NorLevo® Uno - Pharmacie du Val

Sandoz Pharmaceuticals SA
Hinterbergstrasse 24
6330 Cham 2
Tél. 041 748 85 85
Fax 041 748 85 86
www.generiques.ch
www.norlevouno.ch
Contraception d’urgence
®
NorLevo Uno
a Novartis company
90679/novembre 2007
Plus fiable, plus toléré, plus simple*
Informations pour les personnes spécialisées.
*en comparaison de la méthode Yuzpe
La pilule du
lendemain!
Plus fiable, plus toléré, plus simple*
Sommaire
Contraception d’urgence – un signe des temps ?
4
Cycle menstruel – en général irrégulier
5
La contraception d’urgence médicamenteuse – expériences cliniques
6
Nor Levo® Uno
Mécanisme d’action
8
Domaine d’utilisation
10
Utilisation durant l’allaitement
11
Dosage
12
Interactions
13
Profil de tolérance
14
Influence sur la fértilité
16
Continuation du cycle
17
Grossesse après utilisation de NorLevo® Uno
18
Conseils pour la contraception
19
Questions fréquentes des patientes
20
Bibliographie
24
Notes
26
*en comparaison de la méthode Yuzpe
a Novartis company
Norlevo® Uno. S: levonorgestrelum 1,5 mg; I: Contraception d’urgence; P: Le comprimé de NorLevo® Uno acivent être pris le plus rapidement possible préférablement dans les 12 heures – mais pas après 72 heures (3 jours) à partir du rapport sexuel
non-protégé. CI: En cas de doute exclure une grossesse avant de prendre NorLevo® Uno. N’est pas conseillé aux femmes ayant des risques connus de grossesses extra-utérine. Des syndromes sévères de malabsorption tels que la maladie de Crohn peuvent
restreindre l’efficacité de NorLevo® Uno. Grossesse et allaitement: Catégorie de grossesse X. Lors de grossesse déjà existante, pas indiqué: ne conduit pas à une interruption de grossesse. Grossesse malgré NorLevo® Uno, aucun effet secondaire sur
le fœtus. Le lévonorgestrel passe dans le lait maternel. EI: nausées, maux de tête, douleurs au bas-ventre, fatigue, vertiges et vomissement. Tension dans les seins, légers saignements (spotting) ou des saignements irréguliers; Liste Swissmedic: C.
Pour des informations détaillées, veuillez consulter le Compendium Suisse des Médicaments ou sur www.documed.ch. Sandoz Pharmaceuticals SA, Hinterbergstrasse 24, 6330 Cham 2, Tél. 041 748 85 85, www.generiques.ch
Cycle menstruel – en général
irrégulier.
Il est pratiquement impossible de déterminer avec sécurité les jours féconds
dans un cycle en cours. La raison: les jours d’ovulation ne se font pas
prévoir. C’est pourquoi, des relations sexuelles sans mesures contraceptives
efficaces cachent presque à tout instant le danger d’une grossesse non
désirée.
Contraception d’urgence –
un signe des temps ?
Des relations sexuelles sans protection – aucune contraception ou méthode
contraceptive utilisée de façon incorrecte – font que beaucoup de femmes
aujourd’hui encore attendent avec anxiété les menstruations suivantes et se
posent la question d’un avortement possible en cas de grossesse.
Et pourtant, dans plusieurs pays, le nombre des interruptions de grossesse a régressé; malgré tout, plusieurs
auraient pu être évitées – même pas par une contraception suffisante précoïtale mais au moins par une contraception d’urgence postcoïtale efficace.
Cette brochure apporte l’information au sujet d’une
méthode de contraception d’urgence médicamenteuse,
c’est-à-dire l’utilisation postcoïtale du gestagène
Lévonorgestrel.
4
ème
En règle générale, l’ovulation a lieu entre le 12 et le
ème
16 jour avant la menstruation suivante. La période de
25 à 35 jours est la longueur d’un cycle normal, toutefois une femme n’a que rarement la même longueur de
cycle. Des expériences au centre de recherche de
Düsseldorf effectuées sur 9’863 cycles de femmes entre
19 et 45 ans ont démontré que 85 % des cycles se
trouvent être dans un intervalle donné de 25 à 35 jours,
8,2 % sont plus courts, 6,5 % plus longs. Le pourcentage
du cycle classique à 28 jours s’élève à 13,1%. C’est
ainsi que seul chaque huitième cycle a la longueur de
cycle normale.
Des variations considérables du cycle sont à l’ordre du
jour: dans une étude sur 30’655 cycles, la durée du
cycle a une variation de plus de huit jours chez 70 %
des femmes. Les variations les plus importantes se
trouvent être particulièrement chez les femmes ayant une
durée de cycle moyenne de plus de 28 jours. Avec
l’âge par contre, les cycles ont tendance à se raccourcir.
La longueur du cycle est régulée principalement par la
phase folliculaire, la phase lutéale reste relativement
constante. Cela signifie que lors d’un cycle inhabituellement long, l’ovulation peut se faire peu avant ou en
même temps que les menstruations attendues lors d’un
cycle court. Les exemples suivants vont l’expliquer:
Exemple 1:
Cycle de 28 jours, ovulation la plupart du temps entre
ème
ème
le 13 et le 17 jour du cycle.
Exemple 2:
Cycle de 40 jours, ovulation la plupart du temps entre
ème
ème
le 25 et le 29 jour du cycle.
Non seulement les femmes qui d’emblée ont des cycles
irréguliers connus peuvent avoir des cycles de 40 jours.
Egalement des femmes à cycle relativement réguliers
peuvent connaître occasionnellement de telles «exceptions»! De plus, le cours du cycle menstruel féminin
dépend de nombreuses influences extérieures et personnelles: voyages, diarrhées, maladies, changement de
climat, stress, etc.
Un facteur supplémentaire déterminant la fécondité est –
en plus du moment de l’ovulation – la durée de survie
des spermatozoïdes. Elle est en général de trois à cinq
jours (rarement plus longue). L’ovule survit jusqu’à 24
heures. En pure arithmétique, les jours potentiellement
féconds dans un cycle de 28 jours se trouvent entre le
ème
ème
8 et le 18 jour et pour un cycle de 40 jours entre
ème
ème
le 20 et le 30 jour.
5
La contraception d’urgence
médicamenteuse – expériences
cliniques.
Depuis le milieu des années 60, nous savons que les hormones féminines
ne permettent pas seulement une contraception «prévue» mais sont également efficaces en tant que «pilule du lendemain» postcoïtal. Dès lors, divers
types de pilules sont utilisés dans des dosages différents.
Une méthode bien documentée se nomme régime
Yuzpe. Elle est nommée selon le chercheur canadien qui
a publié les premiers résultats à ce sujet en 1972. Cette
méthode travaille avec la combinaison d‘Ethinylestradiol
et de Lévonorgestrel. La dose globale s’élève à 900
milligrammes d’Ethinylestradiol et à 1,0 milligramme de
Lévonorgestrel; elle est répartie en deux doses uniques.
La première doit être prise dans les 72 heures qui
suivent les relations sexuelles et la deuxième 12 heures
plus tard.
Dans les années 70, les premières expériences ont
débuté pour savoir dans quelle mesure une contraception postcoïtale est possible avec une préparation au
Gestagène (Lévonorgestrel). A partir de cette époque,
diverses études ont été conduites avec le Lévonorgestrel.
Dans des études comparatives avec le régime Yuzpe,
on a pu observer nettement moins d’effets secondaires
sous l’administration de Lévonorgestrel.
Afin de prouver ces résultats, une étude multinationale a
été initialisée et à laquelle ont participé 1’998 femmes
de 14 pays. A nouveau, le Lévonorgestrel (deux fois
0,75 milligrammes) s’est avéré plus efficace et nettement
mieux toléré. Surtout, les effets secondaires tels que
nausée (23,2 % contre 50,5 %) et vomissement (5,6 %
contre 18,8 %) furent plus rares sous Lévonorgestrel.
Le pourcentage de grossesse s’éleva à 3,2 % selon la
méthode Yuzpe et à 2,2 % sous Lévonorgestrel. Le risque
relatif de grossesse après Lévonorgestrel comparé à la
méthode Yuzpe fut de 0,36 %. Le Lévonorgestrel put
empêcher 85 % des grossesses attendues, la méthode
Yuzpe 57 %. Les deux méthodes furent d’autant plus
efficaces qu’elles furent utilisées le plus tôt possible après
les relations sexuelles.
Etude
1
≤ 24 heures
0,4 %
2,0 %
1,8 %
1,4 %
Entre temps, Sandoz Pharmaceuticals a mis à disposition NorLevo® Uno, un médicament à 1,5 milligrammes
des Lévonorgestrel par comprimé pour une contraception d’urgence postcoïtale.
25 – 48 heures
1,2 %
4,1 %
3,5 %
4,6 %
49 – 72 heures
2,7 %
4,7 %
Au total
1,1 %
3,2 %
2,9 %
3,5 %
3,0 %
23,2 %
50,5 %
16,1 %
46,5 %
21,0 %
5,6 %
18,8 %
2,7 %
22,4 %
0%
Vertiges
11,2 %
16,7 %
18,5 %
23,1 %
5,9 %
Fatigue
16,9 %
28,5 %
23,9 %
36,8 %
17,5 %
Céphalées
16,8 %
20,2 %
Douleurs dans les seins
10,8 %
12,1 %
Douleurs au bas-ventre
17,6 %
20,9 %
Autres*
13,5 %
16,7 %
Nombre de participantes à l‘étude
2
3
Lévonorgestrel
Yuzpe
Lévonorgestrel
Yuzpe
976
979
410
424
Lévonorgestrel
286
Efficacité clinique
(pourcentage de grossesse)
er
Administration 1 comprimé
Effets secondaires
Nausées
Vomissements
11,5 %
15,9 %
20,8 %
4,9 %
3,4 %
4,2 %
2,8 %
* la plupart du temps diarrhée et saignements irréguliers
Sources:
WHO Task Force on Post-ovulatory Methods for Fertility Regulation: Randomized controlled trial of levonorgestrel versus the Yuzpe regimen of combined
oral contraceptives for emergency contraception. Lancet 352 (1998) 428 – 433
Ho PC, Kwan MSW: A prospective randomized comparison of levonorgestrel with the Yuzpe regimen in postcoital contraception.
Hum Reprod. 8 (1993) 389 – 392
HRA Pharma Studie UK/Norlevo/98/001
6
7
Espace de temps jusqu’à l’utilisation
de Nor Levo® Uno*
Grossesses évitées
≤ 24 heures
95 %
25 – 48 heures
85 %
49 – 72 heures
58 %
> 72 heures
pas de données
* après des relations sexuelles non protégées
Sources:
WHO Task Force on Post-ovulatory Methods for Fertility Regulation: Randomized controlled trial of levonorgestrel versus the Yuzpe regimen of combined oral
contraceptives for emergency contraception. Lancet 352 (1998) 428 – 433
Mécanisme d’action.
Le mécanisme d’action de l’administration postcoïtale de Lévonorgestrel
n’est jusqu’à nos jours pas totalemement expliqué.
Selon les connaissances scientifiques actuelles, l’activité
principale de Lévonorgestrel se trouve être l’inhibition
ou plutôt le retard de l’ovulation. Cette activité est transmise par influence directe de Lévonorgestrel aussi bien
sur l’hypothalamus que sur la génèse folliculaire.
NorLevo® Uno agit avec d’autant plus de fiabilité qu’il
est pris le plus tôt possible après des relations sexuelles
non protégées. Après l’implantation, l’administration du
Lévonorgestrel n’empêchera pas une grossesse.
NorLevo® Uno ne conduit pas à un avortement (confère
le chapitre «grossesse après utilisation de NorLevo® Uno»).
On pourrait même parler d’une perturbation de la
phase lutéale et d’une inhibition de la nidation par des
modifications de la muqueuse de l’utérus. Mais ce dernier effet n’est pas vraiment prononcé.
Durant les expériences, on a observé 3 heures après la
prise de 0.4 milligramme de Lévonorgestrel des modifications du mucus cervical et une influence sur la pénétration intra-cervicale des spermes. Quatre heures après
la prise, on a constaté une alcalisation croissante de la
valeur -pH intra-utérine. Cet effet fut accompagné d’une
disparition graduelle des spermes dans l’utérus.
8
9
Domaine d’utilisation.
NorLevo® Uno est indiqué pour une contraception d’urgence dans l’espace
de 72 heures après des relations sexuelles sans protection ou avec une protection insuffisante.
Cela peut survenir lorsque
• on ne pense pas à la contraception parce que le
rapport sexuel n’avait pas été prévu.
• le préservatif se déchira ou fut oublié.
• la prise de la pilule fut oubliée et par là pas de
contraception suffisante. C’est également le cas
lorsque la pilule oubliée fut prise ultérieurement, mais
l’intervalle entre les deux pilules fut trop grand (la
prise ultérieure doit être faite dans l’espace de 12
heures pour les médicaments combinés, de 8 heures
pour les médi-caments séquentiels et de 3 heures
pour la mini-pillule. L’oubli de la pilule est particulièrement critique pour les médicaments séquentiels
dans la première phase, la phase oestrogénique proprement dite).
• un stérilet s’est déplacé ou fut rejeté.
• la cape cervicale ou le diaphragme furent oubliés,
enlevés trop tôt ou se sont déplacés.
• la méthode du retrait a été utilisé.
• un rapport eut lieu durant la phase féconde alors que
l’abstinence était prévue.
• il y eut viol.
10
NorLevo® Uno peut être utilisé à n’importe quel moment
du cycle. Pour plusieurs utilisations de NorLevo® Uno
durant un cycle, se référer au chapitre «profil de tolérance».
Utilisation durant l’allaitement.
En principe, la contraception postcoïtale avec NorLevo® Uno est également
possible pendant la période d’allaitement. Une partie de la substance active
Lévonorgestrel passe dans le lait maternel mais des répercussions négatives
sur le développement de l’enfant ne sont pas encore connues. Pour raisons
de sécurité, il faudrait allaiter juste avant la prise de NorLevo® Uno et
laisser tomber l’allaitement suivant celle-ci (les taux sériques maximaux sont
atteints en moyenne dans l’intervalle de 1,6 +/- 0,7 heures).
11
Dosage.
Interactions.
L’efficacité de NorLevo® Uno est d’autant meilleure que l’administration fut
rapide (confère chapitre «expériences cliniques»). La prise du comprimé
doit s’effectuer au plus tard dans les 72 heures qui suivement les rapports
sexuels, l’efficacité d’une prise plus tard n’est pas connue.
L’efficacité de NorLevo® Uno peut être diminuée lors de la prise concomittante d’inducteurs de l’enzyme hépatique. Il s’agit essentiellement
de Phénobarbital, Phénytoïne, Primidon, Carbamazépine, Rifabutine,
Rifampicine, Griseofulvine et Ritonavir.
• NorLevo® Uno devrait être pris le plus rapidement
possible, c’est-à-dire en l’espace des 12 premières
heures suivant les rapports sexuels non protégés.
Si des vomissements surviennent durant les 3 heures
suivant la prise du comprimé, il est conseillé de prendre
immédiatement un comprimé supplémentaire.
12
13
Le tableau suivant donne une liste des effets secondaires observés lors de
deux études cliniques:
Etude
1
2
Nombre des participantes à l’étude
977
286
Nausées
23,2 %
21,0 %
Douleurs au bas-ventre
17,6 %
pas de données
Fatigue
16,9 %
17,5 %
Céphalées
16,8 %
11,5 %
Vertiges
11,2 %
5,9 %
Tension/douleurs dans les seins
10,8 %
4,9 %
5,6 %
0%
13,5 %*
2,8 %**
Effets secondaires
Vomissements
Autres effets indésirables
* avant tout diarrhée, irrégularités des saignements
** irrégularités des saignements
Sources:
WHO Task Force on Post-ovulatory Methods for Fertility Regulation: Randomized controlled trial of levonorgestrel versus the Yuzpe regimen of combined
oral contraceptives for emergency contraception. Lancet 352 (1998) 428 – 433 (étude 1)
HRA Pharma Studie UK/Norlevo/98/001(étude 2)
Profil de tolérance.
Un des avantages de la substance active Lévonorgestrel est sa bonne tolérance. Les effets secondaires tels que nausée, vomissements, douleurs au
bas-ventre, vertige, céphalées et fatigue disparaissent en général dans les
deux jours suivant la prise du comprimé NorLevo® Uno. Des sensations de
tension ou des douleurs dans les seins ainsi que des saignements peuvent
persister jusqu’aux prochaines menstruations.
Le Lévonorgestrel – au dosage utilisé pour la contraception d’urgence – n’a aucune influence sur les facteurs de
la coagulation sanguine ou sur le métabolisme des lipides ou des hydrates de carbone.
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude
à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou des
machines! Ces capacités, pourraient toutefois être
limitées par l’apparition d’effets secondaires tels que
vertiges, fatigue ou nausées.
Nous ne savons pas si NorLevo® Uno pourrait empêcher
l’implantation d’une grossesse extra-utérine. C’est pourquoi, il n’est pas recommandé d’utiliser le NorLevo® Uno
si le risque d’une grossesse extra-utérine est élevé (salpingite connue par anamnèse ou grossesse extra-utérine).
Les patientes souffrant de troubles graves de la fonction
hépatique ne devraient pas utiliser le NorLevo® Uno.
Des syndromes importants de mal-absorption – connue
par ex. dans le cas de la maladie de Crohn – peuvent
gêner l’efficacité de NorLevo® Uno.
NorLevo® Uno n’est pas indiqué lorsque la grossesse est
déjà existante. Mais si NorLevo® Uno a été administré
après l’ovulation ou la nidation, il n’aura aucune
influence négative sur une grossesse potentiellement
existante. NorLevo® Uno ne conduit pas à un avortement (confère chapitre «mécanisme d’action»).
NorLevo® Uno ne convient pas à une méthode contraceptive de longue durée, dans le cas de rapports sexuels rares non plus. Les méthodes modernes de contraception à long terme sont plus sûres, mieux tolérées et
en général meilleur marché.
L’utilisation multiple durant le même cycle est concevable mais pas conseillée car la surcharge hormonale
du corps pourrait conduire à des troubles importants
du cycle.
NorLevo® Uno ne doit pas être utilisé en cas de sensibilité connue à l’un des composants.
L’information spécialisée au sujet NorLevo® Uno peut
vous donner de plus amples détails.
Pour des informations détaillées, veuillez consulter le
Compendium Suisse des Médicaments.
14
15
Début des saignements
Utilisatrices
à la date prévue
57 %
plus tôt que prévu
15 %
3 à 7 jours plus tard
15 %
retardés de plus de 7 jours
13 %
Sources:
WHO Task Force on Post-ovulatory Methods for Fertility Regulation: Randomized controlled trial of levonorgestrel versus the Yuzpe regimen of combined oral
contraceptives for emergency contraception. Lancet 352 (1998) 428 – 433
Influence sur la fertilité.
La continuation du cycle.
NorLevo® Uno empêche la fécondité seulement durant les 72 heures précédant la prise. C’est pourquoi, il est négligeable de connaître le nombre
de rapports sexuels durant cet intervalle de temps.
Après l’utilisation de NorLevo® Uno, les menstruations surviennent à la date
prévue chez plus de 50 % des femmes.
Par contre, aucune protection n’est faite sur le reste du
cycle. Si l’ovulation se fait plus tard, une fécondation
suivie d’un début de grossesse est possible lors de rapports sexuels non protégés dans le même cycle. L’utilisation multiple de NorLevo® Uno durant un cycle n’est
pas conseillée (confère chapitre «profil de tolérance»).
Après la prise de NorLevo® Uno, des mesures de contraception supplémentaires sont nécessaires. Les méthodes
locales conviennent particulièrement bien.
La prise de la pilule peut être poursuivie malgré le
recours au NorLevo® Uno. Mais dans ce cas également,
des mesures contraceptives supplémentaires sont nécessaires.
L’information d’utilisation informe l’utilisatrice qu’une
visite médicale est recommandée lorsque les périodes
sont retardées de plus de cinq jours par rapport à la
date prévue. Dans ce cas, il faudra effectuer un test de
grossesse.
Ceci est également valable lorsque les saignements sont
anormalement faibles. Dans trois quarts des cas, les
menstruations après NorLevo® Uno sont comparables en
intensité et en durée aux habituelles. Des saignements
plus intenses se produisirent sur 12 à 13 % des femmes
et le même pourcentage fut relevé pour des saignements
manifestement plus faibles. La durée moyenne des
saignements s’éleva à 4,7 jours.
La fécondité des cycles suivants n’est pas influencée.
16
17
Conseil pour la contraception.
La contraception d’urgence par NorLevo® Uno n’existe finalement que pour
des cas d’exception. Elle ne convient pas pour une méthode de contraception
durable (confère chapitre «profil de tolérance») et ne devrait pas être utilisée plus souvent que dans une absolue nécessité.
Grossesse après utilisation de
NorLevo® Uno.
La contraception d’urgence par NorLevo® Uno est fiable. Une moyenne
de 85 % des grossesses attendues furent empêchées par la prise de
NorLevo® Uno; pourtant malgré son utilisation, une grossesse peut survenir.
Dans la plupart des cas, une contraception d’urgence
est nécessaire parce
• que la méthode de contraception choisie n’a pas été
utilisée correctement ou
• qu’aucune contraception n’a été pratiquée.
Dans les deux cas, il est bien évident qu’information et
explication sur le thème contraception sont nécessaires.
La situation de la contraception d’urgence devrait justement être utilisée pour discuter de la nécessité d’une
contraception sûre et pratiquable.
En plus d’une non-réponse à la méthode, les causes
suivantes peuvent entrer en ligne de compte:
• une grossesse déjà existante lors de la prise du
médicament,
• une incertitude quant au moment exact des rapports
sexuels non protégés,
• d’autres rapports non protégés durant le même cycle.
Si la femme se déclare prête à garder l’enfant, le
NorLevo® Uno pris auparavant ne constitve pas une contre-indication. Lors d’une grossesse déjà existante, le
Lévonorgestrel ne conduit pas à un avortement. La grossesse peut être poursuivie sans danger pour l’embryon
malgré l’utilisation de NorLevo® Uno. Ceci est également
valable pour une grossesse déclenchée après l’utilisation
de NorLevo® Uno durant la suite du cycle.
18
19
Questions et réponses autour de la «pilule du lendemain»
1 D’où puis-je savoir si des rapports sexuels non protégés ont vraiment eu lieu durant les jours «à danger» ?
2 Si je ne veux pas du tout être enceinte, dois-je toujours envisager une contraception d’urgence indépendamment
du moment du cycle durant lequel les rapports sexuels non protégés eurent lieu ?
3 A quel moment du cycle puis-je utiliser NorLevo® Uno ?
4 NorLevo® Uno est-il sûr ?
5 NorLevo® Uno me protège- t -il d’une grossesse même jusqu’aux menstruations suivantes ?
6 NorLevo® Uno fonctionne- t -il également dans le cas de plusieurs rapports sexuels ?
7 A partir de quel moment après NorLevo® Uno puis-je commencer une méthode de contraception durable ?
8 Habituellement, j’utilise la pilule. Après un oubli, j’ai dû prendre du NorLevo® Uno. Puis-je maintenant continuer
la pilule ?
9 Comment continue mon cycle après la prise de NorLevo® Uno ?
10 NorLevo® Uno va- t -il influencer ma fécondité ultérieure ?
Questions fréquentes des patientes.
11 Comment agit NorLevo® Uno?
Selon l’expérience, certaines questions surviennent sans cesse lors de
l’utilisation de NorLevo® Uno. La liste suivante est une partie de la brochure
détaillée destinée aux patientes «Ce qu’il faut savoir sur la contraception
d’urgence».*
13 NorLevo® Uno convient-il à tout âge ?
12 NorLevo® Uno me protège-t -il aussi du SIDA ?
14 Puis-je utiliser NorLevo® Uno en tant que méthode contraceptive permanente par ex. lorsque les rapports
sexuels sont rares?
15 Que se passe- t -il si je suis déjà enceinte ?
16 Que se passe- t -il si je tombe enceinte malgré le NorLevo® Uno ?
17 Si j’ai déjà eu une salpingite ou une grossesse extra-utérine, puis-je utiliser NorLevo® Uno ?
18 Quels effets secondaires peut avoir le NorLevo® Uno ?
19 Mes capacités réactives sont-elles influencées par NorLevo® Uno ?
20 Si je vomis après la prise de NorLevo® Uno, est -ce que la méthode est
encore efficace ?
21 Je dois toujours prendre des médicaments. Y a- t -il des influences sur l’efficacité de NorLevo® Uno ?
* (Source: Sandoz Pharmaceuticals SA, Hinterbergstrasse 24, 6330 Cham 2, www.generiques.ch)
20
21
1
2
3
Comment puis-je savoir si des rapports sexuels
non protégés ont vraiment eu lieu durant les jours
«à danger» ?
Pour pouvoir déterminer cela sûrement, vous devriez
connaître le moment de l’ovulation dans le cycle
en question. Mais la date de l’ovulation ne peut pas
être prévue. Il n’y a pratiquement aucun moment du
cycle dans lequel vous êtes à 100% sûr d’être protégée d’une grossesse lors de rapports non protégés.
A quel moment du cycle puis-je utiliser NorLevo® Uno ?
La contraception d’urgence avec l’hormone Lévonorgestrel peut être utilisée à n’importe quel moment
du cycle.
NorLevo® Uno est -il sûr?
La substance active Lévonorgestrel prise au bon
moment protège 9 grossesses sur 10.
5
NorLevo® Uno me protège- t -il d’une grossesse
même jusqu’aux menstruations suivantes?
En aucun cas. Dans le cas d’une ovulation à une
date ultérieure, vous pouvez tomber enceinte dans
le même cycle. C’est pourquoi, prenez absolument
les mesures de contraception qui conviennent
comme par ex. les méthodes locales ?
7
22
8
Si je ne veux pas du tout être enceinte, dois-je toujours envisager une contraception d’urgence indépendamment du moment du cycle durant lequel les
rapports sexuels non protégés eurent lieu ?
En principe oui, seuls les premiers jours des saignements sont relativement sûrs.
4
6
être placé en tant que contraception d’urgence,
dans ce cas sans tenir compte du moment du cycle.
Mais si vous avez utilisé NorLevo® Uno en tant que
contraceptif d’urgence, on attendra jusqu’aux règles
suivantes pour placer le stérilet, contraceptif permanent; puisque le placement de celui- ci est plus
facile durant les règles.
NorLevo® Uno fonctionne- t -il également dans le cas
de plusieurs rapports sexuels?
La protection du Lévonorgestrel s’étend aux 72
heures passées avant la prise du médicament. C’est
pourquoi, le nombre de rapports durant ces heures
n’est pas important.
A partir de quel moment après NorLevo® Uno puis-je
commencer une méthode de contraception durable?
Avec la prise d’hormones («pilule», «mini-pilule»)
vous devriez commencer dès le début du cycle suivant. Les méthodes locales (préservatifs, spermicide,
diaphragme, cape cervicale) peuvent être tout de
suite utilisées. Ces méthodes sont également recommandées pour éviter une grossesse durant le même
cycle où NorLevo® Uno a été pris. Un stérilet peut
9
Habituellement, j’utilise la pilule. Après un oubli,
j’ai du prendre du NorLevo® Uno. Puis-je maintenant
continuer la pilule ?
Vous pouvez continuer la prise de la pilule comme
à l’accoutumée. Mais sachez seulement que jusqu’à
l’arrivée des prochaines menstruations, vous n’êtes
pas protégée d’une grossesse. Veuillez alors utiliser
des contraceptifs supplémentaires.
Comment continue mon cycle après la prise de
NorLevo® Uno ?
Vos menstruations peuvent commencer au moment
prévu mais également plus tôt ou plus tard. Elles
doivent être comparables aux précédentes. Si elles
ont un retard de plus de 5 jours, si elles sont nettement plus faibles ou plus fortes qu’à l’accoutumée,
vous devez alors vous rendre chez votre médecin/
votre pharmacien.
10 NorLevo® Uno va- t -il influencer ma fécondité ultérieure ?
Non. Dans le cas d’une ovulation, vous pouvez encore tomber enceinte dans le même cycle. La fécondité des cycles ultérieurs ne sera pas influencée.
11 Comment agit NorLevo® Uno ?
Le mécanisme d’action exact de NorLevo® Uno n’est
pas connu, mais on présume que l’ovulation est inhibée et que la fertilisation ainsi que la nidation sont
empêchées. La grossesse ne peut plus être prévenue
avec la «pilule du lendemain» après la nidation de
l’œuf fertilisé dans la muqueuse de l’utérus.
NorLevo® Uno n’est par conséquent pas un moyen
d’avortement.
12 NorLevo® Uno me protège- t -il aussi du SIDA?
Non. Seuls les préservatifs peuvent apporter une
certaine protection aux maladies transmises sexuellement. Si vous ne connaissez pas la vie antérieure
de votre partenaire, vous devriez utiliser un préservatif. En outre: il n’y a pas que le SIDA qui est
transmis par voies sexuelles!
13 NorLevo® Uno convient -il à tout âge ?
En principe, toute femme entre puberté et ménopause
peut utiliser NorLevo® Uno pour une contraception
d’urgence. La décision individuelle va être prise par
votre médecin/votre pharmacien.
14 Puis-je utiliser NorLevo® Uno en tant que méthode
contraceptive permanente par ex. lorsque les rapports sexuels sont rares ?
Une contraception d’urgence doit rester une exception. Et c’est également valable lorsque les rapports
sexuels sont rares. Avec la contraception d’urgence,
une quantité élevée et inutile d’hormones est ajoutée
au corps. Des troubles du cycle peuvent en être
les conséquences. De plus, il existe des méthodes
de contraception qui dépassent en fiabilité la
contraception d’urgence et qui sont mieux tolérées.
15 Que se passe- t -il lorsque je suis déjà enceinte ?
Si vous savez déjà que vous êtes enceinte, vous
ne devez pas utiliser le NorLevo® Uno. Dans ce
cas, cette utilisation n’est pas sensée. L’hormone
Lévonorgestrel n’a aucun effet sur l’ovule fécondé
déjà implanté dans la muqueuse de l’utérus.
NorLevo® Uno ne conduit pas à une fin de grossesse.
16 Que se passe- t -il si je tombe enceinte malgré le
NorLevo® Uno ?
NorLevo® Uno évite 9 sur 10 grossesses, c’est beaucoup! Et pourtant il existe aussi le cas où la contraception d’urgence ne fonctionne pas. Veuillez dans
ce cas vous adresser à votre médecin et discuter
avec lui des possibilités existantes. Si vous vous
décidez à poursuivre votre grossesse, vous pouvez
le faire sans danger. Puisque la contraception
d’urgence avec le Lévonorgestrel n’a pas fonctionné,
il n’y a pas de danger particulier pour l’embryon.
18 Quels effets secondaires peut avoir le
NorLevo® Uno?
Nausées, vomissements, vertiges, céphalées, douleurs abdominales et fatigue sont les effets secondaires possibles. Maix ceux-ci disparaissent en général
dans les deux jours suivant la prise du comprimé
NorLevo® Uno. Des douleurs aux seins et des saignements peuvent éventuellement persister jusqu’aux
menstruations suivantes. Si les effets secondaires sont
trop prononcés, veuillez consulter votre médecin/
votre pharmacien.
19 Mes capacités de réaction sont-elles influencées par
NorLevo® Uno ?
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à la conduite et l’aptitude à utiliser des outils ou
des machines!
20 Si je vomis après la prise de NorLevo® Uno, est-ce
que la méthode est encore efficace ?
Lorsque vous vomissez durant les trois heures suivant la prise du médicament, veuillez tout de suite
prendre un comprimé supplémentaire pour garantir
l’efficacité de NorLevo® Uno.
21 Je dois toujours prendre des médicaments. Y a-t-il
des influences sur l’efficacité de NorLevo® Uno ?
Certains médicaments peuvent diminuer ou même
entraver l’efficacité de NorLevo® Uno? (par ex.
antibiotiques, viro-statiques et médicaments contre
l’épilepsie). Veuillez s’il-vous-plaît informer votre
médecin/votre pharmacien de toute autre prise de
médicament.
17 Si j’ai déjà eu une salpingite ou une grossesse
extra-utérine, puis-je utiliser NorLevo® Uno ?
Il est possible que cette méthode ne convienne pas
pour vous pour des raisons de sécurité. Adressez-vous
à votre médecin/votre pharmacien car à lui appartient la décision finale dans ce cas.
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Notes.
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