CONSENTEMENT – CHIRURGIE AUGMENTATION MAMMAIRE

CONSENTEMENT – CHIRURGIE AUGMENTATION MAMMAIRE – IMPLANTS EN SILICONE
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CONSENTEMENT – CHIRURGIE AUGMENTATION MAMMAIRE – IMPLANTS EN SILICONE
INSTRUCTIONS
Ceci est un document de consentement qui a été conçu pour vous aider à être informer sur la chirurgie d'augmentation
mammaire avec des implants en silicone, ses risques, ainsi que des traitements alternatifs.
Je vous prie de lire toutes ces informations sérieusement car cela est vraiment important. Merci de parapher avec vos
initiales et de marquer la date à chaque fin de page pour indiquer que vous avez bien lu le document, puis signer le
consentement de la chirurgie qui sera effectué par le Dr. LEE et accepté par vous-même.
INFORMATION GÉNÉRALE
En Novembre 2006, dispositifs d'implants mammaires en gel de silicone ont été approuvés par les États-Unis. Food
and Drug Administration (FDA) pour l’utilisation dans l'augmentation et la reconstruction mammaire.
L’augmentation mammaire est une opération chirurgicale réalisée pour agrandir les seins des femmes pour un certain
nombre de raisons:
• Pour améliorer le contour du corps d'une femme, qui pour des raisons personnelles sent que son volume des seins
est trop petit.
• Pour corriger une perte de volume des seins après la grossesse.
• Pour équilibrer la taille des seins, quand il existe une différence significative entre la taille des seins.
• Pour restaurer la forme du sein après la perte partielle ou totale des seins pour les diverses conditions.
• Pour corriger un échec sur le développement des seins en raison d'une anomalie mammaire sévère.
• Pour corriger ou améliorer les résultats d'implants mammaires existants pour des raisons cosmétiques ou
restauratrices.
La chirurgie d'implantation mammaire est contre-indiquée chez les femmes atteintes d'un cancer du sein non traité ou
de troubles mammaires pré-malignes, infection active partout dans le corps, ou des personnes qui sont présentement
enceintes ou qui allaitent.
Les personnes ayant un système immunitaire affaibli (chimiothérapie cours de réception ou des médicaments pour
supprimer le système immunitaire), des conditions qui interfèrent avec la guérison de coagulation du sang ou une
blessure, ou ont réduit l'apport sanguin au tissu mammaire de la chirurgie préalable ou traitements de radiothérapie
peut être plus à risque pour les complications et les mauvais résultats de la chirurgie.
Les implants mammaires en silicone sont approuvés par la FDA pour une utilisation chez les femmes qui sont âgée au
moins 22 ans. Les femmes qui répondent à ces critères d'âge peuvent utiliser les implants en silicone pour
l'augmentation mammaire cosmétique ou pour la chirurgie de révision afin de corriger ou d’améliorer des résultats de
l'augmentation mammaire antérieure. Il n'y a aucune restriction d'âge sur les procédures de reconstruction mammaire
pour restaurer la forme du sein après un cancer, un traumatisme, ou des anomalies du sein graves.
L'élargissement du sein est réalisé par l'insertion d'un implant mammaire soit derrière le tissu mammaire, ou
partiellement ou totalement dans les muscles de la poitrine. Les incisions sont faites pour garder les cicatrices aussi
discrètes que possible, généralement sous la poitrine, autour d'une partie de l'aréole, ou dans l'aisselle.
Selon la FDA, il est recommandé de ne pas utiliser l'approche péri-ombilicale pour insérer les implants remplis de gel.
Les implants mammaires peuvent être fabriqués dans une variété de formes, tailles, et avec soit des surfaces lisses ou
texturées. Le procédé de sélection des implants et de la taille, l'insertion et le positionnement des implants mammaires
dépendra de vos préférences, de votre anatomie et de la recommandation du Dr. Lee. La forme et la taille des seins
avant la chirurgie auront une influence à la fois le traitement recommandé et les résultats finaux. Si les seins ne sont
pas de la même taille ou de la même forme avant la chirurgie, il est peu probable qu'ils seront complètement
symétriques par la suite.
Les conditions qui impliquent l'affaissement de la poitrine ou la tonicité de la peau diminuée (vergetures) peuvent
nécessiter des interventions chirurgicales (lifting des seins) pour repositionner le mamelon et l'aréole vers le haut et
enlever la peau lâche.
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Les patients subissant une chirurgie plastie mammaire d'augmentation doit prendre en considération ce qui suit:
• L’augmentation ou la reconstruction mammaire avec implants en silicone peut être une intervention chirurgicale en
plusieurs fois.
• Les implants mammaires de tout type ne sont pas considérés comme des dispositifs de durée à vie. Ils ne peuvent pas
être prévus pour durer éternellement. Vous aurez probablement besoin d'une chirurgie avenir pour le remplacement ou
l'enlèvement des implants.
• Les changements qui surviennent sur les seins après une augmentation ou une reconstruction avec des implants ne
sont pas réversibles. Il peut y avoir un aspect inacceptable de la poitrine si plus tard vous choisissez de retirer vos
implants mammaires.
• Le choix d’un grand volume d’implants pour l'augmentation primaire ou la révision avec les implants de taille (> 350cc)
peut augmenter le risque de complications telles que l’extrusion de l'implant, un hématome, une infection, un implant
palpable et des rides visibles nécessitant une intervention chirurgicale supplémentaire pour corriger ces complications.
TRAITEMENT ALTERNATIF
L’augmentation mammaire avec implants en silicone est une opération chirurgicale élective. Le traitement alternatif
consisterait à ne pas subir cette intervention chirurgicale et d’utiliser des prothèses mammaires externes ou de
rembourrage, ou une autres chirurgie d’augmentation mammaire avec des implants remplis de solution saline, ou bien
encore la technique du lipofilling (le transfert de votre propres graisse) pour agrandir / reconstruire la taille de vos
seins. Les risques et complications potentielles sont associés avec d'autres formes de traitement chirurgical.
RISQUES D’UNE AUGMENTATION MAMMAIRE
Chaque procédé chirurgical implique des risques et il est important que vous compreniez ces risques et les
complications possibles ou des événements indésirables qui leur sont associés. En outre, chaque procédure a ses
limites en termes de résultats que les patients permettront d'atteindre par la suite. Des informations supplémentaires
concernant les implants mammaires peuvent être obtenues auprès de la FDA, paquet d'insertion des feuilles fournies
par le fabricant de l'implant, ou d'autres brochures d'information requis par les lois de chaque État.
Le choix d'un individu à subir une intervention chirurgicale est basé sur la comparaison du risque aux avantages
potentiels. Bien que tous les patients ne subissent pas ces complications ou des événements indésirables, vous
devriez discuter de chacune d'elles avec votre le Dr. Lee pour vous assurer que vous compreniez toutes les
conséquences possibles de l'augmentation mammaire. Les événements indésirables associés aux implants
mammaires peuvent être inhérents à ce type de dispositif médical implanté ou se rapportent à des complications d'une
intervention chirurgicale. Les informations complémentaires consultatives sur ce sujet devraient être examinées par les
patients qui envisagent une chirurgie qui consiste à l’insertion des implants mammaires.
Alors que chaque patient éprouve ses propres risques et les avantages individuels après une chirurgie d'implant
mammaire, les données cliniques suggèrent que la plupart des femmes seront satisfaites avec le résultat de la
chirurgie de l’augmentation mammaire avec des implants en silicone, malgré la survenance de problèmes inhérents à
la chirurgie.
Risques inhérents sur les implants mammaires en silicone:
Les implants- L’insertion des implants, semblables à d'autres dispositifs médicaux, peuvent échouer. Lorsque la
rupture d'un implant en silicone, le gel de silicone est habituellement contenu dans le tissu cicatriciel entourant l'implant
(rupture intra capsulaire). Dans certains cas, le gel peut échapper au-delà de la couche capsulaire et aller dans le tissu
mammaire lui-même (rupture extra capsulaire et la migration de gel) ou à des endroits plus éloignés. Le gel de silicone
migré peut être difficile ou impossible à enlever. La rupture d'un implant mammaire peut ou peut ne pas produire la
fermeté locale dans le sein. Les patients sont priés de se référer à des documents d'information du fabricant individu
concernant l'incidence de la rupture périphérique a rapporté au cours des études pré-commercialisation.
Il est impossible pour le Dr. Lee de vous prédire comment les tissus organique vont accepter la pose d'implants
mammaires ou comment vous aller guérir après la chirurgie.
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Rupture- Une rupture peut se produire à la suite d'une blessure, sans cause apparente ou lors d'une mammographie.
La rupture d'un implant mammaire en silicone est le plus souvent inaperçue (rupture silencieuse). Il est possible
d'endommager un implant au moment de la chirurgie. Endommagés ou brisés les implants ne peuvent pas être
réparés. Selon la FDA, les implants rompus ou endommagés doivent être remplacés ou retirés. Les implants
mammaires peuvent s'user, ils ne sont pas garantis pour durer toute une vie et une chirurgie future peut être
nécessaire afin de remplacer un ou deux implants.
Une étude IRM (imagerie par résonance magnétique) est conseillée afin d'évaluer la possibilité de rupture de l'implant,
mais il peut ne pas être précis à 100% dans le diagnostic de l'implant. Il convient de noter que la FDA recommande
des examens de dépistage réguliers IRM. Plus précisément les patients sont invités à suivre les recommandations
pour la série des examens d'IRM, à partir de 3 ans après la chirurgie et puis tous les 2 ans par la suite.
Contracture capsulaire- le tissu cicatriciel, qui se forme en interne autour de l'implant mammaire, peut se resserrer et
faire paraitre l’implant à travers la peau, peut rendre le sein trop ferme, et peut-être douloureux. La fermeté excessive
des seins peut se produire peu de temps après la chirurgie ou des années plus tard. L'apparition de la contracture
capsulaire symptomatique n'est pas prévisible. L'incidence de la contracture capsulaire symptomatique peut s'attendre
à une augmentation au fil du temps. La contraction capsulaire peut se produire sur un côté, des deux côtés ou pas du
tout. Il est plus commun avec une pose de l'implant en face de la couche musculaire de la poitrine. Le traitement de la
contracture capsulaire peut nécessiter une intervention chirurgicale, l’emplacement de l'implant, ou le retrait de
l'implant. La contracture capsulaire peut réapparaître après des interventions chirurgicales ceci se produit plus souvent
dans l'augmentation de révision que dans la première chirurgie d’augmentation mammaire.
Extrusion de l'implant / nécrose des tissus- Le manque de couverture adéquate des tissus ou d'une infection peut
entraîner une exposition et une visibilité de l'implant à travers la peau. La dégradation des tissus (nécrose) ont été
rapportés avec l'utilisation de stéroïdes, après la chimiothérapie / radiothérapie au tissu mammaire, en raison du
tabagisme, micro-ondes diathermie, et la chaleur excessive ou thérapie par le froid. Dans certains cas, les sites
d'incision ne se cicatrisent pas normalement. Une atrophie du tissu mammaire peut se produire. Les implants peuvent
devenir visibles à la surface du sein. Si la rupture se produit vers le bas et le tissu de l'implant se trouve exposé, le
retrait de l'implant peut être nécessaire. Des difformités de cicatrice permanente peuvent se produire.
Peau Rides et rides ondulation- Les implants peuvent être visible et palpable à travers la peau. Certains plis sont
normaux et attendu avec des implants mammaires en silicone. C'est peut-être plus prononcé chez les patients qui ont
des implants en silicone avec des surfaces texturées ou des minces tissus de peau. Des rides palpable et / ou des plis
peut être confondue avec des tumeurs palpables et les cas douteux doivent être étudiées.
La calcification- Des dépôts de calcium peuventt se former dans le tissu cicatriciel entourant l'implant et peut causer :
la douleur, la fermeté, la visibilité sur une mammographie. Dépôts de calcium peuvent être vus sur des
mammographies et peuventt être confondu avec le cancer, résultant en chirurgie plus pour la biopsie et/ou le retrait de
l'implant.
Irrégularités- Des irrégularités respiratoires ont été signalés secondairement à l'utilisation des expanseurs tissulaires
et des implants mammaires. Les irrégularités de la peau résiduelle au niveau des extrémités des incisions ou des
"oreilles de chien" sont toujours une possibilité quand il y a un excès de peau. Cela peut s'améliorer avec le temps, ou
cela peut être corrigé chirurgicalement.
Déplacement de l'implant et étirement des tissus- Déplacement, rotation, ou la migration d'un implant mammaire
peut se produire à partir de son placement initial et peut être accompagnée par une gêne et / ou une distorsion dans la
forme des seins (ride visible sur la peau). Techniques inhabituelles de placement de l'implant peut augmenter le risque
de déplacement ou de migration. Une chirurgie additionnelle peut être nécessaire pour tenter de corriger ce problème.
Il peut ne pas être possible de résoudre ce problème.
La contamination des surfaces des implants- L’huile de peau, les peluches des draps chirurgicaux, le talc peut être
déposé sur la surface de l'implant au moment de l'insertion. Les conséquences ne sont pas connues.
Asymétrie- Certaines asymétrie des seins se produisent naturellement chez la plupart des femmes. Les différences
en termes de forme du sein et du mamelon, la taille, ou la symétrie peut également se produire après la chirurgie. Une
chirurgie additionnelle peut être nécessaire pour tenter d’améliorer l'asymétrie après une augmentation mammaire.
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Les activités- Les activités insolites, personnel ou professionnels peuvent causer un traumatisme à la poitrine qui
pourrait casser ou endommager les implants mammaires, ou provoquer des saignements / sérome.
Fuite de gel de silicone- La preuve est contradictoire quant à savoir s’il y a des conséquences cliniques liées à fuite
de silicone. Au fil du temps, de très petites quantités de gel de silicone et de platine peuvent passer à travers la
coquille de l'implant et à l'extérieur de l'implant. Des études indiquent que quelques petites quantités de platine dans
sa forme la plus biologiquement compatible (oxydation zéro) sont contenus dans l'état de gel de silicone. Des quantités
microgramme de platine dans cet état ont été trouvées en dehors des implants mammaires. Cela peut contribuer à la
contracture capsulaire et le gonflement des ganglions lymphatiques. L'ensemble global de preuves disponibles
soutient que les niveaux extrêmement bas de purge du gel est sans conséquence clinique.
Risques chirurgical inhérent de l’augmentation mammaire.
Le saignement- C'est possible, quoiqu’inhabituelle, à l'expérience d'un épisode de saignement pendant ou après la
chirurgie. Si un saignement post-opératoire se produit, cela peut nécessiter un traitement d'urgence pour un drainage du
sang accumulé ou la transfusion sanguine. Transfusion sanguine intra-opératoire peut également être nécessaire. Un
hématome peut contribuer à la contracture capsulaire, une infection ou d'autres problèmes. Certains de drainage mon
hématomes exiger ou plus le traitement chirurgical. Ne prenez pas d'aspirine ou de médicaments anti-inflammatoires
pendant dix jours avant ou après la chirurgie, car ceci peut augmenter le risque de saignements. La non-prescription des
«herbes» et les suppléments diététiques peuvent augmenter le risque de saignement chirurgical. Hématome peut
survenir à tout moment suite à une blessure à la poitrine. Si les transfusions sanguines sont nécessaires pour traiter la
perte de sang, il y a le risque de sang lié à des infections telles que l'hépatite et le VIH (SIDA). Médicaments héparine qui
sont utilisés pour prévenir les caillots sanguins dans les veines peuvent produire des saignements et une diminution des
plaquettes sanguines.
Sérome- Un liquide peut s'accumuler autour de l'implant après la chirurgie, un traumatisme ou un exercice vigoureux.
Un traitement supplémentaire peut être nécessaire afin de drainer l'accumulation de liquide autour des implants
mammaires. Cela peut contribuer à l'infection, la contracture capsulaire, ou à un retrait de l'implant.
Infection- L’infection peut se produire après une intervention chirurgicale d'implantation. L’infection peut apparaître dans
l'immédiat post-opératoire ou à tout moment après l'insertion d'un implant mammaire. Les infections aiguës ou chroniques
peuvent être difficiles à diagnostiquer. Si une infection se produit, le traitement y compris les antibiotiques, la suppression
possible de l'implant, ou la chirurgie additionnelle peut être nécessaire. Les infections à la présence d'un implant
mammaire sont plus difficiles à traiter que les infections dans les tissus normaux de l'organisme. Si une infection ne répond
pas aux antibiotiques, l'implant mammaire peut être retiré. Après que l'infection ai été traitée, un nouvel implant mammaire
peut habituellement être réinséré. Il est extrêmement rare qu'une infection se produit autour d'un implant, ou d'une infection
bactérienne dans le reste du corps, cependant, les antibiotiques prophylactiques peuvent être pris en considération pour la
suite dentaire ou d'autres interventions chirurgicales. Dans des cas extrêmement rares, des infections potentiellement
mortelles, y compris le syndrome de choc toxique ont été observées après la chirurgie des implants mammaires. Les
personnes atteintes d'une infection active dans leur corps ou ayant un système immunitaire faible ne devraient pas subir
une augmentation mammaire.
Les cicatrices- Toutes les chirurgies laissent des cicatrices, parfois un peu plus visibles que d'autres. Une
cicatrisation excessive est rare. Bien que la cicatrisation des plaies après une bonne intervention chirurgicale est
prévue, des cicatrices anormales peuvent se produire dans la peau et dans les tissus plus profonds. Les cicatrices
peuvent être peu attrayantes et de couleur différente que la couleur de la peau environnante. L'aspect des cicatrices
peut aussi varier dans la même cicatrice. Les cicatrices peuvent être asymétriques (apparence différente sur le côté
droit et gauche du corps. Il y a la possibilité de traces de sutures visibles dans la peau. Dans certains cas, les
cicatrices peuvent nécessiter une révision chirurgicale ou un traitement.
Anesthésie- L’anesthésie locale ou générale comportent des risques. Il y a une possibilité de complications, des
blessures et même la mort de toutes les formes de l'anesthésie chirurgicale ou de sédation.
Réactions allergiques- Dans de rares cas, les allergies locales au matériel de suture comme les bandes, les colles, les
produits sanguins, les préparations topiques ou agents injectés ont été signalés. Des réactions systémiques graves, y compris
un choc (anaphylaxie) peuvent se produire à des médicaments utilisés pendant la chirurgie et les médicaments sur
ordonnance. Des réactions allergiques peuvent nécessiter un traitement supplémentaire.
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Changement de sensation du mamelon et de la peau- Vous pouvez rencontrer un diminuée (ou perte) de la sensibilité
des mamelons et la peau de votre poitrine. La perte partielle ou permanente du mamelon et sensation cutanée peut se
produire. Les changements dans la sensibilité du mamelon peut affecter la réponse sexuelle ou la capacité à allaiter un
bébé.
Veines Thromboses- Des veines, qui ressemblent à des cordes, peuvent se développer dans la région de la
poitrine et disparaissent généralement sans traitement médical ou chirurgical.
Douleurs- Vous allez ressentir des douleurs après la chirurgie. Une douleur d'intensité variable et la durée peut
survenir et persister après la chirurgie d’une augmentation mammaire. La douleur peut être le résultat d'un mauvais,
placement de l’implant, ou de la taille de l'implant, de la technique chirurgicale, de la contracture capsulaire, de la
compression du nerf sensoriel ou d'une blessure. La douleur chronique peut se produire, très rarement des nerfs
peuvent se coincent dans le tissu cicatriciel ou en raison de tissus d'étirement. Si vous ressentez une douleur
importante ou que la douleur persiste, parlez-en au Dr. Lee.
Décoloration / gonflement de la peau- Normalement certains ecchymoses et enflures se produisent après une
augmentation mammaire. La peau à l’endroit où près du site chirurgical peut apparaître plus clair ou plus sombre que
la peau environnante. Bien que la décoloration soit rare, l'enflure et la décoloration de la peau peuvent persister
pendant un certain temps indéfini. Dans de rares situations, ces changements peuvent être permanents.
Sutures- Pour la pluparts des techniques chirurgicales, les sutures profondes sont utilisées. Vous remarquerez peutêtre ces sutures après votre chirurgie. Les sutures peuvent spontanément pointer à travers la peau, peuvent devenir
visibles ou produire une irritation qui exige la suppression des points de sutures.
Dommages à des structures plus profondes- Il y a le risque de blessure pour les structures plus profondes, y
compris les vaisseaux sanguin, les nerfs, les muscles et les poumons (pneumothorax) au cours de cette intervention
chirurgicale. Le potentiel pour que cela se produise varie selon le type de procédure en cours d'exécution. Les
blessures de structures plus profondes peuvent être temporaires ou permanentes.
Retard de guérison- Une perturbation ou un retard de cicatrisation est possible. Certaines zones de la peau du sein
ou de la région du mamelon peuvent ne pas guérir normalement et peuvent prendre un certain temps à guérir. Des
régions de la peau ou du mamelon peuvent mourir. Cela peut nécessiter de fréquents changements de pansements ou
d'ultérieurs actes chirurgicaux pour enlever le tissu non-guéri. Les personnes qui ont une diminution de
l'approvisionnement en sang dans les tissus mammaires durant une chirurgie ou une radiation thérapeutique par le
passé peuvent avoir un risque accru de mauvaise cicatrisation des plaies et les résultats peuvent satisfaisant de la
chirurgie. Les fumeurs ont un risque accru de perte de la peau et des complications de la cicatrisation des plaies.
Les complications cardiaques et pulmonaires- Des complications pulmonaires peuvent survenir secondairement à
des caillots sanguins (les deux embolies pulmonaires), des dépôts de graisse (embolie graisseuse) ou l'effondrement
partiel des poumons après une anesthésie générale. Embolie pulmonaire peut mettre la vie en danger ou mortel dans
certaines circonstances. L'inactivité et d'autres conditions peuvent augmenter l'incidence de caillots de sang circulant
dans les poumons provoquant un caillot de sang important qui peut entraîner la mort. Il est important de discuter avec
le Dr. LEE de tout antécédent de gonflement de vos jambes ou des caillots sanguins qui peuvent contribuer à cette
condition. Les complications cardiaques sont un risque pour toute intervention chirurgicale et d'anesthésie, même chez
les patients sans symptômes. Si l'une de ces complications survient, vous pourriez nécessiter une hospitalisation et un
traitement supplémentaire. Si vous rencontrez un essoufflement, une douleur thoracique, ou des battements
cardiaques inhabituels après la chirurgie, consulter immédiatement le Dr. Lee.
Choc chirurgicale- Dans de rares circonstances, votre intervention chirurgicale peut provoquer de graves
traumatismes, en particulier lorsque les procédures multiples ou étendue sont réalisées. Bien que les complications
graves soient rares, les infections ou la perte excessive de liquide peut entraîner une maladie grave et même la mort.
Si un choc chirurgicale se produit, l'hospitalisation et de traitement supplémentaire serait nécessaire.
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Informations supplémentaires sur les implants mammaires:
Maladies du sein- Les informations médicales ne démontrent pas un risque accru de cancer du sein chez les femmes
qui subissent une chirurgie d'implant mammaire soit pour des fins cosmétiques ou reconstructive. Les personnes ayant
des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein peuvent être à risque plus élevé de développer un cancer du
sein qu'une femme n'ayant pas d'antécédents familiaux de cette maladie. Il est recommandé que toutes les femmes
effectuent des auto-examens des seins, une mammographie selon les directives de l'American Cancer Society, et de
chercher des soins professionnels devrait être une grosseur au sein détecté. Il faut être prudent lors de toutes les
procédures de biopsie du sein pour éviter d'endommager l'implant mammaire.
Mammographie- Les implants mammaires peuvent rendre plus difficile le résultats d’une mammographie et peuvent
donc masquer la détection du cancer du sein. Tout implant mammaire peut nuire à la détection du cancer du sein, quel
que soit le type d'implant et où il est placé par rapport à la poitrine. Une rupture de l'implant peut se produire à partir de
la compression du sein pendant la mammographie. Informez votre technologue en mammographie de la présence
d'implants mammaires afin que des études appropriées de mammographie puissent être obtenu. Les patients atteints
de contracture capsulaire peuvent trouver les techniques de mammographie douloureuse et la difficulté de l'imagerie
du sein augmente avec l'étendue de la contracture. L'échographie, la mammographie spécialisée et des études d'IRM
peuvent être utile pour évaluer les nodules du sein et l'état de(s) l'implant (s).
Parce que plus les rayons X sont nécessaires avec les techniques de mammographie spécialisés, les femmes ayant
des implants mammaires recevront plus de rayonnement que les femmes sans implants qui reçoivent un examen
normal. Toutefois, le bénéfice de la mammographie dans la découverte du cancer l'emporte sur le risque de plus des
radiographies. Les patientes voudront peut-être subir une mammographie préopératoire et une autre après
l'implantation afin d'établir un point de vue de base de leur tissu mammaire. Pour toute information concernant le
dépistage par IRM pour vérifier l'état de vos implants mammaires dans le côté de votre corps, voir les informations
implant dans la section sur les risques inhérents sur les implants mammaires en silicone.
Autres cancer- Certains rapports dans la littérature médicale indiquent que les patients peuvent présenter un risque
accru de cancer du cerveau, des voies respiratoires / poumon, col de l'utérus / vulve, de l'estomac, et la leucémie.
D'autres études n'ont pas trouvé de preuves à l'appui d'une association entre les implants mammaires en silicone et le
cancer.
Les dommages au cours d'autres traitements- Les patientes sont priées d'informer leurs médecins traitant et les
autres médecins de soins qu'elles ont des implants mammaires pour minimiser les risques de dommages causés aux
implants.
Enfants- Une revue de la littérature médicale publiée concernant le potentiel d'effet nuisible sur les enfants nés de
mères ayant des implants mammaires est insuffisante pour tirer des conclusions définitives que cela représente un
problème.
Allaitement maternel- Le lait maternel est le meilleur aliment pour les bébés. Les femmes ayant des implants
mammaires ont réussi à allaité leurs bébés. Toutefois, certaines femmes ont eu quelques difficultés. On ne sait pas s'il
y a des risques accrus en soins infirmiers pour une femme avec des implants mammaires. Une étude mesurant
silicium élémentaire (un composant de silicone) dans le lait maternel n'a pas indiqué des niveaux plus élevés de
femmes ayant des implants remplis de gel de silicone par rapport aux femmes sans implants. Le lait de vache contient
des niveaux plus élevés de silicium élémentaire par rapport au lait humain. Les techniques de placement d'implants qui
impliquent des incisions à travers le mamelon et l'aréole, sont des endroits qui peuvent réduire la capacité de réussir à
allaiter. Si une femme a subi une mastectomie, il est peu probable qu'elle serait en mesure d'allaiter un bébé sur le
côté où le sein a été retiré.
Maladie neurologique, les signes et les symptômes- Certaines femmes ayant des implants mammaires se sont
plaintes de symptômes neurologiques, qui, selon eux, sont reliés à leurs implants. Un groupe d'experts scientifiques a
trouvé que la preuve d'une maladie neurologique de symptôme causé par ou associés aux implants mammaires est
insuffisante ou erronée.
Résultats à long terme- La forme des seins peut se dégrader à la suite du vieillissement, de la perte de poids, gain
de poids, grossesse, ménopause, ou d'autres circonstances non liées à votre augmentation mammaire. L’affaissement
du sein peut normalement se produire.
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Résultat insatisfaisant- Bien que de bons résultats soient attendus, il n'y a pas de garantie ou garantie exprimée ou
implicite, sur les résultats qui peuvent être obtenus. Vous pouvez être déçu par les résultats de la chirurgie.
L'asymétrie dans la pose des implants, le déplacement, l'emplacement du mamelon, la forme du sein et de la taille
inattendue, la perte de fonction, la perturbation des plaies, une mauvaise cicatrisation, et la perte de la sensation peut
se produire après la chirurgie. La taille des seins peut être incorrecte. L’emplacement des cicatrices chirurgicale peut
être insatisfait. Dans certaines situations, il peut ne pas être possible d'obtenir des résultats optimaux avec une seule
intervention chirurgicale. Il peut être nécessaire d'effectuer une intervention chirurgicale supplémentaire pour améliorer
vos résultats, modifier la taille de l'implant ou supprimer et de ne pas remplacer les implants.
Retrait / remplacement des implants mammaires- Une future révision chirurgicale comme la suppression ou le
remplacement des implants mammaires qui sont envelopper par le tissu cicatriciel implique des risques et des
complications potentielles. Le remplacement des implants augmente le risque de complications futures. Il peut y avoir
un aspect inacceptable des seins après le retrait de l'implant.
La compression et la solidité de la capsule- La capsulotomie, est un processus de force serrant la capsule fibreuse
autour d'un implant mammaire afin de briser la cicatrisation, cela ne devrait pas se produire. La capsulotomie peut
causer des dommages aux implants comme la rupture, les plis visible, et ou un hématome.
Maladies du système immunitaire- A petit nombre de femmes ayant des implants mammaires ont signalé des
symptômes similaires à ceux des maladies connues du système immunitaire, telles que le lupus érythémateux
systémique, la polyarthrite rhumatoïde, la sclérodermie, l'arthrite et d'autres conditions similaires.
À ce jour, après plusieurs grandes études épidémiologiques des femmes avec et sans implants, les implants
mammaires ne sont pas significativement associée à un risque de maladie du tissu conjonctif en développement, il n’y
a aucune preuves scientifiques qui ont démontré une tendance constante de ses signes et de ces symptômes. La FDA
a déterminé que la sécurité et l'efficacité des implants mammaires en silicone n'ont pas été établies chez les patients
atteints de préexistantes maladies auto-immunes.
Risques inconnu- Des risques inconnus peuvent être associés aux implants mammaires en silicone et les prothèses
d'expansion.
Piercing du sein- Les personnes ayant des implants mammaires qui souhaitent subir une procédures de perçage
(piercing) corporel à la région du sein, doivent savoir qu’il y a la possibilité d'infection qui pourrait se développer à tout
moment suite à cette procédure. Si une infection se produit, il est possible qu'il puisse se propager jusqu’ à l’implant
mammaire. Un traitement comprenant des antibiotiques, la suppression possible de l'implant, ou la chirurgie
additionnelle peut être nécessaire. Les infections à la présence d'un implant mammaire sont plus difficiles à traiter que
les infections dans les tissus normaux de l'organisme. Si une infection ne répond pas aux antibiotiques, l'implant
mammaire peut être retiré. Les personnes qui portent actuellement des bijoux piercing dans la région du sein sont
avisées qu’une infection du sein peut se développer.
Interférence avec les procédures de cartographie lymphatiques du ganglion sentinelle- L’augmentation
mammaire (péri aréolaire ou transmammaire) qui impliquent la coupe à travers le tissu du sein, semblables à une
biopsie du sein afin de placer les implants mammaires, peut potentiellement interférer avec les procédures de
diagnostic pour déterminer le drainage ganglionnaire du tissu mammaire à étape le cancer du sein. Si ce n'est un sujet
de préoccupation, les personnes qui envisagent une augmentation mammaire par ces approches peuvent choisir
d'envisager une autre approche chirurgicale (péri aréolaire sous-mammaire ou de la norme).
Implants mammaires de grandes tailles- Les patientes qui demandent à subir une augmentation mammaire avec
une taille d’implants disproportionné de leur corps doivent savoir qu'un tel choix peut les placer à risque pour des
résultats à long terme et la nécessité d'une nouvelle opération avec des frais supplémentaires est a envisagé. Le
placement des implants mammaires excessivement grand et dépassant les dimensions normales du sein, peut causer
des résultats irréversibles comme l’amincissement des tissus, la baisse de l’implant, la visibilité / et le toucher de
l’implant à travers la peau qui c est amincie. Ondulant et synmastia, une condition où les monticules du sein sont
anormalement situé dans le centre de la poitrine. L’augmentation mammaire avec un implant de grande taille ou la
révision avec les implants de taille (> 350cc) peuvent augmenter le risque de complications telles que l’extrusion de
l'implant, un hématome, une infection, un implant palpable et des rides visibles nécessitant une intervention
chirurgicale pour corriger ces complications.
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CONSENTEMENT – CHIRURGIE AUGMENTATION MAMMAIRE – IMPLANTS EN SILICONE
Troubles de santé mentale et chirurgie élective- Il est important que tous les patients qui cherchent à subir une
intervention chirurgicale élective doivent avoir des attentes réalistes qui mettent l'accent sur l'amélioration plutôt que
sur la perfection. Les complications ou moins de résultats satisfaisants sont parfois inévitables mais peuvent
nécessiter une chirurgie additionnelle et sont souvent stressante. S'il vous plaît discuter ouvertement avec le Dr. Lee
avant la chirurgie, de tous vos antécédents que vous pourriez avoir de la dépression émotionnelle importante ou des
troubles de santé mentale. La FDA a déterminé que la sécurité et l'efficacité des implants mammaires en silicone n'a
pas été établies chez les patients ayant un diagnostic de dépression ou d'autres problèmes de santé mentale. La FDA
recommande que les patients atteints d'attente jusqu'à ce que un tel diagnostic résolution ou la stabilisation de ces
conditions avant de subir une chirurgie mammaire. Bien que de nombreuses personnes puissent bénéficier
psychologiquement à partir des résultats de la chirurgie élective, les effets sur la santé mentale ne peuvent pas être
prédits avec précision.
Information pour la patiente- Il est important d'informer le Dr. Lee si vous utilisez la pilule contraceptive, le
remplacement d'œstrogène, ou si vous soupçonnez que vous êtes enceinte. De nombreux médicaments, notamment
des antibiotiques peuvent neutraliser l'effet préventif de la pilule contraceptive, ce qui permet la conception et la
grossesse.
Les médicaments- Il y a les effets indésirables potentiels qui surviennent à la suite de la prise de médicaments à
base de plantes, et / ou des médicaments sur ordonnance. Soyez sûr de vérifier avec le Dr. Lee au sujet de toutes les
interactions médicamenteuses qui peuvent exister avec les médicaments que vous prenez déjà. Si vous avez une
réaction indésirable, arrêter les médicaments immédiatement et appelez la clinique du Dr. Lee pour obtenir des
instructions supplémentaires. Si la réaction est sévère, se rendre immédiatement à l'urgence la plus proche. Lorsque
vous prenez des médicaments contre la douleur prescrits après la chirurgie, il faut savoir qu'ils peuvent affecter votre
processus de pensée et de coordination. Ne conduisez pas, n'utilisez pas d'équipements complexes, ne pas prendre
de décisions importantes et ne pas boire d'alcool tout en prenant ces médicaments. Assurez-vous de prendre votre
médicament prescrit seulement comme dirigé.
Technologie des implants mammaires- Le développement et la fabrication des implants mammaire pour
l’amélioration des implants mammaires et pour la conception du sein, continue à progresser et à s'améliorer. Les
nouvelles générations d'implants à venir peuvent-être mieux en quelque sorte de ceux qui sont actuellement
disponibles.
Le tabagisme, exposition à la fumée secondaire à la main, produits de nicotine (patch, gomme, spray nasal) -Les
patients, qui sont actuellement fumeur, qui utilise des produits de tabac ou des produits de nicotine (patch, gomme, ou
par spray nasal) sont à un plus grand risque de complications chirurgicales importantes comme la peau qui se meurent et
le retard de cicatrisation. Les personnes exposées à la fumée secondaire courent également un risque potentiel de
complications similaires attribuables à l'exposition à la nicotine. En outre, les fumeurs peuvent avoir un effet négatif
significatif sur l'anesthésie et la récupération de l'anesthésie, à la toux et d’éventuel saignements peuvent augmenter. Les
personnes qui ne sont pas exposés à la fumée du tabac ou qui n’utilise pas de produits à base de nicotine présentent un
risque significativement plus faible de ce type de complication. S'il vous plaît indiquer votre statut actuel en ce qui
concerne ces articles ci-dessous:
Je suis non-fumeur et n’utilise pas de produits à base de nicotine. Je comprends le risque d'exposition à la
fumée secondaire qui peut causer des complications chirurgicales.
Je suis un fumeur de tabac ou d'utiliser / produits de nicotine. Je comprends le risque de complications
chirurgicales dues au tabagisme ou l'utilisation de produits à base de nicotine.
Il est important de s'abstenir de fumer au moins 6 semaines avant la chirurgie et jusqu'à ce que votre état de
santé vous le permette après la chirurgie, vous pouvez aussi ne pas reprendre le tabac, si vous le souhaitez.
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CONSENTEMENT – CHIRURGIE AUGMENTATION MAMMAIRE – IMPLANTS EN SILICONE
CHIRURGIE supplémentaires nécessaires (Ré-opérations)Il y a beaucoup de conditions variables qui peuvent influer sur le résultat à long terme de la chirurgie d'augmentation
mammaire. On ne sait pas comment votre tissu mammaire peut répondre aux implants ou comment la cicatrisation des plaies
se fera après la chirurgie. La chirurgie secondaire peut être nécessaire à un moment inconnu de l'avenir pour remplacer vos
implants mammaires ou afin d'améliorer les résultats de la chirurgie d'augmentation mammaire. Vous pouvez choisir ou être
conseillé de retirés et non de remplacés vos implants mammaires dans le futur. Si des complications surviennent, la chirurgie
additionnelle ou d'autres traitements peuvent être nécessaires. Le taux de ré intervention après une augmentation mammaire
est variable selon les études individuelles des fabricants. Les patients sont invités à discuter avec leur chirurgien de son taux de
ré intervention personnelle après avoir lu les livres d'information sur les implants mammaires fournis par les fabricants. Un
nombre significatif de patients cherchent un ré intervention pour les changements de taille. Discutez avec le Dr. Lee quelle taille
et quelle forme vous désirez et si cela est possible.
Si vous désirez un changement de prothèses il faut bien comprendre la politique de la ré opération. Même si les risques et les
complications se produisent rarement, les risques cités sont particulièrement associés à la chirurgie d'augmentation mammaire.
D'autres complications et risques peuvent survenir, mais sont bien plus rares. La pratique de la médecine et de la chirurgie ne
sont pas une science exacte. Bien que de bons résultats soient attendus, il n'y a pas de garantie ou garantie exprimée ou
implicite, sur les résultats qui peuvent être obtenus. Dans certaines situations, il peut ne pas être possible d'obtenir des résultats
optimaux avec une seule intervention chirurgicale. Une chirurgie additionnelle pour améliorer vos résultats ou pour corriger une
complication de l'augmentation mammaire peut ne pas être couronnée de succès.
Conformité du patient- Suivez toutes les instructions du Dr. Lee attentivement, ceci est essentiel pour la réussite de
vos résultats. Il est important que les incisions chirurgicales ne soient pas soumises à une force excessive,
gonflement, à l'abrasion, ou le mouvement pendant le temps de la guérison. Activité personnelle et professionnelle doit
être restreinte. Pansements protecteurs et les drains ne doivent pas être enlevés, sauf instructions du Dr. Lee. La
réussite post-opératoire dépend à la fois la chirurgie et des soins ultérieurs. L'activité physique qui augmente votre
pouls ou rythme cardiaque peut causer des ecchymoses, œdème, une accumulation de liquide autour des implants et
la nécessité pour le retour à la chirurgie. Il est sage de relations intimes après la chirurgie jusqu'à ce que le Dr. Lee
indique qu'il est sécuritaire. Il est important que vous participiez à des soins de suivi, de retour pour des soins
ultérieurs, et la promotion de votre récupération après une chirurgie.
Réglementation sur les implants en silicone- Les implants en silicone sont suivis par le dispositif de réglementations
de la FDA. Les patients sont priés de suivre les recommandations concernant le suivi périodique et des lignes directrices
pour les études d'imagerie IRM pour éviter la rupture de l’implant. Les patientes inclus dans des études
post-marchées sont invités à se conformer aux exigences des études.
ASSURANCE-MALADIE
S'il vous plaît examiner soigneusement votre assurance santé (aux membres) des brochures informations. Bien que les
implants mammaires de silicone soient approuvés par la FDA des dispositifs médicaux, la plupart du groupe et les
régimes privés d'assurance maladie excluent l'assurance pour les opérations chirurgicales cosmétiques, y compris
l'augmentation mammaire. La plupart des régimes d'assurance maladie ne couvrent pas les coûts de traitement des
complications associées à la procédure cosmétique d'augmentation mammaire, comme la chirurgie secondaire ou
révisionniste. IRM frais d'examen de dépistage ne peuvent pas être couverte par une assurance médicale. En outre,
certaines femmes ayant des implants mammaires ont été incapables d'obtenir une couverture d'assurance médicale dans
le marché de l'assurance individuelle (privé). Régimes d'assurance privés / groupe qui couvrent une mastectomie
médicalement nécessaires couvrent généralement la chirurgie reconstructive du sein.
RESPONSABILITÉS FINANCIÈRES
Le coût de la chirurgie implique plusieurs frais pour les services fournis. Le total comprend les frais facturés par
votre chirurgien, le coût des fournitures chirurgicales, l'anesthésie, les infirmières, les essais en laboratoire, et des
frais possibles d'hôpital du patient, selon l'endroit où l'opération est effectuée. Selon que le coût de la chirurgie est
couvert par un régime d'assurance, vous serez responsable du Co-paiement nécessaire, les franchises, et les frais
ne sont pas couverts. Les frais exigés pour cette procédure ne comprennent pas les coûts éventuels futurs pour
d'autres procédures que vous élisez d'avoir ou d'exiger, en vue de réviser, d'optimiser, ou complète votre résultat.
Des frais supplémentaires peuvent se produire si les complications se développent à partir de la chirurgie. La
chirurgie secondaire à l'hôpital de jour et les charges impliquées par la chirurgie de révision seront également à
votre charge. Vous avez été conseillé d'avoir une IRM (imagerie par résonance magnétique) pour explorer afin de
déterminer l'état de vos implants mammaires. Vous seriez responsable pour les coûts futurs des études d'imagerie
telles que ne peuvent pas être couverts par votre assurance médicale.
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CONSENTEMENT – CHIRURGIE AUGMENTATION MAMMAIRE – IMPLANTS EN SILICONE
En signant le consentement de cette chirurgie / procédure, vous reconnaissez que vous avez été informé de
ses risques et des conséquences et accepter la responsabilité pour les décisions cliniques qui ont été faites
ainsi que les coûts financiers de tous les traitements futurs.
CONSENTEMENT
Les documents de consentement éclairé sont utilisés pour communiquer des informations sur le traitement chirurgical
proposé d'une maladie ou condition avec la divulgation des risques et des formes alternatives de traitement(s), y compris
pas de chirurgie. Le processus de consentement éclairé tente de définir les principes de divulgation du risque qui devrait
généralement satisfaire les besoins de la plupart des patients dans la plupart des circonstances.
Toutefois, les documents de consentement éclairé ne devraient pas être considérés tout inclus en définissant d'autres
méthodes de soins et les risques rencontrés. Le Dr. Lee peut vous fournir des informations supplémentaires ou
différentes qui se fondent sur tous les faits de votre cas particulier et l'état des connaissances médicales.
Consentement éclairé des documents ne sont pas destinés à définir ou à servir de norme de soins médicaux.
Normes de soins médicaux sont déterminés sur la base de tous les faits en cause dans un cas individuel et sont
sujettes à changer à mesure que les connaissances scientifiques et la technologie avance et que les modèles de
pratique évolue.
Il est important que vous lisiez attentivement les informations ci-dessus et avoir toutes les réponses à vos
questions d'avant de signer le consentement à la page suivante.
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CONSENTEMENT – CHIRURGIE AUGMENTATION MAMMAIRE – IMPLANTS EN SILICONE
CONSENTEMENT POUR LA CHIRURGIE
1.
J’autorise le Dr. Chen LEE et les adjoints qui sont sélectionnés à effectuer la procédure ou le traitement suivant:
AUGMENTATION MAMMAIRE AVEC IMPLANTS EN SILICONE
J’ai reçu, lu et compris la fiche d’information ci-dessous:
CONSENTEMENT – AUGMENTATION MAMMAIRE
2.
Je reconnais que, au cours de la procédure et du traitement médical ou de l'anesthésie, les conditions
imprévues peuvent nécessiter différentes procédures que celles ci-dessus. J'autorise donc le médecin ci-dessus
et les assistants ou personnes désignées à effectuer ces procédures autres qui sont dans l'exercice de son
jugement professionnel nécessaire et souhaitable. L'autorisation accordée en vertu du présent paragraphe
comprend toutes les conditions qui nécessitent un traitement et ne sont pas connues à mon médecin au moment
où la procédure a commencé.
3.
Je consens à l'administration anesthésique telle estime nécessaire ou souhaitable. Je comprends que toutes les
formes d'anesthésie impliquent des risques et la possibilité de complications, les blessures, et parfois même la
mort.
4.
Je reconnais qu'aucune garantie ou représentation a été donnée par quiconque à des résultats qui peuvent être
obtenus.
5.
Je consens à être photographié ou télévisés, avant, pendant, et après l'opération (s) ou de la procédure(s) à
effectuer, y compris les parties appropriées de mon corps, à des fins médicales, scientifiques ou éducatifs.
6.
Aux fins de la promotion de l'éducation médicale, je consens à l'admission des observateurs à la salle
d'opération.
7.
Je consens avoir la disposition de n'importe quel tissu organique, dispositifs médicaux ou parties du corps qui
peuvent être enlevées.
8.
Je consens à l'utilisation des produits sanguins si il est jugés nécessaires par Dr. CORDOBA et / ou de ses
personnes nommées, et je suis conscient qu'il y a des risques potentiels importants pour ma santé avec leur
utilisation.
9.
J'autorise la publication de mon numéro de sécurité sociale vers les organismes appropriés pour les rapports
juridiques et de dispositifs médicaux à l'enregistrement, le cas échéant.
10.
Je comprends qu’il y a des honoraires associés (chirurgiens, de l'anesthésie et les frais hospitaliers ou centre
chirurgical) et les frais sont agréables pour moi. Si une procédure secondaire est nécessaire, les dépenses
supplémentaires seront nécessaires.
11.
Je me rends compte que ne pas avoir la chirurgie est une option.
12.
CELA M’A ÉTÉ EXPLIQUER DE FACON A CE QUE JE PUISSE COMPRENDRE:
a.
b.
c.
LA PROCEDURE OU LE TRAITEMENT CI-DESSUS À SUIVRE
IL PEUT Y AVOIR DES PROCEDURES ALTERNATIVES OU D’AUTRES METHODES DE TRAITEMENTS
IL Y A DES RISQUES A LA PROCEDURE OU AU TRAITEMENT PROPOSÉ.
JE CONSENS À CE TRAITEMENT OU A CETTE PROCEDURE CONFORMEMENT AUX ARTICLES énumérés cidessus (1-13). Je suis satisfait(e) de l’explication.
____________________________________________________________________
Patient(e) ou la personne autorisée à signer pour le/la patient(e)
Date __________________________ Témoin __________________________________
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