Guide de bonnes pratiques à l`usage des CVI
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Guide de bonnes pratiques à l`usage des CVI
La Société de Médecine des Voyages Présente Guide de Bonnes pratiques à l'usage des Centres des vaccinations internationales mise en ligne juin 2008 mise en ligne juin 2008 Travail collectif du groupe CVI de la commission recherche de la Société de médecine des voyages (SMV) Coordination : Secrétariat général de la SMV Ludovic de GENTILE, CHU Angers Fabrice LEGROS CNR Paludisme Paris, Jean-Philippe LEROY, CHU Rouen Membres du groupe Éric CAUMES, CHU Pitié-Salpétrière PARIS Président de la SMV Catherine GOUJON, Centre médical Institut Pasteur PARIS Vice Présidente de la SMV Paul-Henri CONSIGNY, Centre médical Institut Pasteur PARIS Nadine GODINEAU , CH SAINT-DENIS Claude HENGY, HIA Desgenettes, LYON Fabienne LE GOFF, CHU LYON et GRENOBLE Anne-Sophie MONGE, CHU AMIENS Véronique HERAULT, Ville de LA ROCHELLE Daniel CAMUS, Institut Pasteur LILLE Remerciements Bernard FALIU Sylvie SICART Direction générale de la santé mise en ligne juin 2008 mise en ligne juin 2008 Sommaire 3 Préface 5 Avant-propos 7 Guide de bonnes pratiques 15 Questions-réponses à la Direction Générale de la Santé 17 Annexe 1 : modèle de certificat de contre-indication à la vaccination anti-amarile 19 Annexe 2 :liste indicative des procédures 22 Annexe 3 :modèle de compte-rendu d'activité 23 Annexe 4 :modèle de charte du consultant 24 Annexe 5 : modèle de cachet 25 Annexe 6 : références 27 Annexe 7 :liste des CVI par département 38 Annexe 8 : liste des Centres réginonaux de pharmacovigilance mise en ligne juin 2008 mise en ligne juin 2008 Préface Bravo ! C’est ma première réaction à la lecture de ce Guide de bonnes pratiques. C’est un bravo qui s’adresse à la fois aux rédacteurs mais aussi à la communauté de ceux qui font vivre, au quotidien, les Centres de Vaccinations Internationales. Ceux qui ont vécu la naissance de ces Centres savent que leur genèse va de pair avec le développement des voyages internationaux d’affaires, de travail ou d’agrément, et que leurs actes médicaux ont, assez longtemps, été guidés, avant tout, par leur bon sens pratique. Les renseignements et conseils étaient d’autant plus difficiles à donner et à prodiguer que les sources d’informations s’appuyaient plus sur le bouche à oreille que sur la lecture de communiqués documentés émanant d’institutions à même de fournir des indications fiables. L’évolution des connaissances, l’enrichissement des moyens de prévention, le consensus sur les prescriptions et recommandations, le souci de s’appuyer sur une information épidémiologique actualisée en temps réel, permettent maintenant à ces Centres de s’afficher, au sein de leur Région, avec un véritable rôle de référent. Le public et les médecins praticiens savent qu’ils peuvent y trouver une véritable compétence. Restait un point important dans cette progression vers l’excellence, introduire une démarche visant l’amélioration de la qualité. Ce guide des bonnes pratiques en est un pilier essentiel, d’autant qu’il est souhaité par les responsables des CVI. En ce sens, il faut dire bravo à ceux qui ont cette ambition pour leur Centre et une exigence professionnelle à la hauteur de la complexité de leur tâche. Leur pratique ne pourra que progresser au bénéfice de ceux qui viennent les consulter. L’autre partie de mon bravo va à l’équipe qui s’est attelée à la rédaction du Guide. Ils méritent notre admiration car leurs efforts ont du être d’autant plus soutenus qu’ils sont peu nombreux. Pour bien les connaître, je peux attester que la naissance de cet ouvrage est le fruit d’une détermination admirable, d’une persévérance peu commune, d’un esprit d’équipe véritablement exemplaire, d’un perfectionnisme constructif, d’une exigence désintéressée et d’une réelle ambition pour leur profession. Ce travail a également l’intérêt de créer un lien fédérateur fort qui dépasse la simple dimension d’un réseau. Il reste maintenant à chacun à faire vivre ce guide en se disant que le respecter c’est assurer l’avenir de cette « spécialité » médicale. Pr. Daniel Camus mise en ligne juin 2008 mise en ligne juin 2008 Avant-propos Le Règlement sanitaire international (RSI 2005) élaboré par l'OMS est appliqué par la France depuis Juin 2007. Il précise les règles administratives de la vaccination antiamarile. En France, seuls les centres des vaccinations internationales sont habilités à délivrer les certificats ad hoc permettant aux voyageurs de passer les contrôles sanitaires aux frontières. Deux autres vaccins ont un usage réservé aux CVI : le vaccin dirigé contre le virus de l'encéphalite japonaise et le vaccin méningococcique comprenant la valence W135. Progressivement les CVI ont vu leur activité de vaccination complétée par la dispensation de conseils de prévention touchant aussi bien les maladies à prévention vaccinale que le paludisme et d'autres maladies vectorielles ou les maladies à transmission hydro-alimentaires. De statut juridique très variable : privé ou public, rattaché à un hôpital universitaire ou non, civil ou militaire, à une collectivité territoriale, d'activité importante ou non, etc., sous l'impulsion du Pr. Maxime Armengaud†, les CVI se sont regroupés en 1986 au sein de l'APMAVOY devenue par la suite la Société de Médecine des Voyages. Le dernier RSI, dans son annexe 7 conforte l'existence des CVI, et dans la dynamique de la démarche qualité formelle qui caractérise notre époque, il revenait naturellement à la SMV de proposer un guide de bonnes pratiques à l'usage des CVI. Le groupe de travail chargé d'élaborer ce guide a initialement procédé à une analyse de l'état des lieux, présentée à Lille lors de la réunion d'automne de la SMV (novembre 2005) et publiée dans le Bulletin épidémiologique hebdomadaire en juin 2006. Au cours des deux années suivantes, le groupe s'est réuni à six reprises pour réfléchir sur nos pratiques et rédiger le présent guide dont l’ambition est de proposer aux CVI un cadre de pratiques professionnelles permettant d’offrir au public les garanties de qualité qu'il attend. Nous sommes conscients des limites de cette première version qui doit maintenant être confrontée à la réalité quotidienne de nos collègues pour être amélioré et obtenir ainsi un socle commun consensuel pour une pratique de qualité dans la prise en charge de la préparation médicale d'un voyage. Pour la SMV, Ludovic de Gentile, Fabrice Legros et Jean-Philippe Leroy † in memoriam mise en ligne juin 2008 mise en ligne juin 2008 Guide des bonnes pratiques à l'usage des centres de vaccinations internationales et de conseils aux voyageurs en France métropolitaine. Le présent Guide des bonnes pratiques à l'usage des centres de vaccinations internationales (CVI) et de conseils aux voyageurs s'adresse à toutes les personnes travaillant au sein des CVI, quelle que soit leur qualification. Les règles et recommandations contenues dans le guide n'ont pas pour objet d'imposer tel ou tel système. Elle peuvent aider le médecin responsable à qui incombe le choix de son organisation, à mettre à la disposition des voyageurs un service de qualité. Les dispositions contenues dans le guide sont proposées pour application à l'ensemble des CVI, publics ou privés, quelle que soit la forme juridique d'exploitation. Les recommandations visées dans ce guide doivent tenir compte des compétences et prérogatives respectives du directeur de l'établissement et des instances délibérantes et consultatives. Préambule La zone d'endémie de la fièvre jaune recouvre des régions tropicales d'Afrique et d'Amérique du sud et la vaccination anti amarile est régie par le Règlement Sanitaire international (RSI). En France, son exécution est réservée aux CVI agréé par les autorités sanitaires. L'acte de vaccination doit s'inscrire dans une démarche globale de prévention et cette occasion doit être mise à profit pour envisager avec la personne concernée les autres vaccinations nécessaires et les mesures de prévention à prévoir au regard des risques encourus lors du voyage. La vaccination étant un acte médical à part entière, il convient d'appliquer les règles de bonnes pratiques médicales : secret médical, traçabilité, obligation de moyens … Toutes les informations relatives au voyageur doivent être considérées comme confidentielles et protégées par le secret professionnel. Elles doivent être notées dans un dossier médical. mise en ligne juin 2008 Les rôles des CVI sont 1. de mettre à disposition les vaccins à usage réservé imposés ou conseillés pour certains voyages (actuellement : Fièvre Jaune, Encéphalite japonaise, Méningocoque A C W135 Y) ; 2. de vérifier le calendrier vaccinal, d'en proposer la mise à jour et d'établir, le cas échéant, un programme de vaccination adapté au voyageur et à son voyage ; 3. d'assurer l'information sur les risques encourus dans la zone visitée et d'adapter les conseils au cas particulier du voyageur (paludisme, maladie diarrhéique, IST, …). 4. de donner des conseils de prophylaxie adaptés à chaque voyageur pour un voyage donné et tenant compte des voyageurs présentant une affection sous-jacente. Article 1: Le personnel La législation du droit du travail et la réglementation ordinale doivent être respectées. Un médecin référent, disposant de préférence d'une compétence en médecine des voyages ou en vaccinologie ou en maladies infectieuses et tropicales, doit être désigné. Il coordonne les activités du centre. Le personnel, médical ou para-médical, doit être en nombre suffisant et formé pour répondre à la demande du public. Une formation continue est recommandée pour l'ensemble du personnel impliqué dans l'activité du centre afin de s'adapter à l'évolution rapide des données dans ce secteur d'activité. Le rôle du personnel infirmier est régi par le décret 2004-194. L'acte vaccinal peut lui être délégué sur prescription et/ou protocole écrit (art. 6). Il peut participer à l'information et l'éducation sanitaire du voyageur L'organigramme et le rôle de chacun doivent faire l'objet d'une procédure écrite. Article 2 : règles de fonctionnement, organisation La situation géographique du centre doit être clairement expliquée lors de la prise de rendez-vous et un fléchage doit permettre au consultant de se repérer facilement. Les horaires d'ouverture doivent être définis et tenir compte de la demande du public dans les limites du cadre règlementaire. Il est souhaitable qu'un centre soit ouvert au moins deux demi-journées par semaine. Il définira par écrit sa stratégie pour faire face à un surcroît de demandes. En dehors des heures d'ouverture, les horaires du CVI doivent être indiqués au public par affichage et dans un message enregistré sur un répondeur téléphonique. mise en ligne juin 2008 Article 3 : Équipements Les locaux doivent être aménagés et régulièrement entretenus par du personnel dédié. Ils doivent permettre un accueil dans le respect de la confidentialité. Ils doivent être conformes à la réglementation en vigueur. Le centre doit disposer d'une salle d'attente adaptée, facilement accessible, équipée d'un nombre suffisant de sièges. Cette pièce doit être suffisamment spacieuse et aérée. Elle sera utilement équipée d'un matériel d'information adapté (télévision, affiches, etc.) faisant référence aux pays visités et aux risques encourus par les voyageurs. Des toilettes doivent être mises à la disposition du public. Le Centre de vaccination doit être équipé d'un accès internet et d'autres documentations utiles pour conseiller au mieux les voyageurs (BEH, Guide des vaccinations INPES, etc.). La salle de vaccination peut être distincte ou non de la salle de consultation. Elle doit comporter sur place ou à proximité immédiate : - Un réfrigérateur médical. Les enregistrements ou les feuilles de recueil doivent être conservées au moins 3 ans. Les procédures écrites précisant la conduite à tenir en cas d'incident, les modalités d'entretien du réfrigérateur doivent être rédigées ; - Une trousse de réanimation qui contient au minimun adrénaline, soluté de remplissage, matériel de perfusion, oxygène, canule, ambu. Le contenu de cette trousse doit régulièrement être mis à jour. La procédure décrivant la conduite à tenir en cas d'effet secondaire grave immédiat doit être accessible ; - Un plan de travail dédié pour la préparation des vaccins ; - Le matériel nécessaire pour une élimination des déchets conforme aux précautions universelles de prévention des Accidents d'Exposition au Sang. La sécurité des patients et du personnel doit être préservée. Le CVI doit se conformer aux règles régissant la sécurité des locaux recevant du public. Article 4 : Documents - Le Carnet de vaccination internationale peut être personnalisé par le Centre, il doit être conforme à l'annexe 6 du RSI 20051 et aux éventuelles prescriptions nationales. Il doit être remis à la personne vaccinée Les timbres du signataire et du centre doivent être conformes aux prescriptions nationales. 1 RSI: règlement sanitaire international mise en ligne juin 2008 - - - - - Le certificat de contre-indication L'établissement d'un certificat de contre-indication à la vaccination contre la fièvre jaune est un acte médical qui ne peut être délégué. Conformément à l'alinéa 9 de l'annexe 6 du RSI, le voyageur doit être informé du risque pour lui d'une vaccination ou d'une mise en quarantaine, par les autorités sanitaires, à l'arrivée. Pour homogénéiser nos pratiques, nous proposons l'utilisation du modèle présenté en annexe 1. autorisation à signer un registre des personnes du centre autorisées à signer un carnet de vaccination internationale est tenu à jour par le référent du Centre. Date de début – Nom Prénom N° ADELI ou équivalent, Fonction. établissement d'un duplicata. Chaque centre définit par écrit les modalités de remise d'un duplicata. traçabilité du vaccin et du patient o Le CVI met en œuvre une procédure pour assurer la traçabilité du ou des vaccins utilisés (valence, marque, n°de lot, date de l'administration) et du patient. - le(s) fiche(s) d'information sur les spécialités Article 5 : système informatique - - Informatique de gestion o Le système informatique devrait permettre un suivi pharmacoépidémiologique des voyageurs et de l'activité de vaccination et de surveillance des effets secondaires sur le territoire. Le registre doit comprendre au minimum: nom - prénom - date de naissance – sexe notion de primo vaccination ou revaccination date de la vaccination, nom des spécialités et n° de lot des vaccins date prévue du départ Il est souhaitable de pouvoir préciser le premier pays justifiant la vaccination anti amarile. une liste ISO des pays sera préférentiellement utilisé. o L'extraction dans un format universel après anonymisation doit être possible (txt etc.) o Le public doit être informé de l'existence de ce système d'information, de son numéro d'enregistrement auprès de la CNIL et des procédures d'accès aux données le concernant. Les moyens d'informations épidémiologiques et les sites de recommandations officielles disponibles sur Internet doivent être accessibles à l'ensemble du personnel de vaccination du centre, ainsi qu’aux médecins assurant les consultations de médecine des voyages. mise en ligne juin 2008 Article 6 : L'entretien Un temps suffisant doit être ménagé à l’entretien pré-vaccinal, pour permettre de rechercher d'éventuelles contre indications et de dispenser au voyageur une information loyale, validée par des recommandations nationales, à défaut internationales et après évaluation argumentée du rapport bénéfice – risque. Cette information doit être compréhensible et donnée dans le respect du voyageur, sans jugement de valeur sur la destination ou la façon de voyager. L'information fournie doit être adaptée au cas spécifique du consultant. Les prescriptions doivent être réalisées selon le respect de la déontologie. A l’issue de l’entretien, l’acte vaccinal peut être réalisée soit par un médecin, soit par une infirmière sur un protocole clairement formalisée par écrit. A l'issue de la vaccination, il sera remis à chaque voyageur un document spécifique lui permettant de s'orienter rapidement en cas de survenue d'un incident ou de troubles ressentis dans les suites de la vaccination. iIl est par ailleurs souhaitable qu'un document faisant mention des différentes précautions à prendre ou en cas d'apparition de troubles au retour du voyage lui soit remis en fin de consultation Article 7 : les vaccins disponibles Les CVI sont tenus de disposer de tous les vaccins dont l’usage leur est réservé (il s'agit actuellement des valences Fièvre Jaune, Encéphalite japonaise, Méningocoque W135) - iIs sont incités à disposer également des autres vaccins utiles aux voyageurs et cités dans les recommandations régulièrement mises à jour et publiées chaque dans le Bulletin Épidémiologique Hebdomadaire précisant le calendrier vaccinal et les recommandations aux voyageurs (notamment hépatite A, rage, …). - En application de l'article L321-1 alinéa 6 du code de la Sécurité Sociale, les consultations de prévention ne sont pas remboursées par la CPAMTS. - Les tarifs pratiqués dans le centre doivent être déterminés conformément aux règles de la structure juridique du centre. Ils doivent être clairement affichés dans le centre. - Les relations avec la pharmacie Les procédures déterminant les relations avec la pharmacie assurant la commande et la gestion des vaccins doivent être définies par écrit. Elles doivent porter notamment sur o Les conditions d'approvisionnement o Les conditions de conservation des vaccins o La gestion des ruptures de stock o Les modalités des appels d'offres éventuels - mise en ligne juin 2008 Article 8 Déclaration des effets indésirables Conformément au décret n° 95.278 du 13 mars 1995 relatif à la pharmacovigilance, celle-ci a pour objet la surveillance du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments dont font partie les vaccins. Le CVI doit mettre en place une procédure d'information des personnes vaccinées sur la conduite à tenir en cas d'effets indésirables. On entend par : Effet indésirable : une réaction nocive et non voulue se produisant aux posologies normalement utilisées chez l’homme pour la prophylaxie, le diagnostic ou le traitement d’une maladie, ou la modification d’une fonction physiologique ou résultant d’un mésusage du médicament ou produit. Effet indésirable grave : un effet indésirable létal, ou susceptible de mettre la vie en danger, ou entraînant une invalidité ou une incapacité, ou provoquant ou prolongeant une hospitalisation. Effet indésirable inattendu : un effet indésirable qui n’est pas mentionné dans le résumé des caractéristiques du produit. "Tout médecin, chirurgien dentiste ou sage femme ayant constaté un effet indésirable grave ou inattendu susceptible d’être dû à un médicament ou produit mentionné à l’article R. 5121-150 du code de la santé publique, qu’il l’ait ou non prescrit, doit en faire la déclaration immédiate au centre régional de pharmacovigilance (CRPV) dont il dépend". La déclaration des effets indésirables médicamenteux s’effectue à l’aide d’une fiche standard (fiche Cerfa 10011*01). On peut se procurer cette fiche de déclaration à l’adresse suivante : http://www.sante.gouv.fr/cerfa/efindes/abvitot.pdf Article 9 : Assurance qualité Les CVI doivent s'engager dans une démarche d'assurance qualité. Cette démarche implique la formation du personnel à cette démarche et l'écriture de procédures. - Procédures o Les procédures techniques et organisationnelles doivent être écrites, numérotées, datées, validées et régulièrement mises à jour. o Les versions antérieures des procédures doivent être conservées 3 ans. o Les procédures ne doivent pas être photocopiées et ne doivent pas présenter de rature. - Enquête de satisfaction o Une enquête de satisfaction doit être régulièrement menée auprès du public fréquentant le centre de vaccinations internationales et des médecins correspondants. - La démarche de l'assurance qualité doit aboutir, au niveau du CVI, à l'établissement d'une Charte de qualité. mise en ligne juin 2008 Article 10 : Bilan annuel - Un bilan annuel d'activité doit être disponible Afin d'homogénéiser les pratiques et de pouvoir agréger les données, il est souhaitable, par l'intermédiaire du bilan annuel d'activité de pouvoir : o suivre l'origine géographique de résidence des consultants et d'affiner ainsi l'offre vaccinale loco-régionale o appréhender les caractéristiques épidémiologiques des voyageurs o surveiller les incidents post-vaccinaux, en relation avec les Centres de Pharmacovigilance. Le présent guide doit être disponible pour l'ensemble du personnel et pour toute personne consultant au Centre. mise en ligne juin 2008 mise en ligne juin 2008 Questions-Réponses à la Direction générale de la Santé Facturation des vaccins Les vaccins ne sont pas inscrits sur la liste de rétrocession. En outre ils ne font pas tous l'objet d'une prise en charge par la sécurité sociale. Cas 1: Vaccins non remboursés (ex. fièvre jaune) l'ensemble, consultation, acte de vaccination et vaccination est facturé en bloc à la personne qui consulte. Cas 2: Pour les vaccins pris en charge par la sécurité sociale, il convient, pour l'établissement, de s'assurer que le patient dispose bien de l'ouverture de droits puis s'affranchit du montant du ticket modérateur. Cas 3: Les patients ne doivent pas venir avec leurs vaccins achetés en pharmacie de ville Les vaccins peuvent être distribués hors liste rétrocession en hôpital uniquement dans le cadre d'un centre de vaccination agréé. Le prix d'achat est fixé au prix d'achat contractualisé par l'établissement. En aucun cas ne doit être facturé la marge forfaitaire de rétrocession (actuellement 28) Un CVI peut-il vendre des produits répulsifs, moustiquaires, trousse de secours, etc. ? Il s'agit ici de produits annexes qui ne sont pas considérés comme des médicaments. Le CVI ou la pharmacie à usage interne d'un établissement ne sont pas autorisés à vendre ces produits. Ces produits ne disposent pas d'agrément aux collectivités. La présence d'un pharmacien est-elle indispensable ? L'article R 5124-45 4° du code de la santé publique autorise les grossistes répartiteurs à fournir notamment "aux services ou centres procédant à des vaccinations collectives, les produits nécessaires à ces vaccinations sur commande écrite du médecin responsable du service ou du centre". La présence d'un pharmacien n'est ainsi pas exigée pour la délivrance des vaccins dans les centres de vaccinations. mise en ligne juin 2008 mise en ligne juin 2008 Annexes Annexe 1 : A : modèle de certificat de contre-indication à la vaccination contre la fièvre jaune Je soussigné, , Docteur en Médecine, exerçant au Centre de Vaccinations Internationales de ……. Certifie avoir vu en consultation le Nom Prénom né le sexe Et déclare que cette personne présente actuellement une contre indication à la vaccination contre la fièvre jaune. Elle est informée du risque qu’elle court en se rendant en zone d’endémie amarile et de la nécessité d'une protection accrue contre la piqûre du vecteur. Conformément au disposition du Règlement sanitaire international, les éléments médicaux justifiant cette contre-indication lui ont été remis sous pli confidentiel destiné au médecin chargé du contrôle sanitaire aux frontières. B : modèle de certificat de contrôle de l'immunité contre la fièvre jaune Je soussigné, , Docteur en Médecine, exerçant au Centre de Vaccinations Internationales de ……. Certifie avoir vu en consultation le Nom Prénom né le sexe Et déclare que cette personne présente actuellement une contre indication à la vaccination contre la fièvre jaune. Cependant, une vaccination contre la fièvre jaune a été réalisée il y a plus de 10 ans, un contrôle sérologique réalisé le …………. met en évidence un titre en anticorps neutralisant protecteur. Conformément au disposition du Règlement sanitaire international, les éléments médicaux justifiant cette contre-indication lui ont été remis sous pli confidentiel destiné au médecin chargé du contrôle sanitaire aux frontières. mise en ligne juin 2008 A : modèle de certificat de contre-indication à la vaccination contre la fièvre jaune I undersigned, Dr XXXX, Medical Doctor, working in the Travel Clinic of XXXX certify that I saw in pre-travel consultation Mr(s) XXXX, male (female), born XXXX And declare that this person actually presents with a contraindication to the yellow fever vaccination. He (she) had been subsequently informed that his (her) travel was associated with a significant risk of acquisition of yellow fever ant that she could lower this risk by being fully compliant to anti mosquito measures. In concordance with the rules of the International Health Regulations, the medical arguments on which relies this contra indication have been given to him (her) under confidentiality in order to transmit these data to the doctor in charge of the sanitary control at the international borders. B : modèle de certificat de contrôle de l'immunité contre la fièvre jaune I undersigned, Dr XXXX, Medical Doctor, working in the Travel Clinic of XXXX certify that I saw in pre-travel consultation Mr(s) XXXX, male (female), born XXXX And declare that this person actually presents with a contraindication to the yellow fever vaccination. Nonetheless she had been vaccinated against yellow fever and even if this vaccination is more than 10 years old, she still have protective antibodies level against yellow fever according to a blood test performed on the XXXX In concordance with the rules of the International Health Regulations, the medical arguments on which relies this contra indication have been given to him (her) under confidentiality in order to transmit these data to the doctor in charge of the sanitary control at the international borders. mise en ligne juin 2008 Annexe 2 : Liste indicative des procédures I. LES VACCINS I.1- Liste des vaccins disponibles au CVICV Nom des spécialités et valences Laboratoires fournisseurs avec coordonnées (Tél., adresse, mail… Prix en vigueur sur place et référence de la décision (ex. arrêté du directeur de l’Hôpital) Exigences particulières (Autorisation Temporaire d'Utilisation (ATU), vaccination obligatoire…) I.2-Commande des vaccins I.2.1-Contrôle des vaccins présents dans le réfrigérateur le jour de la consultation I.2.2- Commande des vaccins à la pharmacie et précautions d’acheminement I.3-Réception des vaccins I.3.1-Réception et rangement des vaccins venant de la pharmacie I.3.2-Réception d’un produit non-conforme I.4-Surveillance des dates de péremption des vaccins Sera évoqué ici aussi la conduite à tenir devant un vaccin périmé I.5-Préparation des vaccins avant la consultation Précautions prises pour une bonne conservation des vaccins pendant la séance de vaccinations Sera évoqué ici la conduite à tenir si un patient se présente avec un vaccin acheté à l'extérieur I.6-Vaccination par un vaccin sous ATU nominative Prévoir les modalités d'information du voyageur lors du rendez-vous Formulaire spécifique et liens avec la pharmacie I.7 – Procédure de prise en charge d'un effet secondaire immédiat ou retardé II. LES REFRIGERATEURS II.1-Descrition des réfrigérateurs Marque, caractéristiques, date de mise en service II.2-Surveillance étroite des températures Lieu de conservation des disques d’enregistrement et des fiches de recueil de températures II.3-Nettoyage des réfrigérateurs Qui, quand, avec quoi ? Où et comment sont conservés les vaccins pendant la maintenance II.4-Conduite à tenir en cas de problème avec un réfrigérateur II.5-Adresses des correspondants concernés par le fonctionnement des réfrigérateur (ex. Service du Biomédical, coordonnées du fabricant, médecin responsable du CVICV) mise en ligne juin 2008 III. LA PRISE DE RENDEZ-VOUS III.1- Horaires d’ouverture du CVICV Jours d’ouverture dans la semaine, horaires III.2-Le répondeur téléphonique Donne au minimum les informations sur la situation géographique du CVICV et les moyens de venir avec les différents modes de transport ; les jours et horaires d’ouverture ; les documents qu’il faut apporter le jour de la consultation. III.3-Renseignements fournis lors d’une prise de rendez-vous Les mêmes informations qu’avec le répondeur téléphonique et aussi , comment se passera la séance de vaccinations (vaccins, ordonnances et conseils) prix et différentes modalités de paiement, les délais d'attentes, les précautions spécifiques à certains vaccins, etc. III.4-Gestion du support de la prise de rendez-vous (cahier de RV ou informatique) Conservation des documents en dehors des séances de vaccinations IV. LA SALLE D’ATTENTE IV.1-Préparation des présentoirs pour les journaux et la documentation spécialisée Description des documents spécialisés déposés dans la salle d’attente, des films diffusés pendant les séances de consultations IV.2-Rangement de la salle d’attente à la fin de la séance de vaccinations IV.3-Entretien des locaux Horaires de passage du service d’entretien, conseils et modalités d’entretien V. LA SEANCE DE VACCINATIONS V.1-Accueil des patients Prise de numéro d’arrivée, Remise de documents d’information sur le déroulement de cette consultation Feuille d'information fièvre jaune Auto questionnaire pré vaccinal V.2-Recueil des renseignements avant la consultation V.3-Consultation médicale Conseils, ordonnance, choix des vaccins qui vont être effectués ainsi que des rappels vaccinaux ; si contre-indication remise d’un document le confirmant V.4-Paiement des actes V.5-Vaccination(s) Par qui (badge), description de l’acte vaccinal et du recueil des seringues utilisées, signature du carnet de vaccinations mise en ligne juin 2008 V.6-Gestion d’un accident vaccinal Description de la pharmacie de réserve, document où sont notés les dates de péremption des flacons et les dates de contrôle, procédures de gestion d’un accident vaccinal, numéro de téléphone utiles (SAMU, Réa….) Seront évoqués ici les modalités de prise en charge de l'accident vaccinal, entretien du chariot d'urgence, etc. les modalités de la déclaration en pharmacovigilance les modalités d'orientation vers un service d'hospitalisation si nécessaire V.6-Prise d’un nouveau rendez-vous (si besoin) VI. L’ARCHIVAGE ET LA CONSERVATION DES ARCHIVES Où sont rangés les documents, qui en a l’accès ? VI.1-Conservation des numéros de lots des vaccins A quelle étape sont-ils recueillis ? (arrivée des vaccins, début de séance de vaccinations) VI.2-Conservation de l’enregistrement des patients VI.3-Conservation du recueil de l’activité VII. BILAN D’ACTIVITE VII.1-Recueil d’activité à la fin de chaque séance de vaccinations Qui compte quoi et comment ? VII.2-Recueil de l’activité mensuelle VII.3-Bilan annuel de l’activité VIII. MODALITES DE DIFFUSION DES INFORMATIONS EPIDEMIOLOGIQUES AU SEIN DE L'EQUIPE IX. PROCEDURES DE RENSEIGNEMENTS TELEPHONIQUES a. qui fait quoi et quand b. quel recours en cas de question difficile mise en ligne juin 2008 Annexe 3 : Modèle de compte-rendu d'activité En l'absence de compte-rendu standardisé, nous proposons le plan suivant : I- ELEMENTS D’ACTIVITE : • Nombre total de séances de vaccinations annuelles (nombre de _ journées) • Nombre de consultations (ayant donné lieu à la délivrance d’une ordonnance) • Nombre de consultants (nombre de personnes ayant reçu une ou plusieurs vaccinations) • Bilan statistique des vaccins effectués annuellement II- ELEMENTS DE VACCINOVIGILANCE: • Nombre de certificats de contre-indication établis annuellement (% par rapport au nombre de vaccins effectués) • Nombre d’incidents immédiats ayant nécessité une prise en charge particulière (corticoïdes, O2, SAMU …) et un signalement aux services de pharmaco vigilance (% par rapport au nombre de vaccins effectués) • Nombre d’incidents secondaires à une vaccination (érythème local, œdème, autres effets secondaires mineurs) (% par rapport au nombre de vaccins effectués) • Nombre de situations complexes ou particulières : statut immunitaire spécifique : greffe, radiothérapie, VIH, corticothérapie, immuno modulateurs…par exemples (% par rapport au nombre de vaccins effectués) III- PARAMETRES EPIDEMIOLOGIQUES : (Extractible directement par le praticien) • Age, sexe, date de naissance (notions élémentaires de démographie) • Origine ou lieu de résidence (il s'agit ici de pouvoir appréhender "l'aire d'influence"du Centre de Vaccinations afin de pouvoir mieux adapter l'offre à la demande) • Primo vaccination ou non (notion importante en terme de pharmacovigilance vaccinale) • Rappel de vaccin • 1er pays ayant nécessité la vaccination antiamarile (intérêt de standardiser le dictionnaire de saisie avec la liste ISO des pays) • date de départ du voyageur • date de la vaccination mise en ligne juin 2008 Annexe 4 : Modèle de Charte du consultant Le Service des vaccinations et de conseil médical aux voyageurs de l'Institut Pasteur de Lille met à disposition le modèle de charte du consultant présenté lors de la réunion de la SMV d'automne 2005 . Ce texte définit en 10 points fondamentaux la relation entre le consultant et l'équipe médicale du CVI, il a été approuvé par l'Ordre national des Médecins en juin 2002. Vaccination et conseil médical aux voyageurs La Charte du consultant 1 Le service des vaccinations et de conseil médical aux voyageurs de ….. est accessible à tous. 2 Le Service des vaccinations et de conseil médical de … garantit la qualité des informations épidémiologiques, des conseils, des traitements et de l'accueil. 3 L'information donnée au consultant sur les avantages et inconvénients des méthodes de prévention et thérapeutique est accessible et loyale. Le consultant participe aux choix prophylactiques et thérapeutiques qui le concernent. Le consultant reconnaît avoir obtenu les renseignements qu'ils souhaitait. 4 Un acte médical ne peut être pratiqué qu'avec le consentement libre et éclairé du patient. Le patient s'engage à fournir au médecin tous les renseignements concernant son état de santé actuel, ses antécédents familiaux et les modalités de son voyage. 5 Un consentement spécifique est prévu notamment pour les patients participants à une recherche biomédicale et pour les actes de dépistage. 6 Le patient peut refuser les actes médicaux proposés après avoir été informé des risques éventuels qu'il court. 7 Le patient est traité avec égard. Ses croyances sont respectées. Son intimité est respectée. 8 Le respect de la vie privée est garanti à tout patient ainsi que la confidentialité des informations personnelles, médicales et sociales qui le concernnent. 9 Le patient exprime ses observations, sur les soins et l'accueil et dispose du droit de demander réparation des préjudices qu'il estimerait avoir subis. 10 Le patient a accès aux informations contenues dans son dossier, notamment d'ordre médical. mise en ligne juin 2008 Annexe 5 modèle de cachet En l'absence de normalisation des cachets officiels, nous proposons les modèles suivants : Cachet du vaccinateur NOM Prénom ou initiale du prénom N° ADELI Cachet du Centre Centre des Vaccinations internationales Nom de l'établissement ou de la structure N° FINESS Pour les duplicata, afin d'éviter un éventuel trafic de carnet, nous proposons d'homogénéiser nos pratiques avec l'usage d'un tampon spécifique à appliquer sur les deux pages du carnet remis en duplicata Duplicata remis le … à (nom et prénom de la personne retirant le duplicata) mise en ligne juin 2008 Annexe 6 : Références Règlement sanitaire international Texte intégral du RSI : http://www.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA58/WHA58_3-fr.pdf Les données spécifiques au certificat international de vaccination ou au certificat attestant l'administration d'une prophylaxie : http://www.who.int/csr/ihr/icvp/fr/index.html http://www.who.int/csr/ihr/IVC200_06_26.pdf Règlementation française Le décret 2007-1073 du 4 juillet 2007 porte sur la publication du RSI (2005) adopté par la 58è Assemblée mondiale de la santé le 23 mai 2005 Décret de compétence des infirmières JO du 16 février 2002, page 3040 Décret 2002-194 du 11 février 2002 http://www.legifrance.gouv.fr/WAspad/Visu?cid=575825&indice=18&table=JORF&ligneDeb=1 Code de la sécurité Sociale Article L321-1 alinéa 6 du code de la sécurité sociale "La couverture des frais relatifs aux actes et traitements à visée préventive réalisés dans le cadre des programmes mentionnés à l'article L. 1411-6 du code de la santé publique, et notamment des frais relatifs aux examens de dépistage et aux consultations de prévention effectués au titre des programmes prévus par l'article L. 1411-2 du même code ainsi que des frais afférents aux examens prescrits en application de l'article L. 2121-1 du même code et aux vaccinations dont la liste est fixée par arrêté des ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale" http://www.legifrance.gouv.fr/WAspad/RechercheSimpleArticleCode?code=CSECSOCL.rcv&art=L321-1&indice=0 Pharmacovigilance cerfa 10011*01 déclaration d'un effet indésirable (Art. L. 605-10 et 11, R. 5144-1 à 35 du Code de la Santé publique) http://www.sante.gouv.fr/cerfa/efindes/abvitot.pdf Informations ordinales et diverses Code de déontologie médicale http://www.web.ordre.medecin.fr/deonto/decret/codedeont.pdf Rapports et avis ordinaux - consultation téléphonique : http://www.web.ordre.medecin.fr/rapport/teleph.pdf - information en salle d'attente : http://www.web.ordre.medecin.fr/rapport/infosalledattente.pdf - information et éducation du patient : http://www.web.ordre.medecin.fr/rapport/infosalledattente.pdf Guide des vaccinations, édition Inpes 2006 http://www.inpes.sante.fr/CFESBases/catalogue/pdf/927.pdf Bulletin Epidémiologique Hebdomadaire : http://www.invs.sante.fr/beh Plaquette d'information sur l'élimination des déchets de soins http://www.sante.gouv.fr/grippe_aviaire/kit_grippe_aviaire/pdf/DASRI_eliminer_dechets_0306.pdf mise en ligne juin 2008 Bibliographie Hill DR, Ericsson CD, Pearson RD, Keystone JS, Freedman DO, Kozarsky PE, DuPont HL, Bia FJ, Fischer PR and Ryan ET. The Practice of Travel Medicine: Guidelines by the Infectious Diseases Society of America CID 2006;43:1499-539 Labelle C and MacPherson DW. Evaluation of Yellow Fever Vaccination Centers in Canada. J Travel Med 2005;12:180–183 National Travel Health Network and Centre 2003 – Designation of yellow Fever Vaccination Centres. Information pack http://www.nathnac.org/pro/documents/YFInfoPackRevision3Jan2007.pdf Leroy JPh, de Gentile L, Legros F, et le groupe CVI de la commission recherche de la SMV. Enquête sur les Centres de vaccinations internationales en France métropolitaine: état des lieux et propositions. Bulletin Epidémiologique Hebdomadaire 13 juin 2006; n°23-24 : 164-5 mise en ligne juin 2008 Annexe 7 : Liste des CVI par département Une rubrique spécifique aux CVI est disponible sur le site de la SMV(http://www.medecine-voyages.fr). Outre l'annuaire des CVI, une rubrique 'Ressources" est mise à disposition des CVI pour l'accès à des fichiers épidémiologiques ou administratifs. Chaque CVI dispose d'un droit d'accès et de modification en ligne et en temps quasi réel de sa propre fiche. Pour obtenir les droits d'accès, nous invitons le resposable du CVI à se mettre en rapport avec le secrétariat général de la SMV ([email protected]) Références des arrêtés fixant la liste des centres de vaccinations habilités à la vaccination antiamarile et à délivrer les certificats internationaux de vaccination contre la fièvre jaune Date de l'arrété Publication au Journal Officiel Référence NOR 5avril 2005 12 avril 2005 SANP0521351A 17 juin 2005 30 juin 2005 SANP0522163A 11 août 2005 25 août 2005 SANP0522981A 28 octobre 2005 16 novembre 2005 SANP0524022A 10 mars 2006 4 avril 2006 SANP0621127A 26 juillet 2006 12 août 2006 SANP0623090A 8 août 2006 28 août 2006 SANP0623238A 3 octobre 2006 17 octobre 2006 SANP0624024A 19 octobre 2006 14 novembre 2006 SANP0624426A 23 novembre 2006 8 décembre 2006 SANP0624761A 18 janvier 2007 8 février 2007 SANP0720364A 28 mars 2007 27 avril 2007 SANP0750343A 11 juillet 2007 17 août 2007 SJSP0759689A 3 novembre 2007 17 novembre 2007 SJSP0769629A 13 décembre 2007 23 décembre 2007 SJSP0772295A mise en ligne juin 2008 LISTE DES CENTRES HABILITES établie au 1er février 2008 01 - AIN 06 - ALPES-MARITIMES 08 - ARDENNES Centre hospitalier Service des consultations externes 900, route de Paris 01012 BOURG EN BRESSE Cedex Tél. : 04 74 45 43 58 Centre de vaccinations internationales Aéroport Nice Côte d'Azur 06000 NICE Tél. : 04 93 21 38 81 Centre hospitalier Hôpital Corvisart Service de médecine interne 28, rue d'Aubilly 08000 CHARLEVILLEMEZIERES Cedex Tél. : 03 24 58 78 14 02 – AISNE Centre hospitalier rue Marcelin BERTHELOT 02000 LAON Tél. : 03 23 24 33 16 Centre hospitalier Avenue de Michel de l'Hôpital 02100 SAINT QUENTIN Tél. : 03 23 06 73 83 05 HAUTES ALPES CH des Escartons – Service de médecine – gériatrie - santé publique – hémovigilance 25 avenue Adrien Daurelle 05105 BRIANCON Cedex Tél. : 04 92 25 34 85 Centre hospitalier universitaire Hôpital de Cimiez Service d’hygiène hospitalière et centre de vaccinations internationales 4, avenue de la reine Victoria, B.P. 1179 06003 NICE Cedex 1 Tél. : 04 92 03 44 11 Centre hospitalier universitaire Hôpital de l'Archet 151, route de Saint-Antoinede-Ginestière 06202 NICE Cedex 1 Tél : 04 92 03 56 86 07 - ARDECHE 10 - AUBE Centre hospitalier général Centre de vaccination amarile et Conseils aux Voyageurs 101, avenue Anatole France 10000 TROYES Tél. : 03 25 49 48 04 12 - AVEYRON Direction de la solidarité départementale Centre de prévention médico-sociale 1, rue Séguy 12000 RODEZ Tél.:05 65 75 42 20 Centre hospitalier MEDECINE D B.P. 119 07103 ANNONAY Cedex Tél. : 04 75 67 35 95 mise en ligne juin 2008 13 – BOUCHES-DU-RHÔNE 15 - CANTAL 2A – CORSE-DU-SUD Hôpital Nord chemin des Bourrellys 13015 MARSEILLE Cedex 20 Tél. :04 91 96 89 11 Centre Hospitalier Henri Mondor Service des urgences - B.P. 229 50, avenue de la République 15000 AURILLAC Tél. : 04 71 46 56 56 Centre départemental de vaccination 18, boulevard Lantivy 20000 AJACCIO Tél. : 04 95 29 12 65 Hôpital d'instruction des armées A. Laveran Boulevard A. Laveran - B.P. 50 13998 MARSEILLEARMEES Tél. : 04 91 61 73 54 (ou 56) Service communal d'hygiène et de santé Service des vaccinations Monument Sec, 6, avenue Pasteur 13616 AIX EN PROVENCE cedex 01 Tél. : 04 42 91 94 87 Service communal d'hygiène et de santé Direction de la Santé publique 23, rue Louis Astruc 13005 MARSEILLE Tel : 04 91 55 32 80 Service communal d'hygiène et de santé 34, rue du Docteur-Fanton 13637 ARLES Cedex Tél. : 04 90 49 35 00 14 - CALVADOS Centre hospitalier universitaire Service des maladies infectieuses - niveau 16 Avenue de la Côte de Nacre 14033 CAEN Cedex Tél. : 02 31 06 50 28 16 - CHARENTE Centre de prévention de la Charente Service départemental de vaccination 8, rue Léonard Jarraud 16000 ANGOULEME Tél. : 05 45 90 76 05 17 – CHARENTE-MARITIME Centre de vaccination 2 rue de l’Abreuvoir 17000 LA ROCHELLE Tél. : 05 46 51 51 43 18 - CHER Centre hospitalier Jacques CŒUR Médecine interne 145 Avenue Francois MITTERRAND 18016 BOURGES Cedex Tél. : 02 48 48 49 42 ou : 02 48 48 49 43 19 - CORREZE Service communal d'hygiène et de Santé 13, rue du Docteur Massénat 19100 BRIVE Tél. : 05 55 24 03 72 2B - HAUTE-CORSE Service communal d'hygiène et de santé Mairie de Bastia Avenue Pierre-Giudicelli 20410 BASTIA Tél. : 04 95 32 91 76 21 - COTE-D'OR Centre hospitalier régional et universitaire Hôpital du Bocage - Hôpital d'enfants Service des maladies infectieuses et tropicales 10, boulevard du Maréchal de Lattre de Tassigny 21034 DIJON Cedex Tél. : 03 80 29 34 36 22 - COTES-D'ARMOR Centre médico social "Abel Violette" CSD Saint Brieuc Couronne Service vaccinations et conseils aux voyageurs 76, rue de Quintin 22021 SAINT BRIEUC Tél. 02 96 60 80 60 24 - DORDOGNE Centre départemental de vaccination er 17, rue Louis Blanc1 étage 24000 PERIGUEUX Tél. : 05 53 53 22 65 mise en ligne juin 2008 25 - DOUBS Centre hospitalier universitaire 2, place Saint-Jacques 25030 BESANCON Cedex Tél. : 03 81 21 82 09 Centre hospitalier général 2 Faubourg Saint-Etienne 25300 PONTARLIER Tél. : 03 81 38 53 60 26 - DROME Commune de Valence Direction hygiène-santéenvironnement 1, Place Louis le Cardonnel 26000 VALENCE Tél. : 04 75 79 22 11 27 - EURE Centre hospitalier général 17, rue Saint Louis 27000 EVREUX Tél. : 02 32 33 80 52 CH de Cornouaille Quimper-Concarneau Service de médecine générale interne Infection maladies du sang, Consultations 14, avenue Yves Thépot BP 1757 29107 QUIMPER Cedex Tél. : 02 98 52 62 90 34 - HERAULT 30 - GARD Service communal de santé publique Caserne Saint-Jacques 34500 BEZIERS Tél. : 04 67 36 81 00 Pôle promotion santé Centre Geneviève De GaulleAnthonioz 64 bis rue de la République 30900 NIMES Tél. : 04 66 28 40 40 31 - HAUTE-GARONNE Centre hospitalier universitaire Purpan Service des maladies antiinfectieuses Place du Docteur Baylac TSA 40031 31059 TOULOUSE Cedex 9 Tél. : 05 61 77 21 62 ou 05 61 77 24 09 28 - EURE-ET-LOIR Les Hôpitaux de Chartres Hôpital Fontenoy BP 407 28018 Chartres Cedex Mairie (service communal d’hygiène et de santé) 17, Place de la Daurade 31070 – TOULOUSE Cedex 7 Tél. : 05 61 22 23 45 29 - FINISTERE 33 - GIRONDE Hôpital d'instruction des armées Clermont-Tonnerre rue du Colonel Fonferrier 29240 BREST NAVAL Tél. : 02 98 43 70 00 (standard) 02 98 43 73 24 (secrétariat) Centre hospitalier et universitaire - Hôpital Saint- André Service Santé Voyages 86, cours d’Albret 33000 – BORDEAUX Tél. : 05 56 79 58 17 Institut Bouisson Bertrand 778 rue de la Croix Verte Parc Euromédecine 34196 MONTPELLIER Cedex 5 Tél. : 04 67 84 74 20 Fax : 04 99 77 05 57 Centre médical des entreprises travaillant à l'extérieur (CMETE) Antenne de Montpellier/Baillarguet Campus international de Baillarguet Avenue Agropolis 34980 MONTFERRIERSUR-LEZ Tél. : 04 67 59 38 92 CHU de Montpellier Service des maladies infectieuses et tropicales, hôpital Guy de Chauliac 80, avenue Augustin-Flich 34295, MONTPELLIER Cedex 5 Tel : 04 67 33 77 05 35 – ILLE-ET-VILAINE Centre hospitalier régional et universitaire - Hôpital Pontchaillou Centre de conseils aux voyageurs et vaccination antiamarile 2, rue Henri Le Guillou 35033 RENNES Cedex 9 Tél. : 02 99 28 43 23 Hôpital d'instruction des armées Robert Picqué 351, route de Toulouse 33140 VILLENAVE D'ORNON Tél. : 05 56 84 70 99 mise en ligne juin 2008 36 – INDRE 41 – LOIR-ET-CHER 46 - LOT Centre hospitalier de Chateauroux 216, avenue de Verdun, BP 585 36019 CHATEAUROUX Cedex Tél. : 02 54 29 66 76 Centre hospitalier de Blois Mail Pierre-Charlot 41016 BLOIS Cedex Tél. : 02 54 55 66 33 Centre hospitalier de Cahors 335, rue du Président Wilson BP 269 46005 CAHORS Cedex 9 Tél. : 05 65 20 50 21 37 - INDRE-ET-LOIRE Centre hospitalier universitaire - Hôpital de Bellevue Service des maladies infectieuses et tropicales 25, boulevard Pasteur 42055 SAINT ETIENNE Cedex 2 Tél. : 04 77 12 77 89 Centre hospitalier régional universitaire - Hôpital Bretonneau Boulevard Tonnelle 37044 TOURS Cedex Tél. : 02 47 47 38 49 38 - ISERE Centre hospitalier universitaire de Grenoble Boulevard de la Chantourne 38700 GRENOBLE Tél. : 04 76 76 54 45 Service communal d'hygiène et de santé 33, rue Joseph Chanrion 38000 GRENOBLE Tél. : 04 76 03 43 43 ISBA Santé Prévention Centre de vaccinations internationales 31, rue des Glairons 38400 SAINT-MARTIND’HYERES Tel : 04 76 63 27 27 40 – LANDES Centre hospitalier de Dax Boulevard Yves du Manoir B.P. 323 40107 – DAX Cedex Tél. : 05 58 91 48 51 42 - LOIRE 49 – MAINE-ET-LOIRE Centre hospitalier universitaire Vaccinations internationales 4, rue Larrey 49933 ANGERS Cedex 9 Tél. : 02 41 35 36 57 50 - MANCHE Centre Hospitalier de Roanne Service de médecine interne - maladies infectieuses et tropicales 28, rue de Charlieu B.P. 511 42328 ROANNE Cedex Tél. : 04 77 44 30 74 Centre hospitalier public du Cotentin - Site de Valognes 1, avenue de 8 mai 1945 50700 VALOGNES Tél. : 02 33 20 70 00 51 - MARNE 44 – LOIRE-ATLANTIQUE Centre hospitalier universitaire Immeuble Le Tourville 5, rue Yves Bocquien 44093 NANTES Cedex 1 Tél./fax : 02 40 08 30 75 Centre hospitalier régional et universitaire - Hôpital Robert Debré Avenue du Général Koenig 51100 REIMS Tél. : 03 26 78 71 85 53 - MAYENNE Centre hospitalier général Service des Urgences Boulevard de l'Hôpital 44606 SAINT NAZAIRE Cedex Tél. : 02 40 90 62 66 Centre hospitalier de Laval Service des consultations de médecine 33, rue du haut rocher 53015 LAVAL Cedex Tél. : 02 43 66 51 53 45 - LOIRET Centre hospitalier régional Avenue de l'Hôpital 45100 ORLEANS LA SOURCE Tél. : 02 38 51 43 61 mise en ligne juin 2008 54 – MEURTHE-ETMOSELLE Centre hospitalier universitaire de NANCY Hôpitaux de Brabois Service des maladies infectieuses et tropicales Tour Drouet 54511 VANDOEUVRE LES NANCY Tél. : 03 83 15 35 14 56 – MORBIHAN Centre hospitalier de Bretagne-Sud 27, rue du Docteur Lettry B.P. 2233 56322 – LORIENT Cedex Tél. : 02.97.12.00.12 57 - MOSELLE Hôpital d'instructions des armées Legouest Médecine des voyages 27, avenue de Plantières B.P. 10 59- NORD Centre hospitalier de Tourcoing Pavillon Trousseau 156, rue du Président Coty 59208 TOURCOING Tél. : 03 20 69 46 14 ou 03 20 69 46 64 64 - PYRENEESATLANTIQUES Centre hospitalier de la Côte Basque Avenue Jacques Loëb 64100 BAYONNE Tél. : 05 59 44 39 03 65 - HAUTES-PYRENEES Institut Pasteur Service des vaccinations 1, rue du Professeur Calmette 59019 LILLE Cedex Tél. : 03 20 87 79 80 Centre hospitalier de Denain Service de Médecine B Médecine interne et maladies infectieuses 25 Bis, rue Jean Jaurès B.P. 225 59723 – DENAIN Cedex Tél. : 03 27 24 31 69 60 - OISE 57998 METZ ARMEES Tél. : 03 87 56 48 62 Centre hospitalier Laennec Boulevard Laennec 60109 CREIL Cedex Tél. : 03 44 61 60 00 58 - NIEVRE 61- ORNE Centre hospitalier de Nevers Consultation des voyageurs – Pole 4 1, boulevard de l’Hôpital 58033 Nevers Cedex Tél. : 03 86 93 72 00 Centre Hospitalier 25 rue de Fresnay BP 354 61014 ALENCON Cedex Tél. :02 33 32 30 69 63 – PUY-DE-DOME Centre hospitalier universitaire - Hôtel Dieu Service Villemin Pasteur 63000 CLERMONT FERRAND Tél. : 04 73 75 00 65 ou 04 73 75 00 70 Direction de la solidarité départementale - Centre de Santé Place Ferré B.P. 1324 65013 TARBES Cedex Tél. : 05 62 56 74 83 66 - PYRENEESORIENTALES Service communal d'hygiène et de santé 11, rue Emile Zola 66000 PERPIGNAN Tél. : 04 68 66 31 32 Centre hospitalier SaintJean Service des Maladies Infectieuses et tropicales 20 avenue du Languedoc BP 4052, 66046 PERPIGNAN Cedex Tel : 04 68 61 76 46 67 - BAS-RHIN Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Service de vaccination internationales et de conseils et de conseils aux voyageurs 1 Place de l’Hôpital 67000 STRASBOURG Tél. : 03 90 24 38 39 mise en ligne juin 2008 68 - HAUT-RHIN Centre hospitalier général Emile Muller Service Hépato-gastroentérologie et médecine tropicale B.P. 1070 Centre de vaccination internationale et de médecine des voyages du Tonkin 33 cours André Philip 69100 Villeurbanne Tel : 04 72 82 34 00 70 – HAUTE-SAONE 68051 MULHOUSE Cedex Tél. : 03 89 64 70 38 69 – RHÔNE Hôpital de la Croix Rousse Service des maladies infectieuses et tropicales 103, Grande Rue de la Croix Rousse 69317 LYON cedex 04 Tél. : 04 72 07 17 48 Hôpital de la Croix Rousse Laboratoire de Parasitologie 103, Grande Rue de la Croix Rousse 69317 LYON Tél. : 04 72 07 18 69 Hôpital d'instruction des Armées Desgenettes 108, boulevard Pinel 69275 LYON Cedex 03 Tél. : 04 72 36 61 24 Centre de Vaccination ISBA 7, rue Jean Marie Chavant 69007 LYON Tél. : 04 72 76 88 66 Fondation dispensaire général de Lyon 10, rue de Sévigné 69003 LYON Tél. : 04 78 14 14 15 Centre hospitalier intercommunal de HauteSaône Site de Vesoul Service de réanimation polyvalente et maladies infectieuses - Centre de médecine du voyage 41 avenue Aristide Briand 70000 VESOUL Cedex Tél. : 03 84 96 66 97 71 – SAONE-ET-LOIRE Centre hospitalier les Chanaux Boulevard Louis Escande 71018 MACON Cedex Tél. : 03 85 27 53 03 Centre hospitalier de Paray-le-Monial Boulevard des Charmes 71604 PARAY-LE-MONIAL Cedex Tél. : 03 85 81 85 08 72 - SARTHE Service Santé Environnement 4 ter Bld Alexandre Oyon Quartier Novaxis 72000 LE MANS Tél. : 02 43 47 38 87 02 43 47 38 88 02 43 47 45 78 73 - SAVOIE Service communal d'hygiène et de santé Immeuble Le Cristal 1 Place du Forum Chambéry le Haut 73000 CHAMBERY Tél. : 04 79 72 36 40 Centre hospitalier de Chambéry Pavillon Sainte Hélène 5 rue Pierre et Marie Curie 73000 CHAMBERY Tel : 04.79.96.50.50 74 - HAUTE-SAVOIE Centre hospitalier 1, avenue de Trésum BP 2333 74011 ANNECY Cedex Tél. : 04 50 88 35 65 Centre hospitalier Intercommunal + Annemasse-Bonneville Service de PneumologieInfectiologie 17, rue du Jura BP 525 74107 Annemasse Cedex Tel : 04 50 87 49 00 Centre Hospitalier de la région d’Annecy Centre de vaccination internationale 1, avenue du Tresum BP 2333 74011 ANNECY Cedex Tel : 04 50 88 35 65 mise en ligne juin 2008 75 - PARIS APAS 52,avenue du Général-Miche -Bizot 75012 PARIS. Tel : 01 53 33 22 22 Hôpital Saint-Louis 1, avenue Claude-Vellefaux 75475 PARIS Cedex 10 Hôpital Tenon 4, rue de la Chine 75020 PARIS. Tel : 01 56 01 70 00 Centre médical des entreprises travaillant à l'extérieur (CMETE) 10, rue du Colonel-Driant 75001 PARIS ; Tel : 01 53 45 86 60 Centre de santé René Laborie (Mutuelle des réalisations sanitaires et sociales de la communication), 29, rue de Turbigo 75081 PARIS Cedex 02. Tel : 01 40 39 75 86 Centre de soins CIVEM (centre international de visites et d'expertises médicales) tour Paris -Lyon, 209-211 rue de Bercy 75012 PARIS Tel : 01 49 28 53 40 Centre de vaccination Air France 148 rue de l'Université 75007 PARIS. Tél : 01 43 17 22 00 Centre de vaccination de la Ville de Paris 13, rue Charles-Berteau 75013 PARIS. UNESCO Place de Fontenoy 75007 PARIS Tél : 01 45 68 08 58 Croix-Rouge française 22, boulevard Saint-Michel 75006 PARIS. SCMGU SOS médecin Ile de France 87 et 91, boulevard de Port Royal 75013 PARIS Tél. : 01 47 07 10 00 Groupe hospitalier Cochin 27, rue du Faubourg-SaintJacques 75014 PARIS. Groupe hospitalier La Pitié-Salpêtrière, pavillon Lavéran 47, boulevard de l'Hôpital 75634 PARIS Cedex 13 Centre international de visites et d’expertises médicales (CIVEM) 60, rue de Londres 75008 PARIS Tél. : 01 53 42 39 40 76 – SEINE-MARITIME Centre médical de l'Institut Pasteur 209, rue de Vaugirard 75015 PARIS Tel : 01 40 61 38 43 Hôpital Claude Bernard Bichat 170, boulevard Ney 75018 PARIS Tel : 01 40 25 88 86 Hôpital d'enfants Armand Trousseau (centre municipal de vaccination) 8 à 28, avenue du DocteurA.-Netter 75571 PARIS Cedex 12. Tel : 01 44 73 60 10 Hôpital Saint-Antoine 184, rue du Faubourg-SaintAntoine 75571 PARIS Cedex 12 Tél : 01 49 28 24 45 01 49 28 29 35 Institut Alfred Fournier 25, boulevard Saint-Jacques 75680 PARIS Cedex 14 Tel : 01 40 78 26 00 Centre hospitalier universitaire Hôpital Charles Nicolle 1, rue de Germont Cours Leschevin 76031 ROUEN Cedex Tél. : 02 32 88 81 74 Centre hospitalier général Centre antiamaril-Pavillon René Vincent 55 bis, rue Gustave Flaubert 76083 LE HAVRE Cedex Tél. : 02 32 73 37 80 Centre médical international des marins er Centre médical François 1 1, rue Voltaire 76600 LE HAVRE Tél. : 02 35 22 42 75 77 – SEINE-ET-MARNE Centre hospitalier général Rue Fréteau de Pény 77011 MELUN Cedex Tél. : 01 64 71 60 02 mise en ligne juin 2008 78 - YVELINES 82 - TARN-ET-GARONNE 86 - VIENNE Centre hospitalier SaintGermain Service de médecine 20, rue Armagis 78104 SAINT GERMAIN EN LAYE Tél. : 01 39 27 41 25 01 39 27 41 20 Centre hospitalier Centre de vaccinations internationales et d'informations aux voyageurs 100 rue Léon Cladel BP 765 82013 MONTAUBAN Cedex Tél. 05 63 92 89 68 Centre hospitalier universitaire Service des maladies infectieuses/hôpital de jour Tour Jean-Bernard 2, rue de la Milétrie BP 577 86021 POITIERS Cedex Tél. : 05 49 44 38 26 Centre hospitalier « François Quesnay Médecine Interne – maladies infectieuses et tropicales 2 boulevard Sully 78200 MANTES-LA-JOLIE Tél. : 01 34 97 43 28 83 - VAR 79 – DEUX-SEVRES Centre hospitalier Georges Renon 40, avenue Charles de Gaulle 79021 NIORT Tél. : 05 49 78 30 04 80 - SOMME Centre hospitalier d’Amiens Centre de prévention des maladies transmissibles Fernel 16, rue Fernel 80 000 AMIENS Tél. : 03 22 91 39 67 81 - TARN Centre hospitalier général Dispensaire de prévention sanitaire 22, boulevard Sibille 81000 ALBI Tél. : 05 63 47 44 57 05 63 47 44 58 Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne 2, boulevard Sainte-Anne B.P. 600 83800 TOULON NAVAL Tél. : 04 94 09 92 52 04 94 09 91 46 04 94 09 97 60 Centre hospitalier intercommunal de Toulon (site de Chalucet) Service Infectiologie BP 1412 83056 TOULON Tel : 04 94 22 77 41 84 - VAUCLUSE Service communal d’hygiène et de santé Service de vaccination antiamarile 116, rue Carreterie 84000 AVIGNON Tél. : 04 90 27 68 16 85 – VENDEE Service de Prévention médico-social de Vendée 101 boulevard d’Angleterre 85000 LA ROCHE-SUR-YON Tél. : 02 51 36 02 34 87 – HAUTE-VIENNE Centre de vaccinations Direction environnementsanté 31 avenue Baudin 87100 LIMOGES Tél. : 05 55 45 49 00 90 - TERRITOIRE DE BELFORT Centre hospitalier Service de réanimation et maladies infectieuses 14, rue de Mulhouse 90016 BELFORT Cedex Tél. : 03 84 57 46 46 92 – HAUTS-DE-SEINE Hôpital Raymond Poincaré 104, boulevard Raymond Poincaré 92380 GARCHES Tél. : 01 47 10 77 70 01 47 10 77 52 Fax : 01 47 10 77 43 Hôpital Ambroise Paré Service de médecine interne 9, avenue Charles de Gaulle 92104 BOULOGNE Tél.: 01 49 09 56 45 Fax : 01 49 09 58 93 American Hospital of Paris 63, boulevard Victor Hugo B.P. 109 92202 NEUILLY-SUR-SEINE Cedex Tél. : 01 46 41 27 38 Fax : 01 46 41 27 02 mise en ligne juin 2008 Hôpital d’Instruction des Armées PERCY 101, avenue Henry Barbusse 92141 Clamart Cedex Tél. : 01 41 46 60 00 Axa assistance France 26 rue Diderot 92130 Issy-les-moulineaux Tél. : 01 58 88 39 10 Fax : 01 58 88 39 15 Centre hospitalier universitaire LouisMourier 178, rue des Renouillers 92701 COLOMBES Cedex Tél. : 01 47 60 61 62 Fax : 01 47 60 61 29 Hôpital Franco-Britannique Service de Pédiatrie 3, rue Berbès 92300 Levallois Perret Tél. : 01 46 39 22 22 Fax : 01 46 39 22 88 Centre hospitalier de Bicêtre 78, rue du Général Leclerc 94270 LE KREMLIN – BICETRE Tél. : 01 45 21 33 21 Centre hospitalier intercommunal 40, allée de la Source 94190 VILLENEUVE SAINTGEORGES Tél. : 01 43 86 20 84 Aéroports de Paris (A.D.P.) Service Médical Orly Sud 103 94386 ORLY AEROGARE Tél. : 01 49 75 45 14 Hôpital Paul Brousse Service des maladies infectieuses et tropicales 14, avenue Paul-VaillantCouturier 94804 VILLEJUIF Tél. : 01 45 59 30 00 Aéroport Roissy - Charlesde-Gaulle, Air France centre de vaccinations, Roissy pôle, Continental Square, immeuble Uranus 3, place de Londres 95703 Roissy-CDG Cedex Aéroport Roissy - Charlesde-Gaulle service médical du travail des CDR lignes/PP ZM Air France BP 10201 95703 Roissy-CDG Cedex. 971 - GUADELOUPE Institut Pasteur de la Guadeloupe Morne Jolivière B.P. 484 97165 POINTE A PITRE Cedex Tél.: 0590 89 69 40 972 - MARTINIQUE 93 - SEINE SAINT- DENIS 95 - VAL D'OISE Hôpital Casanova 11 rue Danièle Casanova 93200 SAINT-DENIS Tel : 01 42 35 62 10 Fax : 01 42 35 69 27 Hôpital Avicenne 125, route de Stalingrad 93000 BOBIGNY Tél. : 01 48 95 53 42 Fax : 01 48 95 54 28 Hôpital suisse de Paris, centre de consultations 10 rue Minar 92130 Issy-les-Moulineaux Tél. : 01 41 33 11 00 94 – VAL-DE-MARNE Hôpital des armées Begin 69, avenue de Paris 94160 SAINT MANDE Tél. : 01 43 98 47 34 Centre hospitalier de Gonesse 25 Rue Pierre de Theilley B.P. 71 95503 GONESSE Cedex Tél. : 01 34 53 20 33 Centre hospitalier René Dubos 6, avenue de l’Ile-de-France B.P. 79 Pontoise 95303 Cergy Pontoise Cedex Tél. : 01 30 75 54 94 Aéroport Roissy - Charlesde-Gaulle, Aéroports de Paris (ADP) service médical d'urgences et de soins BP 20101 95711 Roissy-CDG Cedex Laboratoire départemental d'hygiène Boulevard Pasteur 97261 FORT DE France Cedex Tél. 0596 71 34 52 Centre de vaccinations internationales et d'informations aux voyageurs Aéroport international Fortde-France BP 279 97295 LE LAMENTIN Cedex. Tél. : 0596 42 16 16 Centre hospitalier universitaire B.P. 632 97261 FORT-DE-FRANCE Cedex Tél. : 0596 55 23 01 mise en ligne juin 2008 973 – GUYANE Centre de prévention et de vaccination Cité MIRZA 97300 CAYENNE Tél. : 0594 30 25 85 Centre de prévention et de vaccination Rue Léonce Porré 97354 REMIRE MONTJOLY Tél. : 0594 35 40 40 Centre de prévention et de vaccination Rue Jacques Lony 97351 MATOURY Tél. : 0594 35 60 84 Centre de santé 97317 APATOU Tél./Fax : 0594 34 93 30 Centre de Santé 97340 GRAND SANTI Tél./Fax : 0594 37 41 02 Centre de Santé 97330 CAMOPI Tél./Fax : 0594 37 44 02 Centre de Santé 97316 – PAPAICHTON Tél./Fax : 0594 37 30 10 Centre de Santé Nouvelle Cité - Lotissement Créolisia 97350 – IRACOUBO Tél. : 0594 34 62 54 Centre de Prévention et de Vaccination Rue Hyppolite Létard 97315 – SINNAMARY Tél. : 0594 34 52 78 Centre de santé intégré Rue Léonard Domerger 97370 MARIPASOULA Tél : 0594 37 20 49 Centre de Santé Digue Joinville 97313 - SAINT-GEORGES DE L'OYAPOCK Tél. : 0594 37 02 10 Centre de prévention et de vaccination Avenue Danton 97320 - SAINT LAURENT DU MARONI Tél. : 0594 34 11 47 Centre de Prévention et de Vaccination Allée du Bac 97310 KOUROU Tél. : 0594 32 18 81 Centre de Prévention et de Vaccination Lot Koulans 97360 MANA Tél. : 0594 34 82 26 Centre de Prévention et de Vaccination Rue Lionel Bacé 97355 MACOURIA Tél : 0594 38 88 79 Centre de Santé 1, rue du Général de Gaulle 97390 REGINA Tél. : 0594 27 06 51 Centre pénitencier de Cayenne Unité de consultations et de soins ambulatoires La Matourienne BP 150 97354 REMIRE-MONTJOLY Tél. : 0594 31 17 60 Centre hospitalier « Andrée Rosemon » Unité des Maladies Infectieuses et Tropicales Avenue des Flamboyants BP 6006 - 97306 CAYENNE Cedex Tél. : 0594 39 50 50 Service départemental de PMI de Barrat Conseil général de la Guyane 1, rue du docteur Roland Barrat 97300 Cayenne Tél. : 05 94 31 01 20 Service départemental de PMI de Ronjon Conseil général de la Guyane rue de la digue Ronjon 97300 Cayenne Tél. : 05 94 35 33 72 Centre de prévention santé et ses antennes 4-6 place Nobel 97310 Kourou Tél. : 05 94 32 42 10 974 - LA REUNION Centre hospitalier départemental Félix Guyon Bellepierre 97405 SAINT- DENIS Cedex Tél. : 0262 90 58 55 Centre hospitalier SudRéunion Service Pneumologie et Maladies Infectieuses B.P. 350 97448 SAINT-PIERRE Cedex Tél. : 0262 35 91 65 975 – SAINT-PIERRE-ETMIQUELON Centre hospitalier François Dunan 20, rue Maître Georges Lefevre B.P. 4216 97500 – SAINT-PIERRE-ETMIQUELON Tél. : 0508 41 14 00 976- MAYOTTE (par arrêté du préfet) Centre hospitalier de Mayotte BP4 97 600 MAMOUDZOU MAYOTTE Tél. : 02 69 61 86 35 mise en ligne juin 2008 Annexe 8 : Liste des centres régionaux de pharmacovigilance 02Aisne 60 Oise 80 Somme Centre régional de pharmacovigilance CHU Hôpital Sud Service de pharmacologie Avenue René Laennec-Salouel 80054 Amiens cedex 1 Pr M. ANDREJAK Tél. : 03 22 45 54 10 Fax : 03 22 45 56 60 [email protected] 49 Maine-et-Loire 53 Mayenne 72 Sarthe Centre régional de pharmacovigilance CHRU 4, rue Larrey 49933 Angers cedex 9 Dr P. LAINE-CESSAC Tél. : 02 41 35 45 54 Fax : 02 41 35 55 02 [email protected] 25 39 70 90 Doubs Jura Haute-Saône Territoire-de-Belfort Centre régional de pharmacovigilance CHR 2, place Saint-Jacques — Bât. L 25030 Besançon cedex Pr J.-P. KANTELIP Tél. : 03 81 21 83 99 Fax : 03 81 21 83 98 [email protected] 24 33 40 47 64 97 Dordogne Gironde Landes Lot-et-Garonne Pyrénées-Atlantiques Dom Centre régional de pharmacovigilance Hôpital Carreire-Pellegrin Zone Nord — Bâtiment 1A 33076 Bordeaux cedex Pr F. HARAMBURU Tél. : 05 56 98 16 07 Fax : 05 57 57 46 60 [email protected] 29 Finistère 56 Morbihan Centre régional de pharmacovigilance Hôpital La Cavale Blanche Boulevard Tanguy-Prigent 29609 Brest cedex Pr C. RICHE Tél. : 02 98 49 18 17 Fax : 02 98 34 79 77 [email protected] 14 Calvados 50 Manche 61 Orne Centre régional de pharmacovigilance CHRU Avenue de la Côte-de-Nacre 14033 Caen cedex Pr A. COQUERL Tél. : 02 31 06 46 72 Fax : 02 31 06 46 73 [email protected] 03 15 43 63 Allier Cantal Haute-Loire Puy-de-Dôme Centre régional de pharmacovigilance et d’information sur les médicaments CHU — Centre de Biologie 58, rue Montalembert - BP 69 63003 Clermond-Ferrand cedex 1 Pr ESCHALIER Tél. : 04-73-75-48-31 Fax : 04-73-75-48-32 [email protected] 21 58 71 89 Côte-d'Or Nièvre Saône-et-Loire Yonne Centre régional de pharmacovigilance Pôle des Pathologies lourdes– Vigilances 10, boulevard Maréchal-deLattre-de-Tassigny — BP 77 908 21079 Dijon cedex Dr C. SGRO Tél. : 03 80 29 37 42 Fax : 03 80 29 37 23 [email protected] [email protected] 38 Isère Centre régional de pharmacovigilance CHRU BP 217 38043 Grenoble cedex 09 Dr MALLARET Tél. : 04 76 76 51 45 Fax : 04 76 76 56 55 [email protected] 59 Nord 62 Pas-de-Calais Centre régional de pharmacovigilance CHRU Place de Verdun 59045 Lille cedex Centre régional de pharmacovigilance CHRU 2, avenue Martin-Luther-King 87042 Limoges cedex Pr J. CARON Tél. : 03 20 96 18 18 Fax : 03 20 44 56 87 [email protected] Centre régional de pharmacovigilance de Lyon 162, avenue Lacassagne Dr T. VIAL Tél. : 04 72 11 69 97 Fax : 04 72 11 69 85 [email protected] 19 23 36 87 Corrèze Creuse Indre Haute-Vienne 01 07 26 69 Ain Ardèche Drôme Rhône Pr L. MERLE Tél. : 05 55 05 55 55 Fax : 05 55 05 61 62 [email protected] mise en ligne juin 2008 73 Savoie 74 Haute-Savoie Bâtiment A 69424 Lyon cedex 03 04 Alpes-de-Haute-Provence 13 Bouches-du-Rhône 2 A Haute-Corse 2 B Corse-du-Sud 84 Vaucluse Centre régional de pharmacovigilance Hôpital Salvator 249, boulevard Sainte-Marguerite BP 51 13274 Marseille cedex 9 Dr M.-J. JEAN-PASTOR Tél. : 04 91 74 75 60 Fax : 04 91 74 07 80 [email protected] 11 30 34 48 66 Aude Gard Hérault Lozère Pyrénées-Orientales Centre régional de pharmacovigilance Service de Pharmacologie médicale et Toxicologie Hôpital Lapeyronie 371, avenue du Doyen G. Giraud 34295 Montpellier cedex 5 Pr J.-P. BLAYAC Tél. : 04 67 33 67 57 Fax : 04 67 33 67 51 [email protected] 54 55 57 88 Meurthe-et-Moselle Meuse Moselle Vosges Centre régional de pharmacovigilance Hôpital central 29, avenue du Maréchal-deLattrede-Tassigny 54035 Nancy cedex 1 Dr P. GILLET Tél. : 03 83 85 27 60 Fax : 03 83 32 33 44 [email protected] 44 Loire-Atlantique 85 Vendée Centre régional de pharmacovigilance CHR Hôtel-Dieu 9, quai Moncousu 44093 Nantes cedex 1 Pr P. JOLLIET Tél. : 02 40 08 40 96 Fax : 02 40 08 40 97 [email protected] 05 Hautes-Alpes 06 Alpes-Maritimes 83 Var Centre régional de pharmacovigilance Hôpital Pasteur 30, avenue de la Voie-Romaine— BP 69 06002 Nice cedex 1 Dr R.-M. CHICHMANIAN Tél. : 04 92 03 77 74 Fax : 04 92 03 77 73 [email protected] 75 75 75 75 92 Centre régional de pharmacovigilance Hôpital européen G.-Pompidou 20-40, boulevard Leblanc 75908 Paris cedex 15 Dr A. LILLO LE LOUET Tél. : 01 56 09 39 88 Fax : 01 56 09 39 92 [email protected] 77 Seine-et-Marne 94 Val-de-Marne Centre régional de pharmacovigilance Hôpital Henri-Mondor 51, avenue du Maréchal-deLattre-de-Tassigny 94010 Créteil cedex Dr H. LE LOUET Tél. : 01 49 81 47 00 Fax : 01 47 81 47 63 [email protected] 75 75 75 75 75 75 78 95 Paris 2e Paris 9e Paris 10e Paris 17e Paris 18e Paris 19e Yvelines Val-d’Oise Centre régional de pharmacovigilance Hôpital Fernand-Widal 200, rue du Faubourg-Saint-Denis 75475 Paris cedex 10 Pr G. LAGIER Tél. : 01 40 05 43 34 Fax : 01 40 35 76 28 [email protected] 28 75 75 75 Eure-et-Loir Paris 5e Paris 8e Paris 13e Centre régional de pharmacovigilance CHU Pitié-Salpêtrière 47, boulevard de l’Hôpital 75651 Paris cedex 13 Dr C. SOUBRIE Tél. : 01 42 16 16 79 Fax : 01 42 16 16 88 [email protected] Paris 1er Paris 14e Paris 15e Paris 16e Hauts-de-Seine mise en ligne juin 2008 Centre régional de pharmacovigilance CHU Saint-Antoine 184, rue du Faubourg-Saint-Antoine 75571 Paris cedex 12 Dr BIOUR Tél. : 01 43 47 54 69 Fax : 01 43 07 07 11 [email protected] 75 Paris 6e 75 Paris 7e 91 Essonne Centre régional de pharmacovigilance Groupe hospitalier Cochin — Saint_Vincent-de-Paul Hôpital Saint-Vincent-de-Paul 82, avenue Denfert-Rochereau 75674 Paris cedex 14 Dr F. BAVOUX Tél. : 01 40 48 82 13 Fax : 01 43 35 59 17 [email protected] 16 17 79 86 Charente Charente-Maritime Deux-Sèvres Vienne Centre régional de pharmacovigilance CHRU — Pavillon Le Blaye Secteur Nord n° 6 BP 577 86021 Poitiers cedex Dr M.-C. PERAULT-POCHAT Tél. : 05 49 44 44 53 Fax : 05 49 44 38 45 [email protected] 08 10 51 52 Ardennes Aube Marne Haute-Marne Centre régional de pharmacovigilance CHRU 45, rue Cognacq-Jay 51092 Reims cedex Dr T. TRENQUE Tél. : 03 26 78 77 80 Fax : 03 26 78 84 56 [email protected] 22 Côte-d’Armor 35 Ille-et-Vilaine Centre régional de pharmacovigilance CHRU Hôpital de Pontchaillou 2, rue Henri-Le-Guilloux 35033 Rennes cedex 09 Pr H. ALLAIN Tél. : 02 99 28 43 63 Fax : 02 23 23 46 05 [email protected] 27 Eure 76 Seine-Maritime Centre régional de pharmacovigilance Hôpital de Bois-Guillaume CHU de Rouen 76031 Rouen Pr THUILLIEZ Tél. : 02 32 88 90 79 Fax : 02 32 88 90 49 [email protected] 42 Loire Centre régional de pharmacovigilance CHRU Hôpital de Bellevue Boulevard Pasteur 42055 Saint-Étienne cedex 02 Centre régional de pharmacovigilance CHRU Hôpital civil 1, place de l’Hôpital 67091 Strasbourg cedex Centre régional de pharmacovigilance CHU Faculté de médecine 37, allée Jules-Guesde 31073 Toulouse cedex 7 Pr OLLAGNIER Tél. : 04 77 12 77 37 Fax : 04 77 42 77 74 [email protected] Centre régional de pharmacovigilance CHRU Bretonneau 2, boulevard Tonnellé 37044 Tours cedex Pr E. AUTRET-LECA Tél. : 02 47 47 37 37 Fax : 02 47 47 38 26 [email protected] 75 75 75 75 75 93 Paris 3e Paris 4e Paris 11e Paris 12e Paris 20e Seine-Saint-Denis 67 Bas-Rhin 68 Haut-Rhin 09 12 31 32 46 65 81 82 Ariège Aveyron Haute-Garonne Gers Lot Hautes-Pyrénées Tarn Tarn-et-Garonne 18 37 41 45 Cher Indre-et Loire Loir-et-Cher Loiret Pr J.-L. IMBS Tél. : 03 88 11 64 80 Fax : 03 88 11 64 31 [email protected] Pr J.-L. MONTASTRUC Tél. : 05 61 25 51 12 Fax : 05 61 25 51 16 [email protected] mise en ligne juin 2008 Feuille d’information sur le vaccin Stamaril® contre la Fièvre Jaune Société de Médecine des Voyages Fièvre jaune : la maladie • La fièvre jaune (FJ) est une maladie grave pour laquelle il n’existe actuellement pas de traitement médicamenteux. • C’est une fièvre hémorragique avec atteinte du foie, des reins et du système nerveux, mortelle dans 20 à 60 % des cas. Le nombre de cas de fièvre jaune est estimé chaque année entre 18 et 50 pour 100 000 personnes vivant en zones à risque de transmission. • La maladie est due à un virus. Ce virus est transmis par des moustiques qui piquent surtout au crépuscule et à l’aube. DANS TOUS LES CAS, IL APPARTIENT AU MÉDECIN DU CENTRE DE VACCINATIONS INTERNATIONALES DE DÉTERMINER SI VOUS POUVEZ RECEVOIR CE VACCIN Réactions possibles et effets indésirables du vaccin Depuis 1990 plus de 500 millions de doses ont été distribuées dans le monde. • La maladie existe dans de nombreux pays d’Afrique et d’Amérique du sud. Dans la grande majorité des cas il ne se produit aucune réaction. • Le nombre de cas de FJ dans ces pays a augmenté durant ces 20 dernières années. Cependant des effets indésirables peuvent survenir dans le mois suivant la vaccination. Il est recommandé de les signaler à votre CVI ou à votre médecin traitant. Le vaccin et la vaccination • Le vaccin, qui est constitué d’un virus vivant atténué, est la seule protection efficace. Il est disponible en Europe sous le nom de Stamaril®. Cette vaccination est obligatoire pour l’entrée dans certains pays (Règlement Sanitaire International). • Ce vaccin ne peut être administré que dans un Centre de Vaccinations Internationales (CVI), agréé par les autorités de santé. • Le Certificat International de Vaccination qui vous est remis (‘carnet jaune’) atteste que vous avez reçu un vaccin satisfaisant aux exigences de l’OMS. Ce certificat est valable 10 jours après la date de la première vaccination et pour une durée de 10 ans. Il doit être présenté aux autorités de santé lors du passage de certaines frontières. • La vaccination contre la fièvre jaune ne dispense pas des mesures de prévention personnelle anti-moustiques : répulsifs cutanés, vêtements et/ou moustiquaires imprégnés d’insecticide … Ces mesures de protection contre les moustiques contribuent également à éviter d’autres maladies comme la dengue, le chikungunya, le paludisme, etc. Qui peut recevoir le vaccin Stamaril® ? Toute personne en bonne santé, à partir de l’âge de 9 mois, qui doit se rendre, traverser ou résider en zone de circulation du virus. Dans les zones où le virus existe, même si la vaccination n’est pas réglementairement obligatoire, elle est fortement recommandée. Les effets indésirables suivants qui ont été signalés sont considérés comme : Très fréquents • Dans un quart à un tiers des cas survenue d’une fièvre, transitoire et sans gravité, dans les 10 jours suivant la vaccination. • Dans environ 1 cas sur 10 une réaction au point d’injection (rougeur, ecchymose, douleur, gonflement, induration). Fréquents • Dans environ 2 cas sur 100 des nausées, des vomissements, de la diarrhée, de la fièvre, des douleurs musculaires, une sensation de faiblesse, des douleurs articulaires. Rares • Dans moins de 1 cas sur 1 000 a été signalé un gonflement des ganglions qui se trouvent dans l’aisselle, du côté où le vaccin a été injecté. Très rares • Dans environ 1 cas sur 10 000 des réactions allergiques : éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire, gonflement de la face pouvant aller jusqu’à des difficultés pour déglutir ou respirer, voire une perte de conscience. Exceptionnels • Dans 1 cas sur 200 000 dans le mois suivant la vaccination peuvent survenir : maux de tête, confusion mentale, raideur de la nuque troubles de conscience, mouvements incontrôlés ou paralysie témoignant d’une atteinte du système nerveux, d’évolution parfois grave. Chez qui le vaccin Stamaril® est-il en principe contre indiqué ? • Dans 1 cas sur 250 000 dans les dix jours suivant la vaccination peut survenir une affection ressemblant à la fièvre jaune (fièvre hémorragique avec atteinte du foie, des reins, du système nerveux) parfois d’évolution mortelle. • Les personnes qui sont allergiques aux protéines de l’œuf ou qui ont déjà présenté des réactions lors de vaccinations antérieures. Ces effets exceptionnels surviennent plus fréquemment chez des personnes de 60 ans et plus ainsi que chez les sujets atteints d’une maladie du thymus. • Les personnes dont le système immunitaire est affaibli, quelle qu’en soit la raison. En particulier en cas de : traitement par des corticoïdes (cortisone), chimiothérapie, radiothérapie, traitement du cancer, leucémies, certains traitements au cours de maladies chroniques, infection par le virus du SIDA si le nombre des lymphocytes CD4 est < 200/mm3, dysfonctionnement ou ablation du thymus. • Les personnes intolérantes au fructose. Précaution d’emploi, en particulier chez : Ces effets indésirables ne remettent pas en cause le principe de la vaccination. Il appartient au médecin vaccinateur d’évaluer soigneusement avec chaque voyageur le bénéfice de cette vaccination en regard du risque potentiel de fièvre jaune au cours du séjour projeté, en fonction de la destination, de la saison, des conditions du séjour et des contraintes administratives. Dans le cas où, pour un motif médical avéré, il serait décidé de ne pas réaliser la vaccination contre la fièvre jaune, un Certificat de contre indication sera délivré. • Les enfants entre 6 et 9 mois quand l’exposition au risque de contracter la fièvre jaune ne peut être évitée. • Les femmes enceintes (si l’exposition au risque de contracter la fièvre jaune ne peut être évitée). • Les personnes qui présentent une infection avec de la fièvre. • Les personnes infectées par le VIH mais qui ne présentent pas les symptômes de cette infection, en fonction des résultats de leurs examens sanguins. LES PROFESSIONNELS DE SANTE DU CENTRE DE VACCINATIONS SONT A VOTRE DISPOSITION POUR REPONDRE A VOS INTERROGATIONS • Les personnes qui ont reçu dans les jours précédents un autre vaccin vivant atténué (la vaccination par le Stamaril® doit en principe être reportée de 30 jours). La Société de Médecine des Voyages (SMV) est une association Loi 1901 regroupant les professionnels de santé s'intéressant à la médecine des voyages http://www.medecine-voyages.fr mise en ligne juin 2008 Septembre 2007 mise en ligne juin 2008 mise en ligne juin 2008 Copyright : Société de Médecine des voyages 2008© Association régie par la loi de 1901, enregistrée le 4 février 1986 en Préfecture de Police de Paris (86-0482) - Siège social : 79 rue de Tocqueville 75017 PARIS – France Correspondance : SMV – Laboratoire de Parasitologie - CHU Angers 49933 ANGERS cedex 9 France http://www.medecine-voyages.fr mise en ligne juin 2008