Notice 1/6 NOTICE: INFORMATION DE L`UTILISATEUR Amoxicilline

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Amoxicilline Sandoz 500 mg comprimés dispersibles
Amoxicilline Sandoz 1000 mg comprimés dispersibles
Amoxicilline
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
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Conservez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1. Qu'est-ce que Amoxicilline Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amoxicilline Sandoz
3. Comment prendre Amoxicilline Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Amoxicilline Sandoz
6. Informations supplémentaires
1. Qu'est-ce que Amoxicilline Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
Amoxicilline Sandoz est un antibiotique. Il appartient à un groupe d'antibiotiques appelés pénicillines. Il
est utilisé pour traiter les infections provoquées par des bactéries sensibles à l'amoxicilline.
Amoxicilline Sandoz est utilisé pour traiter:
• Les infections de l'oreille, de la gorge, du nez ou des sinus
• Les infections de la poitrine telles que bronchite et pneumonie
• Les infections de la vessie
• La prévention des infections du cœur pendant une intervention chirurgicale au niveau de la bouche
ou de la gorge
• La maladie de Lyme au stade précoce (due à une morsure de tique)
• Les ulcères de l'estomac provoqués par la bactérie Helicobacter pylori
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amoxicilline Sandoz
Ne prenez jamais Amoxicilline Sandoz
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'amoxicilline, aux pénicillines, aux céphalosporines ou à
l'un des autres composants contenus dans ce médicament (voir Informations supplémentaires à
la rubrique 6).
Faites attention avec Amoxicilline Sandoz
Avant de prendre Amoxicilline Sandoz, dites à votre médecin si vous avez ou avez eu:
une maladie des reins: votre médecin peut devoir adapter la dose.
une mononucléose infectieuse (une infection virale) ou une leucémie: vous risquez davantage de
présenter des réactions cutanées.
une épilepsie: vous risquez davantage de présenter des crises convulsives.
une sonde vésicale. Si c'est le cas, vous devez boire beaucoup de liquide pour empêcher la
formation de cristaux dans l'urine.
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Notice
Ce médicament peut aussi modifier les résultats de tests urinaires ou de tests sanguins pour le sucre.
Si vous avez un diabète et que vous testez régulièrement votre urine ou votre sang, dites-le à votre
médecin. Il se peut qu'il faille utiliser d'autres tests.
Prise d’autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Certains médicaments peuvent
provoquer des problèmes si vous les prenez avec Amoxicilline Sandoz.
Faites attention avec les médicaments suivants:
L'allopurinol (utilisé pour traiter la goutte): vous risquez davantage de présenter des réactions
cutanées.
Le méthotrexate (utilisé pour traiter l'arthrite): la toxicité du méthotrexate peut être augmentée.
La digoxine (utilisée pour traiter certaines maladies cardiaques): l'absorption de la digoxine peut
être augmentée.
Les anticoagulants (pour empêcher la coagulation du sang) tels que la coumarine: la tendance au
saignement peut être augmentée.
Les pilules contraceptives: il existe un risque que les pilules contraceptives n'agissent pas au
maximum de leur effet.
Aliments et boissons
Vous pouvez prendre Amoxicilline Sandoz avant, pendant ou après les repas.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
L'utilisation de l'amoxicilline au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun
effet délétère de l'amoxicilline sur la grossesse ou pour le fœtus/nouveau-né.. A titre de précaution,
l'amoxicilline ne sera utilisée pendant la grossesse que si, de l'avis du médecin, les bénéfices
potentiels l'emportent sur les risques éventuels.
Ce médicament passe dans le lait maternel en petites quantités; dès lors, il peut, dans certains cas,
s'avérer nécessaire d'arrêter l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n'a aucune influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Informations importantes concernant certains composants de Amoxicilline Sandoz
Amoxicilline Sandoz contient un édulcorant appelé aspartame, une source de phénylalanine. Cette
dernière peut être préjudiciable pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.
3. Comment prendre Amoxicilline Sandoz
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
Les comprimés peuvent être utilisés de deux manières. Vous pouvez soit avaler vos comprimés avec
un verre d'eau, soit les disperser dans l'eau, puis les boire. Les comprimés peuvent être brisés pour en
faciliter la déglutition.
La posologie habituelle pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans va de 750 mg à 3000 mg par
jour en deux à trois prises séparées.
Pour la prévention des infections du cœur: on administre 2000 à 3000 mg dans l'heure qui précède
l'intervention chirurgicale.
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devrez continuer à prendre votre
médicament.
Personnes présentant une maladie des reins
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Notice
Votre médecin peut devoir réduire la dose.
Si vous avez pris plus de Amoxicilline Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous prenez trop de ce médicament (surdosage), parlez-en à votre médecin, pharmacien, au
Centre Antipoisons (070/245.245) ou rendez-vous immédiatement dans un hôpital, et montrez-leur
l'emballage. Les signes de surdosage les plus probables sont les suivants: nausées, vomissements,
diarrhée, douleur abdominale.
Si vous oubliez de prendre Amoxicilline Sandoz
Si vous oubliez de prendre votre dose de ce médicament, prenez la dose oubliée dès que vous vous le
rappelez. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Amoxicilline Sandoz
Continuez toujours à prendre ce médicament jusqu'à ce que la cure soit terminée, même si vous vous
sentez mieux. Si vous arrêtez trop tôt de prendre ce médicament, l'infection peut réapparaître. En
outre, les bactéries peuvent devenir résistantes au médicament.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Amoxicilline Sandoz peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants, parlez-en immédiatement à votre
médecin ou rendez-vous directement dans un hôpital.
Les effets indésirables graves suivants sont rares (ils touchent moins de 1 personne sur 1000):
• Difficulté soudaine à respirer, à parler et à avaler
• Gonflement douloureux des lèvres, de la langue, du visage ou du cou
• Vertiges extrêmes ou collapsus
• Eruptions cutanées sévères ou prurigineuses, en particulier si elles présentent une formation de
vésicules et qu'il y a un endolorissement des yeux, de la bouche ou des organes génitaux
• Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, ou urine qui devient plus foncée et selles qui
deviennent plus pâles: c'est un signe de problèmes hépatiques.
Les effets indésirables suivants sont très rares (ils touchent moins de 1 personne sur 10.000):
• Diarrhée grave, qui dure longtemps ou qui contient du sang: cela peut être un signe d'inflammation
grave de l'intestin.
Autres effets indésirables éventuels pendant le traitement
Les effets indésirables suivants sont fréquents (ils touchent moins de 1 personne sur 10):
• Nausées, vomissements, perte d'appétit, perturbation du goût, bouche sèche, diarrhée ou selles
molles. Ces effets sont habituellement légers et disparaissent pendant le traitement ou très
rapidement après la fin du traitement.
• Urticaire, éruption cutanée du "cinquième jour", qui ressemble à la rougeole.
Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (ils touchent moins de 1 personne sur 100):
• Surinfections provoquées par des germes ou des levures résistants (tels que le muguet oral ou
vaginal).
• Augmentation modérée des enzymes hépatiques.
Les effets indésirables suivants sont rares (ils touchent moins de 1 personne sur 1.000):
• Augmentation de certains globules blancs (éosinophilie), destruction anormale des globules
rouges (anémie hémolytique).
• Fièvre médicamenteuse.
• Vertiges, hyperactivité, convulsions.
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• Décoloration superficielle des dents. La décoloration peut être éliminée par un brossage des
dents.
• Hépatite et jaunisse cholestatique.
• Inflammation des reins (néphrite interstitielle), cristaux dans l'urine.
Les effets indésirables suivants sont très rares (ils touchent moins de 1 personne sur 10.000):
• Modification de l'hémogramme (diminution des globules rouges ou blancs et des plaquettes),
allongement du temps de saignement. Cela peut provoquer des symptômes tels que fièvre, mal de
gorge, éruption cutanée, saignements de nez ou ecchymoses. Ces effets sont réversibles après
l'arrêt du traitement.
• Langue noire.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin.
5.
Comment conserver Amoxicilline Sandoz
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C .
Ne pas utiliser Amoxicilline Sandoz après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront
de protéger l'environnement.
6.
Informations supplémentaires
Que contient Amoxicilline Sandoz
La substance active est l'amoxicilline.
Chaque comprimé dispersible d’Amoxicilline Sandoz 500 mg contient de l'amoxicilline trihydratée
correspondant à 500 mg.
Chaque comprimé dispersible d’Amoxicilline Sandoz 1000 mg contient de l'amoxicilline trihydratée,
correspondant à 1000 mg.
Les autres composants sont: arôme pêche-abricot en poudre, arôme orange en poudre, stéarate de
magnésium E470B, aspartame E951, croscarmellose sodique, mannitol E421, talc E553b, silice
colloïdale anhydre E551, cellulose microcristalline E460, maltodextrine, amidon soluble, dioxyde de
titane E171.
Qu'est-ce que Amoxicilline Sandoz et contenu de l’emballage extérieur
Amoxicilline Sandoz 500 mg
Comprimé dispersible.
Les comprimés sont oblongs, biconvexes, blancs à blanc jaunâtre, rainurés et ils mesurent 8 x 18 mm.
Emballages de 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 500 et 1000 comprimés sous plaquettes thermoformées en
PVC/PVDC/Al.
Amoxicilline Sandoz 1000 mg
Comprimé dispersible.
Les comprimés sont oblongs, biconvexes, blancs à blanc jaunâtre, rainurés et ils mesurent 10 x 22
mm.
Emballages de 2, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 et 1000 comprimés sous plaquettes
thermoformées en PVC/PVDC/Al.
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Notice
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Sandoz SA
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 5
A-6250 Kundl
Autriche
Numéro d’enregistrement
Amoxicilline Sandoz 500 mg : BE263602
Amoxicilline Sandoz 1000 mg : BE263611
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est approuvé dans les Etats Membres de l'EEE sous les dénominations
suivantes:
Pays-Bas:
Autriche:
Belgique:
Bulgarie:
République
Tchèque:
Finlande:
France:
Lituanie:
Norvège:
Pologne:
Portugal:
République
Slovaque:
Slovénie:
Espagne:
Suède:
Amoxicilline Sandoz disper 500, dispergeerbare tabletten 500 mg
Amoxicilline Sandoz disper 1000, dispergeerbare tabletten 1000 mg
Ospamox 500 mg - lösbare Tabletten
Ospamox 1000 mg - lösbare Tabletten
Amoxicilline Sandoz 500 mg dispergeerbare tabletten
Amoxicilline Sandoz 1000 mg dispergeerbare tabletten
Ospamox® QUICKTAB
OSPAMOX 500 mg rozpustné tablety
OSPAMOX 1000mg rozpustné tablety
Amoxicillin Sandoz 500 mg liukeneva tabletti
Amoxicilline Sandoz 1 g, comprimé dispersible
Ospamox 500 mg disperguojamosios tabletès
Ospamox 1000 mg disperguojamosios tabletès
Amoxicillin Sandoz 500 mg dispergerbar tablett
Amoxicillin Sandoz 1000 mg dispergerbar tablett
Novamox distab
AMOXICILINA Sandoz 1000 mg COMPRIMIDOS DISPERSÍVEIS
Ospamox 500 mg dispergovateľné tablety
Ospamox 1000 mg dispergovateľné tablety
Ospamox 500 mg disperzibilne tablete
Ospamox 1000 mg disperzibilne tablete
Amoxicilina Sandoz 1000 mg comprimidos dispersables EFG
Amoxicillin Sandoz 500 mg dispergerbar tablett
Amoxicillin Sandoz 1 g dispergerbar tablett
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 06/2010
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