Ramipril-Actavis comp 5 mg/12,5 mg

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ramipril-Actavis comp 5 mg/12,5 mg
Tabletten
Ramipril/Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Ramipril-Actavis comp und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril-Actavis comp beachten?
3. Wie ist Ramipril-Actavis comp einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ramipril-Actavis comp aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Einnahme von Ramipril-Actavis comp zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/
angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht
sicher sind), fragen Sie vor der Einnahme von Ramipril-Actavis comp Ihren
Arzt.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem
Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
AAAG2117 GI-150-0713-02
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel
einnehmen, da sie die Wirkung von Ramipril-Actavis comp verringern
können:
– Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (z. B.
nichtsteroidale Antiphlogistika [NSAR] wie Ibuprofen, Indometacin und
Acetylsalicylsäure),
– Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock,
Herzversagen, Asthma oder Allergien wie Ephedrin, Noradrenalin oder
Adrenalin. Ihr Arzt muss Ihren Blutdruck prüfen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel
einnehmen, da bei gleichzeitiger Einnahme von Ramipril-Actavis comp das
Risiko von Nebenwirkungen erhöht wird.
– Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (z. B.
nichtsteroidale Antiphlogistika [NSAR] wie Ibuprofen, Indometacin und
Acetylsalicylsäure),
1. Was ist Ramipril-Actavis comp und wofür wird es angewendet
– Arzneimittel, die den Kaliumgehalt des Blutes vermindern können
wie Arzneimittel gegen Verstopfung, Diuretika (Wassertabletten),
Ramipril-Actavis comp ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, Ramipril
Amphotericin B (gegen Pilzinfektionen) und ACTH (zur Prüfung der
und Hydrochlorothiazid.
ordnungsgemäßen Funktion der Nebennieren),
Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin– Arzneimittel gegen Krebs (Chemotherapie),
Converting-Enzym). Es wirkt, indem es:
– Arzneimittel gegen Herzerkrankungen wie Störungen des normalen
– die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Herzschlags,
Blutdruck steigen lassen,
– Arzneimittel, mit denen die Abstoßung eines transplantierten Organs
– Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
verhindert wird wie Ciclosporin,
– es dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
– Diuretika (Wassertabletten) wie Furosemid,
Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika
– Arzneimittel, die den Kaliumgehalt des Blutes erhöhen können
oder Wassertabletten. Es wirkt, indem es die Flüssigkeitsausscheidung
wie Spironolacton, Triamteren, Amilorid, Kaliumsalze und Heparin
(Urinausscheidung) erhöht und dadurch den Blutdruck senkt.
(Blutverdünner),
– Steroidhaltige Arzneimittel gegen Entzündungen wie Prednisolon,
Ramipril-Actavis comp wird zur Behandlung von Bluthochdruck
– Calcium als Nahrungsergänzungsmittel,
verwendet. Die beiden Wirkstoffe ergänzen einander bei der Senkung
– Allopurinol (zur Senkung der Harnsäurewerte im Blut),
des Blutdrucks und werden dann gemeinsam eingesetzt, wenn die
– Procainamid (gegen Herzrhythmusstörungen),
Behandlung mit nur einem Wirkstoff nicht das gewünschte Ergebnis
– Colestyramin (zur Senkung der Blutfettwerte),
erzielt.
– Carbamazepin (gegen Epilepsie).
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril-Actavis comp
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel
beachten?
einnehmen, da deren Wirkung durch Ramipril-Actavis comp beeinflusst
werden kann:
Ramipril-Actavis comp darf nicht eingenommen werden,
– wenn Sie allergisch gegen Ramipril, Hydrochlorothiazid oder einen der – Arzneimittel gegen Diabetes, wie blutzuckersenkende Arzneimittel
zum Einnehmen und Insulin. Ramipril-Actavis comp kann den
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
Blutzuckerspiegel senken. Während der Einnahme von Ramipril-Actavis
sind.
comp muss der Blutzuckerspiegel deswegen engmaschig kontrolliert
– wenn Sie allergisch gegen Ramipril-Actavis comp-ähnliche Arzneimittel
werden.
(andere ACE-Hemmer oder Sulfonamidderivate) sind.
– Lithium (gegen seelische Erkrankungen). Ramipril-Actavis comp
Zu Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion gehören
kann die Lithiumkonzentration im Blut erhöhen. Ihr Arzt muss die
Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung von
Lithiumkonzentration deswegen sorgfältig überwachen.
Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.
– wenn Sie in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion, ein so – Arzneimittel zur Muskelentspannung.
genanntes angioneurotisches Ödem, hatten. Zu den Anzeichen gehören – Chinin (gegen Malaria).
Juckreiz, Nesselausschlag (Urtikaria), rote Flecken an Händen, Füßen und – Iodhaltige Arzneimittel, die als Kontrastmittel bei einem Szintigramm
oder einer Röntgenuntersuchung im Krankenhaus verwendet werden.
Hals, Schwellungen des Rachens und der Zunge, Schwellungen um die
– Penicillin (gegen Infektionen).
Augen und Lippen, erhebliche Atem- und Schluckbeschwerden.
– Arzneimittel zur Blutverdünnung, die Sie einnehmen (orale
– wenn Sie sich einer Dialyse oder einer anderen Form der Blutwäsche
Gerinnungshemmer) wie Warfarin.
unterziehen, da Ramipril-Actavis comp, abhängig von dem
– Vildagliptin (bei Typ-II-Diabetes).
verwendeten Gerät, für Sie nicht geeignet sein kann.
– wenn Sie unter einer schweren Lebererkrankung leiden.
Wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht
– wenn Sie vom Normalwert abweichende Werte von Elektrolyten
sicher sind), fragen Sie vor der Einnahme von Ramipril-Actavis comp Ihren
(Calcium, Kalium, Natrium) im Blut haben.
Arzt.
– wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, bei der die Blutversorgung
Tests
der Niere eingeschränkt ist (Nierenarterienstenose).
– während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft und während der Fragen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker,
– wenn bei Ihnen eine Funktionsprüfung der Nebenschilddrüsen
Stillzeit (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
durchgeführt werden soll, da Ramipril-Actavis comp die Testergebnisse
– wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion
verfälschen kann.
haben und mit Aliskiren behandelt werden.
– wenn Sie sich als Sportler einem Doping-Test unterziehen müssen, da
Sie dürfen Ramipril-Actavis comp nicht einnehmen, wenn nur einer der
Ramipril-Actavis comp zu einem positiven Ergebnis führen kann.
oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind,
Einnahme
von Ramipril-Actavis comp zusammen mit Nahrungsmitteln,
fragen Sie vor der Einnahme von Ramipril-Actavis comp Ihren Arzt.
Getränken und Alkohol
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
– Alkoholgenuss während der Einnahme von Ramipril-Actavis comp
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ramiprilkann Schwindel und Benommenheit verursachen. Wenn Sie hinsichtlich
Actavis comp einnehmen,
der Menge an Alkohol, die Sie während der Einnahme von Ramipril– wenn Sie eine Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung haben.
Actavis comp trinken dürfen, unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt.
– wenn Sie große Mengen an Körpersalzen oder -flüssigkeiten verloren
Blutdrucksenkende Mittel und Alkohol können sich nämlich gegenseitig
haben (durch Erbrechen, Durchfall, außergewöhnlich starkes Schwitzen,
in ihrer Wirkung verstärken.
eine salzarme Diät, die Einnahme von Diuretika [Wassertabletten] über – Ramipril-Actavis comp kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon
lange Zeit, oder wenn Sie Dialysepatient sind).
eingenommen werden.
– wenn Ihre Allergie gegen Bienen- oder Wespenstiche behandelt werden
Schwangerschaft
und Stillzeit
soll (Hyposensibilisierung).
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger
– wenn Sie in Verbindung mit einer Operation oder beim Zahnarzt ein
zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der
Betäubungsmittel erhalten sollen. Sie müssen Ihre Behandlung mit
Ramipril-Actavis comp möglicherweise einen Tag vorher unterbrechen; Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
– wenn Sie einen hohen Kaliumspiegel im Blut haben (ergibt sich aus den Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein
Blutwerten).
(oder schwanger werden könnten). Sie sollten Ramipril-Actavis comp
– wenn Sie an einer Kollagenose, wie Sklerodermie oder systemischem
nicht in den ersten zwölf Wochen der Schwangerschaft anwenden
Lupus erythematodes, leiden.
und Sie dürfen Ramipril-Actavis comp auf keinen Fall nach der 13.
– wenn Sie Aliskiren einnehmen, ein Arzneimittel zur Behandlung von
Schwangerschaftswoche anwenden, weil die Einnahme von Ramiprilhohem Blutdruck.
Actavis comp in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres
Der Wirkstoff Hydrochlorothiazid kann eine seltene Reaktion hervorrufen, ungeborenen Kindes führen kann.
Wenn Sie während der Einnahme von Ramipril-Actavis comp schwanger
die zu einer verminderten Sehschärfe und Augenschmerzen führt.
werden, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt. Ein Wechsel auf eine besser
Diese können Anzeichen für einen erhöhten Augeninnendruck sein
verträgliche Behandlungsalternative sollte im Vorfeld einer geplanten
und innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn der Einnahme
Schwangerschaft in Erwägung gezogen werden.
von Ramipril-Actavis comp auftreten. Ohne Behandlung können diese
Anzeichen zu einer dauerhaften Beeinträchtigung des Sehvermögens
Stillzeit
führen.
Sie sollten Ramipril-Actavis comp nicht anwenden, wenn Sie stillen. Fragen
Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendein Arzneimittel
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder
einnehmen.
schwanger werden könnten). Ramipril-Actavis comp wird in den ersten
drei Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen und kann nach
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
dreimonatiger Schwangerschaft zu schweren Schädigungen Ihres
Während der Einnahme von Ramipril-Actavis comp kann Schwindel
ungeborenen Kindes führen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und
auftreten. Die Wahrscheinlichkeit ist zu Beginn der Behandlung mit
Stillzeit“).
Ramipril-Actavis comp oder bei einer Dosiserhöhung am höchsten. In
diesem Fall dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und
Kinder und Jugendliche
keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Ramipril-Actavis comp wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
nicht empfohlen, da das Arzneimittel in diesen Altersgruppen bisher noch
3. Wie ist Ramipril-Actavis comp einzunehmen?
nie verwendet wurde.
Ramipril HCT 5 mg/12,5 mg tablets, PIL, Germany
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origination date: 11.11.2013
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Any technical changes madeby the supplier after approval are not the responsibility of the Artwork Studio.
Einnahme des Arzneimittels
– Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag immer zur gleichen Tageszeit,
normalerweise morgens, ein.
– Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit ein.
– Die Tabletten dürfen nicht zerkleinert oder zerkaut werden.
Anzeichen eines akuten Engwinkelglaukoms).
– Gegenstände erscheinen gelb.
– Mangel an Körperwasser (Dehydratation).
– Schwellung, Schmerzen und Rötung der Wangen
(Speicheldrüsenentzündung).
– Schwellung im Darm, ein so genanntes intestinales angioneurotisches
Die empfohlene Dosis beträgt:
Ödem, mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall.
– Erhöhte Sonnenempfindlichkeit.
Behandlung von Bluthochdruck
– Starkes Schuppen oder Ablösen der Haut, juckender Hautausschlag mit
Ihr Arzt wird die einzunehmende Dosis ggf. anpassen, bis Ihr Blutdruck
Knötchen oder andere Hautreaktionen wie roter Ausschlag im Gesicht
unter Kontrolle ist.
oder auf der Stirn.
Ältere Patienten
– Hautausschlag oder Bluterguss.
Ihr Arzt wird mit einer geringeren Anfangsdosis beginnen und diese im
– Flecken auf der Haut und kalte Gliedmaßen.
Laufe der Behandlung langsamer erhöhen.
– Nagelerkrankungen (z. B. Lockern oder Ablösen eines Fuß- oder
Fingernagels).
Wenn Sie eine größere Menge von Ramipril-Actavis comp
– Steifigkeit des Bewegungsapparats, Unfähigkeit den Kiefer zu bewegen
eingenommen haben, als Sie sollten
(Tetanie).
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme
– Muskelschwäche oder -krämpfe.
des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Sie dürfen nicht selbst zum
– Verringertes sexuelles Verlangen bei Männern und Frauen.
Krankenhaus fahren. Bitten Sie eine andere Person darum oder rufen Sie
– Blut im Urin, ein mögliches Anzeichen für Nierenprobleme (interstitielle
einen Krankenwagen. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit,
Nephritis).
damit der behandelnde Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.
– Zucker im Urin (was nicht üblich ist).
Wenn Sie die Einnahme von Ramipril-Actavis comp vergessen haben
– Erhöhte Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen im Blut
– Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis
(Eosinophilie).
zum nächsten planmäßigen Zeitpunkt.
– Blutbild mit zu wenig Blutzellen (Panzytopenie).
– Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige
– Veränderungen der Elektrolytwerte im Blut wie Natrium, Calcium,
Einnahme vergessen haben.
Magnesium und Chlorid.
– Verlangsamte oder gestörte Reaktionen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben,
–Geruchsveränderungen.
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Atembeschwerden oder Verschlimmerung von Asthma.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch
Hören Sie sofort mit der Einnahme von Ramipril-Actavis comp auf
direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.
und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn Sie eine der
Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website:
aufgeführten schweren Nebenwirkungen bemerken – Sie müssen
www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können
möglicherweise umgehend ärztlich versorgt werden:
Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
– Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die Ihnen das Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Schlucken oder Atmen erschweren sowie Juckreiz und Hautausschläge.
5. Wie ist Ramipril-Actavis comp aufzubewahren
Dies können Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion
auf Ramipril-Actavis comp sein.
Bewahren Sie Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
– Schwere Hautreaktionen einschließlich Hautausschlag, Geschwüren im
Mund (Aphthen), Verschlechterung einer bestehenden Hauterkrankung, Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel oder auf der
Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht
Rötung, Bläschenbildung oder Ablösung der Haut (wie Stevensmehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema
angegebenen Monats.
multiforme).
Nicht über 25 °C lagern.
Informieren Sie Ihren Arzt umgehend beim Auftreten von:
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu
– beschleunigter Herzfrequenz, unregelmäßigem oder übermäßig
schützen.
kräftigem Herzschlag (Herzklopfen), Schmerzen oder Engegefühl im
Brustkorb oder schwerwiegenderen Ereignissen wie Herzinfarkt oder
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen
Schlaganfall.
Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es
– Kurzatmigkeit, zwei bis drei Tage anhaltendem Husten und
nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Fieber und vermindertem Appetit, die mögliche Anzeichen einer
Lungenerkrankung, wie Lungenentzündung, sind.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
– leicht auftretenden Blutergüssen, Blutungen, die länger als normal
Was Ramipril-Actavis comp enthält
andauern, jeglichen Anzeichen einer Blutung (z. B. Zahnfleischbluten),
– Die Wirkstoffe sind Ramipril und Hydrochlorothiazid. Eine Tablette
purpurroten Punkten oder Flecken auf der Haut oder erhöhter
enthält 5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Infektionsanfälligkeit, Halsschmerzen und Fieber, Müdigkeit,
Schwächegefühl, Schwindel oder blasser Haut, die mögliche Anzeichen – Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydrogencarbonat,
Calciumsulfat-Dihydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais),
einer Blut- oder Knochenmarkerkrankung sind.
Natriumstearylfumarat (Ph. Eur.), Eisen(III)-hydroxid-oxid (E172),
– schweren Bauchschmerzen, die bis zum Rücken ausstrahlen können
Eisen(II,III)-oxid (E172), Eisen(III)-oxid (E172).
und mögliche Anzeichen einer Bauchspeicheldrüsenentzündung
(Pankreatitis) sind.
Wie Ramipril-Actavis comp aussieht und Inhalt der Packung
– Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen,
Rosafarbene, flache, längliche Tabletten (Durchmesser 5 x 10 mm) mit
Unwohlsein, Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht),
Bruchkerbe auf der Oberseite und an den Seiten und mit der Prägung „R2“.
die mögliche Anzeichen von Lebererkrankungen, wie Hepatitis
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
(Leberentzündung) oder Leberschäden, sind.
Ramipril-Actavis comp 5 mg/12,5 mg Tabletten stehen in Alu/AluWeitere mögliche Nebenwirkungen:
Blisterpackungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Tabletten zur
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten
Verfügung.
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder mehr als ein paar
Tage anhält.
Pharmazeutischer Unternehmer
Actavis Group PTC ehf.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Reykjavikurvegur 76 – 78
– Kopfschmerzen, Schwächegefühl und Müdigkeit.
220 Hafnarfjördur
– Schwindelgefühl. Die Wahrscheinlichkeit dafür ist zu Beginn der
Island
Behandlung mit Ramipril-Actavis comp oder bei einer Dosiserhöhung
größer.
Mitvertrieb
– Trockener Reizhusten oder Bronchitis.
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
– Erhöhter Blutzuckerspiegel. Wenn Sie Diabetiker sind, kann die
Willy-Brandt-Allee 2
Einnahme den Diabetes verschlimmern.
81829 München
– Erhöhter Harnsäurespiegel oder erhöhte Blutfettwerte.
Telefon: 089/558909-0
– Schmerzhafte, rote und geschwollene Gelenke.
Telefax: 089/558909-240
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Hersteller
– Hautausschlag mit oder ohne Hauterhebungen.
Actavis hf.
– Erröten mit Hitzegefühl, Ohnmacht, Hypotonie (ungewöhnlich niedriger Reykjavikurvegur 78
Blutdruck), insbesondere beim plötzlichen Aufstehen oder Aufsetzen.
220 Hafnarfjördur
– Gleichgewichtsstörungen (Vertigo).
Island
– Juckreiz und ungewöhnliche Hautempfindungen wie Taubheit, Prickeln,
Actavis Ltd.
Stechen, Brennen oder Kribbeln (Parästhesien).
B16 Bulebel Industrial Estate
– Geschmacksverlust oder -veränderungen.
Zejtun ZTN 08
–Schlafstörungen.
Malta
– Depressive Verstimmung, Angst, ungewöhnliche Nervosität oder
zittriges Gefühl.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen
– Verstopfte Nase, Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Kurzatmigkeit.
Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen
– Zahnfleischentzündungen (Gingivitis), Schwellungen im Mund.
zugelassen:
– Rote, juckende, geschwollene oder tränende Augen.
–Ohrenklingeln.
Deutschland:
Ramipril-Actavis comp 5 mg/12,5 mg Tabletten
– Verschwommenes Sehen.
Malta:
Vivace Plus
–Haarausfall.
Niederlande:
Ramipril / Hydrochloorthiazide Actavis 5/12,5 mg
– Schmerzen im Brustkorb.
Rumänien:
Ramipril / Hidroclorotiazidă Actavis 5 mg /
–Muskelschmerzen.
12,5 mg comprimate
– Verstopfung, Magen- oder Darmschmerzen.
Slowakei:
Ramipril HCT Actavis 5 mg/12,5 mg
– Verdauungsstörungen oder Übelkeit.
– Gesteigerte Harnausscheidung (Diurese) im Laufe eines Tages.
Slowenien:
Ramipril/hidroklorotiazid Actavis 5/12,5 mg
– Übermäßiges Schwitzen oder Durstgefühl.
tablete
– Appetitminderung oder -verlust (Anorexie), vermindertes Hungergefühl. Tschechische
Ramipril/Hydrochlorotiazid 5 mg/12,5 mg Actavis
– Erhöhter oder unregelmäßiger Herzschlag.
Republik:
– Geschwollene Arme und Beine, mögliche Anzeichen von
Flüssigkeitsretention im Körper.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.
–Fieber.
– Störungen der Sexualfunktion (Erektionsstörungen) bei Männern.
– Blutbild mit zu niedriger Anzahl roter Blutkörperchen, weißer
Blutkörperchen oder Blutplättchen oder zu niedrigem Hämoglobin.
– Blutwerte, die auf Funktionsstörungen der Leber, der
Bauchspeicheldrüse oder der Nieren hindeuten.
– Zu niedrige Kaliumwerte im Blut.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
– Erbrechen, Durchfall oder Sodbrennen.
– Rote, geschwollene Zunge oder Mundtrockenheit.
– Erhöhte Kaliumwerte im Blut.
Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder mehr als ein paar Tage
anhält.
– Konzentrationsschwäche, Unruhe oder Verwirrtheit.
– Verfärbung von Fingern und Zehen, wenn Ihnen kalt ist, und Kribbeln
oder Schmerzen beim Aufwärmen (Raynaud-Syndrom).
– Brustvergrößerung bei Männern.
–Blutgerinnsel.
–Hörstörungen.
– Geringere Produktion von Tränenflüssigkeit.
– Abnahme des Sehvermögens und Augenschmerzen (mögliche
AAAG2117
Ramipril HCT 5 mg/12,5 mg tablets, PIL, Germany
[email protected]
item no: AAAG2117
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pharmacode:
origination date: 11.11.2013
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2.
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revision date: 13.11.2013
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revised by: I. Antonova
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technically app. date*:
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