poster désinfection eau osmosée ozone HUS

Poster n°87
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Service Pharmacie-Stérilisation, 2 Direction des Equipements
Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, 1 place de l’hôpital, 67091 Strasbourg cedex.
Introduction :
Objectifs :
La stérilisation nécessite un système de production et un réseau de
distribution d’eau osmosée pour alimenter les équipements
biomédicaux (laveurs-désinfecteurs et stérilisateurs à la vapeur
d’eau), et répondant à des exigences physico-chimiques (norme NF
EN 285) et microbiologiques. La sécurisation de ce circuit de
production et de distribution et la qualité de l’eau produite sont
essentielles pour assurer la prestation de stérilisation
 Présenter un système de production et de distribution d’eau osmosée
sécurisé, intégrant un mode de désinfection à l’ozone, procédé nouveau
en stérilisation, compatible avec le maintien de l’activité d’une
stérilisation hospitalière,
 Proposer un plan de validation de l’installation de production d’eau
osmosée avec des contrôles physico-chimiques et microbiologiques, et
des requalifications des équipements avant la reprise de l’activité.
Méthodologie :
 Procédure d’achat avec choix d’un fournisseur répondant aux critères définis (sécurisation de la production et la distribution d’eau osmosée,
possibilité d’une désinfection périodique dans des conditions compatibles avec le maintien de la production en stérilisation)
 Planification des phases de travaux avec élaboration d’une fiche de gestion de modification et d’un planning prévisionnel des tâches associée
à l’analyse de l’impact sur l’activité de stérilisation selon la méthodologie des 5M (milieu, matériel, matière, main d’œuvre, méthode) et en
précisant pour chaque étape : les responsables, les échéances et les éléments de preuve.
 Validation de la qualité de l’eau osmosée produite et de la conformité au processus de stérilisation.
Résultats :
1. Choix d’une désinfection à l’ozone
• Production de l’ozone par électrolyse au niveau d’un générateur.
• Destruction des micro-organismes par formation de radicaux libres.
• Destruction de l’ozone résiduel par exposition aux rayonnements
ultra-violets → formation de dioxyde de carbone et eau.
• Vérification de l’absence de taux résiduel d’ozone dans le réseau par
un analyseur d’ozone.
2. Planning prévisionnel des tâches
Requalification
des
stérilisateurs
Contrôles
Physicochimiques
Contrôles
microbiologiques
Validation
Reprise
de la
production
Validation
Installation
Désinfection à
l’acide peracétique
des adoucisseurs
et osmoseurs +
désinfection à
l’ozone de la cuve
non raccordée
Validation
3. Etapes et contrôles
Bascule de la
production
d’eau osmosée
Contrôles
Physicochimiques
Contrôles
microbiologiques
Désinfection à
l’ozone de la cuve,
réseau et
alimentation des
équipements
Schéma de l’installation
Légende : points de prélèvements
1 sortie adoucisseurs
2 sortie 1er osmoseur
3 sortie 2e osmoseur
4 départ de boucle
5 retour de boucle
6 milieu de boucle
Maintenance et contrôle du système:
• entretien des adoucisseurs et osmoseurs
• 3 désinfections annuelles à l’ozone
• contrôles microbiologique et physico-chimique semestriels
• recensement et analyse des incidents
Discussion :
La désinfection à l’ozone de l’eau osmosée est un procédé nouveau en stérilisation qui a déjà démontré son efficacité dans l’industrie
pharmaceutique. L’ozone permet une désinfection du réseau de distribution en quelques heures, à la différence de la désinfection chimique
classique à l’acide peracétique qui nécessite un arrêt de la production pendant plusieurs jours. La désinfection à l’ozone avec absence de
génération de résidus toxiques permet de concilier maîtrise du réseau de production et de distribution d’eau osmosée et production.
Conclusion :
La sécurisation de l’alimentation en eau osmosée de la stérilisation a été effectuée par la mise en place d’un réseau de production et de
distribution double, avec possibilité de fonctionnement autonome. Le système de désinfection à l’ozone doit permettre l’amélioration de la
qualité de l’eau alimentant les équipements via une décontamination rapide et écologique. L’arrêt de la production de stérilisation a été
optimisé en organisant les différentes tâches sans en omettre, et d’analyser les impacts organisationnels en ciblant une période de faible activité.
Une évaluation du système dans le temps permettra de confirmer l’intérêt de ce mode de désinfection.
35èmes Journées Nationales d’Études en Stérilisation – les 10 et 11 Avril 2013 – Marseille / [email protected]