Géfitinib oral IRESSA

OBSERVATOIRE DES MEDICAMENTS, DES DISPOSITIFS MÉDICAUX ET DES INNOVATIONS
THÉRAPEUTIQUES - REGION CENTRE
- OMÉDIT -
COMMISSION
ANTICANCÉREUX
FICHE BON USAGE
CHIMIOTHERAPIES ORALES
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Géfitinib oral
IRESSA®
Date de rédaction
mars 2010
Date de validation au
Comité stratégique du
24 juin 2010
Cette fiche ne contient que les principales recommandations pratiques de Bon usage
Se référer aux bases de données sur le médicament pour tout complément d’information
INDICATIONS AMM
Indications
Le géfitinib oral (IRESSA®), est indiqué chez l’adulte dans le traitement du cancer bronchique non à
petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices de l’EGFRTK.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Médicament soumis à prescription hospitalière (liste I).
Initiation de la prescription réservée aux médecins expérimentés en oncologie.
IRESSA® nécessite une surveillance particulière pendant le traitement. (Plan de Gestion des Risques
européen et national)
PRÉSENTATIONS ET CARACTÉRISTIQUES
Comprimé pelliculé à 250 mg, brun rond biconvexe gravé « iressa 250 » sur une face, lisse sur l'autre
face.
Boîte de 30 comprimés (3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés)
pour information : prix de la boite de 30 comprimés : 2 272,50 € pour un coût moyen journalier de
75,75 €
A conserver à température ambiante à l’abri de l’humidité (dans son emballage d’origine) et hors
de portée des enfants
OMéDIT – Commission Anticancéreux : fiche gelitinib oral IRESSA
Disponible sur www.omedit-centre.fr
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CONSEILS AU PATIENT
Posologie : 1 comprimé / jour
Durée : jusqu’à progression de la maladie ou intolérance
En cas d’oubli : le comprimé peut être pris s’il reste plus de 12 heures avant la prochaine prise.
Dans le cas contraire, ne pas le prendre et ne pas rattraper l’oubli le lendemain en prenant 2
comprimés.
CONSEILS AU PATIENT
: PRÉCAUTIONS D’ADMINISTRATION
IRESSA® doit être pris :
- toujours au même moment de la journée.
- avalé avec un verre d’eau ou dispersé dans un verre d’eau sans écraser (attention : dissolution
lente entre 20 et 25 minutes) ; Une fois le produit dissous, le boire dans l’heure.
- les comprimés ne doivent être ni écrasés ni croqués. Le passage après dispersion dans une
sonde gastrique est possible.
- Rapporter les comprimés non utilisés à votre pharmacien (ne pas jeter dans votre poubelle).
Du fait des interactions nombreuses, aucun autre médicament ne doit être pris sans l’avis de votre
médecin.
INFORMATIONS AU PATIENT
: PRINCIPAUX EFFETS SECONDAIRES
Les effets suivants doivent vous conduire à interroger votre médecin rapidement :
-
-
diarrhée : bien s’hydrater et prendre rapidement un médicament pour ralentir le transit. En cas
d’impossibilité de bien s’hydrater, appeler le médecin en urgence si la diarrhée est sévère.
nausées répétées et vomissements.
perte d’appétit.
fièvre toux et essoufflement : risque de pathologie interstitielle, en particulier si le diagnostic est
récent ou s’il existe une pathologie cardiaque, un tabagisme, ou des ATCD de syndrome
interstitiel.
Signes oculaires.
D’autres effets doivent être signalés au médecin : réactions cutanées ou unguéales, stomatite.
Une alopécie est possible.
INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES - RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES
HAS commission de transparence – 4 novembre 2009 http://www.has-sante.fr
Afssaps : plan de gestion des risques – juillet 2008 http://afssaps.sante.fr
Base de données Thesorimed http://www.giesips.org
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