fiche technique redonset® drains de redon connectes sur alene

z.i. les vignes - 42 rue benoît frachon
93013 bobigny cedex – france
Tél : 33 (0)1 48 10 62 62
Fax : 33 (0)1 48 91 22 99
NOM DU PRODUIT
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DESIGNATION
DRAINS DE REDON CONNECTES SUR ALENE
REDONSET®
REFERENCE(S)
FICHE TECHNIQUE
: 62M414 - 62M415
INDICATIONS
Drainage chirurgical aspiratif
COMPOSITION
Drains : PVC grade médical
Alène : acier 316L inoxydable
DESCRIPTION
Drains :
Perforés sur 14 cm. Extrémité arrondie
Longueur 50 cm
Ligne ORX
Gradués 3 marques à 19 - 20 et 21 cm de l’extrémité distale
Ch. 7 – 8 - 9 - 10 - 12 - 14 - 16
Alènes:
Droites: lg 15cm Ch 7 -8 -9 -10 -12 -14 -16
Courbes: lg 19cm Ch 7 -8 -9 -10 -12 -14 -16
Pointe perforante, 2 facettes symétriques
Protection de pointe en P.V.C
Aiguille solidaire du drain, assemblage indissociable prêt à l’emploi
CONDITIONNEMENT
Double emballage carré
Références
62M414
62M415
Aiguilles alènes
droite
courbe
Charrières
Ch 7-8-9-10-12-14-16
Ch 7-8-9-10-12-14-16
Conditionnement
25
25
STERILISATION/ PEREMPTION
Stérilisation à l’oxyde d’éthylène
Date de validité : 5 ans à compter de la date de stérilisation
NETTOYAGE/ DECONTAMINATION
Produit à usage unique
CONTRE-INDICATIONS
Dispositif pouvant contenir du DEHP (voir étiquetage)
Pour les populations à risque (femmes enceintes ou allaitant/ enfants), éviter une exposition répétée et/ou prolongée
Risque de contamination faible, car dispositif non utilisé dans une situation classée à risque
CLASSEMENT CE/ LPPR
Classe II a
0459
Fabricant français
Péters Surgical est certifié ISO 9001, ISO 13485 et ISO 11135-1, et répond aux exigences réglementaires de la
Directive Européenne 93/42/CEE du Conseil de 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux.
FT/CH/324 F-V2-06/2011