MiniCollect Microtubes Sérum - Greiner Bio-One

Transcription

MiniCollect Microtubes Sérum - Greiner Bio-One
Fiche technique
MiniCollect® Microtubes Sérum
Informations générales
Application :
Les microtubes MiniCollect® VACUETTE® Sérum sont utilisés pour la détermination dans le sérum
des paramètres de chimie clinique, sérologie, immunologie et autres. Ils sont adaptés aux
prélèvements capillaires et veineux en néonatalogie.
Matériaux :
Tube : Polypropylène (PP) spécifique à usage médical.
Etiquette : Papier et encre NOIRE et ROUGE. Inscription du numéro de lot et de la date de
péremption. Le trait de jauge qui désigne le niveau de remplissage est directement gravé sur le
micro tube par un double trait pour le microtube 1 ml ou sur l’étiquette pour les microtubes de 0,5 ml.
Bouchon : Cap en caoutchouc ROUGE ou OR qui possède un dispositif « cross cuts » permettant
d’introduire l’entonnoir ou le capillaire adapté pour effectuer le prélèvement sans ouvrir le bouchon.
Caractéristiques du produit :
Dimension : Microtube à fond plat. Hauteur : 40 mm. Diamètre : 11 mm.
Volume nominal : 0,5 ml (500 µl) à 1 ml (1000 µl) conforme à la norme ISO 6710.2 (voir tableau
récapitulatif).
Fabriqués en :
Espagne.
Conformité :
ISO 6710 « Single – use containers for venous blood specimen collection ».
H01-A6 “Tubes and Additives for Venous and Capillary Blood Specimen Collection-6th Edition”;
Standard approved.
Marquage CE :
IVDD 98/79/EC “Directive 98/79/CE du parlement Européen et de l’organisme public du 27 octobre
1998 en charge des dispositifs médicaux pour le diagnostic médical in vitro” Classification : autres
dispositifs (tous les dispositifs excepté Annexe II et dispositif auto-test).
Conditions de stockage :
Température de stockage de 4°C à 25°C. Respecter les nomenclatures indiquées à l’extérieur du
carton.
Conditionnement :
Par 2 racks de 50 microtubes, soit 100 microtubes.
Par carton de 1000 microtubes.
Péremption :
Microtube sérum : 18 mois après sa fabrication.
A5-FT22-MiniCollect-Sérum-Bouchon rouge-V6 – nov. 2015
Greiner Bio-One, 3 à 7 avenue du Cap Horn, Les Ulis – BP 31 –
91941 Courtaboeuf Cedex, France
www.gbo.com
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Fiche technique
MiniCollect® Microtubes Sérum
Etiquetage :
ETIQUETTE
Tube
Rack
Carton
X
X
X
Logo VACUETTE
X
X
X
N° Référence
X
X
X
N° Lot
X
X
X
Date d’expiration
X
X
X
Volume de remplissage
X
X
X
Trait de jauge
X
Logo fabricant
®
Dimension du tube
X
Marquage CE
X
X
X
Sigle usage unique
X
X
X
Description de l’additif
X
X
X
Description du bouchon
X
Information de l’emballage
X
X
Condition de stockage
X
X
Etiquette code à barre (Code 39)
X
X
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Fiche technique
MiniCollect® Microtubes Sérum
Le sérum est obtenu à partir du sang total après activation complète du processus de coagulation.
Le sérum est dépourvu de facteur de coagulation, mais enrichi avec des composants cellulaires
composés de plaquettes et de produits métaboliques.
Les tubes dans le tableau suivant sont utilisés pour :
Chimie clinique
Immunologie
Sérologie
Médicaments
Microtubes MiniCollect® Sérum
Tous les microtubes sérum VACUETTE® présentent sur la paroi interne du tube une fine couche de silice qui
permet l’activation de la coagulation lorsque les tubes sont correctement homogénéisés. L’activateur de la
coagulation est le silicate d’alumine (SiO2).
Référence
Activateur de
coagulation
Volume
(ml)
Etiquette
Couleur
bouchon
450470
SiO2
1
Papier
Rouge
450471
SiO2
0,5
Papier
Rouge
Microtubes MiniCollect® Sérum + Gel
Tous les microtubes sérum gel VACUETTE® présentent sur la paroi interne du tube une fine couche de silice
qui permet l’activation de la coagulation lorsque les tubes sont correctement homogénéisés. L’activateur de la
coagulation est le silicate d’alumine (SiO2).
Référence
Activateur de
coagulation
Volume
(ml)
Etiquette
Couleur
bouchon
450472
SiO2
0,8
Papier
Or
450473
SiO2
0,5
Papier
Or
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MiniCollect® Microtubes Sérum
Recommandations
1 Température de stockage
Recommandation : de +4°C à +25°C
Remarque : le non-respect de la température de stockage peut conduire à une dégradation de la qualité du
tube.
2 Lors du prélèvement
N.B. : Lors du prélèvement, il est fortement conseillé de « taper » le
bas du microtube sur une surface plane et dure, afin que le sang
« tombe » au fond et entre en contact avec l’anticoagulant ou
l’activateur de coagulation.
Le microtube doit être impérativement rempli jusqu’au trait de jauge
présent sur l’étiquette pour les volumes de 0,5 ml.
Le microtube doit être impérativement rempli jusqu’au trait de jauge
gravé par un double trait sur le tube pour les volumes de 0,8 ml avec
gel ou 1 ml.
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Fiche technique
MiniCollect® Microtubes Sérum
3 Nombre de retournements
Le nombre de retournements des tubes est conforme aux standards
des procédures recommandées par le CLSI H3-A6 pour tous les
examens de diagnostics sanguins (6e Édition Approuvée).
Un nombre insuffisant ou des retournements tardifs peuvent avoir
comme conséquence le retardement de la coagulation. Dans les
tubes avec anticoagulants, un retournement inadéquat peut
engendrer une agglutination plaquettaire avec pour conséquence des
résultats incorrects.
Le prélèvement d’un tube de sang contenant comme activateur de
coagulation du SiO2 doit être achevé par une homogénéisation par
retournement du tube entre 5 à 10 fois.
Remarque : Attention de ne pas retourner trop vigoureusement les
tubes pour éviter une hémolyse ainsi que la formation de mousse.
4 Activation de la coagulation
Pour une activation complète du processus de coagulation,
l’échantillon doit être conservé :
1. Au minimum 30 minutes avant centrifugation
2. Dans une position verticale
NB : Pour certains patients sous traitement anticoagulant ou avec des
défauts de facteur de coagulation, le temps de réalisation de la
coagulation complète peut être allongé.
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5 Centrifugation et conservation
Le sérum est obtenu par centrifugation après coagulation du sang total
suite à l’action de l’héparine sur le sang total. Il est préférable de
centrifuger les tubes sérum contenant un gel séparateur dans un délai
de 2 heures après le prélèvement. Sinon, des résultats erronés peuvent
apparaître suite à un contact prolongé entre le sérum et les cellules
sanguines.
Conditions de
centrifugation :
Microtubes Sérum :
10 minutes entre 2800 ≤ g ≤ 3000
Microtubes Sérum avec gel : 10 minutes entre 2800 ≤ g ≤ 3000
à une température comprise entre 15 et 24°C.
NB : 2200 g correspond à environ 3500 tours / min (avec un rotor de diamètre 180 mm)
Informations complémentaires :
- La référence du capillaire pouvant être associé au MiniCollect® Sérum est : 450431.
- Tubes de transport pour MiniCollect® : 450420 (transparent) et 450419 (bilirubine).
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