Renseignements pour les consommateurs

LISEZ CE DOCUMENT POUR ASSURER UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET
EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT
RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LE MÉDICAMENT
SAXENDA®
(liraglutide)
Lisez attentivement ce qui suit avant de commencer à prendre SAXENDA® et chaque fois que
votre ordonnance est renouvelée. L’information présentée ici est un résumé et ne couvre pas tout.
Parlez de votre état de santé et de votre traitement avec votre professionnel de la santé et
demandez-lui s’il existe de nouveaux renseignements sur SAXENDA®.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
Risque possible de tumeurs thyroïdiennes, parfois cancéreuses
Dans le cadre d’études sur ce médicament, le liraglutide (l’ingrédient actif de SAXENDA®) a été
administré à des rats et à des souris pendant de longues périodes. Lors de ces études, le
liraglutide a causé l’apparition de tumeurs médullaires de la thyroïde, dont certaines étaient
cancéreuses, chez des rats et des souris. On ne sait pas si le liraglutide causera des tumeurs
thyroïdiennes ou un type rare de cancer de la thyroïde appelé cancer médullaire de la thyroïde
chez des êtres humains. Un cancer médullaire de la thyroïde peut entraîner la mort s’il n’est pas
détecté rapidement et traité. Si une tumeur de la thyroïde apparaît, il est possible qu’elle doive
être opérée.
Durant le traitement par SAXENDA®, avisez votre médecin si vous avez une bosse ou une
enflure au cou, la voix rauque ou un essoufflement, car ils peuvent être des symptômes du cancer
de la thyroïde. Vous devriez discuter avec votre médecin de toute préoccupation que vous avez
au sujet des risques associés à l’utilisation de SAXENDA®.
Pourquoi SAXENDA® est-il utilisé?
SAXENDA® (liraglutide) est utilisé pour la perte de poids chez les adultes de 18 ans ou plus qui
ont :
 un IMC* de 30 ou plus (obésité) ou
 un IMC* de 27 à 30 (embonpoint) en présence d’au moins une maladie liée au poids et
après l’échec d’une intervention de gestion du poids.
* L’IMC (indice de masse corporelle) est une mesure simple du poids par rapport à la taille.
Consultez votre médecin pour faire mesurer votre IMC.
Comment SAXENDA® agit-il?
SAXENDA® aide les adultes obèses et ceux qui font de l’embonpoint et qui ont un problème
médical lié au poids, à maigrir et à ne pas reprendre le poids perdu. SAXENDA® devrait
s’ajouter à un régime hypocalorique et à plus d’activité physique.
SAXENDA® (liraglutide)
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Quels sont les ingrédients de SAXENDA®?
Ingrédient médicinal : liraglutide
Ingrédients non médicinaux : phosphate disodique dihydraté, propylèneglycol, phénol et eau
pour préparations injectables.
SAXENDA® appartient à une classe de médicaments appelés analogues du GLP-1.
SAXENDA® est offert sous les formes posologiques suivantes :
SAXENDA® se présente sous forme d’un stylo multidose prérempli jetable. Chaque stylo permet
d’injecter des doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ou 3,0 mg. Chaque stylo contient 3 mL
de SAXENDA® à la concentration de 6 mg/mL.
SAXENDA® est offert en boîtes de trois et de cinq stylos.
N’utilisez pas SAXENDA® si :
 vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de cancer médullaire de la
thyroïde;
 vous avez le syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2. Cette maladie est
caractérisée par la présence de tumeurs dans plus d’une glande;
 vous êtes allergique au liraglutide ou à n’importe quel autre ingrédient de SAXENDA®.
Pour la liste complète des ingrédients, voir « Quels sont les ingrédients de SAXENDA®? »;
 vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse. SAXENDA® pourrait nuire au bébé à naître.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre SAXENDA®, afin de réduire la
possibilité d’effets secondaires et d’assurer l’utilisation appropriée du médicament.
Mentionnez-lui tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
 avez des palpitations (vous sentez votre cœur battre) ou vous sentez que votre cœur bat vite
même si vous êtes au repos, durant le traitement par SAXENDA®;
 perdez beaucoup de poids, car vous risquez d’avoir des calculs (pierres) biliaires et, par
conséquent, une vésicule biliaire enflammée. Cessez de prendre SAXENDA® et
communiquez immédiatement avec un médecin si vous ressentez des douleurs intenses dans
le haut de l’abdomen. D’habitude, elles sont pires du côté droit, sous les côtes. Les douleurs
peuvent s’étendre au dos ou à l’épaule droite (voir « Quels sont les effets secondaires
possibles de SAXENDA®? »);
 avez ou avez eu une dépression ou des idées suicidaires;
 souffrez d’insuffisance cardiaque grave. On a peu ou pas d’expérience avec ce médicament
chez des patients atteints d’insuffisance cardiaque;
 avez déjà eu un infarctus du myocarde (crise cardiaque). On a peu ou pas d’expérience avec
ce médicament chez des patients qui ont déjà eu une crise cardiaque;
 souffrez d’angine instable, un type de douleur à la poitrine qui se produit quand le cœur ne
reçoit pas assez de sang et qui est nouvelle ou différente. On a peu ou pas d’expérience avec
ce médicament chez des patients souffrant d’angine instable;
 avez un problème de tachyarythmie (le cœur qui bat trop vite) ou un trouble de la conduction
des impulsions électriques du cœur (par exemple, un bloc auriculo-ventriculaire). On a peu
ou pas d’expérience avec ce médicament chez des patients ayant un trouble de la conduction
ou une arythmie;
SAXENDA® (liraglutide)
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
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

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

avez le diabète. Ne prenez pas SAXENDA® au lieu d’insuline ni avec de l’insuline;
avez des symptômes de pancréatite (inflammation du pancréas), comme des douleurs
abdominales intenses qui ne disparaissent pas. Parlez-en immédiatement à votre médecin.
Une pancréatite peut être grave et entraîner la mort. Vous pourriez risquer davantage de
présenter une pancréatite si vous avez déjà eu une pancréatite, des calculs (pierres) dans votre
vésicule biliaire, un problème d’alcoolisme ou des taux élevés de triglycérides dans le sang;
avez déjà eu une réaction allergique au liraglutide ou à n’importe quel autre ingrédient de
SAXENDA®;
avez des problèmes de rein;
avez des problèmes de foie;
avez de graves problèmes d’estomac, comme la gastroparésie (ralentissement des
mouvements de l’estomac) ou des problèmes de digestion;
êtes enceinte ou prévoyez avoir un bébé. SAXENDA® pourrait nuire au bébé à naître. Avisez
votre médecin si vous tombez enceinte pendant que vous prenez SAXENDA®. Si vous êtes
enceinte, cessez d’utiliser SAXENDA®;
allaitez ou prévoyez allaiter. On ne sait pas si SAXENDA® passe dans le lait maternel. Vous
et votre médecin devriez décider si vous allez prendre SAXENDA® ou allaiter;
présentez des vomissements, une diarrhée ou une déshydratation graves.
Au début du traitement par SAXENDA®, les vomissements, les nausées et la diarrhée sont des
effets secondaires possibles. Les vomissements et la diarrhée peuvent causer une déshydratation.
Il est important de boire beaucoup de liquide pour éviter la déshydratation. Si vous avez des
questions, appelez votre médecin. Une déshydratation peut causer des problèmes de rein qui
nécessitent parfois l’hémodialyse.
L’utilisation de SAXENDA® est déconseillée chez les bébés, les enfants et les adolescents de
moins de 18 ans.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y
compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les
produits de médecine douce.
Les médicaments suivants pourraient interagir avec SAXENDA® :
Ne prenez pas SAXENDA® si vous prenez de l’insuline. Avisez votre médecin, votre infirmière
éducatrice en diabète ou votre pharmacien si vous prenez un médicament pour le diabète de la
classe des « sulfonylurées » (comme le glimépiride ou le glibenclamide). La prise d’un tel
médicament avec SAXENDA® pourrait causer une hypoglycémie (taux de sucre trop bas dans le
sang). Pour prévenir l’hypoglycémie, votre médecin pourrait ajuster la dose du médicament pour
le diabète.
Comment prendre SAXENDA® :
Prenez SAXENDA® exactement comme votre professionnel de la santé l’a prescrit. Consultez le
« Mode d’emploi ».
Ne prêtez votre stylo SAXENDA® à personne, même si l’aiguille a été changée. Ne réutilisez pas
les aiguilles et ne les partagez pas avec une autre personne (y compris un membre de votre
SAXENDA® (liraglutide)
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famille). Vous éviterez ainsi la transmission d’infections.
Dose habituelle :
Quand vous commencez à prendre SAXENDA®, la dose est de 0,6 mg une fois par jour. Après
une semaine de traitement, la dose de SAXENDA® devrait être augmentée graduellement
jusqu’à ce qu’elle atteigne 3,0 mg. Après cela, ne changez pas votre dose à moins que votre
professionnel de la santé vous le demande.



SAXENDA® est injecté une fois par jour, à n’importe quelle heure de la journée.
SAXENDA® se prend avec ou sans nourriture.
Votre médecin devrait vous prescrire un régime alimentaire et un programme d’exercice en
même temps que SAXENDA®. Suivez ce régime et ce programme pendant votre traitement.
Administration de SAXENDA® :
SAXENDA® doit être injecté sous la peau (injection sous-cutanée). Ne l’injectez pas dans une
veine ou un muscle.
Avant votre première utilisation du stylo, votre médecin ou votre infirmière éducatrice en diabète
vous montrera comment l’utiliser. Les endroits du corps les plus appropriés pour les injections
sont le devant des cuisses, l’abdomen ou les bras. Vous pouvez vous administrer vous-même les
injections à tout moment de la journée. Consultez le « Mode d’emploi ».
Surdosage :
Si vous croyez avoir pris trop de SAXENDA®, communiquez immédiatement avec votre
professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre
région, même si vous n’avez pas de symptômes.
Si vous prenez plus de SAXENDA® que prévu, parlez-en immédiatement à votre médecin. Vous
avez peut-être besoin d’un traitement médical. Si vous prenez trop de SAXENDA®, vous
pourriez avoir des nausées ou des vomissements.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre une dose quotidienne de SAXENDA®, prenez-la dès que vous y
pensez. Prenez la dose quotidienne suivante le lendemain, comme d’habitude. Ne doublez pas la
dose de SAXENDA® ou n’augmentez pas la dose du lendemain pour compenser une dose
oubliée.
Si vous ne prenez pas SAXENDA® pendant 3 jours ou plus, appelez votre professionnel de la
santé pour discuter de la manière de recommencer le traitement.
Quels sont les effets secondaires possibles de SAXENDA®?
La liste suivante des effets secondaires possibles de SAXENDA® n’est pas complète. Si vous
ressentez un effet secondaire qui n’est pas mentionné ci-dessous, communiquez avec votre
professionnel de la santé. Lisez aussi les « Mises en garde et précautions ».
SAXENDA® (liraglutide)
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Comme tous les médicaments, SAXENDA® peut causer des effets secondaires. Les effets
secondaires suivants peuvent se produire avec ce médicament.
De rares cas d’anaphylaxie (réaction allergique grave) ont été signalés chez des patients utilisant
SAXENDA®. Consultez votre médecin tout de suite si vous avez des symptômes tels que de la
difficulté à respirer, le visage et la gorge enflés, et des battements cardiaques rapides.
Des cas peu courants de pancréatite (inflammation du pancréas) ont été signalés chez des patients
utilisant SAXENDA®. La pancréatite peut être une maladie grave et mettre la vie en danger.
Parlez tout de suite à votre médecin si vous avez des douleurs abdominales intenses qui ne
disparaissent pas.
Très courants (chez plus de 1 personne sur 10)
•
nausée, vomissements, diarrhée, constipation – ces effets disparaissent habituellement
après quelques jours ou semaines
•
diminution de l’appétit
Courants (chez jusqu’à 1 personne sur 10)
•
problèmes au niveau de l’estomac et des intestins, tels que : dyspepsie (trouble de la
digestion), gastrite (inflammation du revêtement de l’estomac), malaise à l’estomac,
douleurs abdominales hautes, brûlures d’estomac, ballonnement, flatulence (gaz
intestinaux), rots, bouche sèche
•
faiblesse ou fatigue
•
changement du goût
•
étourdissements
•
calculs biliaires (pierres dans la vésicule biliaire)
•
réactions au point d’injection (comme un bleu, de la douleur, une irritation, des
démangeaisons et des éruptions)
•
hypoglycémie (taux de sucre trop bas dans le sang). Les symptômes avant-coureurs d’une
hypoglycémie peuvent survenir soudainement. En voici quelques-uns : sueurs froides, peau
pâle et froide, mal de tête, battements cardiaques rapides, nausée, faim intense, troubles de
la vision, somnolence, sensation de faiblesse, nervosité, anxiété, confusion, difficulté à se
concentrer, tremblements. Votre médecin vous expliquera comment traiter une
hypoglycémie et ce qu’il faut faire lorsque vous reconnaissez ces symptômes avantcoureurs.
Peu courants (chez jusqu’à 1 personne sur 100)
•
déshydratation – cet effet est plus probable au début du traitement et peut être dû à des
vomissements, à la nausée et à la diarrhée
•
inflammation de la vésicule biliaire
•
réactions allergiques, comme des éruptions cutanées
•
sensation générale de malaise
•
pouls plus rapide
•
pancréatite (inflammation du pancréas)
SAXENDA® (liraglutide)
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Rares (chez jusqu’à 1 personne sur 1 000)
•
fonction rénale réduite
•
insuffisance rénale aiguë – qui peut se manifester par un goût métallique dans la bouche et
la tendance à avoir des bleus
•
anaphylaxie (réaction allergique grave)
Si des effets secondaires persistent ou s’aggravent, ou si des effets secondaires qui ne sont pas
mentionnés ci-dessus apparaissent, veuillez en informer votre médecin, votre infirmière
éducatrice en diabète ou votre pharmacien.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
Symptôme/effet
Consultez votre
médecin ou votre
pharmacien
Seulement
dans les
cas graves
Courant
Rare
Hausse de la fréquence cardiaque. Si, durant
le traitement par SAXENDA®, vous
constatez que votre cœur bat fort ou vite
pendant plusieurs minutes lorsque vous êtes
au repos, informez-en votre médecin.
Réaction anaphylactique (réaction allergique
grave) se manifestant par de la difficulté à
respirer, le visage et la gorge enflés, et des
battements cardiaques rapides. Vous devez
obtenir des soins médicaux immédiatement.
Dans
tous les
cas
√
Cessez de prendre
le médicament et
obtenez
immédiatement
des soins
médicaux
√
Si vous avez un symptôme qui vous préoccupe ou un effet secondaire qui n’est pas mentionné cidessus ou qui s’aggrave suffisamment pour nuire à vos activités quotidiennes, consultez votre
professionnel de la santé.
SAXENDA® (liraglutide)
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Signalement des effets secondaires
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour
les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre
déclaration peut nous permettre d’identifier de nouveaux effets secondaires et de changer les
renseignements liés à l’innocuité des produits.
3 façons de signaler :
 En ligne au MedEffet(http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);
 Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345;
 En remplissant le formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur et
en le faisant parvenir :
- Par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
- Par la poste au : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire de déclaration des effets secondaires du
consommateur sont disponibles dans le site MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhpmps/medeff/index-fra.php).
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de
renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne
fournit pas de conseils médicaux.
Conservation :
N’utilisez pas SAXENDA® après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et sur la boîte.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
 Avant de commencer à utiliser SAXENDA®, conservez-le au réfrigérateur (entre 2 °C et
8 °C), loin du congélateur. Ne le congelez pas.
 Pendant que vous utilisez SAXENDA®, vous pouvez le conserver pendant un mois à la
température ambiante (n’excédant pas 30 °C) ou au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
 N’utilisez pas SAXENDA® s’il a été congelé.
 N’utilisez pas SAXENDA® s’il n’est pas limpide et incolore.
 Retirez toujours l’aiguille après chaque injection, puis rangez votre stylo SAXENDA® sans
qu’une aiguille y soit fixée. Cette mesure prévient la contamination, les infections et les
fuites. Elle assure aussi l’exactitude de la dose.
 Lorsque vous n’utilisez pas le stylo, laissez son capuchon en place. Cela protège le
médicament de la lumière.
 N’exposez pas SAXENDA® à une température élevée ni à la lumière du soleil.
 Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien quelle est la façon adéquate d’éliminer les médicaments dont
vous n’avez plus besoin. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
SAXENDA® (liraglutide)
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Pour en savoir davantage au sujet de SAXENDA® :
 Consultez votre professionnel de la santé
 Lisez la monographie de produit rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui
renferme ces renseignements pour les patients sur le médicament. Vous pouvez l’obtenir en
visitant le site Web de Santé Canada ou celui du fabricant (www.novonordisk.ca) ou en
téléphonant au fabricant, Novo Nordisk Canada Inc., au 1-800-465-4334.
Ce feuillet a été rédigé par Novo Nordisk Canada Inc.
Dernière révision : mars 2016
SAXENDA®, NovoFine® et NovoTwist® sont des marques déposées de Novo Nordisk A/S
utilisées sous licence par Novo Nordisk Canada Inc.
© mars 2016 Novo Nordisk Canada Inc.
SAXENDA® (liraglutide)
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Mode d’emploi de PrSaxenda®
Mode d’emploi du stylo prérempli Saxenda® dosé à 6 mg/mL de solution
injectable
Veuillez lire attentivement les instructions suivantes avant d’utiliser
votre stylo prérempli Saxenda®.
N’utilisez pas le stylo avant que votre médecin ou votre infirmière
éducatrice en diabète vous ait montré comment.
Commencez par vérifier le stylo pour vous assurer qu’il contient Saxenda®
dosé à 6 mg/mL, puis regardez les illustrations ci-dessous pour vous
familiariser avec les différents éléments du stylo et de l’aiguille.
Si vous êtes aveugle ou si vous avez un problème de la vue qui vous
empêche de lire la dose affichée sur ce stylo, ne l’utilisez pas sans aide.
Demandez l’aide d’une personne qui a une bonne vue et qui sait comment
utiliser le stylo prérempli Saxenda®.
Votre stylo est un stylo prérempli, muni d’un sélecteur de dose. Il contient
18 mg de liraglutide et permet d’injecter des doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg,
2,4 mg et 3,0 mg. Il est conçu pour être utilisé avec les aiguilles jetables
NovoFine® ou NovoTwist® d’une longueur de 8 mm ou moins.
Ne prêtez votre stylo SAXENDA® à personne, même si l’aiguille a été
changée. Ne réutilisez pas les aiguilles et ne les partagez pas avec une autre
personne (y compris un membre de votre famille). Vous éviterez ainsi la
transmission d’infections.
L’emballage ne contient aucune aiguille.
Remarque importante
Prêtez une attention toute particulière à ces remarques, car elles sont
importantes pour utiliser le stylo sans risque.
SAXENDA® (liraglutide)
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®
Stylo prérempli Saxenda et
aiguille (exemple)
Capuchon
du stylo
Capuchon
externe de
l’aiguille
Capuchon
interne de
l’aiguille
Aiguille
Languette
de papier
Échelle
du stylo
Fenêtre
Saxenda
Étiquette
®
Afficheur
Indicateur
Symbole de
vérification
d’écoulement
Sélecteur
de dose
Bouton-doseur
SAXENDA® (liraglutide)
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1 Préparation du stylo et fixation d’une aiguille neuve
•
•
•
A
Vérifiez le nom et l’étiquette de couleur du stylo pour vous
assurer qu’il contient Saxenda®. Ceci est particulièrement important
si vous vous injectez plus d’un type de médicament. L’utilisation du
mauvais médicament pourrait nuire à votre santé.
Retirez le capuchon du stylo.
Vérifiez que la solution contenue dans le stylo est claire et
incolore. Regardez-la par la fenêtre du stylo. Si la solution est trouble,
B
n’utilisez pas ce stylo.
•
Prenez une aiguille neuve et enlevez la languette de papier.
C
•
Poussez l’aiguille tout droit sur le stylo. Tournez-la pour la fixer
D
solidement.
•
Retirez le capuchon externe de l’aiguille et conservez-le pour
plus tard. Vous en aurez besoin après l’injection pour enlever
E
l’aiguille du stylo sans danger.
•
Retirez le capuchon interne de l’aiguille et jetez-le. Si vous
F
essayez de le remettre en place, vous pourriez vous piquer
accidentellement avec l’aiguille.
Il est possible que vous voyiez une goutte de Saxenda® à la pointe de
l’aiguille. C’est normal, mais vous devez quand même vérifier
l’écoulement si vous utilisez ce stylo pour la première fois.
Attendez d’être sur le point de faire l’injection avant de fixer
une aiguille neuve au stylo.
Utilisez une aiguille neuve à chaque injection afin d’éviter une
obstruction de l’aiguille, une contamination, une infection ou une dose
inexacte. Ne réutilisez pas les aiguilles et ne les prêtez à personne.
SAXENDA® (liraglutide)
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N’utilisez jamais une aiguille courbée ou endommagée.
2 Vérification de l’écoulement
•
A
Avant de faire la première injection avec un stylo neuf,
vérifiez l’écoulement. Si votre stylo Saxenda® a déjà servi, passez à
la section 3 « Sélection de la dose ».
•
Tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce que l’afficheur montre le
symbole de vérification d’écoulement (
•
).
Tenez le stylo en position verticale, l’aiguille pointée vers le haut.
Appuyez sur le bouton-doseur jusqu’à ce que l’afficheur
retourne à 0. Le 0 doit être aligné sur l’indicateur.
Symbole de
vérification
d’écoulement
sélectionné
B
Une goutte de Saxenda® devrait apparaître à la pointe de l’aiguille.
Il est possible qu’une petite goutte reste à la pointe de l’aiguille, mais
elle ne sera pas injectée.
Si aucune goutte n’apparaît, répétez les étapes de la section 2
« Vérification de l’écoulement » un maximum de 6 fois. Si une
goutte n’apparaît toujours pas, changez l’aiguille et répétez les étapes de
la section 2 « Vérification de l’écoulement » une fois de plus.
Si aucune goutte de Saxenda® n’apparaît, mettez ce stylo au
rebut et utilisez-en un neuf.
C’est seulement avant d’utiliser un stylo neuf pour la
première fois qu’il faut vérifier l’écoulement de Saxenda®.
Assurez-vous qu’une goutte apparaît à la pointe de l’aiguille
avant d’utiliser un stylo neuf pour la première fois. C’est pour vous
assurer que Saxenda® peut s’écouler de l’aiguille.
Si aucune goutte n’apparaît, aucune solution ne sera injectée même si
l’afficheur change. En effet, l’aiguille pourrait être obstruée ou
endommagée.
Si vous ne vérifiez pas l’écoulement avant de faire la première injection
avec un stylo neuf, vous risquez de ne pas recevoir la dose prescrite et
de ne pas bénéficier de l’effet prévu de Saxenda®.
3 Sélection de la dose
•
A
Tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce que l’afficheur montre
votre dose (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ou 3,0 mg).
Si vous avez sélectionné une mauvaise dose, vous pouvez la corriger en
tournant le sélecteur dans un sens ou dans l’autre.
Le stylo permet de sélectionner une dose maximale de 3,0 mg.
Le sélecteur de dose change la dose. Seuls l’afficheur et l’indicateur
montrent la dose sélectionnée en milligrammes.
Vous pouvez sélectionner jusqu’à 3,0 mg par dose. S’il reste moins de
3,0 mg dans le stylo, l’afficheur s’arrêtera avant que 3.0 n’apparaisse.
Le sélecteur de dose fait un « clic » différent selon que vous le tournez
SAXENDA® (liraglutide)
Exemple :
0,6 mg
sélectionné
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vers l’avant, vers l’arrière ou que vous dépassez le nombre de
milligrammes qui restent. Ne comptez pas les clics du stylo.
Utilisez toujours l’afficheur et l’indicateur pour voir quelle
dose vous avez sélectionnée avant d’injecter Saxenda®.
Ne comptez pas les clics du stylo.
N’utilisez pas l’échelle du stylo, car elle montre seulement à peu près
combien de Saxenda® reste dans le stylo.
Seules des doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ou 3,0 mg
peuvent être sélectionnées avec le sélecteur de dose. Pour que vous
receviez la bonne dose, la dose sélectionnée doit être alignée
précisément sur l’indicateur.
Combien de Saxenda® reste-t-il?
•
L’échelle du stylo montre à peu près combien de Saxenda® reste
dans le stylo.
•
Pour savoir combien il en reste avec précision, servez-vous de
l’afficheur.
Tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce que l’afficheur s’arrête.
S’il montre 3.0, il reste au moins 3,0 mg dans le stylo. Si l’afficheur
s’arrête avant de montrer 3.0, c’est qu’il ne reste pas assez de
Saxenda® pour une pleine dose de 3,0 mg.
A
À peu près
combien de
Saxenda il
reste
B
Exemple
Afficheur
arrêté à 2.4 :
il reste
2,4 mg
S’il faut plus de Saxenda® qu’il n’en reste dans le stylo
Vous pouvez répartir votre dose entre votre stylo actuel et un nouveau stylo
seulement si votre médecin ou votre infirmière éducatrice en diabète vous a
montré comment ou vous l’a conseillé. Utilisez une calculatrice pour
déterminer les doses partielles conformément aux directives de votre médecin
ou de votre infirmière éducatrice en diabète.
Faites bien attention de calculer correctement.
Si vous ne savez pas avec certitude comment répartir votre dose entre
deux stylos, injectez la dose complète nécessaire avec un nouveau stylo.
4 Injection de la dose
•
•
A
Insérez l’aiguille dans votre peau comme votre médecin ou
votre infirmière éducatrice en diabète vous l’a montré.
Assurez-vous de laisser l’afficheur visible. Ne le couvrez pas avec
vos doigts, car cela pourrait interrompre l’injection.
SAXENDA® (liraglutide)
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•
Appuyez sur le bouton-doseur jusqu’à ce que l’afficheur
montre 0. Le 0 doit être aligné sur l’indicateur. Vous entendrez ou
B
percevrez peut-être un clic.
•
•
Laissez l’aiguille sous la peau après que l’afficheur soit retourné
à 0 et comptez lentement jusqu’à 6.
Si l’aiguille est enlevée plus tôt, vous verrez peut-être un jet de
Saxenda® sortir de l’aiguille. Si tel est le cas, vous n’avez pas injecté
C Comptez
lentement :
1-2-3-4-5-6
toute votre dose.
•
Retirez l’aiguille de la peau.
Si du sang apparaît au point d’injection, appuyez légèrement. Ne frottez
pas.
D
Après l’injection, vous verrez peut-être une goutte de Saxenda® à la
pointe de l’aiguille. C’est normal et ça ne change pas la dose injectée.
Regardez toujours l’afficheur pour savoir combien de
milligrammes vous injectez. Appuyez sur le bouton-doseur jusqu’à
ce que l’afficheur montre 0.
Comment savoir si l’aiguille est obstruée ou endommagée?
• Si vous appuyez continuellement sur le bouton-doseur et que
l’afficheur ne retourne pas à 0, l’aiguille est peut-être obstruée
ou endommagée.
• Si tel est le cas, vous n’avez pas injecté de Saxenda®, et ce,
même si l’afficheur n’indique plus la dose sélectionnée au
début.
Quoi faire si l’aiguille est obstruée?
Enlevez l’aiguille comme c’est décrit dans la section 5 « Après
l’injection » et répétez toutes les étapes à partir de la section 1
« Préparation du stylo et fixation d’une aiguille neuve ». Assurez-vous de
sélectionner toute la dose dont vous avez besoin.
Ne touchez jamais à l’afficheur pendant l’injection, car cela peut
interrompre l’injection.
SAXENDA® (liraglutide)
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5 Après l’injection
•
Guidez la pointe de l’aiguille dans son capuchon externe sur
une surface plane sans toucher à l’aiguille ni au capuchon.
•
Une fois l’aiguille recouverte, poussez complètement et
prudemment le capuchon externe sur l’aiguille.
Dévissez l’aiguille et mettez-la au rebut de façon sécuritaire.
•
•
Remettez le capuchon du stylo en place après chaque injection
pour protéger Saxenda® de la lumière.
C
Jetez l’aiguille après chaque injection par souci de commodité
et pour éviter une obstruction de l’aiguille. Si l’aiguille est obstruée,
aucune solution ne sera injectée.
Une fois le stylo vide, jetez-le sans qu’une aiguille y soit fixée,
conformément aux directives de votre médecin, infirmière ou
pharmacien, ou des autorités locales.
N’essayez jamais de remettre le capuchon interne sur
l’aiguille, car vous risqueriez de vous piquer.
Retirez toujours l’aiguille du stylo après chaque injection
afin d’éviter une obstruction de l’aiguille, une contamination, une
infection, une fuite de Saxenda® ou une dose inexacte.
Autres remarques importantes
•
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Gardez toujours votre stylo et les aiguilles hors de vue et de
portée des autres, surtout des enfants.
Ne prêtez votre stylo et vos aiguilles à personne.
Les aidants doivent faire très attention quand ils manipulent
des aiguilles usagées, pour éviter de se blesser et de s’infecter.
Entretien du stylo
•
•
Ne laissez pas le stylo dans une voiture ou un autre endroit où il
pourrait faire trop chaud ou trop froid.
N’utilisez pas Saxenda® s’il a été congelé. Autrement, Saxenda®
risquerait de ne pas produire l’effet prévu.
•
•
Protégez le stylo de la poussière, de la saleté et de tout liquide.
Évitez de le laver, de le faire tremper ou de le lubrifier. Si
nécessaire, nettoyez-le à l’aide d’un linge humecté d’un détergent doux.
•
Évitez d’échapper le stylo ou de le frapper sur une surface dure.
Si vous l’avez échappé ou si vous soupçonnez un problème, fixez une
aiguille neuve et vérifiez l’écoulement de Saxenda® avant de faire une
injection.
SAXENDA® (liraglutide)
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N’essayez pas de recharger le stylo. Une fois vide, il doit être mis
au rebut.
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N’essayez pas de réparer le stylo ou de le démonter.
SAXENDA® (liraglutide)
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