Coulter Clenz - Beckman Coulter France

Information Qualité Hématologie
Octobre 2005/IPCA MC 1077
Courrier adressé aux Directeurs des établissements de santé, Correspondants locaux de Réactovigilance,
Responsables de laboratoires.
Rappel de lots : COULTER CLENZ® Cleaning Agent
Référence 8448222
Réactif
COULTER CLENZ
COULTER CLENZ
COULTER CLENZ
COULTER CLENZ
5L
5L
5L
5L
Numéros de
lots
30881
30916
30940
30941
Dates de
péremption
2006-05-20
2006-06-08
2006-06-28
2006-06-28
Madame, Monsi eur,
Sui te à des si gnalements, Beckman Coulter a confi rmé qu’ une contami nati on mi crobi ologi que avai t eu
li eu sur un nombre li mi té de contai ners d’ agent de nettoyage Coulter Clenz. L’ uti li sati on d’ un des lots ci dessus, peut être à l’ ori gi ne de comptages rési duels élevés pour les Plaquettes et les Réti culocytes.
En accord avec l'Agence Françai se de Sécuri té Sani tai re des produi ts de santé, nous vous
recommandons de ne plus uti li ser ces lots de Coulter Clenz et de détrui re les contai ners que vous
pourri ez encore avoi r en stock.
Si , malgré la mi se en place d’ un lot de remplacement, vous n’ obtenez toujours pas, après les cycles de
mi se en route, des comptages rési duels dans les li mi tes d’ acceptati on de l’ i nstrument alors que celui -ci
foncti onne correctement, nous vous recommandons de contacter l’ Assi stance téléphoni que Beckman
Coulter au 08 25 33 39 36 afi n de procéder à la décontami nati on de votre automate d’ hématologi e.
Afi n de recevoi r gratui tement des produi ts de remplacement, merci de nous retourner la télécopi e
réponse, ci -joi nte, après l'avoi r complétée. Si toutefoi s, vous n'avez plus ce lot en stock, nous vous
remerci ons de nous retourner, malgré tout, ce fax afi n de nous permettre de véri fi er la bonne récepti on
de ce courri er.
Merci de vous assurer que tous les uti li sateurs de cet agent de nettoyage sont averti s de cette si tuati on
et d'i ntégrer ce courri er dans la documentati on Quali té de votre analyseur.
En vous pri ant d’ accepter nos excuses pour les désagréments rencontrés, nous vous remerci ons de la
confi ance que vous témoi gnez à notre marque.
Veui llez recevoi r, Madame, Monsi eur, l’ assurance de notre si ncère consi dérati on.
Chri sti an NOURRIN
VIEILLEFONT
Directeur Qualité
[email protected]
01.49.90.92.13
Jean Loui s
Chef produits Hématologie
[email protected]
01.49.90.91.47
TELECOPIE REPONSE
Pouvez-vous retourner cette télécopie à :
Beckman Coulter France
A l’attention de C.NO URRIN
Fax N : 01 49 90 92 96
COULTER CLENZ® Cleaning Agent
Référence 8448222
Merci de compléter les sections ci-après :
Réactif à échanger
Nombre de containers à échanger
Réacti f Coulter Clenz
Référence : 8448222
Os
N de lots : 30881, 30916, 30940, 30941
Nom du laboratoire :
Adresse de livraison :
! J’ai bien pris connaissance de l’information qualité IPCA MC-1077 concernant la
contamination de certains lots de réactif de nettoyage Coulter Clenz.
! Je ne dispose pas (plus) des lots de réactif Coulter Clenz incriminés.
NOM et signature : ______________________________ Date : ______________
Titre : __________________________________________________
P A R IS NOR D 2 3 3 , R U E D E S VA NE SSE S B P 5 0 3 5 9 VILLE P INTE
9 5 9 4 2 ROISSY C D G C E D E X