Le système qualité d`HAPPYneuron obtient la certification ISO

Villeurbanne, le 24/05/2016
Le système qualité d’HAPPYneuron obtient la certification ISO
13485 de l’industrie des dispositifs médicaux
HAPPYneuron est fier d’annoncer que son système de management de la qualité vient d’obtenir la
certification ISO 13485:2012 de la part de Bureau Veritas Certification France pour son activité en
matière de conception, développement, vente, maintenance de logiciels dispositifs médicaux de
remédiation ou de rééducation cognitive et vente de services associés.
Cette démarche a précédé l’enregistrement auprès de l’ANSM, l’Agence Nationale de Sécurité du
Médicament et des produits de santé, d’un premier dispositif médical de classe 1 pour la remédiation
de patients atteints de sclérose en plaques.
La norme ISO 13485 précise les exigences des systèmes de management de la qualité (SMQ) pour
l'industrie des dispositifs médicaux. Elle s'appuie sur les exigences de la norme plus générale ISO
9001:2000, dans le contexte de cette industrie.
Pour Franck Tarpin-Bernard, Président d’HAPPYneuron, « cette certification traduit la reconnaissance
du travail accompli en matière de démarche qualité dans tous nos processus. En étant la première
société française du secteur du Digital Brain Health à obtenir ce label, nous marquons notre volonté
de renforcer notre positionnement médical et d’être un exemple pour cette industrie naissante. C’est
un gage supplémentaire pour tous nos partenaires industriels et nos clients professionnels de santé
de la qualité de nos solutions. »
HAPPYneuron va désormais s’attacher à obtenir les labels équivalents nord-américain afin de faciliter
son développement aux Etats-Unis et au Canada. En parallèle, d’autres dispositifs médicaux sont en
cours d’enregistrement.
A propos de HAPPYneuron :
HAPPYneuron propose des outils interactifs de stimulation, de rééducation et de remédiation cognitive sur
mesure pour stimuler les capacités cognitives (la mémoire, la concentration, la logique, langage ou le
traitement visuo-spatial). Grâce une bibliothèque de plus de 200 activités conçues par des experts,
HAPPYneuron édite des outils spécialisés à destination des personnes bien portantes, des patients souffrant de
pathologie affectant le système cognitif et des professionnels de santé et du bien vieillir qui les prennent en
charge. HAPPYneuron est aussi en mesure de bâtir des programmes adaptés à des contextes d’utilisation
spécifiques pour les grands comptes (laboratoires pharmaceutiques et assurances principalement).
www.happyneuron-corp.com
La société est implantée à Lyon et à Toulouse et est la filiale Santé du Groupe SBT. Coté sur le Marché Libre
(ISIN : FR0004175222), SBT est un groupe spécialisé dans le Conseil et le développement de services innovants
intégrant nouvelles technologies, ingénierie cognitive et neurosciences.
www.sbt.fr
Contact Presse : Marie-line Revol, [email protected], 0472 698 056