2. DVFA Life Science Symposium

2. DVFA Life Science Symposium
17. Juni 2009
Ökonomische Auswirkungen der Personalisierten Medizin
© MorphoSys AG
Gliederung
„ Abgrenzung des Themas
„ Ökonomische Konsequenzen
„ Ausblick auf den Pharmamarkt
„ Zusammenfassung
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2
Das Blockbuster-Geschäftsmodell
Cash Flow
Zeit
klassischer Blockbuster
„ Entwicklungsdauer
von 10 -12 Jahren
„ Entwicklungskosten
g
zwischen 0,5 und
2 Mrd. US$
„ Peak sales
von 1 M
Mrd.
d US$
„ Von 10 000
Substanzen schafft es
nur eine einzige bis zur
Marktzulassung
„ Konstante Rate neu
eingeführter
g
Substanzen über die
letzten 30 Jahre
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Ineffizienzen im Gesundheitswesen
„ Kostspielige Behandlungsmethode gemäß
Versuch und Irrtum
„ Unnötige Therapieversuche
„ Hohe
W h h i li hk it
Wahrscheinlichkeit
von Nebenwirkungen
Sympto
ome
Medikamentened a e e
wechsel
Medikamentenwechsel
Medikament
Diagnose
Zeit
nach: NATURE REVIEWS / DRUG DISCOVERY, Vol. 6, April 2007: Mark R. Trusheim et al.
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4
Differenzierung nach Patientenpopulation
Nonresponder
High
responder
Poor
responder
Hypermetabolizer
Extended
metabolizer
Poor
metabolizer
No
Eff
Effect
Desired
Eff
Effect
Adverse
Eff
Effect
Quelle: IBM 2007 „The evolving role of biomarkers“
„ Identifizierung von
„Respondern“
„ Vermeidung
g unnötiger
g
Therapien bei „NonRespondern“
„ Optimierung der
D i
Dosierung
b
beii
Patienten mit
veränderter Verstoffwechselung („poor
metabolizer“, „hypermetabolizer“)
„ Vermeidung unnötiger
Nebenwirkungen
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5
Symptom
me
Effizienzsteigerung des Gesundheitssystems
„Richtiges“
Medikament
Monitoring
„ Früherkennung durch
Molekulare Diagnostik
„ Effizientere
Behandlung
„ Geringere
Nebenwirkungen
„ Vermeidung von
unnötigen Therapieversuchen
Diagnose /
Prognose
Prädisposition
Screening
nach: NATURE REVIEWS / DRUG DISCOVERY, Vol. 6, April 2007: Mark R. Trusheim et al.
Zeit
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Gliederung
„ Abgrenzung des Themas
„ Ökonomische Konsequenzen
„ Ausblick auf den Pharmamarkt
„ Zusammenfassung
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Das Blockbuster-Dilemma
„ Erhöhte Kosten für
molekulare
Diagnostik in der
klinischen
Entwicklung
„ Reduziertes
Ertragspotenzial
aufgrund
identifizierter
Subpopulation
p p
Cash Flow
Zeit
-
Klassischer Blockbuster
-
Personalisierte Medizin
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Abgrenzung von Personalisierter Medizin
Traditionelle
Medizin
Personalisierte
Medizin
Individualisierte
Medizin
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Biomarker in der medizinischen Forschung
Genetische Tests
(individ Ergebnis)
(individ.
Diagnostik
Genetische Untersuchung
(einer Patientenpopulation)
Wirkstoff-Metabolismus
Wirkstoff Metabolismus
Prädiktion
ZielortGenetische Zielort
Veränderungen
Therapie
Genexpressionsuntersuchung
(einer Patientenpopulation)
z.B. Korrelation hohe / niedrige
„Expression“ bei Gegenwart oder
Abwesenheit des Wirkstoffes oder
mit Therapie-Effekt
Prävention
Quelle: VfA 2009, „Pharmakogenomik / Pharmakogenetik eröffnen neue Perspektiven für die pharmazeutische Forschung“
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| 10
| 10
Biomarker in der Klinischen Studie
„ Die Kosten eines klinischen Biomarkers können in einer klinischen Studie kompensiert
werden
„ Eine Patientenpopulation mit hohem Prozentsatz von sog
sog. Respondern kann klinische
Studien in Bezug auf Dauer und Teilnehmer reduzieren
„ Rekrutierung von suboptimal versorgten Patienten wird durch personalisierte Medizin
erleichtert
„ Ein Biomarker kann als Surrogat für einen klinischen Endpunkt eine klinische Studie
verkürzen
„ Ein Biomarker für z.B. Toxizität können das Entwicklungsrisiko erheblich reduzieren
„ Geringere Ausfallraten
„ Bestimmung weiterer Indikationen
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Bestimmung der Peak Sales
Lehman Medium Curve
Biologicals
Personalized Biologicals
100%
Personalized Biologicals 2
80%
60%
40%
20%
0%
1
3
5
Quelle: MorphoSys, Research Reports
7
9
11
13
15
17
„ Schnellere
Marktdurchdringung
„ Präventive
Medikation
„ Frühere Medikation
aufgrund von Früherkennung
k
„ Diagnostizierte,
aber unbehandelte
Patienten
„ Striktere Anwendung
„ Höheres
Preispotential
„ Höhere
Markteintrittsbarriere
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Ein „Gedankenexperiment“
im MIT Center for Biomedical Innovation
Parameter
Today
Current trend
Bright future
Sustained
future
Patent life
life*
20
20
20
20
Development
time*
10
14
5
10
Development cost
$1
$2
$0
0,25
25
$0
0,5
5
Sales life*
10
6
15
10
Average yearly
sales
l
$ 0,5
,
$2
$ 0,2
,
$ 0,33
,
Gross margin
80 %
50 %
80 %
65 %
Lifetime gross
profit
$4
$6
$ 2,4
$ 2,15
Payback ratio #
4
3
9,6
4,3
* In years
# Gross margin divided
by development costs
nach: NATURE REVIEWS / DRUG DISCOVERY, Vol. 6, April 2007: Mark R. Trusheim et al.
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Gliederung
„ Abgrenzung des Themas
„ Ökonomische Konsequenzen
„ Ausblick auf den Pharmamarkt
„ Zusammenfassung
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Markt der Molekularen Diagnostik
60
50
40
IVD Total
„ Der globale Markt für
invitro Diagnostik wird
für 2007 auf 39 Mrd.
US$ geschätzt
„ Davon entfallen 7%
bzw. 2,6 Mrd US$ auf
molekulare Diagnostik
30
IVD
MDx
20
10
0
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
Quelle: Datamonitor: „Molecular Diagnostics: a primer on an emerging sector“, November 2008
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Wachstumsraten in der
Molekularen Diagnostik
18%
16%
14%
12%
IVD Total
10%
IVD
MDx
8%
6%
4%
2%
0%
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
Quelle: Datamonitor: „Molecular Diagnostics: a primer on an emerging sector“, November 2008
„ Das durchschnittliche
Wachstum für die
nächsten fünf Jahre des
IVD Marktes wird auf
4,2% geschätzt
„ Für die molekulare
Diagnostik wird ein
Wachstum von 14%
erwartet
„ Starke Wachstumsraten
für personalisierte
Therapien wie Herceptin,
Erbitux, Gleevec, Sprycel
oder
d Selzentry
S l
t werden
d
das Marktwachstum
treiben
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Führende MDx Players
MDx Marktanteil (%)
40
35
30
25
20
15
10
5
„ Neun führende MDx
Gesellschaften
repräsentieren 95% des
Marktes
„ Gen-Probe, Myriad und
Third Wave sind pure
plays
„ Roche Diagnostics,
Abbott Molecular sind
Beispiele für integrierte
Diagnostik Gesellschaft
0
Quelle: Datamonitor „Molecular Diagnostics: a primer on an emerging sector“, November 2008
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Kein Markt für personalisierte Medizin
ohne Biomarker
Differenzierende
biologische
Charakteristika
Therapeutische
Alternativen
Personalisierte
Medizin
Klinische
Biomarker
Quelle: Brainclinics „Personalisierte Medizin & DSM-V: ADHS und Depression“ June 2009
„ Ohne klinischen
Biomarker entsteht kein
Markt für personalisierte
Medizin
„ Angesichts der relativ
geringen Effektivität von
u.a. Antidepressiva (4060%) und Stimulantia
(60-80%) scheint das
Bedürfnis nach
personalisierter Medizin
sehr groß
„ Genetische Bestimmung
psychiatrischer
Erkrankungen ist jedoch
sehr schwierig
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Aufwand der personalisierten Medizin
muss Zusatznutzen rechtfertigen
Quelle: Datamonitor, Chasman et al. „Pharmacogenetic study
of statin therapy and cholesterol reduction, JAMA 291, 2004
„ Klinische Studien von
Chasman mit über 1500
Patienten (1984)
„ Pravachol effizienter in
Patienten mit bestimmtem
genetischen Profil
„ Einfluss auf klinische
Studien und Entwicklung
marginal
„ Die Kosten zur
Bestimmung der optimalen
Medikation
„ Rechtfertigen nicht den
Zusatznutzen gegenüber
traditioneller Medikation
„ Der Markt für Statine wird
daher auf absehbare Zeit
von der personalisierten
Medizin wahrscheinlich
unbeeinflusst bleiben
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MDx-Tests nach Therapiegebiet
35
30
25
20
15
10
„ Infektion ist mit 54
molekularen
Diagnosetests die
häufigste Anwendung
gefolgt von Onkologie
mit 32 Tests
„ Diese Märkte werden
sich am stärksten
durch personalisierte
Medizin verändern
5
0
Quelle: Datamonitor„ Molecular Diagnostics: a primer on an emerging sector“, November 2008
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Alternative Blockbuster-Modelle
100000
(14.810;0,871)
Blockbusters
Anzahl d
der Patienten in Tausend
10000
(950;2,1)
1000
Niche busters
100
(55;44)
Orphans
(4,5;207)
10
1
10
100
1000
10000
100000
1000000
Preis pro Patient und Jahr in Tausend US $
Quelle: Datamonitor 2008, Morphosys, Trusheim, Berndt and
Douglas Nature Reviiews 2007
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Gliederung
„ Abgrenzung des Themas
„ Ökonomische Konsequenzen
„ Ausblick auf den Pharmamarkt
„ Zusammenfassung
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Schlussbemerkung
„ Die Personalisierte Medizin ist eine Alternative zum traditionelle Blockbuster-Model
„ Die Kosten der Personalisierten Medizin können durch effizientere klinische Studien
kompensiert
o pe s e werden
e de
„ Die geringeren Umsatzerwartungen für eine Subpopulation können durch
Patientenverhalten und Preisgestaltung ausgeglichen werden
„ Mit dem stark wachsenden Markt der molekularen Diagnostik eröffnet sich ein
zusätzliches Umsatzpotential
„ Personalisierte Medizin erhöht die Markteintrittsbarrieren für Wettbewerber
„ Insgesamt könnte die personalisierte Medizin dazu beitragen
beitragen, ein effizienteres
Gesundheitswesen mit einer besseren Patientenversorgung zu schaffen
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Herzlichen Dank
www.morphosys.com
Dr. Bernhard Erning
Dr. Bernhard Erning
Head of Corporate Development & Treasury
Head of Corporate Development & Treasury
Phone +49 (0)89 / 899 27
27-160
160
Phone +49 (89) 899 27 160
Mobile +49 (0) 151 145 27 481
Fax
+49 (89) 899 27 5160
Fax
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Mobile +49 (151) 145 27 481
Email [email protected]
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