Manuel Qualité Sécurité Environnement

Roche Diagnostics en France
Manuel Qualité Sécurité Environnement
Groupe Roche
Création : 1896
Siège : Bâle (Suisse)
80 000 collaborateurs
CA 2009 : 49,1 milliards de CHF (33,3 milliards d’euros)
Croissance 2009 : + 10 %
Investissement R&D 2009 : 20,1 % du CA
Roche Diagnostics en France
Le Groupe Roche
Numéro un mondial des biotechnologies, le Groupe Roche figure parmi les leaders
de l’industrie pharmaceutique et diagnostique. Sa stratégie de soins personnalisés
vise à fournir des médicaments et des outils de diagnostic permettant d’améliorer
de façon tangible la santé, la qualité et la durée de vie des patients.
Roche en France
Création : 1903
• Roche SAS (médicaments de prescription)
• Roche Diagnostics (diagnostic biologique)
1 685 collaborateurs
CA 2009 : 1 771,6 millions d’euros
Roche Diagnostics en France
Filiale française pour les activités diagnostiques du Groupe Roche
Roche Diagnostics en France
Roche Diagnostics commercialise et distribue une gamme complète de produits
et de services en biologie médicale, en biologie moléculaire, ainsi qu’en organisation
de laboratoires et pour le diabète.
540 collaborateurs
CA 2009 : 342 millions d’euros
Croissance 2009 : + 6 %
« Tout comme au sein du Groupe Roche,
l’innovation est au cœur de la
stratégie de Roche Diagnostics
en France. Nous mettons en place de nouvelles solutions,
de nouveaux modèles
économiques, de nouveaux
outils de productivité,
parfaitement adaptés au
marché français du diagnostic
biologique. Nous cherchons
également en permanence à mettre en place des moyens
pour fidéliser nos collaborateurs
et attirer de nouveaux talents. »
Bertrand Le Bert,
Président de Roche Diagnostics en France
Diabète
Recherche
Sous la marque Accu-Chek®,
Roche Diagnostics propose une gamme
de dispositifs pour l’auto-surveillance
glycémique (lecteurs de glycémie
et auto-piqueurs), l’injection d’insuline
(pompe à insuline et cathéters).
La filiale française commercialise
également des outils informatiques
d’aide à l’interprétation des résultats.
La département Applied Science de Roche
Diagnostics propose des instruments
et des réactifs aux organismes de recherche
académique (CNRS, Inra, Inserm,
Universités, Cancéropôles…) et à l’industrie
(pharmaceutique et agroalimentaire).
Son activité s’exerce dans les domaines
de la biologie moléculaire avec la PCR
en Temps Réel, du séquençage haut débit,
de l’analyse cellulaire et des puces à ADN.
Analyses médicales
La marque cobas® regroupe une large
gamme de réactifs et de systèmes
automatisés de haute technologie
pour la réalisation d’analyses médicales
en laboratoires de biologie hospitalière
et libérale (chimie, immunologie,
biologie moléculaire, TéléBiologie®).
Diagnostic
histopathologique
En 2008, le Groupe Roche a acquis
la société américaine Ventana Medical
Systems, dont le siège européen est
à Strasbourg. Cette acquisition permet
à Roche d’étendre ses activités
actuelles du diagnostic biologique
au diagnostic tissulaire.
Les axes stratégiques de Roche Diagnostics en France
Innovation Anticiper, investir Pour un diagnostic encore plus efficace.
Médicalisation Agir, accompagner Le diagnostic au cœur du traitement personnalisé.
Ingénierie Écouter, comprendre Optimiser les outils du diagnostic.
Le diagnostic biologique au cœur de la chaîne de santé pour une médecine personnalisée
Découverte et caractérisation de la maladie
Dépistage
précoce
Diagnostic
Choix de traitements individualisés
Éligibilité
des patients
au traitement
Mesure de l’efficacité thérapeutique
Traitement
Suivi du
traitement
Pour une stratégie durable…
Le Groupe Roche fonde son management sur une démarche de développement durable :
il agit dans un esprit d’éthique, de responsabilité, de respect et de transparence.
C’est en cohérence avec cette stratégie que Roche Diagnostics en France a formalisé
sa politique QSE. Cette politique repose sur l’application d’un système de management QSE
organisé autour des éléments suivants :
•formalisation des processus opérationnels
(surveillance et mesure de ces processus par le suivi d’objectifs)
•prise en compte et traitement des réclamations clients
•réalisation d’audits internes
•mise en place d’actions d’amélioration
•suivi des indicateurs
•suivi du système de management QSE en continu
« La réforme de la biologie médicale requiert l’accréditation des
laboratoires. L’expérience d’un système
de management intégré au sein de Roche Diagnostics en France nous autorise à proposer
un accompagnement personnalisé aux
biologistes dans leur démarche d’accréditation »
Catherine Metier,
Directeur Affaires Règlementaires et QSE
Notre comité de direction intègre la fonction QSE, il peut donc
s’informer, débattre, arbitrer et décider
de nos axes d’amélioration dans les 3 domaines d’application que sont « la Qualité », « la Sécurité » et « l’ Environnement ».
Chaque membre du comité de direction est garant d’un processus.
Processus Vente
Gilles CHANUT
Directeur Commercial, Division Lab Network
Frédéric JACQUEY
Directeur, Division Diabetes Care
Frank LEENHARDT
Directeur, Division Business Development
Frank WILLEMSE
Directeur Marketing, Division Lab Network
Recherche de l’efficacité optimale
Les fondements de notre démarche intégrée
Qualité Sécurité Environnement
Notre démarche QSE souligne notre vocation et nos ambitions, fondées en tout premier
lieu sur nos clients, nos collaborateurs et nos partenaires. Ce « Manuel QSE » explicite
et structure notre démarche. Il a pour objectif de présenter les aspects essentiels
de notre politique QSE, ainsi que les moyens que nous nous sommes donnés pour
que chacun d’entre nous la comprenne, y adhère et la démultiplie. Nous sommes fournisseurs
d’informations de santé. Nos tests facilitent le choix de traitement et améliorent
le suivi thérapeutique individualisé. Cette activité est étroitement liée aux notions de qualité,
de responsabilité , de fiabilité, mais également de sécurité et de développement durable :
chacun de nos produits et de nos services doit témoigner de notre capacité à apporter des
solutions fiables, tout en respectant notre environnement, ainsi que la santé de nos salariés.
Un management par les processus
Les processus sont une suite logique d’activités qui s’enchaînent et sont mis en œuvre
par les acteurs issus des différents services de l’entreprise. « L’approche par processus »
implique une vision transversale de l’entreprise. Elle permet de maîtriser les interfaces
entre nos activités et incite les acteurs à travailler sur des objectifs communs et partagés.
Les processus sont cohérents et orientés clients.
Processus Vie du Produit du fournisseur au client
Dominique VATRY
Directeur, Division Achats et Logistique
Processus Installation
Frank WILLEMSE
Directeur Marketing, Division Lab Network
Processus Gestion des Ressources Humaines
Bruno ERNST
Directeur, Division Ressources Humaines
Processus Gestion des Ressources Matérielles
Processus Support Après la Vente
Dominique VATRY
Directeur, Division Achats et Logistique
Laurette SEBILLE
Directeur, Division Service Clients
Gilles COPIN
Directeur, Division Informatique
Processus Affaires Règlementaires
Processus Amélioration Continue
Catherine METIER
Directeur, Division Affaires Règlementaires et QSE
Christophe MAILLE
Directeur Général Adjoint
Nos processus
Les processus de notre Système de Management Intégré sont représentés ci-contre.
Fonctionnement des processus
Processus Amélioration Continue
Il définit notre stratégie, assure l’écoute de nos clients, de notre marché
et de nos collaborateurs. Il établit notre politique et nos objectifs
d’amélioration continue QSE.
Processus Vente
Il prend en compte les besoins des clients pour assurer la conception,
le développement et la mise sur le marché de nouveaux produits et de services,
pour élaborer la politique commerciale et réaliser la vente.
Processus Vie du Produit du fournisseur au client
Il se charge de l’approvisionnement, du traitement de la commande client,
ainsi que de sa préparation et du retour des produits.
Il a la responsabilité de la préservation du produit.
Processus Installation
Il planifie, réalise les installations et organise la formation de nos clients sur site.
Processus Support Après la Vente
Il organise les maintenances préventives et curatives de nos produits,
assure la formation de nos clients et l’assistance technique et scientifique.
Processus Gestion des Ressources Humaines
Support des autres processus, il assure l’adéquation et la gestion des ressources humaines
pour l’atteinte de nos objectifs. Il a pour mission d’assurer la santé
et la sécurité de nos collaborateurs.
Processus Gestion des Ressources Matérielles
Support des autres processus, il gère les ressources matérielles
pour l’atteinte de nos objectifs. Une de ses missions est d’assurer la sécurité
des intervenants et de nos partenaires et de maîtriser notre impact sur l’environnement.
Processus Affaires Réglementaires
Support des autres processus, il s’assure de la conformité des dispositifs médicaux
et de l’adéquation de nos actions avec la législation en vigueur.
Nos outils et notre management
Notre système de management s’appuie de façon permanente sur les processus QSE. Il est relayé par une documentation simple et efficace comprenant l’ensemble de notre savoir-faire, formalisé et rattaché aux différents processus correspondants.
Un portail intranet assure la maîtrise de notre système documentaire.
Accessible à l’ensemble de nos collaborateurs, il permet de consulter à tout moment :
•les documents établis par le Groupe
•les informations nécessaires à notre fonctionnement
(procédures, instructions, enregistrements…)
Le management QSE est présent
à tous les niveaux de notre organisation
•La division Affaires Réglementaires et QSE veille au respect de la réglementation QSE
et anime le système de management QSE
•Tous les collaborateurs sont acteurs du système. De fait, ils reçoivent dès leur embauche
une formation sur notre système de management. L’application de ce système intègre
des audits externes et internes annuels, ainsi que des revues de processus régulières
•Le comité de direction effectue une revue de direction QSE
et suit mensuellement les réclamations clients et les améliorations QSE
Champ et périmètre de notre certification
•Conception de logiciel
•Commercialisation, installation et maintenance de dispositifs médicaux de diagnostic
in vitro, de systèmes de recherche médicale et de dispositifs médicaux
•Commercialisation et distribution des consommables associés sur le site de Meylan
•Formation des clients
La reconnaissance
tant à l’international
qu’aux niveaux
national et régional
• L’engagement du Groupe Roche lui a
permis d’être reconnu par l’organisme
Dow Jones Sustainability Index comme le
leader mondial des sociétés pharmaceutiques, en terme de gestion du développement durable, notamment en matière
de gouvernance de l’entreprise.
• Roche Diagnostics en France a reçu la médaille de bronze des achats
durables décernée par le magazine
Décision Achats.
• Roche Diagnostics en France a
remporté les trophées développement
durable de la CCI de Grenoble.
Les 6 axes qui structurent notre politique QSE
•Obtenir la satisfaction de nos clients
•Améliorer notre fonctionnement interne
•Être certifié ISO 9 001, ISO 13 485, OHSAS 18 001 et ISO 14 001
•Connaître et comprendre la stratégie et les objectifs de Roche Diagnostics
•Assurer un haut niveau de sécurité au personnel interne et externe
•Agir dans un esprit d’éthique et de responsabilité et intégrer le développement durable
Publié par
Roche Diagnostics
2 avenue du Vercors
BP 59 - F-38242 Meylan cedex
Tél. +33 (0)4 76 76 30 00
Fax +33 (0)4 76 76 30 01
www.rochediagnostics.fr
www.accu-chek.fr
© 2010
Design : Groupe Curious Communication - Photo : P. Blanc, Roche.