Roche affiche un solide résultat opérationnel au premier semestre et

Communiqué de presse
Bâle, le 26 juillet 2012
Roche affiche un solide résultat opérationnel au premier semestre et est en passe
de réaliser ses objectifs pour 2012
•
Le chiffre d’affaires consolidé s’élève à 22,4 milliards de francs, ce qui correspond à une augmentation
de 4% à taux de change constants1 (+3% en francs).
•
Le bénéfice d’exploitation rapporté aux activités de base progresse de 7%, à 8,6 milliards de francs. La
marge d’exploitation rapportée aux activités de base augmente de 1,0 point (+0,4 point en francs), à
38,5%, grâce au résultat d’affaire sous-jacent et aux mesures visant à améliorer la productivité.
•
Le bénéfice par titre rapporté aux activités de base progresse de 8%, à 6,94 francs.
•
Le bénéfice consolidé affiche une baisse de 14% résultant principalement des coûts non récurrents liés à
la fermeture de Nutley et des mesures visant à améliorer la productivité chez Applied Science et Diabetes
Care.
•
Perjeta, médicament contre le cancer du sein, ainsi que Zelboraf et Erivedge, destinés au traitement du
cancer de la peau, ont été lancés avec succès; le pipeline est richement doté, avec 72 nouvelles entités
moléculaires en phase de développement clinique.
•
Le dépôt du dossier d’homologation du T−DM1 (trastuzumab emtansine), médicament contre une
forme agressive de cancer du sein, dans l’UE et aux Etats-Unis est en bonne voie et devrait intervenir au
second semestre de cette année.
•
La fermeture du site de Nutley et la rationalisation des activités de R&D devraient se traduire par des
économies annuelles de 370 millions de francs, dont bénéficiera en grande partie le développement de
notre pipeline de stade avancé, en pleine progression; les coûts non récurrents liés à la fermeture du site
s’élèvent à 858 millions de francs, dont 446 millions ont un effet sur la trésorerie.
•
Roche confirme ses prévisions pour l’ensemble de l’année. Les ventes du groupe et de la division
Pharma devraient progresser à des taux se situant dans la partie basse à moyenne de la plage à un chiffre;
la croissance de la division Diagnostics devrait être supérieure à celle du marché; Roche vise une
progression du bénéfice par titre rapporté aux activités de base se situant dans la partie haute de la plage à
un chiffre.
1
Sauf mention contraire, tous les taux de croissance sont calculés à taux de change constants.
F. Hoffmann-La Roche Ltd
4070 Basel
Switzerland
Group Communications
Roche Group Media Relations
Tel. +41 61 688 88 88
Fax +41 61 688 27 75
www.roche.com
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Chiffres clés
(janvier – juin)
Chiffre d’affaires consolidé
Division Pharma
Division Diagnostics
Recherche &
Développement
(activités de base)
Bénéfice d’exploitation
rapporté aux activités de
base
Flux de trésorerie
disponible lié aux activités
opérationnelles
Bénéfice consolidé
Bénéfice par titre rapporté
aux activités de base
En millions de CHF
2012
2011
22 423
21 671
17 409
16 815
5014
4856
En % des ventes
2012
2011
100
100
78
78
22
22
Variation en %
TCC
CHF
4
3
4
4
5
3
4043
3873
18,0
17,9
3
4
8641
8251
38,5
38,1
7
5
7170
6856
32,0
31,6
7
5
4368
5259
19,5
24,3
-14
-17
6,94
6,68
-
-
8
4
Severin Schwan, CEO du groupe Roche, à propos du résultat semestriel de 2012: “Roche affiche un solide
résultat opérationnel au premier semestre 2012, grâce à la bonne performance de son portefeuille existant et
au lancement de nouveaux produits. Récemment, nous avons mis sur le marché Zelboraf, Erivedge et Perjeta,
tous des anticancéreux innovants, et nous sommes dans les temps pour déposer le dossier d’homologation du
T−DM1, médicament contre le cancer du sein, dans le courant de l’année. Au cours des six derniers mois, le
développement de notre pipeline de produits a bien progressé et nous avons désormais 72 nouvelles entités
moléculaires en phase de développement clinique. Et Severin Schwan d’ajouter: “La décision prise
récemment de fermer le site de Nutley ainsi que la consolidation de nos activités de recherche et de
développement précoce sur d’autres sites vont libérer des ressources qui pourront être affectées à nos
programmes cliniques prometteurs.”
Solide résultat opérationnel rapporté aux activités de base
Au cours du premier semestre de 2012, le chiffre d’affaires consolidé a augmenté de 4%, à 22,4 milliards de
francs, et ce malgré une pression permanente sur les prix, notamment en Europe. Les principaux moteurs de
croissance ont été les anticancéreux, Pegasys (contre l’hépatite), Actemra/RoActemra (contre la polyarthrite
rhumatoïde) et le segment des laboratoires cliniques.
Le bénéfice d’exploitation du groupe rapporté aux activités de base a augmenté de 7% grâce à la bonne
performance réalisée en termes de ventes et aux mesures visant à améliorer la productivité.
Dans la division Pharma, le bénéfice d’exploitation rapporté aux activités de base s’est accru de 9%.
Dans la division Diagnostics, le bénéfice d’exploitation rapporté aux activités de base a reculé de 5%,
principalement en raison de créances irrécouvrables en Turquie et au Brésil ainsi que par suite de frais liés au
2/14
recouvrement réussi de créances commerciales en suspens en Europe du Sud. La division a également vu ses
coûts de vente augmenter par suite d’un nombre substantiellement plus important de placements
d’instruments.
Le bénéfice consolidé rapporté aux activités de base a progressé de 6%, à 6,0 milliards de francs, ce qui reflète
entre autres de moindres coûts financiers.
Le bénéfice par titre du groupe rapporté aux activités de base a augmenté de 8%, à 6,94 francs. Le flux de
trésorerie disponible lié aux activités opérationnelles s’est accru de 7%, à 7,2 milliards de francs, ce qui reflète
la forte et constante génération sous-jacente de liquidités par le groupe.
Adaptation de l’organisation en vue de s’assurer un succès durable
Comme annoncé à la fin du mois de juin, Roche procède à la restructuration de son organisation de
recherche et de développement précoce dans la division Pharma, avec la fermeture du site de Nutley au New
Jersey (Etats-Unis). Les économies annuelles dégagées par cette restructuration, de l’ordre de 370 millions de
francs, seront en grande partie réinvesties dans le pipeline de produits cliniques en pleine expansion. Les
coûts liés à la fermeture du site s’élevaient à 858 millions de francs en juin, dont 446 millions ayant un effet
sur la trésorerie.
Les unités Applied Science et Diabetes Care ont également pris des mesures de restructuration visant à
assurer leur rentabilité à long terme. Les coûts engagés par Roche pour ces initiatives s’élèvent à 289 millions
de francs.
Les coûts supplémentaires de 530 millions de francs résultent d’autres plans de restructuration à l’échelle
mondiale, incluant les coûts liés à l’arrêt du programme clinique concernant le dalcétrapib.
Du fait de tous ces coûts non récurrents, le bénéfice consolidé a reculé de 14% selon les principes comptables
IFRS.
Solides portefeuilles Pharma et Diagnostics pour la croissance à venir
Le groupe a renforcé cette année sa position de leader sur le marché mondial de l’oncologie en lançant avec
succès Perjeta dans le traitement du cancer du sein et Erivedge dans celui du cancer de la peau aux EtatsUnis, de même que Zelboraf pour le traitement du mélanome en Europe, en Australie, au Canada et dans
d’autres pays.
Roche est en passe de déposer le dossier d’homologation du T−DM1, autre traitement novateur du cancer du
sein métastatique HER2-positif, aux Etats-Unis et en Europe dans le courant du second semestre 2012. Des
résultats encourageants obtenus en termes d’efficacité, d’innocuité et d’amélioration de la qualité de vie avec
le T−DM1 ont été présentés en juin au congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology.
L’homologation du T−DM1 permettra la mise sur le marché d’un médicament plus efficace pour les patientes
avec cancer du sein (une sur cinq) chez lesquelles cette forme particulière de la maladie est diagnostiquée
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chaque année. Le T−DM1 et Perjeta, lancé récemment, devraient renforcer davantage encore le portefeuille
HER2 de Roche dans les années à venir.
Roche a continué de faire d’excellents progrès dans le développement de son pipeline de produits, avec des
résultats positifs dans sept des neuf études de stade avancé. Malgré la décision récente d’abandonner le
dalcétrapib, le groupe maintient son engagement dans le développement de médicaments destinés aux
patients souffrant de maladies cardiovasculaires et de diabète, domaines où les attentes sont fortes sur le plan
médical.
La division Diagnostics de Roche a consolidé sa position de leader du marché et renforcé son portefeuille de
produits en lançant 25 produits majeurs sur des marchés clés.
Prévisions confirmées pour l’ensemble de l’année
Roche confirme ses prévisions pour l’ensemble de l’année 2012. Sauf événements imprévisibles, Roche table
sur une croissance des ventes dans la partie basse à moyenne de la plage à un chiffre à taux de change
constants pour le groupe et la division Pharma en 2012. Les ventes de la division Diagnostics devraient une
nouvelle fois surperformer le marché. En dépit d’un marché de plus en plus concurrentiel, Roche vise une
augmentation dans la partie haute de la plage à un chiffre du bénéfice par titre rapporté aux activités de base
à taux de change constants, se basant pour cela sur la progression attendue des ventes et une amélioration
continue de l’efficience. Roche poursuivra sa politique attrayante en matière de dividende.
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Division Pharma
Forte croissance aux Etats-Unis et dans les pays émergents
Les ventes de Pharma ont augmenté de 4% au premier semestre, principalement grâce aux anticancéreux de
Roche, dont la croissance a atteint 8%. Pegasys, médicament contre l’hépatite, et Actemra/RoActemra,
traitement ciblant la polyarthrite rhumatoïde, ont également dynamisé la performance de la division.
Les ventes ont progressé de 6% aux Etats-Unis, plus grand marché de la division, grâce à la demande de
MabThera/Rituxan, Herceptin et Xeloda (produits oncologiques), ainsi que de Pegasys.
Les ventes dans les sept marchés émergents clés pour Roche2 affichent une hausse de 13% du fait d’une
augmentation des dépenses de santé publique et de l’utilisation accrue des anticancéreux de Roche. Au Brésil
et en Chine, deux des marchés de Roche à forte croissance, les ventes de Pharma ont augmenté de
respectivement 22% et 24%.
Au Japon, le chiffre d’affaires est resté stable au cours des six premiers mois de l’année, l’augmentation des
ventes d’Avastin (+12%) et le lancement de Mircera ayant compensé la chute des ventes d’Epogin (-53%).
Les ventes en Europe de l’Ouest ont baissé de 3%, sous l’impact négatif des génériques et des mesures
d’austérité prises par les gouvernements. Au cours des six premiers mois de 2012, la pression sur les prix a
défavorablement impacté la croissance des ventes de Pharma, la réduisant de deux points environ en Europe
de l’Ouest et de 1 point environ à l’échelle mondiale.
Tant la division Pharma que la division Diagnostics ont fait d’excellents progrès en termes de recouvrement
de créances en Europe du Sud. Les créances clientèle du secteur public sont passées de 2,1 milliards fin 2011 à
1,5 milliard de francs à la fin du mois de juin 2012. Le nouveau gouvernement espagnol a conçu un plan, dit
plan Montoro, en mars 2012 en vue de régler les dettes de municipalités et d’institutions régionales avec les
fournisseurs. Roche a obtenu toute la somme qu’elle réclamait à la fin juin 2012.
Produits pharmaceutiques clés
•
MabThera/Rituxan (+9%). Traitement du lymphome non hodgkinien (LNH), de la leucémie
lymphoïde chronique, de la polyarthrite rhumatoïde et de la vascularite à ANCA. Les ventes ont
augmenté de 8% aux Etats-Unis et de 6% en Europe de l’Ouest, les médecins prescrivant de plus en plus
MabThera/Rituxan dans sa nouvelle indication, à savoir le traitement d’entretien de première ligne du
lymphome folliculaire, type de LNH. La demande en provenance de Chine et du Brésil a également
boosté les ventes de MabThera/Rituxan, du fait d’une utilisation accrue du médicament dans le
traitement du lymphome diffus à grandes cellules B, forme agressive de LNH.
2
Les marchés émergents clés pour Roche, également connus sous l’appellation "groupe E7", sont le Brésil, la Chine, l’Inde, le
Mexique, la Russie, la Corée du Sud et la Turquie.
5/14
•
Herceptin (+11%). Traitement du cancer du sein HER2-positif et du cancer de l’estomac HER2-positif
métastatique (avancé). Les ventes d’Herceptin ont augmenté de 10% aux Etats-Unis et de 3% en Europe
de l’Ouest grâce, d’une part, à une utilisation accrue du produit lors de cancer de l’estomac et de cancer
du sein non préalablement traité, d’autre part à des déterminations plus fréquentes du statut HER2.
Autre moteur de croissance, le meilleur accès au médicament dans les marchés émergents tels que la
Chine, où les ventes ont augmenté de 9%. Roche se prépare à lancer Herceptin dans le traitement du
cancer de l’estomac en Chine, plus tard dans l’année.
•
Avastin (+3%). Traitement des formes avancées de cancer colo-rectal, des cancers du sein, du poumon,
du rein et de l’ovaire, ainsi que du glioblastome récidivant (type de tumeur cérébrale). Après le déclin
enregistré en 2011, les ventes mondiales ont renoué avec la croissance en augmentant de 3% par rapport
au premier semestre de l’année dernière. Aux Etats-Unis, les ventes ont atteint 1,2 milliard de francs, soit
une baisse de 2% plus que compensée par la croissance dans le Secteur International (15%), au Japon
(12%) et en Europe de l’Ouest (2%). La croissance a été impulsée en grande partie par l’utilisation accrue
du médicament lors de cancer du poumon et de cancer colo-rectal ainsi que par son homologation
récente dans le traitement du cancer de l’ovaire. Le léger repli enregistré aux Etats-Unis reflète une
diminution du niveau des stocks chez les grossistes à la fin juin 2012 et une moindre utilisation du
médicament dans le traitement du cancer du sein par rapport au premier semestre 2011.
•
Pegasys (+31%). Hépatites B et C. Pegasys jouit d’un statut privilégié en tant qu’élément clé des
nouvelles trithérapies de l’hépatite C qui ont été lancées récemment aux Etats-Unis et sur des marchés
importants d’Europe de l’Ouest tels que la France, l’Allemagne et la Suisse. Pegasys s’est imposé comme
la pierre angulaire de ces nouvelles thérapies et a gagné de nouvelles parts de marché.
•
Actemra/RoActemra (+39%). Polyarthrite rhumatoïde. Les ventes d’Actemra/RoActemra ont poursuivi
leur forte progression aux Etats-Unis (+72%), en Europe de l’Ouest (+38%) ainsi que dans le Secteur
International (+67%), les médecins faisant de plus en plus confiance au médicament. Il est probable que
les opinions favorables ne feront que croître du fait des résultats de la comparaison directe effectuée avec
l’adalimumab dans le cadre de l’étude ADACTA, qui a montré la supériorité de RoActemra chez les
patients (environ un tiers) nécessitant une monothérapie par un agent biologique. Des dossiers
d’homologation
ont
été
déposés
aux
Etats-Unis
et
dans
l’UE
pour
l’administration
d’Actemra/RoActemra lors d’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire. Des résultats positifs ont
également été enregistrés dans l’étude SUMMACTA, premier de deux essais sur une formulation souscutanée d’Actemra/RoActemra.
6/14
Produits lancés récemment
•
Zelboraf (92 millions de francs). Mélanome métastatique à gène BRAF présentant la mutation V600.
Zelboraf a été lancé avec succès aux Etats-Unis en août de l’année dernière et en Europe en février de
cette année. Aux Etats-Unis, Zelboraf est utilisé en traitement de première ligne chez environ 85% des
patients avec mélanome métastatique testés positifs à la mutation V600E du gène BRAF. Des premiers
éléments suggèrent que l’accueil réservé au produit dans l’UE sera tout aussi bon qu’aux Etats-Unis.
Roche a également obtenu l’homologation du médicament au Canada, en Australie, en NouvelleZélande, au Mexique et dans plusieurs autres pays. Des discussions avec les autorités réglementaires et
les organismes de remboursement sont en cours.
•
Erivedge (10 millions de francs). Carcinome basocellulaire avancé. Erivedge est devenu, en février de
cette année, le premier et seul traitement homologué par la FDA pour les formes avancées de carcinome
basocellulaire. Il est également le premier représentant d’une nouvelle classe d’anticancéreux appelés
inhibiteurs de la voie hedgehog. Roche a demandé l’homologation d’Erivedge dans l’UE, en Australie, au
Mexique, en Israël et au Canada.
•
Perjeta (4 million de francs). Traitement de première ligne du cancer du sein métastatique HER2positif. Perjeta a été approuvé en juin 2012 aux Etats-Unis après avoir bénéficié d’un examen prioritaire
par la FDA. Dès son homologation, Roche a fait en sorte que le produit soit immédiatement disponible
pour les patients. Roche et Chugai ont également déposé des dossiers d’homologation dans l’UE et au
Japon. Associé à Herceptin, Perjeta devrait modifier la prise en charge standard des patientes avec
cancer du sein HER2-positif. A la fin de l’année dernière, l’étude CLEOPATRA avait satisfait à son
critère d’évaluation primaire en montrant que Perjeta avait prolongé de 6,1 mois la période pendant
laquelle les patientes ont vécu sans que leur maladie ne s’aggrave (survie sans progression). De plus,
l’étude a récemment rempli un critère d’évaluation secondaire, à savoir la survie globale, en montrant
que les patientes traitées par Perjeta, Herceptin et une chimiothérapie par le docétaxel ont vécu
significativement plus longtemps que celles ayant reçu uniquement Herceptin et la chimiothérapie.
Résultats cliniques
•
Deux études pivots consacrées à la nouvelle formulation sous-cutanée (SC) de MabThera/Rituxan ont
rempli leurs critères d’évaluation primaires respectifs: l’étude pivot de phase III SABRINA (BO22334) et
l’étude de phase Ib SparkThera (BP22333) ont toutes deux mis en évidence une non-infériorité de la
concentration sérique de MabThera/Rituxan après injection SC par rapport à la perfusion intraveineuse
de MabThera/Rituxan chez des patients souffrant de lymphome folliculaire. Aucun nouvel élément
médicalement significatif en termes d’innocuité n’a été relevé dans les deux études. Roche mettra à profit
les données des études SABRINA et SparkThera lors de ses discussions avec les autorités réglementaires.
•
BEATRICE, étude de phase III sur Avastin associé à une chimiothérapie en traitement adjuvant (après
chirurgie ) du cancer du sein triple-négatif (cancer du sein dénué de récepteur des estrogènes, de
récepteur de la progestérone et sans surexpression de HER2) n’a pas satisfait à son critère d’évaluation
7/14
primaire, à savoir démontrer une amélioration significative de la survie sans maladie invasive par rapport
à une chimiothérapie adjuvante seule. Ces données n’ont aucun impact sur l’utilisation approuvée
d’Avastin lors de cancer du sein métastatique (avancé) HER2-négatif ni sur ses autres indications déjà
homologuées.
•
La restructuration de la recherche et du développement précoce chez Pharma a amené à prendre
plusieurs décisions concernant le portefeuille de la division, notamment dans les domaines des maladies
inflammatoires, de la virologie et du métabolisme.
Division Diagnostics
Roche conforte sa position de leader du marché
Au cours du premier semestre, les ventes de la division Diagnostics ont augmenté de 5% à 5,0 milliards de
francs, surperformant par là même le marché mondial du diagnostic in vitro. Cette progression a été générée
par Professional Diagnostics (+9%), Tissue Diagnostics (+17%) et Molecular Diagnostics (+6%); elle reflète la
demande des laboratoires cliniques pour la vaste gamme de produits Roche. Un contributeur clé à la
croissance a été le segment des tests immunologiques, qui aident à diagnostiquer des maladies allant des
infections virales au cancer grâce à des analyses sanguines immunochimiques hautement automatisées. Le
segment des tests immunologiques est bien parti pour afficher une croissance à deux chiffres pour la
15e année consécutive, et il représente désormais 22% des ventes de la division.
Chez Diabetes Care, les ventes ont reculé de 2% en raison de changements au niveau des remboursements sur
des marchés européens majeurs. Les ventes de l’unité Applied Science ont baissé de 3%, essentiellement par
suite de la concurrence dans le domaine du séquençage des gènes et d’un ralentissement dans le financement
de la recherche publique. L’unité consolide actuellement ses secteurs d’activité tout en continuant à investir
dans de nouvelles technologies, en particulier le séquençage.
Les ventes de la division ont progressé dans toutes les régions. Le principal moteur de croissance a été la
région Asie−Pacifique (+17%), où la demande croissante de solutions Roche de laboratoire a stimulé les
ventes en Chine (+32%) et dans d’autres pays. Roche Diagnostics prévoit d’investir plus de 300 millions de
dollars US en Chine au cours des cinq prochaines années pour permettre à l’automatisation des laboratoires
et aux tests diagnostiques de toucher davantage de villes et d’hôpitaux.
8/14
Le point sur les aspects réglementaires et cliniques
•
La FDA homologue Accu-Chek Combo, système de pompe à insuline interactive, ainsi que le CMV
test
En juillet, la FDA a donné son feu vert au système Accu-Chek Combo, système combinant une pompe à
insuline et un glucomètre avec recommandation de bolus3. Ce système simplifie l’autocontrôle du diabète
en donnant au patient la possibilité de tester sa glycémie et, sur la base des résultats, de s’administrer
discrètement de l’insuline via le glucomètre, qui contrôle la pompe à distance, sans avoir à manipuler
cette dernière. Ce sera le second produit de nouvelle génération de Diabetes Care que Roche lancera cette
année aux Etats-Unis.
En juillet, Roche a reçu le feu vert pour un nouveau test de détection du cytomégalovirus (CMV)4. Il
s’agit du premier test ADN entièrement automatique pour le suivi des infections à CMV qui, bien que
courantes, peuvent être particulièrement dangereuses chez les greffés et les immunodéprimés.
•
Etude VISION5 – le test à la troponine T identifie le risque de mortalité après chirurgie.
Une étude publiée dans JAMA6 a montré que la surveillance postopératoire des taux de troponine T,
marqueur reconnu de l’infarctus du myocarde, avec le test sanguin Elecsys Troponin T de Roche peut
aider à identifier les patients courant un risque de mortalité élevée à 30 jours et nécessitant de ce fait une
attention et des soins particuliers après chirurgie autre que cardiaque. Chaque année, plus de 200
millions d’adultes dans le monde subissent une intervention chirurgicale majeure non cardiaque et plus
d’un million d’entre eux décèdent dans les 30 jours qui suivent. Les résultats de l’étude devraient aider
les médecins à évaluer le risque encouru par les patients et à instaurer une surveillance et un traitement
en conséquence.
3
Fonctionnalité permettant de calculer la dose d’insuline unitaire qu’il convient d’administrer pour abaisser des taux de glucose trop
élevés, par exemple après un repas.
4
Pour utilisation sur COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan.
5
VISION = Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN; étude mondiale en cours chez plus
de 40 000 patients.
6
Journal of the American Medical Association, juin 2012.
9/14
Division Pharma − principaux événements d’ordre clinique et réglementaire jusqu’à
la mi-juillet 2012
Molécule
Indication
Etape
Actemra
Polyarthrite
rhumatoïde
avec
réponse inadéquate aux DMARD
(monothérapie)
Arthrite
juvénile
idiopathique
polyarticulaire
Cancer colo-rectal métastatique
(traitement sur plusieurs lignes)
Carcinome basocellulaire avancé
Etude ADACTA de phase  1er trim.
III, comparaison directe
avec l’adalimumab
Etude
de
phase
III  1er trim.
CHERISH
Etude de phase III TML
 1er trim.
Actemra
Avastin
Erivedge
Homologation aux USA
 1er trim.
 1er trim.
Zelboraf
Traitement de 2e ligne du cancer du Etude de phase III EMILIA
sein métastatique HER2-positif
Mélanome métastatique
Homologation dans l’UE
 1er trim.
Actemra sous-cutané
Polyarthrite rhumatoïde
 2e trim.
T−DM1
Avastin
Dalcétrapib
MabThera sous-cutané
Perjeta
Avastin
Etude
de
phase
III
SUMMACTA
Cancer de l’ovaire récidivant résistant Etude
de
phase
III
au platine
AURELIA
Réduction du risque cardiovasculaire Etude
de
phase
III
athérosclérotique
dal-OUTCOMES
(2e analyse intermédiaire)
Lymphome non hodgkinien
Etude
de
phase
III
SABRINA
Traitement de 1re ligne du cancer du Homologation aux USA
sein métastatique HER2-positif
Traitement adjuvant du cancer du Etude
de
phase
III
sein triple-négatif
BEATRICE
 2e trim.
 2e trim.
 2e trim.
 2e trim.
 3e trim.
10/14
Division Pharma – prochains événements d’ordre clinique et réglementaires en 2012
Molécule
Indication
Actemra
2e sem.
Polyarthrite
rhumatoïde
avec Homologation aux USA
réponse inadéquate aux DMARD
(1re ligne)
Polyarthrite rhumatoïde
Etude
de
phase
III 2e sem.
BREVACTA
Glioblastome de diagnostic récent
Etude de phase III AVAglio 2e sem.
Actemra sous-cutané
Avastin
Avastin
Etape
Cancer de l’ovaire récidivant sensible Homologation dans l’UE
au platine
Carcinome basocellulaire avancé
Homologation dans l’UE
2e sem.
Traitement de 1re ligne du cancer du Homologation dans l’UE
sein métastatique HER2-positif
2e sem.
2e
sem.
2012/
2013
Traitement adjuvant du cancer du Etude de phase III HERA, 2e sem.
sein HER2-positif
2 ans vs. 1 an
Oedème maculaire diabétique
Homologation aux USA
2e sem.
Erivedge
Herceptin
Lucentis
Perjeta
Division Diagnostics − principaux lancements au premier semestre 2012
Domaine
Produit
Description
Marché
Trim.
Monde
2e trim.
Instruments/dispositifs
Laboratoires
BenchMark
Stains
Special Automate pour colorations tissulaires
VENTANA iScan HT
Scanner qui permet la visualisation UE,
numérique de lames tissulaires
USA
2e trim.
cobas p 312
Système dédié aux tâches pré- UE,
analytiques pour le débouchage, le tri et USA
l’archivage des tubes d’échantillons
Trim. 1-2
Système dédié aux tâches préanalytiques, USA
pour
le
traitement
des
tubes
d’échantillons primaires lors des tests
moléculaires
cobas IT middleware Logiciel pour le contrôle des processus UE
solution 1.00
en laboratoire jusqu’au résultat de test
1er trim.
Point-of-care
cobas b 123
Analyseur des gaz du sang en biologie USA
d’urgence
2e trim.
Diabetes Care
Accu-Chek
SmartView
Nano Petit glucomètre ne requérant aucun USA
codage
2e trim.
cobas p 630
1er trim.
11/14
Accu-Chek Mobile:
Life sciences
cOmplete ULTRA
MycoTOOL
Glucomètre de nouvelle génération sans UE
bandelettes
Comprimés d’inhibiteur de protéase Monde
pour expériences de biologie moléculaire
Kit d’analyse PCR en temps réel pour la Monde
détection de Mycoplasma
2e trim.
1er trim.
1er trim.
Tests/dosages
Oncologie
p16 Histology
EGFR, MYC, FGFR1,
Chromosome 7 et 8
Algorithmes Ki-67, PR
et p53
Virologie/
infectiologie
Métabolisme
Test tissulaire IHC pour la détection
précoce d’une pathologie du col utérin
Sondes ISH pour la détection de gènes
dans des échantillons tissulaires
Applications d’analyse d’image pour les
antigènes Ki-67, PR et p53, support du
diagnostic du cancer du sein
Pour le séquençage des gènes dans la
recherche sur la leucémie
Monde
2e trim.
Monde
1er trim.
USA
Trim. 1-2
GS
GType
Monde
TET2/CBL/KRAS
et
RUNX1 Primer Sets
HCV II
Test immunologique pour la détection UE
de l’hépatite C
1er trim.
HBc IgM
Test immunologique pour la détection USA
de l’hépatite B
1er trim.
CT/NG
Test PCR pour la détection des USA
infections à Chlamydia et N. gonorrheae
1er trim.
HIV-1, v2.0
Test PCR double-cible pour la mesure USA
de la charge virale à VIH
2e trim.
Accu-Chek
L’utilisateur n’insère la puce qu’une Monde
Aviva/Performa
seule fois dans le glucomètre,
universally coded test l’étalonnage s’effectuant en continu pour
strips
les bandelettes suivantes
1er trim.
2e trim.
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Division Diagnostics – lancements de produits clés prévus au second semestre 2012
Domaine
Produit
Instruments/dispositifs
Laboratoires
cobas t 611
Point-of-care
cobas b 101
Diabetes Care
Accu-Chek Combo
SOLO Micropump
Tests/dosages
Oncologie
HE4
ER
Description
Marché
Analyseur de la coagulation pour cadence de test
moyenne à élevée
Analyseur multisanguin de lipides et du glucose au
chevet du patient
Système combinant une pompe à insuline et un
glucomètre
Micropompe à insuline avec glucomètre
UE
UE
USA
UE
Test immunologique pour la détection précoce du USA
cancer de l’ovaire
Test tissulaire IHC pour le diagnostic du cancer du USA
sein
Virologie
CMV
Test PCR pour le monitorage des infections à USA
cytomégalovirus
Métabolisme
Vitamin D
Test immunologique, mesure les taux des vitamines USA
D2 et D3
En noir: nouveau produit/premier lancement; en gris: nouveau produit/lancement sur de nouveaux marchés UE = Union
européenne; USA = Etats-Unis.
ER = récepteur aux estrogènes ; GS = Genome Sequencer; HE4 = protéine épididymaire humaine de type 4; VIH = virus de
l’immunodéficience humaine; IHC = immunohistochimie; ISH = hybridation in situ; p16 = protéine p16INK4a; PCR = amplification
en chaîne par polymérase.
A propos de Roche
Roche, dont le siège est à Bâle, Suisse, figure parmi les leaders de l’industrie pharmaceutique et diagnostique
axée sur la recherche. Numéro un mondial de la biotechnologie, Roche produit des médicaments
cliniquement différenciés pour le traitement du cancer, des maladies virales et inflammatoires ainsi que des
maladies du métabolisme et du système nerveux central. Roche est aussi le leader mondial du diagnostic in
vitro ainsi que du diagnostic histologique du cancer, et une entreprise pionnière dans la gestion du diabète.
Sa stratégie des soins personnalisés vise à mettre à disposition des médicaments et des outils diagnostiques
permettant d’améliorer de façon tangible la santé ainsi que la qualité et la durée de vie des patients. En 2011,
Roche, qui comptait plus de 80 000 employés dans le monde, a consacré à la R&D plus de 8 milliards de
francs. Son chiffre d’affaires s’est élevé à 42,5 milliards de francs. Genentech, Etats-Unis, appartient
entièrement au groupe Roche, qui détient en outre une participation majoritaire au capital de Chugai
Pharmaceutical, Japon. Pour de plus amples informations, consulter le site internet du groupe à l’adresse
www.roche.com.
Tous les noms de marque mentionnés sont protégés par la loi.
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Informations complémentaires
−
Communiqué de presse avec un ensemble complet de tableaux: http://www.roche.com/med-cor-201207-26.htm
−
Roche et le développement durable: www.roche.com/corporate_responsibility
−
Rapport 2012:
www.roche.com/annual_reports
−
Dow Jones Sustainability Indexes: www.sustainability-indexes.com
−
SAM: www.sam-group.com
Relations avec les médias au niveau du groupe Roche
Téléphone: +41 -61 688 8888 / e-mail: [email protected]
Alexander Klauser (responsable du bureau des médias)
Silvia Dobry
Daniel Grotzky
Disclaimer: Cautionary statement regarding forward-looking statements
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by words such as ‘believes’, ‘expects’, ‘anticipates’, ‘projects’, ‘intends’, ‘should’, ‘seeks’, ‘estimates’, ‘future’ or similar
expressions or by discussion of, among other things, strategy, goals, plans or intentions. Various factors may cause
actual results to differ materially in the future from those reflected in forward-looking statements contained in this
document, among others: (1) pricing and product initiatives of competitors; (2) legislative and regulatory
developments and economic conditions; (3) delay or inability in obtaining regulatory approvals or bringing
products to market; (4) fluctuations in currency exchange rates and general financial market conditions; (5)
uncertainties in the discovery, development or marketing of new products or new uses of existing products,
including without limitation negative results of clinical trials or research projects, unexpected side-effects of pipeline
or marketed products; (6) increased government pricing pressures; (7) interruptions in production; (8) loss of or
inability to obtain adequate protection for intellectual property rights; (9) litigation; (10) loss of key executives or
other employees; and (11) adverse publicity and news coverage. The statement regarding earnings per share growth
is not a profit forecast and should not be interpreted to mean that Roche’s earnings or earnings per share for any
current or future period will necessarily match or exceed the historical published earnings or earnings per share of
Roche.
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