtubes Sérum : 10 minutes entre 2800 ≤ g ≤ 3000 Microtubes Sérum avec gel : 10 minutes entre 2800 ≤ g ≤ 3000 à une température comprise entre 15 et 24°C. NB : 2200 g correspond à environ 3500 tours / min (avec un rotor de diamètre 180 mm) Informations complémentaires : - La référence du capillaire pouvant être associé au MiniCollect® Sérum est : 450431. - Tubes de transport pour MiniCollect® : 450420 (transparent) et 450419 (bilirubine). A5-FT22-MiniCollect-Sérum-Bouchon rouge-V6 – nov. 2015 Greiner Bio-One, 3 à 7 avenue du Cap Horn, Les Ulis – BP 31 – 91941 Courtaboeuf Cedex, France www.gbo.com -6-